ISO9001基礎(chǔ)知識培訓

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1.什么是ISO2.什么是ISO90003.ISO9000的開展史4.ISO9000的核心精神5.推行ISO9000體系的好處6.ISO9001標準結(jié)構(gòu)圖7.2015版單一過程模式8.ISO9001：2015質(zhì)量管理原那么9.應(yīng)對風險和機遇的措施10.目標管理11.培訓作業(yè)2024/5/291.什么是ISO？ISO：國際標準化組織〔InternationalOrganizationforStandardization〕名稱的英文縮寫。國際標準化組織(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大約有175個成員，包括17個國家和地區(qū)組成的協(xié)會,每個成員代表一個國家.ISO應(yīng)用一個技術(shù)委員會系統(tǒng)，下面還有很多委員會和工作組來開發(fā)國際標準。ISO宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的開展，以便于商品和效勞的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作”。地點：瑞士日內(nèi)瓦2024/5/292.什么是ISO9000？是由ISO/TC176制定的所有國際標準—ISO9000族ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱?！颰C176即ISO第176個技術(shù)委員會:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會,專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會?！颰C207-環(huán)境技術(shù)委員會；★IEC---國際電工協(xié)會；1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織，IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。★ISO組織規(guī)定每五-八年檢討一次ISO9000標準?！颕SO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的開展，以便于商品和效勞的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作?！?024/5/293.ISO9001的開展史CD委員會草案FDIS最終草案WDO工作組文件ISO9001：1987ISO9001：20002012年6月2013年6月2015年7月DIS國際標準草案IS國際標準發(fā)布WD工作組草案ISO9001：2008ISO9001：19942015年9月18個月認換證更新36個月監(jiān)審更新2014年5月2012年12月2024/5/294.ISO9000核心精神1.籌劃階段做到：過程跟企業(yè)實際一致，可行性.2.實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行3.運行階段做到：持續(xù)改進,注重預(yù)防核心精神

：說你所做；寫你所說；做你所寫；查你所做；修正所做。1.凡事有標準2.凡事有章可循3.凡事有人負責4.凡事有監(jiān)督5.凡事有案可查6.凡事有改進做到六個“凡事”2024/5/295.推行ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作作業(yè)標準標準化4、提升從來料至出貨所有生產(chǎn)制程質(zhì)量5、防止管理經(jīng)驗流失6、提高組織聲譽增強組織競爭力7、滿足客戶要求，提升客戶滿意度8、導(dǎo)入風險與機遇意識，提前躲避風險2024/5/296.1ISO9001標準結(jié)構(gòu)圖1.Scope范圍導(dǎo)那么83：明確了ISO國際標準未來開展框架及方向2.NormativeReference標準性引用文件3.TermsandDefinitions術(shù)語和定義4.ContextoftheOrganization組織環(huán)境5.Leadership領(lǐng)導(dǎo)力6.Planning籌劃7.Support支持8.Operation運行9.PerformanceEvaluation績效評價10.Improvement改進……ISO9001ISO14001ISO45001管理體系標準新結(jié)構(gòu)和格式國際標準化組織對管理體系標準在結(jié)構(gòu)、格式、通用短語和定義方面進行了統(tǒng)一。這將確保今后編制或修訂管理體系標準的持續(xù)性、整合性和簡單化，這也將使標準更易讀、易懂。所有管理體系標準將遵循ISOSupplementAnnexSL的要求，以便整合其他標準文件中的不同主題和要求，如：統(tǒng)一定義，如：組織、相關(guān)方、方針、目標、能力、符合性統(tǒng)一的表述，如：最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2024/5/296.2ISO9001標準結(jié)構(gòu)圖PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——籌劃：建立體系及其過程的目標、配置所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果；——實施：實施所做的籌劃；——檢查：根據(jù)方針、目標和要求對過程以及產(chǎn)品和效勞進行監(jiān)視和測量〔適用時〕，并報告結(jié)果；——處置：必要時，采取措施提高績效。2024/5/297.2015版單一過程模式起點終點輸入輸出輸入源輸出接收方活動

物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在前過程例如內(nèi)部或外部提供方、顧客或其他相關(guān)方的過程后過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他相關(guān)方的過程

