2024年醫(yī)學(xué)裝備管理員理論考試試題

醫(yī)學(xué)裝備管理員理論考試

一、單選題

1、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）第38條規(guī)定，發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)因醫(yī)療

器械使用行為導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者死亡、殘疾或者二人以上人身損害時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在一小時(shí)內(nèi)報(bào)

告所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門，必要時(shí)可以同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即對(duì)醫(yī)

療器械使用行為進(jìn)行調(diào)查、核實(shí);必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)生使用安全事件的醫(yī)療器械同批次同規(guī)格型號(hào)庫存產(chǎn)品

暫緩使用，對(duì)剩余產(chǎn)品進(jìn)行登記封存。（）［單選題］*

A、12

B、24V

C、36

D、48

2、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）規(guī)定，需要向患者說明醫(yī)療器械臨床

使用相關(guān)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)____o（）［單選題］*

A、如實(shí)告知V

B、好意隱瞞

C、虛假宣傳

3、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）規(guī)定，發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全

隱患的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)______并通知醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修。（）

［單選題］*

A、立即停止使用V

B、等做完治療/檢查后停止使用

4、評(píng)審條款要求除顫儀應(yīng)急調(diào)配到位的時(shí)間是一分鐘？（）［單選題］*

A、3

B、4V

C、5

5、使用除顫儀時(shí)需要在電極板上涂抹什么介質(zhì)？（）［單選題］*

A、導(dǎo)電膏V

B、耦合劑

C、生理鹽水

6、10醫(yī)療器械不良事件，是指在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種

有害事件。（）［單選題］*

A、未上市的醫(yī)療器械

B、已上市的醫(yī)療器械V

C、未上市的藥品

D、已上市的藥品

7、醫(yī)療器械、試劑在運(yùn)輸貯存時(shí)是否需要保存在冷藏箱的依據(jù)（）［單選題］*

A、包裝上的儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度標(biāo)識(shí)V

B、憑感覺

C、憑經(jīng)驗(yàn)

D、室溫

8、氣瓶七元素包括：（）［多選題］*

A、兩個(gè)防震圈V

B、合格證V

J空/滿標(biāo)識(shí)V

D、束縛帶和推車，或其他固定防倒裝置V

E、安全帽（使用狀態(tài)下無需配置，待用狀態(tài)下需配置）V

9、臨床科室醫(yī)療設(shè)備操作培訓(xùn)覆蓋的醫(yī)療設(shè)備包括:（）［多選題］*

A、本科室的所有醫(yī)療設(shè)備V

B、本科室預(yù)期使用到的各型號(hào)的除顫儀（第一替代、第二替代）V

C、本科室預(yù)期使用到的共享醫(yī)療設(shè)備V

10、使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期進(jìn)行常規(guī)檢查，認(rèn)真核對(duì)其等:

（）［多選題］*

A、規(guī)格V

B、型號(hào)V

C、消毒或者滅菌有效日期V

11、除顫儀的待命狀態(tài)需要滿足一條件？（）［多選題］*

A、外觀&自檢正常V

B、體外電極板正常V

C、附件完好V

D、導(dǎo)電膏在位V

12、醫(yī)療器械使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械日常管理工作，做好醫(yī)療器械的等工作。（）［多選題］*

A、校準(zhǔn)

B、定期核對(duì)V

C、登記V

D、日常使用維護(hù)保養(yǎng)V

13、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員臨床

使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)遵循—的原則，采用與患者疾病相適應(yīng)的醫(yī)療器械進(jìn)行診療活動(dòng)。（）［多選題］*

A、安全V

B、有效V

C、經(jīng)濟(jì)V

14、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員臨床

使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照一等，遵守醫(yī)療器械適用范圍、禁忌癥及注意事項(xiàng)，注意主要風(fēng)險(xiǎn)和關(guān)鍵性能

指標(biāo)。（）［多選題］*

A、診療規(guī)范V

B、操作指南V

C、醫(yī)療器械使用說明書V

15、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院

感染管理有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，使用符合國家規(guī)定的消毒器械和一次性使用的醫(yī)療器械。按規(guī)定可以重復(fù)

使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定o（）［多選題］*

A、清洗V

B、消毒或者滅菌V

J并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)V

16、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的原則（）（）［多選題］*

A、發(fā)生即上報(bào)V

B、瀕臨事件原則V

C、可疑即報(bào)原則V

D、不確定不上報(bào)原則

17、高質(zhì)量的醫(yī)療器械不良事件上報(bào)表包括哪些內(nèi)容()()［多選題］*

A、填寫內(nèi)容完整規(guī)范V

B、危害性質(zhì)可以識(shí)別V

C、涉及產(chǎn)品可以追蹤V

D、報(bào)告來源可以追溯V

18、經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，可以暫時(shí)繼續(xù)使用。

對(duì)

錯(cuò)V

19、當(dāng)臨床急于使用醫(yī)療器械時(shí)，可以直接使用，后續(xù)進(jìn)行驗(yàn)收。

對(duì)

