壓陷式眼壓計型式評價大綱

1壓陷式眼壓計型式評價大綱2引用文件JJG574—2004壓陷式眼壓計3.1用途和原理壓陷式眼壓計是測量人體眼壓的一種專用儀器。其工作原理是根據(jù)一定質(zhì)量的壓針對角膜的壓陷深度進行測量而間接測得眼壓值，刻度標尺上的每一格相當于0.05mm的角膜壓陷深度。根據(jù)壓陷深度值及壓針和砝碼的質(zhì)量，查眼壓換算表獲得眼壓值。壓陷式眼壓計由刻度標尺、支架、指針、錘弓、附加砝碼、固定砝碼、壓針、腳板管和持柄等9部分組成(圖1)。壓針在腳板管內(nèi)作上下移動，壓針上部呈針尖狀，它與有一定弧度的錘弓接觸，組成了指針產(chǎn)生位移偏轉(zhuǎn)的傳動機構(gòu)。24.1計量單位要求應采用法定計量單位，其基本參數(shù)的常用法定計量單位和符號見表1。量的名稱單位名稱單位符號克8長度毫米4.2計量法制標志和計量器具標識的要求必須在壓陷式眼壓計的銘牌或面板、表頭等明顯部位標注計量法制標志和計量器具標識，其標志、編號和說明必須清晰可辨、牢固可靠。4.2.1計量法制標志包括以下內(nèi)容——制造計量器具許可證的標志和編號(試驗樣機應留出相應位置);規(guī)定);4.2.2計量器具標識包括以下內(nèi)容——需要限制使用場合的特殊說明(可在使用說明書中說明);——產(chǎn)品制造所依據(jù)的標準(可在使用說明書中說明)。4.3提供審查的技術(shù)文件和試驗樣機4.3.1樣機照片4.3.2產(chǎn)品標準(含檢驗方法)4.3.4使用說明書4.3.5制造單位或技術(shù)機構(gòu)所做的試驗報告5.1質(zhì)量偏差5.1.1壓陷式眼壓計固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差壓陷式眼壓計固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量為5.5g,其質(zhì)量偏差應符合表2的規(guī)定。3表2固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差指針指示刻度55.1.2壓陷式眼壓計總質(zhì)量(除持柄外)偏差5.1.3壓陷式眼壓計附加砝碼質(zhì)量偏差壓陷式眼壓計附加砝碼質(zhì)量偏差應符合表3的規(guī)定。表3附加砝碼質(zhì)量偏差士0.025.2壓針在腳板管內(nèi)滑動性能壓陷式眼壓計從水平位置傾斜，角度在28°內(nèi)壓針在腳板管內(nèi)應能自動滑下，不應5.3示值偏差壓陷式眼壓計測量壓針壓陷深度的范圍為(0～0.90)mm,對應壓陷式眼壓計刻度標表4示值偏差指針指示刻度值/格起始刻度理論值示值偏差05士0.010士0.020士0.030注：理論值根據(jù)刻度標尺上的每一格對應于壓針移動距離0.05mm得到。6.1外觀6.1.1壓陷式眼壓計的零部件應光潔，連接牢固可靠。6.1.3壓陷式眼壓計與眼球接觸的表面(壓針端面和腳板管底部凹曲面)及其邊緣應光46.2零位對正偏差壓陷式眼壓計指針零位偏差不超過士0.2格。6.3基本尺寸壓陷式眼壓計基本尺寸的最大允許誤差應符合表5的規(guī)定。零件名稱腳板管底面曲率半徑腳板管底面直徑壓針底面曲率半徑壓針底面直徑土0.036.4主要零件的表面粗糙度壓陷式眼壓計主要零件的表面粗糙度Ra的數(shù)值應不大于表6的規(guī)定。零件名稱部位錘弓外表面壓針外表面壓針底面曲率半徑腳板管外表面腳板管底面曲率半徑7型式評價項目序號類別型式評價項目對應的要求條款號對應的方法條款號備注1法制管理要求/觀察項目計量法制標志和/觀察項目/觀察項目2質(zhì)量偏差壓針在腳板管內(nèi)滑動性能示值偏差5表7(續(xù))序號類別型式評價項目對應的要求條款號對應的方法條款號備注3通用技術(shù)要求外觀零位對正偏差基本尺寸主要零件的表面粗糙度8.1質(zhì)量偏差8.1.1壓陷式眼壓計固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計的固