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文檔簡介
管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),并以此作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)()修訂依據(jù)和指導(dǎo)思想。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)行一個(gè)組織,需要采取系統(tǒng)和透明管理方法。要建立、實(shí)施、保持并連續(xù)改善其業(yè)績管理體系,才能滿足各相關(guān)方需求。管理體系包含:質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等。最高管理者應(yīng)以八項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)來管理組織并改善其業(yè)績。一、以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存予用戶。所以,組織應(yīng)了解用戶目前和未來需求,滿足用戶要求并爭取超越用戶期望。為此,組織應(yīng)該:一了解用戶目前和未來需求或期望;一將用戶需求或期望轉(zhuǎn)化為用戶要求;一將用戶要求傳達(dá)成整個(gè)組織;一加強(qiáng)和用戶聯(lián)絡(luò);一就相關(guān)用戶滿意信息實(shí)施監(jiān)視和測量;一連續(xù)改善組織過程和產(chǎn)品,使用戶滿意。二、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一宗旨和方向。她們應(yīng)該發(fā)明并保持使職員能充足參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)內(nèi)部環(huán)境。為滿足各相關(guān)方利益,在組織管理活動(dòng)中,領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵作用,如:建立本組織方針、目標(biāo)并發(fā)明一個(gè)實(shí)施方針和目標(biāo)內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該:一考慮全部相關(guān)方利益;一對(duì)組織未來有明確了解;一確立協(xié)調(diào)一致宗旨和方向;一建立信任,消除憂慮;一教育,培訓(xùn)職員;一鼓舞和激勵(lì)職員并認(rèn)可職員貢獻(xiàn)。三、全員參與各級(jí)人員全部是組織之本,只有她們充足參與,才能使她們才能為組織帶來收益。組織應(yīng)用“全員參與”標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)使職員進(jìn)行下列關(guān)鍵活動(dòng):一了解本身貢獻(xiàn)關(guān)鍵性及其在組織中角色;一接收所給予權(quán)力和職責(zé)并處理多種問題;一每個(gè)人依據(jù)各自應(yīng)負(fù)擔(dān)目標(biāo)評(píng)定其業(yè)績;一主動(dòng)尋求提升其能力。知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)機(jī)會(huì);一自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);一為自己成為組織一員而感到自豪;一為組織發(fā)明愈加好形象。四、過程方法將工作或活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理,能夠提升管理效能。利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng),能夠視為過程。為使組織有效運(yùn)行,必需識(shí)別和管理很多相互關(guān)聯(lián)和相互作用過程。通常,一個(gè)過程輸出將直接成為下一個(gè)過程輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用過程,尤其是這些過程之間相互作用,可稱之為“過程方法”。應(yīng)用“過程方法”標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)該:一識(shí)別并確定為達(dá)成預(yù)期目標(biāo)所需過程;一明確職責(zé)和權(quán)限;一識(shí)別并確定過程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系;—評(píng)定過程風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)相關(guān)方影響。五、管理系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、了解和管理,有利于組織提升實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有效性和效率。識(shí)別、了解過程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系,按某種方法或規(guī)律將這些過程有效地組合成一個(gè)系統(tǒng),管理這一系統(tǒng)使之能協(xié)調(diào)運(yùn)行。為此,組織應(yīng)該:一建立一個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)以最有效方法實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo);一了解系統(tǒng)過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系;一經(jīng)過測量和評(píng)定以連續(xù)改善體系;一明確必需資源。六、連續(xù)改善連續(xù)改善總體業(yè)績應(yīng)該是組織一個(gè)永恒目標(biāo)。連續(xù)改善關(guān)鍵是提升有效性和效率,愈加好地實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針和目標(biāo),不停滿足用戶要求,提升組織效益。組織應(yīng)該:一使每個(gè)組員全部將產(chǎn)品、過程和體系連續(xù)改善作為目標(biāo);一為職員提供相關(guān)連續(xù)改善方法和手段培訓(xùn);一依據(jù)驗(yàn)收準(zhǔn)則,評(píng)定、跟蹤、發(fā)覺改善機(jī)會(huì),追求卓越;一提倡以預(yù)防為主一使用一套指導(dǎo)和跟蹤改善方法和目標(biāo);一識(shí)別并通報(bào)連續(xù)改善情況。