靜脈藥物配置相關(guān)知識(shí)講座

各位同事：

晚上好！

為使醫(yī)院靜脈用藥集中調(diào)配工作順利、正常、有序、協(xié)調(diào)的開展，提高臨床用藥合理、安全、有效，更好的為臨床患者服務(wù)。特此歡迎同事們前來參加“醫(yī)院靜脈藥物集中配置”相關(guān)內(nèi)容的講座。

講座之后，特請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們多多提出寶貴的意見和建議。醫(yī)院開展靜脈藥物集中配置

在安全用藥中的作用和意義內(nèi)容：一、靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)的背景二、

PIVAS進(jìn)展概況顧林主講2011.06.06.2011.06.06.2024/5/16三、

PIVAS對(duì)安全合理用藥起著重要的作用和意義㈠百級(jí)凈化環(huán)境保證藥品配置安全㈡配液中的六次審核㈢嚴(yán)格執(zhí)行每一道流程工序㈣減少藥品浪費(fèi)㈤充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥工作中的作用㈥可安排藥品的合理拼用，使只得到部分利用的藥品不被浪費(fèi)㈦增加藥師審方，有效的減少了醫(yī)療差錯(cuò)，避免用藥糾紛㈧促進(jìn)藥學(xué)科研工作的開展㈨把護(hù)士還給病人2024/5/16四、尚待解決的一些問題（一）解決和提高衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院管理決策者對(duì)藥劑工作和PIVAS的認(rèn)識(shí)問題（二）高素質(zhì)藥師匱乏（三）有價(jià)值和可利用的參考資料較少（四）網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全性（五）藥品質(zhì)量有待提高（六）資金支持問題（七）藥師勞動(dòng)價(jià)值應(yīng)得到體現(xiàn)2024/5/16早在2002年1月21日衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中第28條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配置中心（室），實(shí)行集中配置和供應(yīng)”。這一規(guī)定已經(jīng)打響了我國(guó)輸液配藥“革命”的第一槍，只不過這一規(guī)定只是針對(duì)特殊或有毒藥物的配制模式和方法。2024/5/16

2010年4月23日衛(wèi)生部根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，正式頒布了《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，加強(qiáng)和規(guī)范療機(jī)構(gòu)臨床靜脈用藥調(diào)配中心(室)的建設(shè)和管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)，是醫(yī)院發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)提高，保障人民群眾健康的迫切需求。2024/5/16什么是靜脈用藥集中調(diào)配？是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分?！禤IVAS》是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的基本要求，適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用藥調(diào)配，應(yīng)參照規(guī)范執(zhí)行。2024/5/16一、建立PIVAS的背景：據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)住院病人靜脈輸注給藥方式的使用比例高達(dá)90%以上，高出國(guó)外20～30%。1.1、國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)院，尤其是縣鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的靜脈藥物配置是由護(hù)士或其他專業(yè)人員在治療室完成，室內(nèi)無空氣凈化裝置，因此不能保證配置藥液環(huán)境的潔凈度、微粒、活性微生物、熱原等普遍存在，極易造成藥液的污染。1.2、護(hù)士對(duì)藥物的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性及藥物間的配伍禁忌等藥學(xué)理論知識(shí)的了解相對(duì)不足，僅根據(jù)醫(yī)囑、說明書或憑經(jīng)驗(yàn)配制，對(duì)多種藥物混合后的相互作用、復(fù)配后藥品質(zhì)量等注意不夠，使臨床用藥的潛在危險(xiǎn)性增加。同時(shí)護(hù)士配藥時(shí)單獨(dú)操作，使差錯(cuò)的發(fā)生難以發(fā)現(xiàn)和避免。2024/5/161.3、藥品配置人員缺乏職業(yè)防護(hù)，沒有任何防護(hù)措施的情況下，每天配制大量的抗生素或化療藥物，操作時(shí)空氣中的藥物微粒容易通過呼吸和皮膚浸入人體，對(duì)他們的身體健康造成影響。1.4、目前新藥和中藥注射劑應(yīng)用于臨床越來越多，藥物之間的配伍變化越來越復(fù)雜，而醫(yī)生缺乏相對(duì)必要的輸液配伍知識(shí)，這使得醫(yī)生在明確診斷后，有時(shí)很難確保用藥方案的合理性，同時(shí)配置人員缺乏藥物穩(wěn)定性和相互作用方面的知識(shí)，僅能根據(jù)醫(yī)囑或憑經(jīng)驗(yàn)配置，導(dǎo)致不合理用藥現(xiàn)象難以控制。2024/5/161.5、藥劑科藥師在醫(yī)院臨床用藥中的指導(dǎo)和監(jiān)督合理用藥等職責(zé)被忽視，藥劑科成為“購(gòu)進(jìn)、保管、發(fā)藥”的科室。1.6、藥師對(duì)用藥醫(yī)囑的合理性無法審核和監(jiān)控，使臨床用藥的潛在危險(xiǎn)性增加，直接制約著醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高，導(dǎo)致藥療事故和醫(yī)患糾紛發(fā)生率不斷上升，影響醫(yī)院的聲譽(yù)和發(fā)展。2024/5/16二、PIVAS進(jìn)展概況2.1、世界上的第一個(gè)PIVAS是1969年在美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)附屬醫(yī)院成立的，在此之后，靜脈藥物配置服務(wù)在歐美迅速發(fā)展。2.2、1999年，我國(guó)第一個(gè)靜脈用藥調(diào)配中心在上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院建立。2.3、我省到2010年止，目前已開展或在籌建PIVAS的醫(yī)療單位，經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)只有37家，其中省級(jí)醫(yī)療單位5家、地州（市）級(jí)醫(yī)療單位18家、縣級(jí)醫(yī)療單位12家，多數(shù)均為綜合性醫(yī)院，但中醫(yī)性質(zhì)的醫(yī)院只有2家。2024/5/16三、PIVAS對(duì)安全合理用藥起著重要的作用和意義

