CCC認證作業(yè)流程及標(biāo)準(zhǔn)體系要求_第1頁
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文檔簡介

CCC認證申請步驟3C認證全稱為“強制性產(chǎn)品認證制度”,它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依據(jù)法律法規(guī)實施一個產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認證,就是中國強制性產(chǎn)品認證制度,英文名稱ChinaCompulsoryCertification,英文縮寫CCCCCC認證申請步驟\o"查看圖片"

企業(yè)申請,申請書含申請人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品相關(guān)信息。每種型號商品應(yīng)單獨申請。同一型號,不一樣生產(chǎn)廠家商品也應(yīng)單獨申請。階段1:申請受理收到符合要求申請后,向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。申請階段變?yōu)?。同時,CQC發(fā)送相關(guān)收費和通知。申請人按要求將資料提供到CQC。申請人付費后,請按要求填寫付款憑證。該階段需要提供,營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品爆炸圖、電路圖和商標(biāo)注冊證實(需要時)階段2:資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。單元劃分后,若需要進行樣品測試,產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知和對應(yīng)付費通知,同時,通知申請人向?qū)?yīng)檢測機構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。階段3:送樣樣品接收樣品由申請人直接送達指定檢測機構(gòu)。申請人付費后,請按要求填寫付款憑證。檢測機構(gòu)對收致電樣品進行驗收,填寫樣品驗收匯報,對于不合格樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收匯報。樣品驗收后,檢測機構(gòu)填寫樣品檢測進度表報。收到樣品檢測進度后,在確定申請人相關(guān)費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書,樣品測試正式開始。階段4:樣品測試樣品測試過程中,對于出現(xiàn)不符合項,申請人應(yīng)依據(jù)樣品測試整改通知進行整改。樣品測試結(jié)束后,檢測機構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。檢測機構(gòu)還將試驗匯報等資料傳送至CQC。階段5:工廠審查對于需要進行工廠審查申請,檢驗處組織進行工廠審查。階段6:合格評定產(chǎn)品認證工程師對各階段結(jié)果進行搜集整理后,進行初評。合格評定人員對以上結(jié)果進行復(fù)評。階段7:證書同意主任簽發(fā)證書階段8:證書打印、領(lǐng)取、寄送和管理申請人打印領(lǐng)證憑條,自取或要求寄送證書。CCC質(zhì)量保障體系建立企業(yè)須要進行工作和注意事項CCC強制認證工廠質(zhì)量確保能力是指工廠批量生產(chǎn)CCC強制認證產(chǎn)品能力,并維持和已獲型式試驗合格樣品一致性。就條文而言,工廠質(zhì)量確保能力包含了十大要素;以內(nèi)容來分,它可劃分為兩大部分:管理部分:基礎(chǔ)包含了第1、2、7、8要素。實施部分:基礎(chǔ)包含了第3、4、5、6、9、10要素。一、管理部分為質(zhì)量確保體系運行中最基礎(chǔ)要求l.職責(zé)和資源(第1要素)企業(yè)應(yīng)要求和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,也就是組織機構(gòu)中各類人員要求。應(yīng)任命或指定一名質(zhì)量責(zé)任人;方便:①確保依CCC文件要求建立質(zhì)量體系能有效實施和正常維持。②確保強制性認證產(chǎn)品能符合認證標(biāo)準(zhǔn)要求;滿足和型式試驗合格樣品一致性要求。③確保CCC認證標(biāo)志妥善保管和正確使用,要求對非認證產(chǎn)品,不合格認證產(chǎn)品,變更申請期間認證產(chǎn)品,不加貼CCC認證標(biāo)志。質(zhì)量責(zé)任人職責(zé)應(yīng)在相關(guān)文件中給反應(yīng)和明確。