工程變更管理辦法

作業(yè)規(guī)范編號SPK-P08-W03版本A名稱工程變更管理辦法頁次PAGE5/5依據(jù)設(shè)計開發(fā)管理程序 文件修訂記錄文件編號:SPK-P08-W03文件名稱: 工程變更管理辦法項次日期修定內(nèi)容制作審核核準版本1.目的：確保產(chǎn)品要求及HSF過程及產(chǎn)品的任何變更符合相關(guān)法律法規(guī)要求及客戶要求，避免因變更導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量及HSF產(chǎn)品出現(xiàn)非預(yù)期性后果，規(guī)范變更作業(yè)，特制定此程序.2.適用范圍：適用于產(chǎn)品要求的變更、HSF產(chǎn)品及其過程的變更管理.3.定義：3.1ECR:EngineeringChangerRequest(工程變更申請)3.2ECN:EngineeringChangerNotice(工程變更通知)3.3BOM:BillofMaterial(物料清單)3.4重大設(shè)計更改：涉及到產(chǎn)品功能，結(jié)構(gòu)及技術(shù)規(guī)格，產(chǎn)品有關(guān)安全性及法規(guī)要求等方面的更改，但還不至于引起產(chǎn)品根本性的改變，否則須以一個新概念項目，按設(shè)計開發(fā)程序處理。3.5普通設(shè)計更改：不涉及到產(chǎn)品功能，結(jié)構(gòu)及技術(shù)規(guī)格，但作為改善工藝，提高效率及保證品質(zhì)情況下而進行的更改。4．職責：4.1.研發(fā)部：負責設(shè)計更改申請確認與設(shè)計更改要求之驗證或委托相關(guān)部門的驗證工作，并負責提供設(shè)計更改之驗證項目，完成設(shè)計更改相應(yīng)文件的更改工作及辦理更改手續(xù)。4.2營銷部：根據(jù)客戶要求提出工程變更申請；向客戶提出本司工程變更申請及報備核準的工程變更的驗證結(jié)果.4.3.生產(chǎn)工程部：參與或主持設(shè)計驗證的更改工作，并根據(jù)更改后的情況，更新相關(guān)的工藝文件及工夾具情況。4.3生產(chǎn)部：負責執(zhí)行更改設(shè)計驗證的具體操作及現(xiàn)場管理工作。4.4品質(zhì)部：根據(jù)設(shè)計驗證的更改后情況及時更新品管相關(guān)文件工作。4.5采購執(zhí)行部：接收供應(yīng)商變更申請并回復(fù)本司的審核結(jié)果，組織對供應(yīng)商工程變更后的原物料的相關(guān)驗證。4.6管理者代表：負責變更申請的識別及變更管控的安排及變更后的相關(guān)驗證.獲取與產(chǎn)品相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)，根據(jù)法律法規(guī)要求提出工程變更.作業(yè)流程：5.1流程圖：見附件5.2工程變更申請的來源及提出：5.2.1客戶要求時，由營銷部接獲信息提出工程變更申請；5.2.2環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)修/5.2.3供應(yīng)商提出變更申請時可監(jiān)察供方生產(chǎn)工藝條件更改時，由采購部接獲信息提出工程變更申請；5.2.4本司為提高良率、降低成本或提高效率時，由工程部，生產(chǎn)部、品管部提出工程變更申請.5.2.5由各部門根據(jù)實際需要均可以ECR書面形式提出工程更改要求與建議并說明原因，當提出部門為項目部時，可直接進入驗證階段或以市場部與客戶確認后進入驗證階段。5.3工程式更改的評價5.3.1研發(fā)部收到相關(guān)的工程更改申請后，安排合適人員對工程更改要求的必要性進行評價，如不需要更改，則在相應(yīng)的申請單上回復(fù)意見后退回申請單位。5.3.2如申請工程更改的為OEM/ODM產(chǎn)品并影響客戶要求時，項目負責人需會同市場部相關(guān)人員與客戶溝通，共同評價其可行性。5.3.3有關(guān)HSF的工程變更,提出單位將「A.各部門則根據(jù)「工程變更申請單」申請變更項目，評估是否會對產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)造成影響.評估后「工程變更申請單」分為兩種途徑處理：B.當產(chǎn)品工程變更未涉及到原物料變更、與加工對象有直接或間接接觸的工具、輔料、機器設(shè)備未變更，不會引起制程污染等不會對產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)造成影響，無影響者直接依原有相關(guān)文件進行管控.比如制程參數(shù)的調(diào)整（速度、電壓電流、溫度、時間、壓力調(diào)整等）.C.有可能對產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)造成影響，按下述流程執(zhí)行變更管控.D.