七、基于事實(shí)決議方法有效決議是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。組織應(yīng)該:一測量并搜集所需數(shù)據(jù)和信息;一確保數(shù)據(jù)和信息充足、正確并可靠,并加以分析;一為決議者提供所需數(shù)據(jù)和信息;一基于事實(shí)分析,作出決議并采取方法。八、和供方互利關(guān)系組織和供方是相互依存,互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方發(fā)明價(jià)值能力。組織應(yīng)該:一識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方;一在權(quán)衡短期利益和長久利益基礎(chǔ)上確立和供方關(guān)系;一和關(guān)鍵供方共享專門技術(shù)和資源;一建立明確、透明溝通渠道;一提倡雙方共同開發(fā)和改善產(chǎn)品和過程;—激勵(lì)供方改善業(yè)績。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”共有12項(xiàng)基礎(chǔ)內(nèi)容:一、質(zhì)量管理體系理論說明1、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織促進(jìn)用戶滿意。2、用戶要求產(chǎn)品含有滿足其需求和期望特征,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為用戶要求。3、質(zhì)量管理體系為連續(xù)改善提供了框架,以增加用戶和其它相關(guān)方滿意可能性。質(zhì)量管理體系向組織及其用戶提供了能連續(xù)提交符合要求產(chǎn)品信任。二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用,適適用于全部行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不管其提供何種類別產(chǎn)品。ISO9001本身并不要求產(chǎn)品要求。3、產(chǎn)品要求可由用戶要求,也可由組織依據(jù)預(yù)期用戶要求要求,或由法規(guī)要求。產(chǎn)品要求及在有些情況下相關(guān)過程要求可包含在如技術(shù)規(guī)范,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),過程標(biāo)準(zhǔn),協(xié)議協(xié)議和法規(guī)要求中。三、質(zhì)量管理體系方法建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系方法包含以下步驟:一確定用戶和其它相關(guān)方需求和期望;一建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);一確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需過程和職責(zé);一確定和提供實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)所需資源;一建立測量每個(gè)過程有效性和效率方法;一應(yīng)用測量方法確定每個(gè)過程有效性和效率;一確定預(yù)防不合格并消除其原因方法;一建立和應(yīng)用連續(xù)改善質(zhì)量管理體系過程。四、過程方法1、任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。2、為使組織有效運(yùn)行,必需識(shí)別和管理很多相互關(guān)聯(lián)和相互作用過程。通常,一個(gè)過程輸出將直接成為另一過程輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理所應(yīng)用過程,尤其是這些過程之間相互作用,稱為“過程方法”。3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)激勵(lì)采取過程方法管理組織。4、由ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)表述,以過程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系圖2一1所表示。該圖表明相關(guān)方在向組織提供輸入方面起關(guān)鍵作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度,需要評(píng)價(jià)相關(guān)相關(guān)方對(duì)其需求和期望得到滿足程度感知信息。圖中模式?jīng)]有表明更具體過程。五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為指揮組織提供了關(guān)注點(diǎn)。二者確定了預(yù)期結(jié)果并幫助組織利用資源達(dá)成這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量目標(biāo)需要和質(zhì)量方針和連續(xù)改善承諾保持一致,且其實(shí)現(xiàn)應(yīng)可測量。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績?nèi)坑兄鲃?dòng)影響,所以對(duì)相關(guān)方滿意和信任也產(chǎn)生主動(dòng)影響。六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中作用最高管理者經(jīng)過其領(lǐng)導(dǎo)和多種方法能夠發(fā)明一個(gè)便職員充足參與環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。七、文件1、文件價(jià)值文件能夠溝通意圖和統(tǒng)一行動(dòng),它使用有利于:一達(dá)成滿足用戶要求和質(zhì)量改善;一提供適宜培訓(xùn);一反復(fù)性和可追溯性;一提供客觀證據(jù);一評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和連續(xù)適宜性。文件形成本身并不是目標(biāo),它應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)。