工程變更管理程序

工程變更管理程序文件編號(hào)：制/修訂部門：工程技術(shù)部/工程制/修訂日期：版本/版次：頁 數(shù)：共5頁表 單：共3份修 訂 記 錄修訂日期核 準(zhǔn)審□品保部□制造部□資材部

修訂內(nèi)容摘要 影響頁次 版本/版次查制 作□工程技術(shù)部□業(yè)務(wù)部□管理部文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 1/51.目 的：為達(dá)到品質(zhì)穩(wěn)定的目標(biāo),規(guī)范制造相關(guān)條件的變更流程,以期在變更時(shí)能適切掌握變更后之品質(zhì),及作為將來追溯之依據(jù).2.適用范圍：凡正式量產(chǎn)之制程材料、機(jī)臺(tái)、制造環(huán)境、制造地及制程參數(shù)變更均屬之。3.權(quán) 責(zé)：3.1工程變更申請(qǐng)：各權(quán)責(zé)單位。3.1.1制造地變更：業(yè)務(wù)3.1.2規(guī)格電性、尺寸)、原料、用量、制程條件、作業(yè)方法、打?。汗こ?.1.3包裝、標(biāo)簽、料號(hào)：生管3.1.4設(shè)備12個(gè)月以上未使用：生產(chǎn)3.1.5倉(cāng)庫場(chǎng)所、保管、保存變更:資材3.2工程變更申請(qǐng)審查：各相關(guān)部門主管。3.3工程變更申請(qǐng)承/試作/評(píng)估/變更發(fā)行：各權(quán)責(zé)或相關(guān)單位。3.4工程變更樣品制作及變更執(zhí)行：生產(chǎn)。3.5工程變更樣品評(píng)估測(cè)試及初期量產(chǎn)品質(zhì)/環(huán)保監(jiān)控：品保。3.6工程變更之相關(guān)文件修改：各部門。3.7工程變更通知書發(fā)行與管理：文控中心。3.8品/環(huán)境工程變更核準(zhǔn)：總經(jīng)理或品質(zhì)管理代表及環(huán)境管理代表3.9結(jié)果追蹤確:品保4.定 義：4.1變更項(xiàng)目：制造地、主原料、規(guī)格、關(guān)鍵制程條件、打印、產(chǎn)品外觀、料號(hào)、標(biāo)簽、包裝.4.2關(guān)鍵制程：焊錫、固化4.3主原料變更：主材料及供貨商改變；試作評(píng)估由工程負(fù)責(zé)主導(dǎo),品保完成樣品評(píng)估作業(yè)后,承認(rèn)合格資評(píng)價(jià)報(bào)告、MSDS、SGS書…等轉(zhuǎn)工程進(jìn)行后續(xù)作業(yè)，注:原材料廠商超出1年未交易，如再次交易時(shí)需重新評(píng)估合格后方可使用。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1工程變更作業(yè)流如附件一。5.2工程變更時(shí)機(jī)：5.2.1正式量產(chǎn)產(chǎn)品制程材料及供貨商變更。5.2.2正式量產(chǎn)產(chǎn)品關(guān)鍵制程變更.5.2.3正式量產(chǎn)產(chǎn)品制造環(huán)境變更.5.2.4正式量產(chǎn)產(chǎn)品制造地變更.5.2.5客戶有特殊需求時(shí).（外觀形狀及材質(zhì)）5.3工程變更申請(qǐng)書：5.3.1關(guān)資料整合后依變更之性質(zhì)交由工程單位處理。5.3.2變更的項(xiàng)目需要制作樣品時(shí)由生產(chǎn)單位依產(chǎn)品制程要求之條件進(jìn)行制作,制作過程應(yīng)制程主導(dǎo)。文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 2/55.3.3量試評(píng)估試驗(yàn)：工程依各產(chǎn)品信賴度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)填寫相關(guān)之申請(qǐng)表單，交由品保單位實(shí)施評(píng)估試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果交由工程單位匯總整理。5.3.4「工程變更申請(qǐng)書」之審查及會(huì)簽：工程匯整評(píng)估報(bào)告相關(guān)資料后，交各相關(guān)部門管審查。5.3.5工程變更為影響產(chǎn)品品質(zhì)者，需經(jīng)品質(zhì)管理代表核準(zhǔn)后才可分發(fā)；工程變更為影響境者，需經(jīng)環(huán)境管理代表核準(zhǔn)后才可分發(fā)至相關(guān)部門。5.3.6變更的項(xiàng)目需要初期量產(chǎn)評(píng)估時(shí),依下列流程執(zhí)行：.量試評(píng)估通過后,制程單位即發(fā)行[件]設(shè)定制程條件,產(chǎn).b.生管單位需在工單上加蓋[初期管理].生產(chǎn)單位依工單之制程條件執(zhí)行生產(chǎn)。d.品保單位依「初期量產(chǎn)品管理辦法，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行加嚴(yán)抽樣測(cè)試。.品保單位初期量產(chǎn)品匯總成[告]分發(fā)至相關(guān)單位,工程匯整評(píng)估報(bào)告相關(guān)資料后進(jìn)行工程變更審查..初期量試產(chǎn)之成品，經(jīng)檢驗(yàn)合格后亦可出貨。5.3.7若因客戶需求或其它因素在ECN未發(fā)行前需先進(jìn)行變更則需使用[暫行文件]前的規(guī)范。5.4工程變更通知：5.4.1申請(qǐng)書核準(zhǔn)后應(yīng)開立工程變更通知書,呈相關(guān)部門會(huì)簽,由管理代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)后,文控中心編號(hào)管理及發(fā)行5.4.1.1:工程變更的編碼原則:□ □ □ □ □---□ □ 文件類別 年份 流水號(hào)文件類別:ECN; 年份:取公歷年的后兩,如1年,取流水號(hào):001;002….依序類推;如1年第一份ECN編號(hào)為5.4.2各部門會(huì)簽時(shí)需提供下列事項(xiàng)：.工程：需新增/變更之制程相關(guān)文件或其它有關(guān)事項(xiàng)及其預(yù)定完成日。b.生產(chǎn)：需新增/變更之P與設(shè)備/模治具項(xiàng)目及其預(yù)定完成日。.生管：庫存及在制品處置方式及預(yù)定完成日。d.品保：需新增/變更之相關(guān)檢驗(yàn)文件或其它有關(guān)品質(zhì)/環(huán)保事項(xiàng)及其預(yù)定完成日。.業(yè)務(wù)：是否通知客戶或安規(guī)及其預(yù)定完成日。f.采購(gòu)/廠務(wù)：已采購(gòu)未收料的處置,其它有關(guān)事項(xiàng)及其預(yù)定完成日5.4.3客戶通知：5.4.3.1一般之工程變更以附件二提前告知客戶變更的相關(guān)內(nèi)容5.4.3.2品變更部分：業(yè)務(wù)單位依各客戶的需求，通知品保制作「N」并通知客戶。客戶通知業(yè)務(wù)變更可行或在期限內(nèi)客戶未通知不可行時(shí)，則需將客戶訊息通知品保，品保依照PCN生效日通知相關(guān)單位變更生效日。文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 3/55.4.3.3環(huán)境變更部分：依客戶要求例有害物質(zhì)管理（HS）由品保填寫「環(huán)境材料物質(zhì)管理變更通知書」轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)通知客戶。5.4.4 品保單位負(fù)責(zé)后續(xù)的結(jié)案追蹤確認(rèn)，如相關(guān)文件是否修訂、記錄是否完整等。5.5產(chǎn)生之廢棄物依「廢棄物環(huán)境影響管理規(guī)范書」辦理。5.6化學(xué)品及溶劑使用依「化學(xué)危險(xiǎn)品環(huán)境影響管理規(guī)范書」及「有機(jī)溶濟(jì)存放、回收管理范書」辦理。5.7「工程變更申請(qǐng)書」應(yīng)包含對(duì)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境沖擊評(píng)估,若屬重大改變,則由相關(guān)部門依「要環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)管理程序」執(zhí)行。6.相關(guān)文件6.1制程管制程序6.2重要環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)管理程序6.3信賴性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)6.4客戶特殊需求規(guī)范6.5初期量產(chǎn)品管理辦法6.6化學(xué)危險(xiǎn)品環(huán)境影響管理規(guī)范書6.7有機(jī)溶濟(jì)存放、回收管理規(guī)范書6.8廢棄物環(huán)境影響管理規(guī)范書1環(huán)境品質(zhì)保證系統(tǒng)管制程序6.12原物ù評(píng)估作業(yè)指導(dǎo)書7.相關(guān)表單：7.1信賴度委外測(cè)試申請(qǐng)單7.2信賴度測(cè)試報(bào)告7.3工程變更申請(qǐng)書7.4工程變更通知書7.5PC（t/see）文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 4/5附件一：工程變更作業(yè)流程權(quán)責(zé) 輸入 工程 生管 生產(chǎn) 品保

