(高清版)GBT 42067-2022 水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋

水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋2022-10-12發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I 2規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14分類 24.1按包裝的物品分類 24.2按水溶溫度分類 3 35.1結(jié)構(gòu) 35.2外觀 45.3厚度偏差 45.4水溶性 45.5拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力 55.6抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度 55.7承重性能 65.8跌落性能 65.9密閉性 75.10微生物屏障性能 5.11急性毒性 75.12生物降解性能 6試驗(yàn)方法 76.1結(jié)構(gòu) 76.2外觀 96.3厚度偏差 96.4水溶性 96.5拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力 6.6抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度 6.7承重性能 6.8跌落性能 6.9密閉性 6.10微生物屏障性能 6.11急性毒性 6.12生物降解性能 Ⅱ7檢驗(yàn)規(guī)則 7.1組批 7.3抽樣方案 7.4判定規(guī)則 8.1標(biāo)志 8.4貯存 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC380)提出并歸口。本文件起草單位：廣東寶德利新材料科技股份有限公司、北京工商大學(xué)、武漢市疾病預(yù)防控制中心、廣東聚益新材有限公司、中國石化集團(tuán)重慶川維化工有限公司、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、鑫源醫(yī)紡(三河)洗滌科技有限公司、永安市三源豐水溶膜有限公司。1水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋本文件規(guī)定了水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋的分類、要求、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存，并描述了水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋的試驗(yàn)方法。本文件適用于專用盛裝使用后的可重復(fù)使用醫(yī)用織物(包括感染性織物、臟污織物)的水溶性包裝膜袋。本文件不適用于非醫(yī)用包裝的塑料膜袋。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1040.3塑料拉伸性能的測定第3部分：薄膜和薄片的試驗(yàn)條件GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度測定機(jī)械測量法GB/T9639.1—2008塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)方法自由落鏢法第1部分：梯級(jí)法GB/T21281危險(xiǎn)化學(xué)品魚類急性毒性分級(jí)試驗(yàn)方法GB/T21830化學(xué)品滏類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)GB/T22797—2009床單GB/T41010生物降解塑料與制品降解性能及標(biāo)識(shí)要求BB/T0039—2013商品零售包裝袋HJ421—2008醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)QB/T2358塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法WS/T508—2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號(hào))3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。具有在特定溫度水中快速破裂并完全溶解的膜材料。醫(yī)用織物medicaltextiles醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品。2清潔使用的布巾、地巾等。