骨質(zhì)疏松癥的治療方案

關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的治療方案骨質(zhì)疏松癥-潛在的隱型殺手！NormalOsteoporosis骨丟失第2頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的定義以骨量減少和骨組織微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯娜硇怨遣。堑拇嘈栽黾?，容易發(fā)生骨折輕第3頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的臨床表現(xiàn)疼痛腰背酸痛或周身酸痛脊柱變形嚴(yán)重者身高縮短和駝背脆性骨折胸、腰椎、髖部、橈、尺骨遠(yuǎn)端和肱骨近端為常見(jiàn)部位發(fā)生過(guò)一次骨折，再次骨折風(fēng)險(xiǎn)明顯增加第4頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月如何篩查診斷骨質(zhì)疏松癥脆性骨折OSTA量表---亞洲骨松基金會(huì)推薦X光平片骨密度檢查雙能X線吸收測(cè)量法（DXA）--金標(biāo)準(zhǔn)骨密度定量超聲法（QUS）實(shí)驗(yàn)室檢查骨轉(zhuǎn)化的生化指標(biāo)（骨吸收指標(biāo)和骨形成指標(biāo)）6.BrownJP,etal.2002clinicalpracticeguidelinesforthediagnosisandmanagementofosteoporosisinCanada.CMAJ.2002;167(10Suppl):S1-34第5頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月如何篩查診斷骨質(zhì)疏松癥

中國(guó)大陸地區(qū)婦女骨質(zhì)疏松篩選工具(OSTC)年齡大于40歲及以上婦女OSTC=體重－2×年齡＋50OSTC＞0為無(wú)OP風(fēng)險(xiǎn)OSTC≤0為有OP風(fēng)險(xiǎn)第6頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的診斷骨密度檢查

目前最被醫(yī)學(xué)界認(rèn)同的檢查方法是雙能X線吸收測(cè)量?jī)x，這個(gè)方法可準(zhǔn)確地測(cè)量骨量流失的程度，過(guò)程簡(jiǎn)單而安全第7頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月第8頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月T值（DXA檢測(cè)結(jié)果）評(píng)價(jià)已有骨質(zhì)疏松癥（T=<-2.5）或已發(fā)生脆性骨折（美國(guó)2008年更新為=<-2.0）已有骨量減少（－2.5<T=<-1）并伴有兩個(gè)或以上骨質(zhì)疏松癥危險(xiǎn)因素者最終目的：避免發(fā)生第一次骨折第9頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥危險(xiǎn)因素老齡(70歲以上);

絕經(jīng)后婦女;

母系家族史;

低體重;

性激素低下;

體力活動(dòng)缺乏;

飲食中鈣和維生素D缺乏(光照少或攝入少);

合并影響骨代謝的疾病和服用影響骨代謝的藥物;

吸煙;

過(guò)度飲酒、咖啡及碳酸飲料等。

第10頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防與治療預(yù)防措施調(diào)整生活方式4骨健康基本補(bǔ)充劑鈣劑：鈣攝入可減緩骨丟失，改善骨礦化4維生素D：有利于鈣在胃腸道的吸收4單純補(bǔ)鈣或者維生素D不能替代抗骨質(zhì)疏松治療4.中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月第11頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防與治療治療措施抗骨吸收藥物：雙膦酸鹽類：有效抑制破骨細(xì)胞活性、降低骨轉(zhuǎn)化。大樣本隨機(jī)雙盲臨床對(duì)照試驗(yàn)證明，阿侖膦酸鹽可顯著升高腰椎和髖部骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位風(fēng)險(xiǎn)4(strongevidence)降鈣素類4

(fairevidence)選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERMs)4

雌激素類4促進(jìn)骨形成藥物：甲狀旁腺激素4

其他類藥物：活性維生素D，中藥，植物雌激素44.中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月第12頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月FIT研究證實(shí)阿侖膦酸鈉顯著降低

臨床椎體骨折發(fā)生率12個(gè)月時(shí)阿侖膦酸鈉組臨床椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)顯著降低達(dá)59%(p<0.001)19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.0234累計(jì)發(fā)生率(%)1月061218243036阿侖膦酸鈉5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰劑(n=1817)(p<0.001)*********第2年隨訪后劑量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰劑骨折干預(yù)研究（匯總數(shù)據(jù)）評(píng)估骨折干預(yù)研究中，阿侖膦酸鈉5-10mg每天一次或安慰劑治療3658名55-80歲絕經(jīng)后婦女的抗骨折療效（匯總數(shù)據(jù)）**第13頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月FIT研究證實(shí)阿侖膦酸鈉顯著降低