錯(cuò)V

20、醫(yī)療器械使用安全事件，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中，因醫(yī)療器械使用行為存在過

錯(cuò)，造成患者人身損害的事件。

對(duì)V

錯(cuò)

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理，對(duì)生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌

類和大型醫(yī)療器械實(shí)行使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。

對(duì)V

錯(cuò)

22、使用實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向主持考核該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計(jì)量

行政部門申請(qǐng)周期檢定。

對(duì)V

錯(cuò)

23、血壓計(jì)計(jì)量后粘貼計(jì)量標(biāo)簽，不用管標(biāo)簽是否磨損。

對(duì)

錯(cuò)V

24、臨床科室《急救、生命支持類設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄本》與《醫(yī)學(xué)裝備保養(yǎng)、維修記錄本》登記信息

時(shí)，同一個(gè)設(shè)備同一個(gè)時(shí)間段的狀態(tài)可以不一樣。

對(duì)

錯(cuò)V

25、職業(yè)安全防護(hù)，是指通過采取一系列的措施和方法，保障勞動(dòng)者在工作環(huán)境中的健康和安全。它

旨在預(yù)防、減少和控制與工作相關(guān)的傷害、疾病和事故的發(fā)生，同時(shí)促進(jìn)員工的身體健康和福祉。

對(duì)V

錯(cuò)

測(cè)驗(yàn)

L醫(yī)療設(shè)備檔案由設(shè)備股專人負(fù)責(zé)整理后交由歸檔分類管理。（）［單選題］*

A、設(shè)備科

B、檔案室V

C、科室

D、以上都不是

2.儀器設(shè)備（包括）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)設(shè)備管理部門確認(rèn)，不得任意丟棄。（）

［單選題］*

A、主機(jī)

B、附件

C、說明書

D、以上都是V

3.凡醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)資料由設(shè)備股專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后

年。（）［單選題］*

A、1

B、3

C、5

D、10V

4.對(duì)于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用的，有權(quán)報(bào)告上級(jí)部門做必要處置。（）［單選題］*

A、設(shè)備股

B、科室V

C、醫(yī)務(wù)人員

D、工程師

5.儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件、儀器設(shè)備、合格證及安裝調(diào)試等材料連同驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)及時(shí)收集遞交科

內(nèi)兼職檔案管理員存檔。（）［單選題］*

A、說明書

B、樣本

C、圖紙

D、以上都是V

6、報(bào)廢設(shè)備審查論證由下列人員組成:院領(lǐng)導(dǎo)、分管院長(zhǎng)、。（）［單選題］*

A、設(shè)備股負(fù)責(zé)人

B、使用科室負(fù)責(zé)人

C、維修工程師

D、以上都是V

7、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)、維修、報(bào)廢等管理工作，集體決策對(duì)需維修、報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行評(píng)估、論證

及市場(chǎng)調(diào)研，集體確定維修價(jià)格與維修方案，為院領(lǐng)導(dǎo)審批提供依據(jù)與建議。（）［單選題］*

A、設(shè)備維修小組V

B、設(shè)備股長(zhǎng)

C、工程師

D、廠家維修人員

8、維修責(zé)任工程師須落實(shí)跟進(jìn)維修進(jìn)度，并實(shí)時(shí)傳達(dá)，保證設(shè)備維修工作盡快完成。（）［單選題］*

A、分管院長(zhǎng)

B、科主任

C、設(shè)備負(fù)責(zé)人

D、臨床科室V

9、維修費(fèi)元以下，填寫《東莞市橋頭醫(yī)院醫(yī)療器械維修、配件申請(qǐng)表》，需經(jīng)使用科室、主管職能部

門、設(shè)備股、財(cái)務(wù)股、內(nèi)審力'、主管院長(zhǎng)同意后方可落實(shí)。（）［單選題］*

A、兩萬

B、一萬V

C、三萬

D、四萬

10、若找第三方公司維修，元以上需貨比三家進(jìn)行維修。（）［單選題］*

A、五百

B、一千V

C、兩千

D、三千

1.驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)及時(shí)辦理入庫相關(guān)手續(xù)。

對(duì)V

錯(cuò)

2.凡涉及院外醫(yī)療設(shè)備借調(diào)申請(qǐng)，向兄弟醫(yī)院或醫(yī)療部門借進(jìn)或借出相關(guān)醫(yī)療設(shè)備前，需經(jīng)過科主任審

批。

對(duì)

錯(cuò)V

3.儀器設(shè)備用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)并整理好。

對(duì)V

錯(cuò)

4.對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

對(duì)V

錯(cuò)

5.對(duì)于緊急或急救購置的不能夠按照常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手

續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽名同意。

對(duì)V

錯(cuò)

6、凡由于使用人員操作失當(dāng)、監(jiān)管不嚴(yán)而造成設(shè)備損壞，需根據(jù)損壞程度、設(shè)備使用年限等因素，對(duì)

科室及個(gè)人進(jìn)行批評(píng)，并酌情賠償。

對(duì)V

錯(cuò)

7、緊急狀態(tài)下維修，可口頭請(qǐng)示主管院長(zhǎng)