質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)含有充足能力能勝任上述職責(zé)要求,對小型企業(yè)而言,質(zhì)管部門,品質(zhì)部門責(zé)任人可兼性質(zhì)量責(zé)任人,對中大型企業(yè)來說,可能由副總經(jīng)理一級人員行使此極力更現(xiàn)實部分。往往有些私企老總甚至法人代表兼了質(zhì)量責(zé)任人;一旦包含到標(biāo)志控制或變更申請等具體事務(wù)時,因為忙于商務(wù)活動而疏于處理,這對質(zhì)量責(zé)任人權(quán)職行使不可避免受到影響;由鑒于此,可具體任命能充足勝任這一工作企業(yè)管理人員為質(zhì)量責(zé)任人,這也是該要素中指出不管該組員在其它方面職責(zé)怎樣原意所在。當(dāng)然在中大企業(yè)中,任命一個一般管理人員為質(zhì)量責(zé)任人也是不理智,還應(yīng)合適顧及這一工作權(quán)威性,所以又提出了能直接同最高管理層溝通具體要求,方便協(xié)調(diào)和處理認證產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量事宜。至于和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員職責(zé)和相互關(guān)系,最少應(yīng)是對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員。設(shè)計人員、采購人員、工藝操作人員、檢驗員、設(shè)備維護人員、計量管理人員、內(nèi)審員、倉管員等等。其職責(zé)一樣應(yīng)在相關(guān)文件中明確,并應(yīng)有對應(yīng)培訓(xùn)和考評含有有對應(yīng)任職資格,尤其是內(nèi)審員,計量員,工藝員中特殊工藝焊接工藝,注塑工藝等均應(yīng)有持證上崗嚴(yán)格要求。接口關(guān)系清楚和明確目標(biāo)是避免責(zé)任推倭和工作不順暢關(guān)鍵,這種關(guān)系描述通常在程序文件中表現(xiàn),在作業(yè)指導(dǎo)書(或稱作業(yè)規(guī)范)中會更具體化,標(biāo)準(zhǔn)上要求做到上工序為下工序服務(wù),不把質(zhì)量隱患留給后續(xù)。接口關(guān)系明確還表現(xiàn)在出了質(zhì)量問題能明確責(zé)任,方便立即改善和采取糾正預(yù)防方法。本要素中,還要求了企業(yè)應(yīng)配置必需資源。人力資源上,應(yīng)對上述和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員要求含有必需能力以確保其能勝任本職員作。對一些小型企業(yè),兼職情況比較普遍;除了能力勝任要求外;時間上確保也是必需。假如一個工藝操作員,生產(chǎn)線正常工作已很繁忙,若再讓其兼職檢驗,縱有能力,也無時間去確保其能做好兼職。生產(chǎn)資源方面,生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器配置應(yīng)以能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證產(chǎn)品要求為度。環(huán)境條件方面,應(yīng)有適宜于生產(chǎn),檢驗計量,倉儲等必備環(huán)境條件。首先是環(huán)境條件要求合理性。二方面是實施中符合性。如成品庫環(huán)境條件要求要求是以產(chǎn)品貯存試驗-10℃~+55一些測試儀器或儀器計量標(biāo)準(zhǔn)要求在相對控制嚴(yán)格工作環(huán)境下進行,但工作場地又不作任何監(jiān)控,這也不能說明符合了必備環(huán)境條件。總而言之,企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備,檢驗設(shè)備,人力資源,工作環(huán)境這四個方面給以充足考慮,從滿足強制性認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)考慮,提供必需保障。2.文件和統(tǒng)計(第2要素)企業(yè)應(yīng)對認證產(chǎn)品作出質(zhì)量計劃,或類似內(nèi)容其它名稱文件。質(zhì)量計劃中應(yīng)該包含產(chǎn)品設(shè)計指標(biāo)(最少應(yīng)包含滿足強制性認證產(chǎn)品要求指標(biāo))和為實現(xiàn)這些指標(biāo)所作相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),研制過程,特征要求,資源配置,進度安排,參與部門或人員,使用標(biāo)準(zhǔn)文本,操作規(guī)范質(zhì)量統(tǒng)計等等。通常,實施質(zhì)量體系企業(yè)均會制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序文件。