2、質(zhì)且管理體系中使用文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述多個(gè)類型文件:一向組織內(nèi)部和外部提供相關(guān)質(zhì)量管理體系一致信息文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè);一表述質(zhì)量管理體系怎樣應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議文件,這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃;一說明要求文件,這類文件稱為規(guī)范;一說明推薦方法或提議文件,這類文件稱為指南;一提供怎樣一致地完成活動(dòng)和過程信息文件,這類文件包含形成文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;一為完成活動(dòng)或達(dá)成結(jié)果提供客觀證據(jù)文件,這類文件稱為統(tǒng)計(jì)。每個(gè)組織確定其所需文件化程度和使用媒介,取決于下列原因,諸如組織類型和規(guī)模、過程復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品復(fù)雜性、用戶要求、適用法規(guī)要求,已證實(shí)人員能力,和滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)程度。八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)1、質(zhì)量管理體系中過程評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)過程,提出四個(gè)基礎(chǔ)問題:一過程是否已被識(shí)別并合適要求?一職責(zé)是否已被分配?一程序是否已實(shí)施并保持?一在實(shí)現(xiàn)所要求結(jié)果方面,過程是否有效?綜合上述問題答案能夠確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包含范圍可有所不一樣,也包含多種活動(dòng),如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理評(píng)審和自我評(píng)定。2、質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求程度。審核發(fā)覺用于評(píng)定質(zhì)量管理體系有效性和識(shí)別改善機(jī)會(huì)。第一方審核用于內(nèi)部目標(biāo),由組織自己或以組織名義進(jìn)行,可作為組織申明本身合格基礎(chǔ)。第二方審核由組織用戶或由其它人以用戶名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可,提供符合如ISO9001要求認(rèn)證或注冊(cè)。ISO19011提供審核指南。3、質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者作用之一,是就和質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性、有效性和效率進(jìn)行定時(shí)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包含考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望改變。評(píng)審包含確定采取方法需求。其它信息源和審核匯報(bào)用于質(zhì)量管理體系評(píng)審。4、自我評(píng)定組織自我評(píng)定是一個(gè)參考質(zhì)量管理體系或優(yōu)異模式對(duì)組織活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行全方面而系統(tǒng)評(píng)審。自我評(píng)定可提供一個(gè)對(duì)組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度總見解。它還能有利于識(shí)別組織需要改善領(lǐng)域并確定改善優(yōu)先次序。九、連續(xù)改善質(zhì)量管理體系連續(xù)改善目標(biāo)是增加用戶和其它相關(guān)方滿意可能性。改善包含下列活動(dòng):一分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)實(shí)狀況,以識(shí)別改善區(qū)域;一確定改善目標(biāo);一為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)尋求可能處理措施;一評(píng)價(jià)這些處理措施并作出選擇;一實(shí)施選定處理方法;一測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已實(shí)現(xiàn);一正式采納更改。必需時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以確定深入改善機(jī)會(huì)。從這個(gè)意義上講,改善是一個(gè)連續(xù)活動(dòng)。用戶和其它相關(guān)方反饋和質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審也能用來識(shí)別改善機(jī)會(huì)。十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)作用1、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用能夠幫助組織了解變異,從而有利于組織處理問題并提升有效性和效率。這些技術(shù)也有利于愈加好地利用可取得數(shù)據(jù)做出決議。2、在很多活動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是顯著穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可經(jīng)過產(chǎn)品和過程可測量特征觀察到,而且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期(從市場調(diào)研到用戶服務(wù)直至最終處理)各個(gè)階段,均可看到其存在。3、即使數(shù)據(jù)相對(duì)有限,統(tǒng)計(jì)技術(shù)也有利于對(duì)這類變異進(jìn)行測量。描述、分析、解釋和建立模型。這種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析有利于愈加好地了解變異性質(zhì)、程度和原因。從而有利于處理,甚至預(yù)防由變異產(chǎn)生問題,并促進(jìn)連續(xù)改善。ISO/TR10017給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中指南。