用于監(jiān)視和測量績效的可能的控制和檢查點2024/5/298.1ISO9001：2015質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理七項原則一以顧客為關(guān)注焦點二領(lǐng)導(dǎo)作用三全員參與四過程方法七關(guān)系管理六循證決策五改進2024/5/298.2ISO9001：2015質(zhì)量管理原那么改進以顧客為關(guān)注焦點過程方法基于事實的決策方法關(guān)系管理全員參與掌握方向是關(guān)鍵手段和方法基礎(chǔ)基礎(chǔ)領(lǐng)導(dǎo)作用2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-1.以顧客為關(guān)注焦點1.釋義質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的時機。理解顧客和其他相關(guān)方當前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：——增加顧客價值；——提高顧客滿意度；——增進顧客忠誠；一一增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；——提高組織的聲譽；——擴展顧客群；——增加收入和市場份額。4.可開展的活動可開展的活動包括：——了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客；——了解顧客當前和未來的需求和期望；——將組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；——將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通；——為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和效勞進行籌劃、設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持?！獪y量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當?shù)拇胧?；——確定有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的要求和期望，確定并采取措施；——積極管理與顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-2.領(lǐng)導(dǎo)作用1.釋義各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。2.理論依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實現(xiàn)其目標。3.主要收益潛在的收益之處是：——提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標的有效性和效率；一一組織的過程更加協(xié)調(diào)；一一改善組織各層次、各職能間的溝通；——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。4.可開展的活動可開展的活動包括：——在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進行溝通；——在組織的所有層次創(chuàng)立并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；——培育誠信和正直的文化；——鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；一一確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實際楷模；——為組織人員提供履行職責所需的資源、培訓和權(quán)限；——激發(fā)、鼓勵和表彰員工的奉獻。2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-3.全員參與1.釋義整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。2.理論依據(jù)為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標過程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：——通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其目標：——在改進活動中，提高人員的參與程度；——促進個人開展、主動性和創(chuàng)造力；——提高員工的滿意度；——增強整個組織的信任和協(xié)作；——促進整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注。4.可開展的活動可開展的活動包括：——與員工溝通，以增進他們對個人奉獻的重要性的認識；——促進整個組織的協(xié)作；——讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動參與；——贊賞和表彰員工的奉獻、鉆研精神和進步；——針對個人目標進行績效的自我評價；——為評估員工的滿意度和溝選結(jié)果進行調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧?024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-4.過程方法1.釋義當活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程進行系統(tǒng)管理時，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2.理論依據(jù)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進時機的能力；——通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；——通過過程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效；一一使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定體系和過程需要到達的目標；一一為管理過程確定職責、權(quán)限和義務(wù)；——了解組織的能力，事先確定資源約束條件：——確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；一一對體系的過程及其相互關(guān)系進行管理，有效和高效地實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標；一一確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價整個體系的績效；一一對能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風險進行管理。2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-5.改進1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進。2.理論依據(jù)改進對于組織保持當前的業(yè)績水平，對其內(nèi)、外部條件的變化做出反響并創(chuàng)造新的時機都是非常必要的。3.主要收益一一改進過程績效、組織能力和顧客滿意度；一一增強對調(diào)查和確定根本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；一一提高對內(nèi)外部的風險和時機的預(yù)測和反響能力；一一增加對增長性和突破性改進的考慮：一一通過加強學習實現(xiàn)改進：一一增強改革的動力。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一促進在組織的所有層次建立改進目標；一一對各層次員工進行培訓，使其懂得如何應(yīng)用根本工具和方法實現(xiàn)改進目標；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進工程；一一開發(fā)和部署整個組織實施的改進工程；一一跟蹤、評審和審核改進工程的方案、實施、完成和結(jié)果；一一將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、效勞和過程的更改都納入到改進中予以考慮；一一贊賞和表彰改進。2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-6.基于事實的決策〔循證決策〕1.釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.理論依據(jù)決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益一一改進決策過程：一一改造對實現(xiàn)目標的過程績效和能力的評估；一一改進運行的有效性和效率；——增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；——增加證實以往決策有效性的能力。4.可開展的活動可開展的活動包括：——確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標；——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠和平安；——使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析和評價；一一確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)是勝任的；——依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進行決策并采取措施。2024/5/298.3質(zhì)量管理原那么解釋-7.關(guān)系管理1.釋義為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2.理論依據(jù)相關(guān)方影響組織的績效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對供方及合伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益——通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的時機和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；一一對目標和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；——通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風險，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；一一使產(chǎn)品和效勞穩(wěn)定流動的、管理良好的供給鏈。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定組織和相關(guān)方〔例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會〕的關(guān)系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；一一建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；一一收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；一一適當時，測量績效并向相關(guān)方報告，以增加改進的主動性；一一與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進活動；——鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進和成績。2024/5/299.1應(yīng)對風險和機遇的措施籌劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果；b)增強有利影響；c)防止或減少不利影響；d)實現(xiàn)改進。4.4質(zhì)量管理體系籌劃4.1組織及其環(huán)境4.2相關(guān)方需求6.1需要應(yīng)對的風險和機遇以及應(yīng)對風險和機遇的措施2024/5/299.2應(yīng)對風險和機遇的措施已確定的戰(zhàn)略目標風險識別風險分析風險評價采取措施有效性驗證質(zhì)量管理體系籌劃設(shè)定的戰(zhàn)略目標可能影響其實現(xiàn)的方面1.風險影響方面〔a.質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；b.預(yù)防或減少非預(yù)期影響；c.持續(xù)改進〕2.采取的方法〔可參考下頁：風險評估技術(shù)〕1.后果分析2.對發(fā)生可能性的定性、半定量或定量分析3.評估現(xiàn)有控制措施的有效性4.風險等級的估計1.應(yīng)對方法〔a.風險躲避；b.增加或承擔風險以尋求時機；c.消除風險；d.改變風險;e.分擔風險；f.保存風險〕2.除b以外的所以情況須確定相應(yīng)措施〔與潛在影響相適應(yīng)〕1.采取措施并將措施融入質(zhì)量管理體系2.驗證采取措施之后的風險是否可接受結(jié)合風