實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件

實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件目錄實(shí)驗(yàn)室保證和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為程序?qū)嶒?yàn)室人員培訓(xùn)與考核程序?qū)嶒?yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序?qū)嶒?yàn)室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序?qū)嶒?yàn)室廢棄物及污染物處理程序?qū)嶒?yàn)室消毒程序?qū)嶒?yàn)室安全檢查程序?qū)嶒?yàn)室保證和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為程序1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作行為，保證操作人員自身安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)制定有害材料的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)規(guī)范，維護(hù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資源配置的合理性和有效性。3.1.2維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物安全管理體系不斷完善。3.1.3貫徹實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方針。3.1.4監(jiān)督實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)糾正影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的不規(guī)范行為。3.1.5監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2實(shí)驗(yàn)室工作人員3.2.1嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.2.2試驗(yàn)有關(guān)的生物材料不得私自對(duì)外宣布、公布和交流，做好對(duì)其保護(hù)工作。4過程要求4.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體實(shí)驗(yàn)室人員宣貫。4.2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。4.3監(jiān)督檢查當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實(shí)驗(yàn)室的安全行為準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行制止并糾正，如實(shí)填寫《違反生物安全工作登記表》，視其情節(jié)輕重對(duì)其批評(píng)幫助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)。4.4實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)、生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)，《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等的培訓(xùn)。5相關(guān)記錄5.1年度人員生物安全培訓(xùn)計(jì)劃表5.2實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)記錄表5.3違反生物安全工作登記表實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與考核程序1目的建立實(shí)驗(yàn)室人員教育培訓(xùn)與考核制度，使實(shí)驗(yàn)室工作人員熟悉工作環(huán)境、安全操作程序，提高生物安全意識(shí)，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)及考核。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和實(shí)施。4程序4.1培訓(xùn)對(duì)象實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員。4.2培訓(xùn)內(nèi)容生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)與生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)?！秾?shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》及消防、急救等方面的知識(shí)。4.3培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室要妥善保管培訓(xùn)和考核的相關(guān)檔案。5相關(guān)記錄5.1年度人員生物安全培訓(xùn)計(jì)劃表5.2實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)考核記錄表實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的良好內(nèi)務(wù)行為，使實(shí)驗(yàn)室時(shí)刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。2適用范圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員行為規(guī)范的控制。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。4過程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室安全守則。4.2工作區(qū)必須時(shí)刻保持整潔有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作。4.3工作場所不得放置大量的一次性材料，以免影響工作。4.4工作區(qū)嚴(yán)禁存放與工作無關(guān)的物品（如個(gè)人物品等）。4.5工作結(jié)束后，及時(shí)清理使用過的設(shè)備和工作臺(tái)面，保持設(shè)備和臺(tái)面的正常工作狀態(tài)。4.6《實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》等資料放在實(shí)驗(yàn)室工作人員隨手可及、且不影響實(shí)驗(yàn)室整潔和實(shí)驗(yàn)操作的地方。4.7發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時(shí)應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.8實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保持良好的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時(shí)應(yīng)立即糾正。5相關(guān)記錄生物安全檢查記錄表實(shí)驗(yàn)室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范1目的規(guī)范對(duì)生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物源性材料的操作。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸生物源性材料時(shí)均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。4過程要求4.1在處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料時(shí)應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定。4.2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個(gè)人防護(hù)裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個(gè)人暴露。4.3實(shí)驗(yàn)室樣本應(yīng)完好無損。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，則在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。4.4禁止用嘴吹吸移液。4.5禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。4.6包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后立即放在耐扎容器中。4.7所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處置。4.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程須做好個(gè)人防護(hù)。4.9摘除手套后徹底洗手消毒。5相關(guān)記錄違反生物安全工作登記表實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及其它危險(xiǎn)品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)品和危險(xiǎn)品對(duì)人員或環(huán)境造成危害。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及危險(xiǎn)品的管理。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)化學(xué)品及危險(xiǎn)品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置。3.2實(shí)驗(yàn)室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。4過程要求4.1化學(xué)品和其它危險(xiǎn)品的安全存放及處置要求4.1.1化學(xué)試劑須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等）和貯存要求分類存放。4.1.2各種試劑均要求包裝完好，密封，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。放置時(shí)要注意將標(biāo)簽向外，以便識(shí)別。4.1.3搬移化學(xué)品時(shí)，必須使用托盤或手推車輔助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品的使用4.2.1實(shí)驗(yàn)室工作人員使用化學(xué)試劑和危險(xiǎn)品時(shí)須填寫登記表。4.2.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并立即放回原位置。4.2.3實(shí)驗(yàn)室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對(duì)廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進(jìn)行沖洗、中和、稀釋、消毒等無害化處理。4.2.4化學(xué)藥品和危險(xiǎn)品使用后的廢棄物要集中處理。5相關(guān)記錄危險(xiǎn)化學(xué)試劑使用情況記錄實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物處理程序1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的處理，確保實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工作的生物安全和正常開展實(shí)驗(yàn)研究，保證環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室人員安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的處置。3職責(zé)3.1專人負(fù)責(zé)廢棄物及污染物的處置。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。4過程要求4.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的一切廢棄物、垃圾等都要分類集中裝在可靠的密閉容器內(nèi)。必要時(shí)進(jìn)行高溫、高壓無害化處理。4.2利器廢棄物必須置于專用利器盒后一起裝入消毒袋，防止發(fā)生傷人事故。4.3污染物必須放在堅(jiān)固的、可密封的盛具中（如帶蓋不銹鋼筒），及時(shí)送到洗滌消毒室，不允許在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露放置。4.4有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5不宜實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行消毒的物品（如大量的診斷試劑等）、動(dòng)物組織等直接裝入消毒袋中，用膠帶封口，貼好標(biāo)簽，用有效氯濃度為0.1%～0.5%（1g/L～5g/L）的消毒劑進(jìn)行表面消毒后，再焚燒、深埋或統(tǒng)一送往無害化處理場進(jìn)行無害化處理。5相關(guān)記錄實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄實(shí)驗(yàn)室消毒程序1目的殺滅病原微生物，防止逃逸，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境的生物安全。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室日常消毒與終末消毒。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常消毒和終末消毒。4過程要求4.1日常消毒4.1.1對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的可能帶有生物危險(xiǎn)因子的廢棄物及污染材料由實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一高溫高壓消毒。4.1.2每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)人員要用蘸有消毒液的濕抹布擦拭生物安全柜臺(tái)面及使用過的設(shè)施設(shè)備。4.1.3實(shí)驗(yàn)人員按照相應(yīng)程序?qū)τ眠^的個(gè)人防護(hù)裝備進(jìn)行消毒處理。4.1.4實(shí)驗(yàn)室日常清潔前進(jìn)行噴霧消毒。4.1.5有感染性因子的溢出或?yàn)R灑時(shí)，按照意外事件的控制程序進(jìn)行消毒處理。4.1.6進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要嚴(yán)格進(jìn)行洗手和消毒。4.2終末消毒4.2.1每完成一項(xiàng)病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)之后,要采用過氧乙酸熏蒸對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次全面消毒。4.2.2實(shí)驗(yàn)室和生物安全柜適時(shí)采用過氧乙酸熏蒸進(jìn)行全面消毒。實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序1目的建立實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，防止事故的發(fā)生。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室人員、空調(diào)系統(tǒng)、水電、儀器設(shè)備、文件管理狀態(tài)的檢查，及廢棄物處理等程序執(zhí)行情況的檢