業(yè)務(wù)/客戶 輸出表單任何單主管工程主生管主

工程更申書/樣品 試作評(píng)估申請(qǐng)單 評(píng)估合格 決的相關(guān)資

工程變更申請(qǐng)量試 試作工單 執(zhí)行

工程變更請(qǐng)書/信賴度委外測(cè)申請(qǐng)單信賴

料轉(zhuǎn)工程委外測(cè)進(jìn)行相關(guān) 是品保主管試申請(qǐng)?jiān)u估單工程變工程主管更申請(qǐng)

信賴度測(cè)試報(bào)告/樣評(píng)估報(bào)告工程變更申執(zhí)不 請(qǐng)書執(zhí)更是否為主材料測(cè)試否暫行初期更是否為主材料測(cè)試否暫行初期文件量產(chǎn)相關(guān)部門工程主管 更申書 工程變

工程變更審查不需通知客戶需通知客戶

變 估報(bào)告書工程變更申請(qǐng)書G 環(huán)境材料業(yè)務(wù) 更申請(qǐng)書工程變

發(fā)行工程變更

客戶審查

物質(zhì)管理變更通知工程變更通工程主管更申請(qǐng)書

通知書 知書相關(guān)部

工程更通

相關(guān)文件修訂 各相關(guān)文件主管 書生產(chǎn)主管工程變更通知品保 書

執(zhí)行結(jié)案確認(rèn)

工程變更知書文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 5/5機(jī)意后始可進(jìn)行工程變更)變更項(xiàng)目提出單位通知時(shí)機(jī)月)制造地變更注1)業(yè)務(wù)6主原料注2)工程3規(guī)格變更工程3關(guān)鍵制程條件工程3打印變更工程3外觀工程3包裝生管3標(biāo)簽生管3料號(hào)工程3人員（品質(zhì)管理者代表） 品