3.1.配液中的六次審核，避免臨床給藥的錯(cuò)誤即：醫(yī)師開醫(yī)囑→護(hù)士錄入醫(yī)囑及核對(duì)→醫(yī)囑傳遞至PIVAS→藥師審查處方（未通過審查返回醫(yī)師處）→打印標(biāo)簽→藥師擺藥、核對(duì)→藥師進(jìn)行藥物配置→藥師核對(duì)包裝→成品配送（工人）→護(hù)士核對(duì)及接收→護(hù)士核對(duì)患者并給藥，2024/5/163.2、百級(jí)凈化環(huán)境保證藥品配置安全：衛(wèi)生部頒布《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》中“四、房屋、設(shè)施和布局基本要求”、“各功能室的潔凈級(jí)別要求：凈化環(huán)境與細(xì)菌檢測(cè)相關(guān)技術(shù)參數(shù)一更二更、成品輸液調(diào)配室調(diào)配成品輸液操作臺(tái)環(huán)境潔凈級(jí)別10萬級(jí)1萬級(jí)100級(jí)塵埃粒子≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm≥0.5üm≤3500000≤20000≤350000≤200035000細(xì)菌測(cè)試沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌≤10/皿≤500≤3/皿≤100≤1/皿≤5換氣次數(shù)≥15次/小時(shí)≥25次/小時(shí)靜壓差≥10Pa≥15Pa20-25p(營(yíng)養(yǎng)間)≥10Pa（抗生素間）溫度18℃--26℃相對(duì)濕度45%---65%,(至少達(dá)到70%以下)噪音≤60db工作區(qū)域亮度≥300Lx(推薦400Lx----500Lx)2024/5/163.3.嚴(yán)格執(zhí)行每一道流程工序，確保藥物相容性、穩(wěn)定性和靜脈輸液藥品高質(zhì)量性，同時(shí)多次核對(duì)，并使用統(tǒng)一的標(biāo)簽，使配置失誤降到最低，特別有意義的是藥師復(fù)配后要按照藥典的要求對(duì)輸液中微粒、澄明度進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對(duì)保證靜脈藥品使用安全性起到了重要作用。3.4減少藥品浪費(fèi)：由于藥品集中儲(chǔ)存和管理，防止藥品流失、變質(zhì)和過期，同時(shí)效期藥品能夠按時(shí)間順序合理使用，防止藥品失效造成浪費(fèi)或過期藥品被使用而發(fā)生用藥失誤，影響藥物治療甚至引起不必要的法律糾紛。2024/5/163.5.充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥工作中的作用PIVAS的一個(gè)重要優(yōu)勢(shì)在于充分利用了醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（HIS）,臨床靜脈用藥醫(yī)囑通過網(wǎng)絡(luò)傳遞匯集于PIVAS，在通過藥師的監(jiān)控審核后才能進(jìn)入配置流程，有利于臨床藥學(xué)的發(fā)展，推廣合理用藥。同時(shí)，藥師方便地通過PIVAS采集、統(tǒng)計(jì)臨床用藥數(shù)據(jù)，進(jìn)行藥物利用、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的研究，拓寬臨床藥學(xué)服務(wù)的范圍。3.6.可安排藥品的合理拼用，使只得到部分利用的藥品不被浪費(fèi)，減少藥物使用過程中的損失，降低分劑量成本，特別是針對(duì)兒科常見的小劑量處方，更可發(fā)揮其降低成本的作用。通過集中配制，向醫(yī)師推廣正確用藥方法、劑量及配伍，在保證療效的情況下，促進(jìn)合理用藥。2024/5/163.7.增加藥師審方，有效的減少了醫(yī)療差錯(cuò)，避免用藥糾紛：PIVAS工作流程，除了將護(hù)士配液改為藥師配液外，更重要的改變?cè)谟谠黾恿怂帋煹膶彿讲襟E，它使藥師從后臺(tái)走到前臺(tái)。這一變化對(duì)于藥師工作領(lǐng)域的拓展具有重要意義。3.8.促進(jìn)藥學(xué)科研工作的開展：通過PIVAS工作，藥師直接參與患者用藥，在實(shí)踐工作中可有效地利用相關(guān)資料，通過對(duì)醫(yī)師處方的審核、調(diào)配，圍繞合理用藥，開展有關(guān)醫(yī)師用藥習(xí)慣及不規(guī)范處方調(diào)查、抗生素應(yīng)用分析評(píng)價(jià)、藥物相互作用、安全性以及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等科研工作，或針對(duì)患者開展有關(guān)愛心服務(wù)、改善服務(wù)質(zhì)量的研究。通過藥學(xué)科研工作，對(duì)用藥方案、藥物穩(wěn)定性、安全性、費(fèi)用等作出科學(xué)評(píng)價(jià)，指導(dǎo)臨床合理使用藥物，并促進(jìn)醫(yī)藥結(jié)合，提高藥物治療水平。2024/5/163.9.把護(hù)士還給病人：PIVAS的成了一方面使藥劑科人員配備得以合理調(diào)整，另一方面減少了臨床護(hù)士的工作量，使護(hù)士有更多的時(shí)間和精力護(hù)理患者，將護(hù)士還給病人，提高護(hù)理質(zhì)量。2024/5/16四、尚待解決的一些問題:PIVAS工作在醫(yī)院中受到臨床歡迎是無可爭(zhēng)議的事實(shí)，但它在我國(guó)啟用時(shí)間不長(zhǎng),一些尚待解決的認(rèn)識(shí)問題：