感染性織物infectedtextiles醫(yī)院內(nèi)被隔離的感染性疾病(包括傳染病、多重耐藥菌感染/定植)患者使用后，或者被患者血液、體液、分泌物(不包括汗液)和排泄物等污染(3.5),具有潛在生物污染風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)用織物(3.2)。臟污織物soiledandfoultextiles醫(yī)院內(nèi)除感染性織物(3.3)以外的其他所有使用后的醫(yī)用織物(3.2)。污染contamination作業(yè)環(huán)境、物體內(nèi)或其表面存在含血源性病原體的血液或者其他潛在傳染性物質(zhì)的狀態(tài)。洗滌washing利用洗滌設(shè)備、洗滌劑(粉),在介質(zhì)(水或有機(jī)溶劑)中對(duì)使用后醫(yī)用織物(3.2)進(jìn)行清洗的過程。4.1按包裝的物品分類4.1.1感染性織物包裝膜袋感染性織物包裝膜袋為雙層結(jié)構(gòu)，主要用于盛裝醫(yī)用感染性織物，具有防透水、兩層雙密閉加強(qiáng)防護(hù)結(jié)構(gòu)和生物危害警示標(biāo)志的專用包裝袋，袋體整體示意如圖la)所示。內(nèi)袋由水溶性材料制備，外袋主要由水溶性材料和非水溶性材料間隔/分隔組成制備，袋體外袋的示意如圖1b)所示。注：圖1b)僅為其中一種水溶性材料部分間隔的示意，水溶性材料部分在袋體外袋的內(nèi)外、位置、形狀和數(shù)量可按需決定。a)感染性織物包裝膜袋整體示意圖b)感染性織物包裝膜袋外袋示意圖圖1感染性織物包裝膜袋示意圖34.1.2臟污織物包裝膜袋臟污織物包裝膜袋為單層結(jié)構(gòu)，主要用于盛裝醫(yī)用臟污織物，具有全密閉和生物危害警示標(biāo)志的專用包裝袋。袋體包括兩種類型，一種袋體由水溶性材料制備[示意如圖2a]所示],另一種袋體主要由水溶性材料和非水溶性材料間隔/分隔組成制備(某種袋體的示意如圖2b)所示]。注：圖2b)僅為其中一種水溶性材料部分間隔的示意，水溶性材料部分在袋體的內(nèi)外、位置、形狀和數(shù)量可按需決定。洗滌時(shí)包裝膜袋袋體在常溫水中可溶解破裂，其中水溶性材料在特定溫度水中能完全溶解。a)袋體由水溶性材料制備示意圖b)袋體由水溶性材料和非水溶性材料間隔/分隔組成制備示意圖圖2臟污織物包裝膜袋示意圖4.2按水溶溫度分類醫(yī)用織物包裝膜袋及其水溶性材料按照水溶溫度，可以分為C系列[常溫水溶，溶解溫度25℃~45℃]、M系列[中溫水溶，溶解溫度>45℃~<65℃]、H系列(高溫水溶，溶解溫度65℃~75℃)。5要求5.1.1感染性織物包裝膜袋感染性織物包裝膜袋應(yīng)具有防透水、兩層雙密閉的加強(qiáng)防護(hù)結(jié)構(gòu)。外層袋應(yīng)采用水溶性材料和非水溶性材料(宜使用生物降解材料)制成，袋體對(duì)感染性織物起到防透水、密閉隔離作用，洗滌時(shí)盛裝醫(yī)用織物的密閉袋體在常溫水中能破裂并釋放出被包裹的織物，在特定溫度水中能解體成片狀。內(nèi)層袋應(yīng)采用水溶性材料制成，袋體對(duì)感染性織物起到加強(qiáng)密閉隔離作用，洗滌時(shí)盛裝醫(yī)用織物的密閉袋體在常溫水中能破裂并釋放出被包裹的織物，在特定溫度水中能完全溶解。5.1.2臟污織物包裝膜袋臟污織物包裝膜袋應(yīng)具有全密閉單層結(jié)構(gòu)，袋體主要材料為水溶性材料或非水溶性材料(宜使用生物降解材料),包裝膜袋應(yīng)對(duì)臟污織物起到密閉隔離作用。非水溶性包裝膜袋的袋體應(yīng)采用水溶性材料和非水溶性材料間隔/分隔組成制備，洗滌時(shí)盛裝醫(yī)用4織物的密閉袋體在常溫水中能破裂并釋放出被包裹的織物，在特定溫度水中能解體成片狀。水溶性包裝膜袋的袋體應(yīng)采用水溶性材料制成，洗滌時(shí)盛裝醫(yī)用織物的密閉袋體在常溫水中能破裂并釋放出被包裹的織物，在特定溫度水中能完全溶解。顏色和警示標(biāo)志應(yīng)符合WS/T508—2016的規(guī)定。5.3厚度偏差厚度偏差應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1厚度偏差厚度(e)mm極限偏差mm平均偏差%0.020<e≤0.035士0.005士140.035<e≤0.045士0.007士12士0.0085.4水溶性水溶性材料的水溶性要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2水溶性要求材料類型厚度(e)mm測試水溫℃破裂時(shí)間“S溶解時(shí)間'S水溶性袋體C系列M系列袋口綁帶C系列破裂時(shí)間為試樣開始穿孔、破裂的時(shí)間。溶解時(shí)間為試樣徹底溶解的時(shí)間。