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第5頁共5頁2024年委托生產(chǎn)合同樣本委托方:(以下簡稱“甲方”)受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)法定代表人:地址:依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(____年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關事宜達成如下協(xié)議,雙方共同遵守。第一條:委托生產(chǎn)品種及方式1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,并有合法來源。3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。第二條:甲乙雙方責任和義務(一)乙方責任:1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。6、乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄。7、乙方負責提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。(二)甲方責任:1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關資料。2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。3、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。4、甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。6、甲方負責產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。7、甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。第三條:驗收標準1、本品的驗收標準為【藥品】質(zhì)量標準。2、本品的包裝標簽內(nèi)容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。3、生產(chǎn)過程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標準。第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。第五條:結算價格及付款方式1、甲方以件為單位,與乙方結算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。2、甲方在驗收合格后,應在____日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認可。第六條:交貨地點及方式1、本品的交貨地點為乙方成品庫。2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。第七條:甲方質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序每批藥品應進行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權人才能批準放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;3、按有關規(guī)定完成了各類驗證;4、按規(guī)定進行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產(chǎn)條件受控,有關生產(chǎn)記錄完整;6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關的一切爭議,甲方雙方應友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方:時間:乙方:YYYY制藥有限公司(章)法定代表人:時間:2024年委托生產(chǎn)合同樣本(二)【合同名稱】2024年委托生產(chǎn)合同【委托方】(以下簡稱“甲方”)公司名稱:注冊地址:聯(lián)系電話:法定代表人:【承攬方】(以下簡稱“乙方”)公司名稱:注冊地址:聯(lián)系電話:法定代表人:鑒于甲方擁有相關產(chǎn)品的設計和銷售經(jīng)驗,并希望通過委托生產(chǎn)方式擴大產(chǎn)品產(chǎn)能和市場規(guī)模,乙方具備相應的生產(chǎn)能力和經(jīng)驗,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)相關產(chǎn)品事宜達成以下合作協(xié)議:第一條合作內(nèi)容1.甲方委托乙方負責生產(chǎn)以下產(chǎn)品(以下簡稱“合作產(chǎn)品”):1.1產(chǎn)品名稱:________;1.2產(chǎn)品規(guī)格:________;2.甲方將向乙方提供合作產(chǎn)品的設計圖紙、產(chǎn)品要求、技術標準等必要的生產(chǎn)資料。第二條生產(chǎn)責任1.乙方應按照甲方提供的設計和技術標準進行生產(chǎn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量滿足甲方的要求。2.乙方承諾在生產(chǎn)過程中遵守相關法律法規(guī),確保產(chǎn)品和生產(chǎn)過程符合相關標準和要求,并承擔因違反法律法規(guī)或標準而導致的責任和損失。3.乙方應保障生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境的良好狀態(tài),確保生產(chǎn)過程的安全和順利進行。第三條交付時間1.乙方應根據(jù)甲方的需求和生產(chǎn)計劃,按時保質(zhì)保量地完成合作產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.甲方有權隨時關注生產(chǎn)進程,并根據(jù)需要要求乙方提供生產(chǎn)進度和質(zhì)量報告。第四條保密責任1.雙方同意對本合同項下的合作內(nèi)容和商業(yè)秘密進行保密,不得向第三方透露相關信息。2.在合作終止后,雙方仍然對已獲知的商業(yè)秘密負有保密義務。第五條產(chǎn)品所有權與知識產(chǎn)權1.合作產(chǎn)品的所有權歸甲方所有,乙方不得擅自將合作產(chǎn)品用于其他用途或銷售給其他買家。2.乙方在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的技術和知識產(chǎn)權,歸屬乙方所有,甲方有權合理使用但不得向第三方透露。第六條知識產(chǎn)權侵權責任1.若因乙方的生產(chǎn)行為侵犯了第三方的知識產(chǎn)權,乙方承擔侵權責任,并賠償甲方因此遭受的損失。2.甲方應積極配合乙方處理侵權糾紛,并提供必要的法律支持和協(xié)助。第七條合作期限和終止1.本合同自簽署之日起生效,有效期為____年。2.若雙方需要終止合作,應提前____個月書面通知對方,并按照需終止的日期完成相應的工作和交接。第八條違約責任1.