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量在以下試a)專用天平：最大稱量不大于120g,分度值不大于0.002g;a)將樣機垂直置于專用天平的升降支架上，使壓針底面對準專用天平托盤上的b)降低樣機使托盤上的尖針頂住壓針，隨著樣機的降低壓針被托起，從而帶動指c)當指針分別指示在刻度“5”和“10”時，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去5.5g,即得壓陷式眼壓計固定砝碼、壓針、錘弓和指針試驗結(jié)果均應符合5.1.1條的要求。8.1.2壓陷式眼壓計總質(zhì)量(除持柄外)偏差 試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計總質(zhì)量(除持柄外)在以下試驗條件下是否符合計量 試驗條件6a)專用天平：最大稱量不大于120g,分度值不大于0.002g;a)將樣機垂直置于專用天平的升降支架上，使壓針底面對準專用天平托盤上的b)降低樣機使托盤上的尖針頂住壓針，隨著樣機的降低壓針被托起，從而帶動指c)當整個眼壓計(除持柄外)全部加在專用天平托盤上時，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去16.5g,即得壓陷式眼壓計總質(zhì)量(除持柄外)偏差。8.1.3壓陷式眼壓計附加砝碼質(zhì)量偏差試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計的附加砝碼質(zhì)量在以下試驗條件下是否符合計量專用天平：最大稱量不大于120g,分度值不大于0.002g。將附加砝碼分別置于專用天平的中央，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去對應砝碼的標稱值，即得附加砝碼質(zhì)量偏差。試驗結(jié)果均應符合5.1.3條的要求。8.2壓針在腳板管內(nèi)滑動性能——試驗目的試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計壓針在腳板管內(nèi)滑動性能在以下試驗條件下是否符合7a)將樣機的腳板管固定在傾斜儀支架上，調(diào)至水平位置，壓針推至最高位，但不試驗結(jié)果均應符合5.2條的要求。試驗目的是檢驗示值偏差在以下試驗條件下是否符合計量要求?！囼炘O(shè)備a)專用測微計：量程不小于1.5mm,最大允許誤差±0.004mm;b)零位校驗臺：曲率半徑(16±0.04)mm。a)將樣機垂直置于零位校驗臺上，調(diào)整指針使其對準“0”刻度；b)將樣機垂直裝在測微計支架上，壓針下端頂住測微計測量端，調(diào)節(jié)測微計至d)旋轉(zhuǎn)測微計使壓針上升，按以上步驟反向至“0”刻度進行回程檢驗。試驗結(jié)果均應符合5.3條的要求。試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計的外觀在以下試驗條件下是否符合通用技術(shù)要求。環(huán)境溫度：(20±10)℃8——試驗程序a)目力觀察壓陷式眼壓計的零部件；b)將刻度標尺置于讀數(shù)顯微鏡上進行測量；c)用放大鏡檢查壓陷式眼壓計與眼球接觸的表面及其邊緣?！细衽袚?jù)試驗結(jié)果均應符合6.1條的要求。8.5零位對正偏差 試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計的零位在以下試驗條件下是否符合通用技術(shù)要求?！囼灄l件環(huán)境溫度：(20±10)℃;相對濕度：(30～85)%?！囼炘O(shè)備零位校驗臺：曲率半徑(16±0.04)mm。 將樣機垂直置于零位校驗臺上，讀取刻度值?！细衽袚?jù)試驗結(jié)果應符合6.2條的要求。