55.5拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力技術(shù)指標(biāo)膜袋類型拉伸強(qiáng)度斷裂伸長率%拉伸力縱向橫向縱向橫向水溶性袋體部分M系列非水溶性袋體部分5.6抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度采用自由落鏢法測定抗沖擊性能，沖擊破損質(zhì)量按表4的規(guī)定，落鏢沖擊不破裂樣品數(shù)應(yīng)大于或等熱合強(qiáng)度應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4沖擊破損質(zhì)量和熱合強(qiáng)度要求膜袋類型厚度(e)mm沖擊破損質(zhì)量g熱合強(qiáng)度N/15mm水溶性袋體部分C系列0.020<e≤0.0250.025<e≤0.0350.035<e≤0.045e>0.045M系列0.020<e≤0.0250.025<e≤0.0350.035<e≤0.045e>0.045H系列0.020<e≤0.0250.025<e≤0.0350.035<e≤0.045e>0.045非水溶性袋體部分0.020<e≤0.0250.025<e≤0.0350.035<e≤0.045e>0.04565.7承重性能5.7.1感染性織物包裝膜袋感染性織物包裝膜袋的干織物和干/濕混合織物承重性能應(yīng)符合表5規(guī)定。表5承重性能要求袋的尺寸(寬×長)mm干織物基準(zhǔn)量干、濕混合織物質(zhì)量要求袋體無透水、破損5.7.2臟污織物包裝膜袋臟污織物包裝膜袋的干織物承重性能應(yīng)符合表6規(guī)定。表6承重性能要求袋的尺寸(寬×長)干織物基準(zhǔn)量要求(550～660)×(680～850)袋體無破損(661～760)×(700～990)(761～960)×(850～1050)5.8跌落性能5.8.1感染性織物包裝膜袋感染性織物包裝膜袋的干織物和干/濕混合織物跌落性能應(yīng)符合表7的規(guī)定。表7跌落性能要求袋的尺寸(寬×長)干織物基準(zhǔn)量干、濕混合織物質(zhì)量要求(550～660)×(680～850)4.0袋體無破損(661～760)×(700～990)(761～960)×(850～1050)5.8.2臟污織物包裝膜袋的跌落性能臟污織物包裝膜袋的跌落性能應(yīng)符合表8的規(guī)定。7表8跌落性能要求膜袋材料類型膜袋尺寸(寬×長)mm水溶性材料(干織物)要求C類承重水溶性材料(550～660)×(680～850)4.04.5袋體無破損(661～760)×(700～990)4.0(761～960)×(850～1050)4.5膜袋材料類型膜袋尺寸(寬×長)mm非水溶性材料(干織物)承重要求非水溶性材料(550～660)×(680～850)4.0袋體無破損(661～760)×(700～990)(761～960)×(850～1050)5.9密閉性醫(yī)用織物包裝膜袋(水溶性材料袋和非水溶性材料袋)均應(yīng)置管充氣無泄漏。5.10微生物屏障性能水溶性材料在干狀態(tài)下微生物屏障性能，應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。非水溶性材料在濕狀態(tài)和干狀態(tài)下的微生物屏障性能，應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。5.11急性毒性水溶性材料在魚類急性毒性分級(jí)試驗(yàn)中，應(yīng)無魚類死亡。水溶性材料在滏類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)中，應(yīng)無大型滏類死亡。5.12生物降解性能醫(yī)用織物包裝膜袋的生物降解性能應(yīng)符合GB/T41010要求。水溶性醫(yī)用織物包裝膜袋如生物降解性能不符合GB/T41010時(shí)，不應(yīng)標(biāo)識(shí)水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝袋，應(yīng)只標(biāo)識(shí)為水溶性醫(yī)用織物包裝袋。6試驗(yàn)方法6.1結(jié)構(gòu)6.1.1感染性織物包裝膜袋將不同尺寸的包裝膜袋，按表9規(guī)定選取試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，用磅秤稱重，平均分裝在試驗(yàn)用包裝膜袋中。裝袋時(shí)將袋內(nèi)多余的空氣排出后，用水溶性材料綁帶扎袋口。將試驗(yàn)用包裝膜袋全部放進(jìn)額定洗滌容量為100kg的工業(yè)洗衣機(jī)內(nèi)，關(guān)好洗衣機(jī)防護(hù)門，注入常溫水(18℃~25℃,高液位)。8表9試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量包裝膜袋的尺寸(寬×長)被包裹的織物質(zhì)量試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量個(gè)選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，洗滌5min,停止洗滌后觀察袋體是否破裂并釋放出被包裹的織物。