十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是組織管理體系一部分,它致力于達(dá)成和質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)結(jié)果,以滿足相關(guān)方適宜需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)和組織其它目標(biāo)如增加、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生和安全等目標(biāo)相輔相成。一個(gè)組織管理體系各個(gè)部分能夠和質(zhì)量管理體系一起利用共同要素組成一個(gè)單一管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)目標(biāo)和組織整體有效性評(píng)價(jià)。組織管理體系能夠?qū)φ掌湟筮M(jìn)行評(píng)價(jià)。管理體系也能夠?qū)φ諊H標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)審核,如ISO9001和ISO1400l這些審核可分開進(jìn)行,也可合并進(jìn)行。十二、質(zhì)量管理體系和優(yōu)異模式之間關(guān)系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)異模式提出質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同標(biāo)準(zhǔn)。一使組織能識(shí)別強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);一包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)要求;一為連續(xù)改善提供基礎(chǔ);—包含外部認(rèn)可要求。ISO9000族質(zhì)量管理體系方法和優(yōu)異模式方法二者之間差異在于應(yīng)用范圍不一樣。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改善指南,質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)異模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并能適適用于組織全部活動(dòng)和全部相關(guān)方。優(yōu)異模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織業(yè)績和其它組織業(yè)績相比較基礎(chǔ)。術(shù)語和定義一、GB/T19011-/ISO19011:標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義1審核audit為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文件過程。注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,由組織自己或以組織名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其它內(nèi)部目標(biāo),可作為組織自我合格申明基礎(chǔ)。注2:外部審核包含通常所說“第二方審核”和“第三方審核”。注3:第二方審核由組織相關(guān)方(如用戶)或由其它人員以相關(guān)方名義進(jìn)行。注4:第三方審核由外部獨(dú)立組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如GB/T19001和GB/T24001-1996)認(rèn)證或注冊(cè)。注5:當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“一體化審核”。注6:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2審核準(zhǔn)則auditcriteria用作依據(jù)一組方針、程序或要求。3審核證據(jù)auditevidence和審核準(zhǔn)則相關(guān)而且能夠證實(shí)統(tǒng)計(jì)、事實(shí)陳說或其它信息。注:審核證據(jù)能夠是定性或定量。4審核發(fā)覺auditfindings將搜集到審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)結(jié)果。注:審核發(fā)覺能表明是否符合審核準(zhǔn)則,也能指出改善機(jī)會(huì)。5審核結(jié)論auditconclusions審核組考慮了審核目標(biāo)和全部審核發(fā)覺后得出最終審核結(jié)果。6審核委托方auditclient要求審核組織或個(gè)人。7受審核方auditee被審核組織。8審核員auditor有能力實(shí)施審核人員。9審核組auditteam實(shí)施審核一名或多名審核員。10技術(shù)教授technicalexpert向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)人員。11審核方案auditprogramme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并含有特定目標(biāo)一組(一次或數(shù)次)審核。12審核計(jì)劃auditplan對(duì)一次審核活動(dòng)和安排描述13審核范圍auditscope審核內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包含對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程和所覆蓋時(shí)期描述。14能力competence經(jīng)證實(shí)個(gè)人素質(zhì)和經(jīng)證實(shí)應(yīng)用知識(shí)和技能本事。二、補(bǔ)充以下術(shù)語和定義:(一)適用GB/T19001—/ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)定義:1.組織organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排一組人員及設(shè)施。2.供方supplier提供產(chǎn)品組織或個(gè)人。3.用戶customer接收產(chǎn)品組織或個(gè)人。4.相關(guān)方interestedparty和組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系個(gè)人或團(tuán)體。示例:用戶、全部者、職員、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織組成。5.文件document信息及其承載媒體。6.統(tǒng)計(jì)record說明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)文件。