實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則測試題三

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則測試題三1、單選

為了保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實驗室必須適時采取（）A、期間核查B、內(nèi)部審核C、質(zhì)量控制D、管理評審正確答案：C2、單選

為了確保檢測產(chǎn)生的（江南博哥）廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)（）。A、工作條件B、處理措施C、設(shè)施設(shè)備D、技術(shù)規(guī)范正確答案：C3、單選

對電子存儲的記錄也應(yīng)采?。ǎ苊庠夹畔⒒驍?shù)據(jù)的丟失或改動。A、評審B、有效措施C、手段正確答案：B4、問答題

質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員？正確答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測/校準(zhǔn)的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測/校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測/校準(zhǔn)工作。熟悉各項檢測/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員才能擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督人員。5、單選

質(zhì)量手冊是管理體系中最重要的文件，是管理體系文件的頂層文件。質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件，對外是證實實驗室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的（）。A、證據(jù)B、記錄C、依據(jù)D、痕跡正確答案：A6、問答題

請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。某試驗室既檢測農(nóng)藥產(chǎn)品，又檢測蔬菜農(nóng)藥殘留量，但樣品管理和檢測工作都使用同一場所。試驗室負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢測農(nóng)藥含量沒有必要分區(qū)。正確答案：（1）不符合《評審準(zhǔn)則》第5.2.5條的要求。（2）《評審準(zhǔn)則》要求：“檢測區(qū)域間工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效隔離措施?！鞭r(nóng)藥的檢測過程可能會對蔬菜農(nóng)藥殘留量的檢測產(chǎn)生影響，實驗室理應(yīng)進(jìn)行分區(qū)檢測。7、單選

管理評審一般安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（）進(jìn)行。A、前B、后正確答案：B8、單選

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)（）以上。A、3年B、5年C、8年正確答案：A9、單選

實驗室發(fā)現(xiàn)了不符合工作，采取糾正措施之前，必要時首先應(yīng)（）。A、采取糾正措施B、糾正C、改進(jìn)措施D、采取預(yù)防措施正確答案：B10、單選

原始記錄是質(zhì)量管理體系運行結(jié)果和記載檢測和／或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件，若填寫錯誤（）。A、可以更改B、不可以更改C、由領(lǐng)導(dǎo)決定是否需要更改正確答案：A11、問答題

采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及那些內(nèi)容？正確答案：采購服務(wù)包括：人員培訓(xùn)、技術(shù)咨詢服務(wù)，采購校準(zhǔn)和計量檢定服務(wù)，委托采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、安裝維修保養(yǎng)服務(wù)等。采購供應(yīng)品包括：實驗所需儀器設(shè)備、設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)方法和消耗性材料等。12、單選

某實驗室年初進(jìn)行了外部評審，且實驗室按照評審組提出的意見已逐條整改，年末（）再進(jìn)行管理評審A、需要B、不需要正確答案：A13、單選

實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的（）。A、專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員；B、管理人員和檢測人員；C、檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員；D、專業(yè)技術(shù)人員和管理人員正確答案：D14、問答題

實驗室的人員檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？正確答案：（1）人員的資格（學(xué)歷、學(xué)位證書等）（2）培訓(xùn)情況（結(jié)業(yè)、合格證書及培訓(xùn)確認(rèn)等資料）（3）技術(shù)能力（職稱、技能等級證書及技術(shù)能力確認(rèn)、授權(quán)資料、發(fā)表的論文等）（4）經(jīng)歷（從事的主要工作、取得的成績、受到的獎勵等）。15、單選

建立識別文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序，保證實驗室人員使用當(dāng)前有效版本的文件，防止使用（）文件。A、有效的B、無效的C、無效和（或）作廢的D、作廢的正確答案：C16、單選

當(dāng)實驗室內(nèi)外部環(huán)境在發(fā)生變化時，應(yīng)及時修改，以確保（）的適宜性和完整性。A、內(nèi)部文件B、程序文件C、外部文件D、管理體系文件正確答案：D17、問答題