將水溫升至要求溫度后(C類內(nèi)袋用常溫水，M類內(nèi)袋設(shè)定水溫45℃,H類內(nèi)袋設(shè)定水溫65℃),選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，恒定水溫持續(xù)洗滌20min,停止洗滌完成脫水后，打開洗衣機(jī)取出衣物觀察非水溶性材料外袋是否解體成片狀、水溶性材料的內(nèi)袋是否完全溶解。6.1.2臟污織物包裝膜袋將不同尺寸的包裝膜袋，按表10規(guī)定選取試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，用磅秤稱重，平均分裝在試驗(yàn)用包裝膜袋中。裝袋時(shí)將袋內(nèi)多余的空氣排出后，用水溶性材料綁帶扎袋口。將試驗(yàn)用包裝膜袋全部放進(jìn)額定洗滌容量為100kg工業(yè)洗衣機(jī)內(nèi)，關(guān)好洗衣機(jī)防護(hù)門，注入常溫水(18℃~25℃,高液位)。表10試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量包裝膜袋的尺寸(寬×長)被包裹的織物質(zhì)量試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量個(gè)選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，洗滌5min,停止洗滌后觀察袋體是否破裂并釋放出被包裹的織物。將水溫升至要求溫度后(視實(shí)際使用要求設(shè)定水溫),選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，恒定水溫持續(xù)洗滌20min,停止洗滌完成脫水后，打開洗衣機(jī)取出衣物觀察非水溶性材料袋體是否解體成片狀。將不同尺寸的包裝膜袋，按表11規(guī)定選取試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量。織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，用磅秤稱重，平均分裝在試驗(yàn)用包裝袋中。裝袋時(shí)將袋內(nèi)多余的空氣排出后，用水溶性材料綁帶扎袋口。將試驗(yàn)用包裝袋全部放進(jìn)額定洗滌容量為100kg工業(yè)洗衣機(jī)內(nèi)，關(guān)好洗衣機(jī)防護(hù)門，注入常溫水(18℃~25℃,高液位)。9表11試驗(yàn)用包裝袋數(shù)量和被包裹的織物質(zhì)量包裝膜袋的尺寸(寬×長)被包裹的織物質(zhì)量試驗(yàn)用包裝膜袋數(shù)量個(gè)選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，洗滌5min,停止洗滌后觀察袋體是否破裂并釋放出被包裹的織物。將水溫升至要求溫度后(C類袋用常溫水，M類袋設(shè)定水溫45℃,H類袋設(shè)定水溫65℃),選取標(biāo)準(zhǔn)洗滌中的加強(qiáng)洗滌功能，恒定水溫持續(xù)洗滌20min,停止洗滌完成脫水后，打開洗衣機(jī)取出衣物觀察水溶性材料袋是否完全溶解。6.2外觀外在自然光線下目測。6.3厚度偏差厚度按GB/T6672的規(guī)定進(jìn)行。儀器應(yīng)符合以下要求：a)金屬片，外尺寸寬度為60mm、內(nèi)尺寸為40mm的正方形金屬框兩塊，如圖3所示；c)溫度計(jì)、量程為1000mL的平口燒杯、燕尾夾；d)恒溫磁力攪拌器一臺(tái)。圖3金屬框示意圖用兩塊外尺寸寬度為60mm、內(nèi)尺寸為40mm的正方形金屬框，夾住試驗(yàn)樣品，沿正方形金屬框外框邊緣剪裁，從樣品膜上裁取一塊試樣，保證試樣處于平整狀態(tài)，試樣沒有明顯的質(zhì)量缺陷(如厚薄公差大、穿孔、結(jié)塊、雜質(zhì)等),并按圖4所示的兩條對(duì)角線上等分標(biāo)定5個(gè)測量點(diǎn)，用測厚儀測出各點(diǎn)的實(shí)際厚度，相加后再計(jì)算出平均厚度。圖4取樣膜示意圖將裁剪試樣用正方形金屬框壓在中間，并用夾子夾緊，保證試樣處于平整狀態(tài)。將燒杯平放于磁力攪拌器，燒杯內(nèi)裝800mL的水，打開磁力攪拌器的電源按鈕，調(diào)節(jié)測試水溫，待水溫達(dá)到表2規(guī)定測試溫度要求后，調(diào)節(jié)電流轉(zhuǎn)速旋鈕，直到產(chǎn)生液面漩渦深度達(dá)到與液體深度一致用燕尾夾將夾有試樣的金屬框一端夾住，抓住燕尾夾，將金屬框垂直放入燒杯，金屬框完全浸入水——試樣開始破裂時(shí)的秒數(shù)；——試樣完全溶解時(shí)的秒數(shù)。6.5拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率、拉伸力試樣放置在60℃~65℃的干燥箱中3h,取出后，放在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度50%±2%環(huán)境按GB/T1040.3中的規(guī)定進(jìn)行，試樣為2型，空載試驗(yàn)速度為200mm/min±50mm/min,縱、橫向各測試5個(gè)樣品。