對包含強制性認證產(chǎn)品具體質(zhì)量計劃上能夠有較大差異:當(dāng)產(chǎn)品單一或相對較簡單時。質(zhì)量計劃能夠包含上述關(guān)鍵內(nèi)容,相對要求全方面部分。反之,產(chǎn)品比較復(fù)雜,認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃可只要求新產(chǎn)品性能指標(biāo),任務(wù)責(zé)任人,所需生產(chǎn),人力資源,進度安排,各階段特征要求等。而具體包含設(shè)計目標(biāo)設(shè)計任務(wù)書,產(chǎn)品實現(xiàn),過程監(jiān)視,檢測要求,認證產(chǎn)品變更管理,標(biāo)志使用控制等均可在相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,相關(guān)程序文件中單獨要求,質(zhì)量計劃中作出題引就可。按CCC工廠質(zhì)量確保能力要求建立質(zhì)量體系,最少(即不限于此)應(yīng)建立和維持程序文件為:1.認證標(biāo)志妥善保管和使用控制程序2.質(zhì)量計劃/類似文件3.文件和資料控制程序4.質(zhì)量統(tǒng)計標(biāo)識,儲存,保管和處理程序5.例行檢驗和確定檢驗程序6.內(nèi)部質(zhì)量審核程序7.關(guān)鍵元器件和材料,結(jié)構(gòu)等變更控制程序8.關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證程序9.關(guān)鍵元器件和材料定時確定檢驗程序10.不合格品控制程序11.生產(chǎn)設(shè)備管理程序12.供給商選擇評定和日常管理程序企業(yè)對文件控制要求,應(yīng)表現(xiàn)以下要求:有效性:文件公布和更改應(yīng)有授權(quán)簽字人審批。適時性:文件狀態(tài)有識別,預(yù)防過時文件非預(yù)期使用。方便性:文件是實施依據(jù),應(yīng)讓使用者能方便獲取。文件公布必需經(jīng)授權(quán)人審批,未經(jīng)審批簽字。從文件生效意義上來說是不適宜;只簽姓,不署名或不簽日期也不妥,這些全部會造成文件簽字責(zé)任人不明確,不一樣時期有同姓授權(quán)簽字人,就會產(chǎn)生責(zé)任不明后果。也有文件簽字人簽署日期在文件要求生效日期以后,從法律意義上剛更是不嚴(yán)厲;審批應(yīng)在前,生效應(yīng)在后,這是常理。文件更放、修訂應(yīng)有標(biāo)識,作為工藝文件,是許可作臨時性修訂和手寫更改。只是要求在對應(yīng)更改欄中作出更改說明,并注明審批人員。臨時性修訂文件,通常均要求了期限,到期后應(yīng)作固定文件。對文件更改要尤其注意對于文件作了更改,漏了對母文件更改所帶來不一致性。這么很輕易造成過期文件非預(yù)期使用。作為文件,應(yīng)含有實際指導(dǎo)作用。如作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程等更宜有良好可操作性。有些文件,己數(shù)次復(fù)印,字跡不清,很易引發(fā)誤解,對于不清數(shù)字更輕易造成差錯,作業(yè)文件不放在使用現(xiàn)場,這些全部不是讓使用者方便取得有效版本做法。管理者應(yīng)注意上述問題處理。質(zhì)量統(tǒng)計是證實產(chǎn)品符合要求要求是否證據(jù);對追溯性相關(guān)鍵作用。所以一樣應(yīng)重視其清楚、有效,和儲存、保管、處理等要求。統(tǒng)計填寫要求正確,清楚;更改應(yīng)規(guī)范。并由責(zé)任者署名。對數(shù)字統(tǒng)計,尤應(yīng)注意法定計量單位正確應(yīng)用;避免引發(fā)對數(shù)值誤解。質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)要求保留期限,應(yīng)針對統(tǒng)計作用定出不一樣要求。若計量使用期為兩年校準(zhǔn)儀器,要求其統(tǒng)計保留期為十二個月顯然是不夠。從儀器使用和可追溯性要求,要求到隨儀器報廢時止,就較為完整,也比較合理。3.不合格品控制(第7要素)不合格品存在于產(chǎn)品形成各個階段,所以在產(chǎn)品形成各個階段均應(yīng)重視不合格品檢驗;首先應(yīng)對不合格品作出標(biāo)識,避免和合格品相混肴。對不合格品不合格情況應(yīng)予統(tǒng)計,并按要求作出返工或返修;經(jīng)返工或返修后產(chǎn)品應(yīng)按要求重新進行檢驗。對不合格品產(chǎn)生應(yīng)進行分析,預(yù)防同類不合格情況反復(fù)發(fā)生;并視情況采取對應(yīng)糾正預(yù)防方法。生產(chǎn)過程中不合格品關(guān)鍵是在進料檢驗、過程檢驗、最終檢驗中產(chǎn)生。