若一方違反本合同的任何條款,應向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~____%作為違約金。2.除非雙方同意或征得對方同意,任何一方不得擅自解除本合同,否則應承擔違約責任。第九條其他約定1.本合同的任何修改或補充,需經(jīng)雙方簽署的書面協(xié)議才有效。2.雙方未盡事宜,應通過友好協(xié)商解決。3.本合同一式兩份,甲方和乙方各持一份,具有同等法律效力。【委托方】【承攬方】公司名稱:公司名稱:注冊地址:注冊地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:法定代表人:法定代表人:簽署日期:簽署日期:2024年委托生產(chǎn)合同樣本(三)[合同標題:____年委托生產(chǎn)合同]日期:[合同簽訂日期]合同雙方:甲方:[委托方名稱及注冊地址]乙方:[生產(chǎn)方名稱及注冊地址]鑒于甲方有意委托乙方生產(chǎn)指定產(chǎn)品,并且雙方就生產(chǎn)合作事宜進行了充分洽談,根據(jù)《中華人民共和國合同法》及其他相關法律法規(guī)的規(guī)定,達成如下合同條款:第一條產(chǎn)品說明1.1甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品為:[產(chǎn)品名稱]。1.2產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準以及計劃交付時間等詳細要求見附件1(產(chǎn)品要求),附件1為本合同不可分割的一部分,雙方共同簽字后生效。第二條生產(chǎn)及交付2.1乙方應按照甲方的要求進行產(chǎn)品批量生產(chǎn),并確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量、交付日期和數(shù)量符合約定,并最大限度地確保提供產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。2.2乙方應在雙方簽訂本合同后的[XX]天內(nèi)完成首批產(chǎn)品的生產(chǎn),并按照甲方的要求及時交付甲方驗收。2.3甲方應在收到乙方交付的產(chǎn)品后[XX]天內(nèi)進行驗收。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標準,乙方應及時進行整改,直至產(chǎn)品符合要求為止。第三條價格及支付3.1產(chǎn)品的價格為[人民幣金額],稅費由雙方各自承擔。3.2甲方應根據(jù)乙方提供的產(chǎn)品,按照每一批產(chǎn)品的交付日期及數(shù)量付款。具體支付方式及時間見附件2(付款方式),附件2為本合同不可分割的一部分,雙方共同簽字后生效。第四條保密義務4.1雙方承諾在合作過程中保守對方的商業(yè)秘密和技術信息,并嚴禁將其泄露給第三方。4.2未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將任何與甲方合作有關的信息用于其它用途。第五條違約責任5.1若乙方未按照合同約定的質(zhì)量標準、交付日期和數(shù)量進行生產(chǎn)及交付,甲方有權向乙方提出索賠要求,并要求乙方承擔相應的違約責任。5.2除非另有法律規(guī)定,一方在未經(jīng)對方同意的情況下解除合同,應向?qū)Ψ街Ц哆`約金。違約金的金額應根據(jù)實際損失情況確定。第六條爭議解決6.1本合同的履行和解釋適用中華人民共和國法律。6.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議應首先通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,應提交至合同簽訂地人民法院解決。第七條其他條款7.1本合同附件與正文具有同等法律效力。7.2本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自雙方代表簽字或蓋章之日起生效。7.3本合同的任何修改或補充須經(jīng)雙方的書面協(xié)議,作為本合同的附件。甲方:[委托方簽字或蓋章]乙方:[生產(chǎn)方簽字或蓋章]2024年委托生產(chǎn)合同樣本(四)合同登記編號:_____委托方(甲方):_____受理方(乙方):_____甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_____(產(chǎn)品名稱)代理“中國強制性產(chǎn)品認證”(簡稱“3c認證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達成以下協(xié)議,并自愿嚴格遵守本協(xié)議中的各項條款。一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎材料,并確保材料的真實,合法和有效。因甲方提供的材料的非真實合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔。甲方申請認證需提交以下基礎材料:1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結構圖;2.關鍵元器件和(或)主要原材料清單;3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;4.其他需要的文件。二、乙方有義務為甲方體系建立和運行進行指導,起草相關申報材料,代辦相關手續(xù),確保準備充分,體系可行。三、乙方有保守甲方技術及商業(yè)機密的義務,不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。四、乙方向甲方收取咨詢,代理費____元人民幣(大寫)。認證申請受理費,型式試驗費,工廠審查費根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認證和檢測機構交納,乙方負責指導。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費用按實際發(fā)生額由甲方承擔。五、擬申請認證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_____六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費總費用的50%,即____元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。七、乙方在____月____日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強制性產(chǎn)品認證證書。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進行整改和復審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當順延。八、若乙方無故中途停辦,應返還甲方所收取的全部服務費用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費用不予返還。九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。十、爭議的處理1.本合同受中華人民

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