實驗室如何對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品實施有效的質(zhì)量控制？正確答案：（1）實驗室應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序，包括選擇合格的服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。（2）實驗室的檢測/校準(zhǔn)工作離不開外購物品和相關(guān)單位提供服務(wù)的支持。在外購物品或服務(wù)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的情況下，檢測和校準(zhǔn)結(jié)果就難以保證質(zhì)量，所以實驗室應(yīng)當(dāng)選擇具備充分質(zhì)量保證能力的單位，為其提供相關(guān)物品或提供服務(wù)。實驗室對供貨單位或服務(wù)提供者（如提供儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)）的質(zhì)量保證能力進(jìn)行應(yīng)當(dāng)評價，并建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單。（3）實驗室每一次外購物品或選擇服務(wù)，首先應(yīng)從確定的名單中選擇供貨單位或服務(wù)提供者。當(dāng)實驗室有能力檢測/校準(zhǔn)時，應(yīng)對外購物品實施檢測和/或校準(zhǔn)。（4）實驗室應(yīng)建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的檔案資料，對其是否具有持續(xù)的質(zhì)量保證能力予以印證，必要時及時調(diào)整合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單。18、問答題

資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對保證檢驗機構(gòu)獨立性和誠實性提出了哪些要求？正確答案：“三個不得”實驗室及檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系不得參與任何有損與檢測/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動?！耙粋€確保”、“一個防止”實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。19、問答題

實驗室為什么要建立管理體系？正確答案：實驗室為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，履行承諾，實驗室必須建立并有效實施管理體系，最終達(dá)到本組織的目的。實驗室的各項管理，是通過管理體系的運行來實現(xiàn)的，建立管理體系使體系有效運行，在運行中不斷改進(jìn)和完善，是實驗室管理工作的主要任務(wù)。20、問答題

管理評審輸入的內(nèi)容有哪些？正確答案：管理評審應(yīng)考慮以下10個方面：政策和程序的適應(yīng)性管理和監(jiān)督人員的報告近期內(nèi)部審核的結(jié)果糾正措施和預(yù)防及改進(jìn)措施在外部機構(gòu)進(jìn)行的評審實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果工作量和工作類型的變化申訴、投訴及客戶反饋改進(jìn)的建議質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。21、多選

實驗室監(jiān)督應(yīng)由（）的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。A、熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法B、程序C、目的D、結(jié)果評價E、具有工程師以上技術(shù)職稱正確答案：A,B,C,D22、問答題

什么叫記錄？記錄是如何分類的？正確答案：記錄是管理體系運行結(jié)果和記載檢測和／或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件。記錄一般分為管理記錄和技術(shù)記錄兩類。23、問答題

實驗室一般應(yīng)制定哪幾個方面的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書？正確答案：（1）方法方面：于用指導(dǎo)檢測過程的（如檢測細(xì)則、期間核查方法等）（2）設(shè)備方面：儀器的設(shè)備的使用、操作規(guī)范（如儀器操作規(guī)范、自校規(guī)范等）（3）樣品方面：包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則（如樣品的抽樣方法、制備方法等）（4）數(shù)據(jù)方面：數(shù)據(jù)處理規(guī)則、測量不確定度評定等24、問答題

簡答管理評審的分類與頻次。正確答案：管理體系管理評審分為定期評審與不定期評審。定期評審1年1次（在不超過12個月的周期內(nèi)），一般可安排在管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時應(yīng)組織不定期評審。25、單選

管理評審會議結(jié)束后，由（）根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定的時間內(nèi)，編寫管理評審報告。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、技術(shù)負(fù)責(zé)人C、最高管理者正確答案：A26、問答題

文件標(biāo)識可包括哪些內(nèi)容？正確答案：文件有唯一性標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容可包括：（1）實驗室名稱（2）文件名稱（3）章節(jié)號和/或頁碼號（4）發(fā)布日期或修訂日期（5）發(fā)布機構(gòu)名稱（6）文件總頁數(shù)或結(jié)束的標(biāo)識（7）文件的密級（如果需要）等27、問答題

關(guān)鍵人員的任職資格條件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？正確答案：（1）受教育的程度（2）掌握的理論基礎(chǔ)知識（3）組織管理能力（4）技術(shù)能力（5）工作經(jīng)驗28、單選

實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行（）。A、控制B、檢查C、監(jiān)督D、檢測正確答案：C29、單選

哪項質(zhì)量活動，不屬“內(nèi)部審核”（）。A、驗證實驗室質(zhì)量活動持續(xù)符合實驗室管理體系文件和評審準(zhǔn)則要求B、不斷適應(yīng)檢測市場和標(biāo)準(zhǔn)更新的改進(jìn)管理體系的活動C、有計劃對管理體系各部門、各崗位和所有工作場所的質(zhì)量活動，按照評審準(zhǔn)則19個要素進(jìn)行每年不少于1次的系統(tǒng)獨立的符合性檢查D、編寫審核報