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普盧卡比利在兒童功能性便秘中的作用研究Gastroenterology2014背景—普盧卡比利屬性：經(jīng)典的5-羥色胺受體拮抗劑功能：促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)存在問題：雖然目前在治療功能性便秘方面廣泛應(yīng)用，但其有效性和安全性仍有爭(zhēng)議背景—兒童慢性便秘①青春期前患病率：0.7%-29.6%

BestPractResClinGastroenterol2011;25:3–18②青春期患病率：高達(dá)25%Pediatrics2010;126:e156–e162③兒童慢性便秘治療的有效性和

安全性仍有爭(zhēng)議ArchDisChild2009;94:117–131④目前普盧卡比利在兒童慢性便秘治療中的

研究證據(jù)不足Gastroenterology2014;147:1285–1295研究目的研究普盧卡比利對(duì)比安慰劑在兒童功能性便秘治療中的有效性，安全性和耐受性研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)：多中心，隨機(jī)，安慰劑對(duì)比

雙盲(9-24周單盲)納入人數(shù)：實(shí)驗(yàn)組106人對(duì)照組107人性別比例：girls：55.4%boys：44.6%年齡分類：25%：<4years50%：4-11years25%：12-18years有效性觀察指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組VS對(duì)照組

雙盲主要觀察指標(biāo)自發(fā)性腸蠕動(dòng)：17.0%vs17.8%P=0.9不良事件：69.8%vs60.7%次要觀察指標(biāo)大便硬度評(píng)分（P=0.02），排便疼痛評(píng)分，腹部疼痛評(píng)分，救助性排便次數(shù)有效性觀察指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組VS對(duì)照組

單盲有效性：82.4%vs76.7%P=0.3安全性觀察指標(biāo)雙盲第一天總不良事件發(fā)生率：69.8%vs60.7%頭痛：13.2%vs0.9%一天后總不良事件發(fā)生率：62.3%vs57.9%安全性觀察指標(biāo)單盲總不良事件發(fā)生率：64.3%vs61.6%嘔吐：10.2%vs5.1%腹瀉：3.1%vs12.1%腹痛：9.2%vs12.1%結(jié)論普盧卡比利具有較好的安全性和耐受性，但在改善兒童功能性便秘中并不比安慰劑更有效創(chuàng)新點(diǎn)：①

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