4.1解決和提高衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院管理決策者對(duì)藥劑工作和PIVAS的認(rèn)識(shí)問題：4.2.高素質(zhì)藥師匱乏：多年來，我國(guó)藥學(xué)工作主要以門診調(diào)配處方為主。2024/5/164.3.有價(jià)值和可利用的參考資料較少：由于治療疾病的需要，臨床上常采用聯(lián)合用藥方案，通過輸液中多種藥物配伍，以減少液體總量或減少輸注的次數(shù)。

4.4.網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全性：PIVAS的特點(diǎn)之一就是配制過程的標(biāo)準(zhǔn)化，計(jì)算機(jī)的應(yīng)用為這項(xiàng)工作提供了重要技術(shù)平臺(tái)，處方信息傳遞生成擺藥單、標(biāo)簽的打印、賬目的管理等程序均需要在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行，2024/5/164.5.藥品質(zhì)量有待提高：開展PIVAS就是為了提高靜脈輸注藥品的質(zhì)量，使患者輸注的藥品符合制劑規(guī)范要求，因此對(duì)于藥品質(zhì)量要求比較高。

4.6.資金支持問題:開展PIVAS對(duì)工作環(huán)境、人員配置等方面的要求均比較高，因此，此項(xiàng)業(yè)務(wù)的開展需要較多的資金支持。2024/5/16

4.7.藥師勞動(dòng)價(jià)值應(yīng)得到體現(xiàn)：在我國(guó)，目前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的情況下藥師的勞動(dòng)價(jià)值一直沒有得到很好的體現(xiàn)，PIVAS中藥師真正介入合理用藥的控制和用藥安全性的監(jiān)控，使藥師對(duì)藥物治療有效承擔(dān)責(zé)任，從而有利于體現(xiàn)藥師的社會(huì)價(jià)值。2024/5/16總之：醫(yī)院靜脈藥物集中配制工作的開展，改進(jìn)了傳統(tǒng)的靜脈藥物配制模