2024年簡單委托生產(chǎn)合同標(biāo)準(zhǔn)版本（二篇）

第5頁共5頁2024年簡單委托生產(chǎn)合同標(biāo)準(zhǔn)版本甲方(委托方)：乙方(受托方)：甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，本著平等、自愿、利益共享的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議，承諾共同遵守執(zhí)行。一、委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)方丹參片(丹參的提取)《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》液體藥用塑料桶或不銹鋼桶感冒靈顆粒浸膏《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二、委托生產(chǎn)時間：以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。三、甲方責(zé)任1、甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查，確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。3、甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料，并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題，以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。5、甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月____日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計(jì)劃。6、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。7、甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。8、甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途，并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。四、乙方責(zé)任1、乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。2、乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員，以順利完成甲方所委托的工作。3、乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致，包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。5、乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品，確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時，甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。7、乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。8、乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。五、違約責(zé)任1、甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤，否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品，否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。六、附則1、本合同一式四份，雙方執(zhí)一份，生產(chǎn)技術(shù)部留存一份，申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。2、委托費(fèi)用另行文規(guī)定。3、未盡事宜，雙方協(xié)商解決。4、本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。甲方(公章)：_____乙方(公章)：_____法定代表人(簽字)：_____法定代表人(簽字)：_____2024年簡單委托生產(chǎn)合同標(biāo)準(zhǔn)版本（二）委托生產(chǎn)合同甲方：（委托方）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：身份證號碼：乙方：（受托方）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：統(tǒng)一社會信用代碼：鑒于：甲方擁有（產(chǎn)品）的生產(chǎn)許可證和銷售許可證，具備將其產(chǎn)品生產(chǎn)出來和銷售的能力；乙方具有（加工設(shè)備）和雇傭的工人，在產(chǎn)品加工方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)；甲乙雙方為了共同合作，讓乙方按照甲方的要求委托生產(chǎn)（產(chǎn)品），達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量和數(shù)量。經(jīng)過協(xié)商，雙方就委托生產(chǎn)事宜達(dá)成以下合同：第一條委托內(nèi)容甲方將其擁有的（產(chǎn)品）委托乙方生產(chǎn)，乙方按照甲方提供的技術(shù)要求和樣品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。具體生產(chǎn)內(nèi)容包括（詳細(xì)說明生產(chǎn)工藝、品質(zhì)要求、包裝要求等）。第二條價格委托生產(chǎn)的價格為每單位產(chǎn)品（金額），不包括稅費(fèi)和其他附加費(fèi)用。第三條生產(chǎn)周期甲乙雙方約定委托生產(chǎn)的起止時間為（具體時間），若有延遲，雙方將協(xié)商進(jìn)行調(diào)整。甲方有權(quán)要求乙方提供委托生產(chǎn)進(jìn)度報告。第四條質(zhì)量要求乙方應(yīng)保證委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方提供的技術(shù)要求和樣品標(biāo)準(zhǔn)，并按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，合格率應(yīng)達(dá)到（百分比）以上。第五條配送和包裝乙方應(yīng)按照甲方的要求安排產(chǎn)品的配送和包裝。乙方應(yīng)保證產(chǎn)品在配送過程中不受損失，并采取必要的包裝措施確保產(chǎn)品的完整和安全。第六條結(jié)算方式委托生產(chǎn)的費(fèi)用應(yīng)在委托生產(chǎn)結(jié)束后（具體結(jié)算時間），由甲方以（具體支付方式）支付給乙方。乙方應(yīng)提供相應(yīng)的發(fā)票和報表。第七條保密條款雙方在履行合同過程中獲得的商業(yè)信息和技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)保密，雙方未經(jīng)對方書面同意不得向第三方透露和使用。第八條違約責(zé)任任何一方違反合同規(guī)定，給對方造成損失的，應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定負(fù)責(zé)賠償。第九條糾紛解決雙方因履行合同發(fā)生爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，提交雙方所在地人民法院進(jìn)行解決。第十條合同變更和解除雙方應(yīng)通過書面形式進(jìn)行合同變更和解除，達(dá)成一致意見后生效。第十一條合同效力本合同一式（份），甲乙雙方各持一份，具有同等法律效力。甲方（