6.6抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度試樣應(yīng)放置在60℃~65℃的干燥箱中3h,取出后，放在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度50%±2%環(huán)境中，5min后進(jìn)行測試?？箾_擊性能按GB/T9639.1—2008中自由落鏢法A法的規(guī)定進(jìn)行。熱合強(qiáng)度按QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行。6.7承重性能6.7.1感染性織物包裝膜袋干物承重試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行。a)按表5干織物基準(zhǔn)量規(guī)定備制尺寸約30cm×30cm的干織物若干塊，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，裝入測試用雙層結(jié)構(gòu)的包裝膜袋中。b)將試驗(yàn)包裝膜袋內(nèi)多余的空氣排出，在離袋口約20cm處用水溶性材料綁帶扎緊袋子，手握袋口下方約20cm處將袋提起，懸掛在溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度50%±2%環(huán)境中16h,再以約70次/min頻率做20cm上下行程的垂直抖動(dòng)3次。用3個(gè)包裝膜袋進(jìn)行試驗(yàn)，觀察袋體有無破損。濕物承重試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行。a)按表5干織物基準(zhǔn)量規(guī)定備制尺寸約30cm×30cm的干織物若干塊，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單；先取干織物基準(zhǔn)量規(guī)定70%質(zhì)量的干織物完全浸入23℃±2℃清水中，使之完全濕透后再取出并擰出多余的液體，浸后的濕織物質(zhì)量為浸前干織物質(zhì)量的3倍。b)再取表5干織物基準(zhǔn)量規(guī)定30%質(zhì)量的干織物與步驟a)的濕織物徹底均勻混合。c)再將步驟b)的混合織物裝入測試用雙層結(jié)構(gòu)的包裝膜袋中，將包裝袋內(nèi)多余的空氣排出，在離袋口約20cm處用水溶性材料綁帶扎緊袋子，手握袋口下方約20cm處將袋提起，若袋體不破則懸掛在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度50%±2%環(huán)境中16h,再以約70次/min頻率做20cm上下行程的垂直抖動(dòng)3次。用3個(gè)包裝袋進(jìn)行試驗(yàn)，觀察袋體有無透水、破損。6.7.2臟污織物包裝膜袋臟污織物包裝膜袋承重試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行。a)按表6干織物基準(zhǔn)量規(guī)定備制尺寸約30cm×30cm的干織物若干塊，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，裝入測試用單層結(jié)構(gòu)的包裝膜袋中。b)將包裝膜袋內(nèi)多余的空氣排出，在離袋口約20cm處用水溶性材料綁帶扎緊袋子，手握袋口下方約20cm處將袋提起，若袋不破則懸掛在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度50%±2%環(huán)境中16h,再以約70次/min頻率做20cm上下行程的垂直抖動(dòng)3次。用3個(gè)包裝膜袋進(jìn)行試6.8跌落性能6.8.1感染性織物包裝膜袋按表7干織物基準(zhǔn)量規(guī)定，將干織物裝入雙層結(jié)構(gòu)的包裝膜袋中，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，將包裝膜袋內(nèi)多余的空氣排出，在袋口起約20cm處用水溶性材料綁帶扎緊袋子，從500mm高度自由落下，試驗(yàn)地面為光滑的水泥地面。用3個(gè)包裝膜袋進(jìn)行試濕物跌落試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行。a)備制尺寸約30cm×30cm的干織物6kg,織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單；先取6kg×70%質(zhì)量的干織物完全浸入23℃±2℃清水中，使之完全濕透后再取出并擰出多余的液體，浸后的濕織物質(zhì)量為浸前干織物質(zhì)量的3倍。b)再取6kg×30%質(zhì)量的干織物與a)中浸后的濕織物徹底均勻混合。c)將b)中徹底均勻混合后的干、濕混合織物，按表7規(guī)定的質(zhì)量裝入測試用雙層結(jié)構(gòu)的包裝膜袋中。