7.產(chǎn)品product過程結(jié)果包含:服務(wù)、軟件、硬件和步驟性材料8.過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)或相互作用活動(dòng)。9.程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所要求路徑。注1:程序能夠形成文件,也能夠不形成文件。注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),稱為“書面程序”或“文件化程序”,含有程序文件可稱為“程序文件”。10.客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性數(shù)據(jù)。注:客觀證據(jù)可經(jīng)過觀察、測量、試驗(yàn)或其它手段取得。11.檢驗(yàn)inspection經(jīng)過觀察和判定,合適時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。12.試驗(yàn)test根據(jù)程序確定一個(gè)或多個(gè)特征。13.評(píng)審review為確定專題事項(xiàng)達(dá)成要求目標(biāo)適宜性、充足性和有效性所進(jìn)行活動(dòng)。注:評(píng)審也可包含確定效率。如:管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、用戶要求評(píng)審和不合格評(píng)審。14.驗(yàn)證verification經(jīng)過提供客觀證據(jù)對(duì)要求要求已得到滿足認(rèn)定。注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示對(duì)應(yīng)狀態(tài)。注2:認(rèn)定可包含下述活動(dòng),如:—變換方法進(jìn)行計(jì)算;—將新設(shè)計(jì)規(guī)范和已證實(shí)類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;—進(jìn)行試驗(yàn)和演示;—文件公布前評(píng)審。15.確定validation經(jīng)過提供客觀證據(jù)對(duì)特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足認(rèn)定。注1:“已確定”一詞用于表示對(duì)應(yīng)狀態(tài);注2:確定所使用條件能夠是實(shí)際或是模擬。16.糾正方法correctiveaction為消除已發(fā)生不合格或其它不期望情況原因所采取方法。注1:一個(gè)不合格能夠有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防方法是為了預(yù)防發(fā)生,而采取糾正方法是為了預(yù)防再發(fā)生。注3:糾正和糾正方法是有區(qū)分。17.預(yù)防方法preventiveaction為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況原因所采取方法。注1:一個(gè)潛在不合格能夠有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防方法是為了預(yù)防發(fā)生,而采取糾正方法是為了預(yù)防再發(fā)生。18.連續(xù)改善continualimprovement增強(qiáng)滿足要求能力循環(huán)活動(dòng)。(二)適適用于GB/T24001—1996/ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn)定義:1.環(huán)境environment組織運(yùn)行活動(dòng)外部存在,包含空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,和它們之間相互關(guān)系。注:從這一意義上,外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。2.環(huán)境原因environmentaspect一個(gè)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能和環(huán)境發(fā)生相互作用要素。注:關(guān)鍵環(huán)境原因是指含有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響環(huán)境原因。3.環(huán)境影響environmentimpact全部或部分地由組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成任何有害或有益改變。4.環(huán)境管理體系environmentalmanagementsystem整個(gè)管理體系一個(gè)組成部分,包含為制訂、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)杞M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、通例、程序、過程和資源。5.環(huán)境目標(biāo)environmentalobjective組織依據(jù)其環(huán)境方針要求自己所要實(shí)現(xiàn)總體環(huán)境目標(biāo),如可行應(yīng)給予量化。6.環(huán)境方針environmentalpolicy組織對(duì)其全部環(huán)境表現(xiàn)(行為)意圖和標(biāo)準(zhǔn)申明,它為組織行為及目標(biāo)和指標(biāo)建立提供一個(gè)框架。7.環(huán)境表現(xiàn)(行為)environmentalperformance組織基于其環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo),對(duì)它環(huán)境原因進(jìn)行控制所取得可測量環(huán)境管理體系結(jié)果。8.環(huán)境指標(biāo)environmentaltarget直接來自環(huán)境指標(biāo),或?yàn)閷?shí)現(xiàn)環(huán)境指標(biāo)所需要求并滿足具體環(huán)境表現(xiàn)(行為)要求,它們可適適用于組織或其局部,如可行應(yīng)給予量化。9.污染預(yù)防preventionofpollution意在避免、降低或控制污染而對(duì)多種過程、通例、材料或產(chǎn)品采取,可包含再循環(huán)處理、過程更改、控制機(jī)制、資源有效利用和材料替換等。注:污染預(yù)防潛在利益
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