相關(guān)部門應(yīng)對其不合格品處理統(tǒng)計給予保留,以利追溯。有些企業(yè)對過程檢驗不合格情況并不依實統(tǒng)計,理由是專門返工或返修部門會全方面處理。這種做法是不適宜。比如:過程檢驗發(fā)覺了過程產(chǎn)品A和B型不合格,因無具體統(tǒng)計,只對A型不合格作了返修,而漏了對B型不合格處理,陡增了返修時間,也不利于追溯。比較完善做法,仍然應(yīng)是過程檢驗查出不合格現(xiàn)象應(yīng)作統(tǒng)計或標(biāo)識,它不一定是文字全方面描述,對常見.不合格類型用“√”選擇也可。并應(yīng)有作業(yè)人員署名或標(biāo)識;既可用隨工單來完成,也可用專門返修單來統(tǒng)計,依效果而定。4.內(nèi)部質(zhì)量審核(第8要素)內(nèi)部質(zhì)量審核是對質(zhì)量體系運行是否有效一個驗證,它還應(yīng)包含對認證產(chǎn)品一致性維持內(nèi)容,另外用戶埋怨,尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求投訴也是內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)有內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)依據(jù)質(zhì)量體系運行實際情況,策劃審核方案,應(yīng)能確保十二個月內(nèi),質(zhì)量體系內(nèi)審核覆蓋工廠質(zhì)保能力全部要素。應(yīng)整理用戶對認證產(chǎn)品質(zhì)量投訴作為內(nèi)審輸入,一樣內(nèi)審輸入還應(yīng)包含對產(chǎn)品一致性控制要求。對審核中發(fā)覺問題,相關(guān)部門應(yīng)在要求時限內(nèi)立即采取糾正方法,內(nèi)審員應(yīng)對實施結(jié)果有效性進行驗證和作出評價。內(nèi)審統(tǒng)計應(yīng)予保留,對每次內(nèi)審均應(yīng)有審核匯報,匯報中應(yīng)對質(zhì)量體系運行有效性,產(chǎn)品一致性控制作出評價。部分企業(yè)也重視了對內(nèi)審員培訓(xùn)考評,對內(nèi)審要求不符合項提出、驗證做了不少工作,而對內(nèi)審需作出審核匯報,審核匯報應(yīng)反應(yīng)質(zhì)量體系有效性,這一概念卻相當(dāng)模糊。這如同法院判定書,不作有罪無罪判定,是無實際意義。質(zhì)量體系運作并不是不符合項少,體系運行就有效;不符合項多,體系運行就無效,并非絕對化。二、實施部分(包含了第3、4、5、6、9、10要素)本部分關(guān)鍵為產(chǎn)品一致性要求和過程控制能力及檢驗?zāi)芰?,它包含了產(chǎn)品從原材料檢驗到產(chǎn)品出廠全過程。1.采購和進貨檢驗(第3要素)(1)供給商控制企業(yè)應(yīng)提出對產(chǎn)品安全、環(huán)境保護、EMC、關(guān)鍵性能有較大影響關(guān)鍵件及材料供給商選擇,評價和日常管理要求,并給予實施以要求供給商含有提供產(chǎn)品滿足要求能力。對供給商選擇,應(yīng)包含確定范圍,選擇方法,實施程序等。對供給商評價,應(yīng)包含評定依據(jù),評定方法和程序,及審批人員授權(quán)范圍等。對供給商管理,應(yīng)包含控制程度,出現(xiàn)問題時處理方法等。作為實施符合性證實,一樣,企業(yè)應(yīng)保留對供給商控制質(zhì)量統(tǒng)計。(2)關(guān)鍵件和材料檢驗或驗證企業(yè)應(yīng)制訂對關(guān)鍵件和材料檢驗或驗證和定時確定檢驗程序,并給予實施。企業(yè)可依據(jù)所檢產(chǎn)品關(guān)鍵性,企業(yè)檢測能力資源,檢驗成本,供給商質(zhì)量確保能力來確定檢驗或驗證。當(dāng)檢驗由供給商進行時,企業(yè)應(yīng)在雙方協(xié)議中對供給商提出明確檢驗要求,檢驗項目,檢驗頻次,檢驗判定等,企業(yè)對供給商驗證具體要求可有:驗證外觀,驗證數(shù)量,驗證合格證或檢驗匯報等。定時確定檢驗是對供給商提供產(chǎn)品連續(xù)維持符合要求要求一個確定,通??赡苁遣糠猪椖繖z測轉(zhuǎn)換為全性能檢測一個活動;企業(yè)應(yīng)要求實施頻度;檢測項目和方法等。這里所要求“定時”是一個指導(dǎo)性概念。當(dāng)企業(yè)在制訂相關(guān)文件時,不能籠統(tǒng)照搬定時一詞,應(yīng)具體作出時間要求。這和后述確實定試驗中要求檢驗周期概念一樣。是最少每六個月進行一次時間要求,而非籠統(tǒng)定時二字。另外,企業(yè)還應(yīng)注意到,在質(zhì)保能力要求中,對關(guān)鍵元器件和材料并無免檢之詞,當(dāng)實際實施中,仍需要查對諸如合格證,檢驗匯報等驗證要求時,“免檢”一詞是并不宜。