將包裝膜袋內(nèi)多余的空氣排出，在袋口起約20cm處用水溶材料綁帶扎緊袋子，從500mm高度自由落下，試驗(yàn)地面為光滑的水泥地面。用3個(gè)包裝膜袋進(jìn)行試驗(yàn)，觀察袋體有無破損。6.8.2臟污織物包裝膜袋按表8承重規(guī)定，將干織物裝入單層包裝膜袋中，織物為未經(jīng)使用過的符合GB/T22797—2009中合格品要求的床單，將包裝膜袋內(nèi)多余的空氣排出，在袋口起約20cm處用水溶性材料綁帶扎緊袋子，從500mm高度自由落下，試驗(yàn)地面為光滑的水泥地面。用3個(gè)包裝膜袋進(jìn)行試驗(yàn)，觀察袋體有無破損。6.9密閉性儀器應(yīng)符合以下要求：a)尺寸寬度為1200mm封口夾具；b)內(nèi)外氣體接頭；c)精度為1Pa的壓力表；d)空氣壓縮機(jī)一臺(tái)。具體如下：a)把內(nèi)外氣體接頭安裝在待測試的包裝膜袋上；b)安裝好內(nèi)外氣體接頭的包裝膜袋放入夾具夾緊袋口；c)將壓力表連接到內(nèi)外氣體接頭上，如圖5;d)用空氣壓縮機(jī)通過安裝好內(nèi)外氣體接頭和壓力表的氣管往包裝膜袋內(nèi)充氣，觀察壓力表壓力值；e)壓力表壓力達(dá)到50Pa時(shí)停止充氣，靜置2h,觀察包裝膜袋內(nèi)壓力值是否小于20Pa。圖5包裝膜袋密閉性測試示意圖6.10微生物屏障性能干或濕狀態(tài)條件下，按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版),進(jìn)行微生物屏障性能測試。6.11急性毒性魚類急性毒性分級(jí)試驗(yàn)按GB/T21281規(guī)定進(jìn)行測試。強(qiáng)類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)按GB/T21830規(guī)定進(jìn)行測試。6.12生物降解性能按GB/T41010規(guī)定進(jìn)行測試。7檢驗(yàn)規(guī)則產(chǎn)品以批為單位進(jìn)行驗(yàn)收。同一牌號(hào)原料、同一規(guī)格、同一配方、同一工藝連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，以不超過2t為一批。7.2檢驗(yàn)分類產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀、規(guī)格尺寸、跌落性能測試和密封性能測試。7.2.2型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為5.1～5.11。有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；b)正式生產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；c)產(chǎn)品停產(chǎn)半年后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)正常生產(chǎn)后，對(duì)批量產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，每年至少一次。對(duì)于檢測周期長、不在型式檢驗(yàn)中檢驗(yàn)的協(xié)定檢驗(yàn)項(xiàng)目為5.12生物降解性能，僅在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為生物降解時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。組分含量小于1%的有機(jī)成分的可生物分解能力，可提供產(chǎn)品相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告或者是企業(yè)自我聲明方式。由天然高分子材料制作的包裝膜袋，當(dāng)不添加任何添加劑時(shí)，生物降解性能可由檢驗(yàn)報(bào)告證明，或者由自我聲明方式進(jìn)行說明而免生物降解性能檢驗(yàn)。當(dāng)添加了其他成分時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為可降解時(shí)，應(yīng)進(jìn)行生物降解性能檢驗(yàn)。7.3抽樣方案采用GB/T2828.1的二次正常抽樣方案。檢查水平(IL)為一般檢查水平Ⅱ,合格質(zhì)量水平(AQL)為6.5,其樣本、判定數(shù)組詳見表12。每一單位包裝作為一樣本單位，單位包裝可以是箱、捆、包、個(gè)等。試驗(yàn)時(shí)從每一單位包裝中隨機(jī)取一個(gè)膜袋樣品檢驗(yàn)。單位為單位包裝樣本大小累計(jì)樣本大小接收數(shù)Ac拒收數(shù)第一第二5550112第一第二888033491～150第一第二1435第一第二2657281～500第一第二396501～1200第一第二59第一第二77.3.2結(jié)構(gòu)、水溶性要求、拉伸強(qiáng)度和