8.6基本尺寸——試驗目的試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計的基本尺寸在以下試驗條件下是否符合通用技術(shù)——試驗條件環(huán)境溫度：(10～40)℃相對濕度：(30～75)%——試驗設(shè)備a)專用半徑樣板：R14.75mm和R15.25mm各一塊；b)游標卡尺：測量范圍(0～150)mm,分度值不大于0.02mm,最大允許誤差——試驗程序a)腳板管底面曲率半徑和壓針底面曲率半徑試驗程序：把R14.75mm和R15.25mm的專用半徑樣板依次放置于被測樣品的腳板管底面和壓針底面上，觀察半徑樣板和樣品接觸面的中部及邊緣是否出現(xiàn)光隙；b)腳板管底面直徑試驗程序：用游標卡尺測量腳板管底面直徑；c)壓針底面直徑試驗程序：用外徑千分尺測量壓針底面直徑。9a)腳板管底面曲率半徑和壓針底面曲率半徑的數(shù)據(jù)處理方法：當R14.75mm的專用半徑樣板分別與腳板管底面和壓針底面接觸時，接觸面中部應無光隙出現(xiàn)，當R15.25mm的專用半徑樣板分別與腳板管底面和壓針底面接觸時，接觸面邊緣應無光b)腳板管底面直徑的數(shù)據(jù)處理方法：用腳板管底面直徑的標稱值減去游標卡尺的c)壓針底面直徑的數(shù)據(jù)處理方法：將壓針底面直徑的標稱值減去外徑千分尺的測——合格判據(jù)試驗結(jié)果均應符合6.3條的要求，——試驗目的試驗目的是檢驗壓陷式眼壓計主要零件的表面粗糙度在以下試驗條件下是否符合通環(huán)境溫度：(10～40)℃相對濕度：(30～75)% a)表面粗糙度測量儀：測量范圍Ra0.01μm～Ra10μm,最大允許誤差±7%?！囼灣绦蛴帽砻娲植诙葴y量儀分別測量壓陷式眼壓計主要零件的表面粗糙度。試驗結(jié)果均應符合6.4條的要求。試驗樣機中只要有一臺不符合本大綱的法制管理要求、計量要求和通用技術(shù)要求，型式評價原始記錄格式見附錄A。附錄A申請單位聯(lián)系人產(chǎn)品名稱型號/規(guī)格準確度或最大允許誤差申請書標號樣機編號環(huán)境溫度℃相對濕度%試驗所用主要計量器具：主要計量器具名稱型號/規(guī)格出廠編號通過不通過通過不通過大綱中要求的章節(jié)號要求十4.2計量法制標志和計量器具標識的要求必須在壓陷式眼壓計的銘牌或面板、表頭等明顯部位標注計量法制標志和計量器具標識，其標志、編號和說明必須清晰可辨、牢固可靠。制造計量器具許可證的標志和編號(試驗樣機應留出樣機可留出相應位置，本項不是強制性規(guī)定);產(chǎn)品的合格印、證(此項可與計量器具本體分開設(shè)置壓陷式眼壓計的生產(chǎn)廠名；壓陷式眼壓計的名稱、規(guī)格(型號)、出廠編號和出廠日期；準確度等級或最大允許誤差；需要限制使用場合的特殊說明(可在使用說明書中說明);產(chǎn)品制造所依據(jù)的標準(可在使用說明書中說明)。4.3提供審查的技術(shù)文件和試驗樣機樣機照片、產(chǎn)品標準(含檢驗方法)、總裝圖、主要驗報告、申請單位應提供自己生產(chǎn)的樣機，樣機數(shù)量為十一××編號指針指示刻度B實測質(zhì)量B質(zhì)量偏差g計量要求g單項結(jié)論5551.2壓陷式眼壓計總質(zhì)量(除持柄外)質(zhì)量偏差樣機編號g實測質(zhì)量g質(zhì)量偏差gg單項結(jié)論1.3壓陷式眼壓計附加砝碼質(zhì)量偏差樣機編號附加g實測質(zhì)量B質(zhì)量偏差g計量要求g單項結(jié)論2壓針在腳板管內(nèi)滑動性能樣機編號傾斜方向?qū)崪y結(jié)果單項結(jié)論順時針方向斜，角度在28°內(nèi)壓針在腳板管內(nèi)應能自動滑下，不應有卡逆時針方向順時針方向逆時針方向順時針方向逆時針方向3示值偏差樣機編號指針指示刻度值/格理論移動示值偏差計量要求單項結(jié)論下行程5士0.035土0.01土0.0554外觀樣機編號技術(shù)要求實測結(jié)果單項結(jié)論陷式眼壓計上標尺的刻度應包括(0～20)個格，分度心點，刻度寬度不超過兩線間距的1/4,且不應大于面和腳板管底部凹曲面)及其邊緣應光滑，