對抽樣標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予全方面了解和正確實施;如部分單位并不了解表中箭頭所向?qū)嶋H含義;自行填滿了箭頭所在位置Ac、Re值。實施中則無法作出箭頭所向正確調(diào)整方案。對進料檢驗匯報,要求能盡可能多提供實際檢驗信息,如依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),母體數(shù)、抽樣數(shù)、合格判定數(shù)、檢測參數(shù)、檢測條件、數(shù)據(jù)統(tǒng)計。檢驗結(jié)論、環(huán)境條件、檢測人、審批人等等應(yīng)在表格設(shè)置時考慮周全,若均放在備注攔中作臨時說明,就難以規(guī)范。對檢驗不合格處理,可在進料檢驗匯報中設(shè)置攔目,也可另設(shè)表單專門處理。2.過程控制和過程檢驗(第4要素)企業(yè)應(yīng)在工序表或工藝步驟中明示出:關(guān)鍵工序或特殊工序其對認證產(chǎn)品安全、環(huán)境保護、EMC所起影響作用。同時企業(yè)也應(yīng)依據(jù)工藝技術(shù)難易程度,工作人員操作能力水平,工藝對產(chǎn)品影響程度,確定是否制訂作業(yè)指導(dǎo)書必需性。當(dāng)沒有作業(yè)文件指導(dǎo)不能確保認證產(chǎn)品質(zhì)量時,就必需編制作業(yè)指導(dǎo)書,以規(guī)范生產(chǎn),使生產(chǎn)過程受到控制。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具可操作性,應(yīng)明確工藝要求,工藝方法,工藝步驟,和使用工具等。當(dāng)要求使用烙鐵或電吹風(fēng)機來定型熱縮套管時,操作者若自主使用打火機或其它明火工具顯然就很錯誤了。這種做法是不能許可。生產(chǎn)過程對環(huán)境有要求時,企業(yè)應(yīng)有責(zé)任確保其滿足要求要求。企業(yè)應(yīng)對要求條件,要求工藝參數(shù),必需時作出符合性統(tǒng)計;證實條件符合要求要求,證實操作員是否按要求實施操作。對操作人員能力應(yīng)提出具體要求,并按要求培訓(xùn)考評上崗:對生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)建立有效維護保養(yǎng)制度,使其處于完好狀態(tài),依時間劃分,分別有日檢,周檢,月檢等要求。一樣,制度應(yīng)具實用性,可操作性:并有符合性統(tǒng)計。為確保認證產(chǎn)品質(zhì)量,確保認證產(chǎn)品和型式認可試驗樣品一致性。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程合適階段,設(shè)置過程檢驗要求:作出合理科學(xué)抽樣檢驗。如檢驗內(nèi)容,檢驗要求,檢驗數(shù)量等等。3.例行檢驗和確定檢驗產(chǎn)品例行檢驗和確定檢驗在對應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則全部已作了具體要求。例行檢驗是生產(chǎn)線末端對產(chǎn)品關(guān)鍵性能進行100%檢驗,通常是在包裝和貼標(biāo)簽之前由企業(yè)自行進行活動。應(yīng)進行項目標(biāo)準(zhǔn)上一樣不能低于認證實施規(guī)則要求要求;但其檢驗要求和檢驗方法,許可用經(jīng)驗證后確定等效、快速方法進行。確定檢驗則是為驗證產(chǎn)品連續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,即認證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性一個定時抽樣檢驗;可由企業(yè)進行,也可由企業(yè)委托含有能力單位或部門來完成。尤其應(yīng)注意是,所檢驗項目,條件,頻次不能低于認證實施規(guī)則要求要求。企業(yè)應(yīng)保留其符合性統(tǒng)計。4.檢驗試驗儀器設(shè)備(第6要素)企業(yè)應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)實際配置檢驗試驗儀器設(shè)備等資源。而且確保其能滿足檢驗試驗要求;應(yīng)對使用儀器設(shè)備,按要求,合理周期進行校準(zhǔn)和核定,并能溯源;對自校準(zhǔn)儀器應(yīng)制訂校驗規(guī)范。校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便識別;這種標(biāo)識應(yīng)是唯一性。合格證,準(zhǔn)用證貼在同一臺儀器上,就不能認為是唯一性;計量同期填寫到月也是不宜:月初、月底、時差能達近30天。計量使用期會受此影響

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