評估對產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)有可能造成影響者，事先應(yīng)向客戶提出書面申請(以客戶書面要求為準).如下是必須向客戶提出變更申請的相關(guān)事項：E.產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)保證管理系統(tǒng)的變更1)本司的供應(yīng)商變更或增加新的供應(yīng)商；2)本司產(chǎn)品環(huán)境管理負責人的變更；3)本司對有關(guān)原物料的來料確認測定和判定的方法標準變更；4)客戶要求的變更或新增引起的變更.F.生產(chǎn)地點、生產(chǎn)設(shè)備的變更或新增（包括供應(yīng)商）.G.產(chǎn)品的原材料變更，5.4工程變更申請的驗證5.4.1對于普通的工程更改，如項目能直接判斷其更改效果的，可直接實施工程更改，并辦理工程更改手續(xù)，否則，項目組可委托PIE驗證，品質(zhì)，生產(chǎn)等部門應(yīng)積極配合，項目組提供技術(shù)支持。5.4.2對于重大的工程更改，項目組直接負責驗證，品管，生產(chǎn)等部門應(yīng)積極配合。.5.5變更申請的確認關(guān)于5.3.3的變更申請，待客戶批復(fù)同時，管代指導(dǎo)品管部安排專人予以試驗并驗證（對產(chǎn)品送外重新檢測，并確認工藝條件）；根據(jù)HSF檢測結(jié)果，確定調(diào)整擬案5.5.1對客戶要求變更項目，直接按客戶要求執(zhí)行變5.5.2因法律法規(guī)的修/5.5.3關(guān)于5.4變更客戶核準后，交品管部擬訂工程變更具體方案5.5.4品管部工程變更方案出臺后，召集相關(guān)單位會審，會審?fù)ㄟ^后交管理者代表做最終審核，總經(jīng)理核準5.5.55.5.6工程變更執(zhí)行后必須進行效果確認.本公司的變更如涉及到新材料的應(yīng)用或供應(yīng)商因本身技術(shù)限制或為降低成本、提高良率、提高生產(chǎn)效率而提出的對原材料進行工程變更時，效果確認應(yīng)考慮對產(chǎn)品環(huán)境有害物質(zhì)含量送權(quán)威機構(gòu)進行檢測驗證.A原物料的變更，必須首先從供應(yīng)商處獲取以下文件，并確認達到客戶規(guī)定的環(huán)境有害物質(zhì)的管控標準：B與供應(yīng)商有長期采購的框架協(xié)議時，以書面形式知會供應(yīng)商并修改采購合同相關(guān)資料（如SGS檢測報告）C成分表（MSDS）D不使用證明書.內(nèi)容包括：對新材料環(huán)境有害物質(zhì)含量執(zhí)行第三方權(quán)威機構(gòu)檢測驗證的測定數(shù)據(jù)證明文件.不使用證明書應(yīng)要求供應(yīng)商確認符合本司《環(huán)境有害物質(zhì)管控標準」，再確認原物料在生產(chǎn)工序中沒有被污染,再進行編制并加蓋公章.E.標準樣品.5.6工程更改實施5.6.15.6.2在文件資料的更改中如涉及到零部件編號，名稱的更改，換用其它的零部件，增加及減少等均要出ECN更改BOM。5.6.3更改后的文件必須與實際生產(chǎn)需求相符，文件的生效日期就是工程更改的正式實施與被執(zhí)行日期。5.6.4產(chǎn)品環(huán)境品質(zhì)檢測驗證結(jié)果驗證OK后，向客戶報備，待核準后予以實施.變更結(jié)果向客戶報備。變更后,應(yīng)將下列文件提供給客戶A變更申請書B變更產(chǎn)品的環(huán)境有害物質(zhì)檢測數(shù)據(jù)C變更產(chǎn)品的原物料構(gòu)成D針對變更產(chǎn)品,開具不使用證明書.如客戶有指定格式,依客戶要求填寫.E標準樣品5.7工程變更的執(zhí)行效果由管代確認后，對HSF要求信息資料作相應(yīng)更新，由文控按《文件管理程序》執(zhí)行發(fā)放。工程變更的記錄要求依《質(zhì)量記錄管理程序》妥善保存，保存期4年.6、相關(guān)文件6．1第三方權(quán)威機構(gòu)檢測結(jié)果6．2SPK-P02《質(zhì)量記錄管理程序》6．3SPK-P24-R02《有害物質(zhì)清單》6．4SPK-P24-W02《環(huán)保物質(zhì)要求識別與評價程序》7.使用表單：7.1SPK-P08-R048「工程變更申請單」7.2SPK-P08-R047「工程變更通知書」流程圖責任部門相關(guān)記錄填發(fā)ECN不需客與市場確認ONGONGOOKOKOKNGNGO驗證需試產(chǎn)OKNGONGOOKOK更改方案論OK提出工程變更申請/建議公司內(nèi)部供應(yīng)商申請NG客戶/營銷部確認樣板確認評審打板可行性評估文件資料更改試產(chǎn)法律法規(guī)規(guī)修訂客戶/營銷部確認外觀/功能驗證客戶要求NGO填發(fā)ECN不需客與市場確認ONGONGOOKOKOKNGNGO驗證需試產(chǎn)OKNGONGOOKOK更改方案論OK提出工程變更申請/建議公司內(nèi)部供應(yīng)商申請NG客戶/營銷部確認樣板確認評審打板可行性評估文件資料更改試產(chǎn)法