2024冷藏、冷凍藥品管理培訓(xùn)試題及答案

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2024年度冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)試題

姓名：崗位：日期：分?jǐn)?shù)：

一、填空題：（每小空4分，共40分）

1.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，冷庫(kù)設(shè)計(jì)要符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有

的功能，有或雙回路供電系統(tǒng)。

2.冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)、

、、傳送儲(chǔ)存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具

有遠(yuǎn)程及就地功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》和相關(guān)附錄的要求，對(duì)、、冷藏箱、保溫箱

以及進(jìn)行驗(yàn)證，并依據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備

的操作、運(yùn)用規(guī)程。

4.對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查時(shí)，符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域

待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng),將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)

量管理部門處理。

二、多選題：（每小題6分，共6小題36分）

1.企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的

要求，在（）等環(huán)節(jié)，依據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采納經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)

施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的

溫度狀況，進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和限制，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度限制在規(guī)定范圍內(nèi)。

A.選購(gòu)B.收貨、驗(yàn)收C.儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)D.出庫(kù)、運(yùn)輸

2.收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：（）

A藥品名稱、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位

C.發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具D.到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等

3.依據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)須要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、（）等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。

驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必需在冷庫(kù)內(nèi)完成。

A.、儲(chǔ)存B.包裝材料預(yù)冷C.裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放D.不合格品區(qū)

4.企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)（）等狀況，選擇相宜的運(yùn)輸工具

和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度限制符合要求。

A.藥品數(shù)量B.運(yùn)輸距離C.運(yùn)輸時(shí)間D.溫度要求E.外部環(huán)境溫度

5.運(yùn)用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，藥品包裝和裝

箱的操作分別是（）。

A.裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

B.依據(jù)驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度限制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。

C.保溫箱內(nèi)運(yùn)用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

D.藥品裝箱后，冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備

運(yùn)行正常后，將箱體密閉。

6.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受

相關(guān)（）的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

A.法律法規(guī)B.專業(yè)學(xué)問C.相關(guān)制度D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

三、推斷題（每小題4分，共24分）

1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度限制的應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的異樣

氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急狀況，能夠剛好實(shí)行有效的應(yīng)對(duì)措施，防止因異樣

狀況造成的溫度失控。（）

2.冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100cm范圍外，且高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，都可以碼放藥品。

（）

3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。（）

4.收貨檢查時(shí)需檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?

應(yīng)當(dāng)拒收。（）

5.冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷

劑以及與藥品隔離的裝置。（）

6.冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防水、密

閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（）

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2024年度冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)試題答案

一、填空題：（每小空4分，共40分）

1.自動(dòng)調(diào)控溫濕度備用發(fā)電機(jī)組

2.采集、顯示、記錄；實(shí)時(shí)報(bào)警

3.冷庫(kù)、冷藏車；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

4.拒收

二、多選題：（每小題6分，共36分）

1.BCD