髖部骨折發(fā)生率01.52.02.5累計(jì)發(fā)生率(%)1.0月061218243036阿侖膦酸鈉5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰劑(n=1817)(p=0.014)0.5******18個(gè)月時(shí)阿侖膦酸鈉組髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)顯著降低達(dá)63%(p=0.014)骨折干預(yù)研究（匯總數(shù)據(jù)）19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.*第2年隨訪后劑量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰劑評(píng)估骨折干預(yù)研究中，阿侖膦酸鈉5-10mg每天一次或安慰劑治療3658名55-80歲絕經(jīng)后婦女的抗骨折療效（匯總數(shù)據(jù)）**第14頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月無(wú)論患者既往是否有椎體骨折史

阿侖膦酸鈉均可降低髖部骨折危險(xiǎn)性骨折干預(yù)研究0123第3年發(fā)生髖部骨折的患者比例%阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=1022)安慰劑組(n=1005)基線有椎體骨折降低

51%

(p=0.047)1.1%2.2%4年內(nèi)髖部骨折的患者比例%基線無(wú)椎體骨折0123阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=2214)安慰劑組(n=2218)降低*

56%1.0%2.2%*基于posthoc分析(p值未說(shuō)明)20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.評(píng)估阿侖膦酸鈉對(duì)于基線時(shí)有或無(wú)椎體骨折的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的抗骨折療效。第15頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月無(wú)論患者既往是否有椎體骨折史

阿侖膦酸鈉均可降低臨床椎體骨折危險(xiǎn)性阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=1022)06915第3年發(fā)生臨床椎體骨折的患者比例%安慰劑組(n=1005)312降低

55%

(p<0.001)2.3%5.0%降低

14%

(p=0.07)06915阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=2214)安慰劑組(n=2218)31212.3%14.1%20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.骨折干預(yù)研究4年內(nèi)臨床椎體骨折的患者比例%評(píng)估阿侖膦酸鈉對(duì)于基線時(shí)有或無(wú)椎體骨折的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的抗骨折療效?；€有椎體骨折基線無(wú)椎體骨折第16頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月福善美?(5-40mg)8(9360)

降鈣素1(1108)雷洛昔芬1(6828)維生素D8(1130)入選實(shí)驗(yàn)數(shù)(患者數(shù))鈣劑5(576)利塞膦酸鈉5(2604)HRT5(3117)(P=0.14)(P=0.01)(P<0.12)(P<0.01)(P=0.05)(P=0.01)(P<0.01)一項(xiàng)薈萃分析顯示，福善美?（阿侖膦酸鈉）顯著

降低椎體骨折危險(xiǎn)性，且優(yōu)于其他藥物摘自CranneyA等福善美?降低椎體骨折危險(xiǎn)性6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.數(shù)據(jù)不代表直接對(duì)比研究HRT=激素替代治療（HormoneReplacementTherapy）第17頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月一項(xiàng)薈萃分析顯示，福善美?（阿侖膦酸鈉）顯著

降低非椎體骨折危險(xiǎn)性，且優(yōu)于其他藥物摘自CranneyA等福善美?降低非椎體骨折危險(xiǎn)性數(shù)據(jù)不代表直接對(duì)比研究福善美?(10-40mg)6(3723)

降鈣素1(1245)雷洛昔芬2(6961)維生素D6(6187)入選實(shí)驗(yàn)數(shù)(患者數(shù))鈣劑2(222)利塞膦酸鈉7(12958)HRT6(3986)(P=0.66)(P<0.01)(P=0.10)(P<0.01)(P=0.16)(P=0.24)(P=0.09)HRT=激素替代治療（HormoneReplacementTherapy）6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.第18頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月11.PolsHAPetalOsteoporosInt1999;9(5):461–468.福善美國(guó)際研究（FOSIT研究）月6–200腰椎骨密度平均改變（%）3961224阿侖膦酸鈉10mg每天一次(n=950)安慰劑(n=958)***在研究的第3個(gè)月，阿侖膦酸鈉組骨密度即明顯增加阿侖膦酸鈉迅速提高骨密度評(píng)估低骨量絕經(jīng)后婦女接受阿侖膦酸鈉10mg每天一次治療一年的療效及耐受性*p<0.001vs.安慰劑FOSIT=福善美國(guó)際研究(FOSAMAXInternationalTrial)第19頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月

美國(guó)骨質(zhì)疏松診療指南解讀第20頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月2008年美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床骨質(zhì)疏松藥物治療指南—針對(duì)低骨量和骨質(zhì)疏松癥的病人推薦的藥物治療第21頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月第22頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月注釋左邊是循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的質(zhì)量右邊是推薦強(qiáng)度循證醫(yī)學(xué)依據(jù)越充分，安全性越好，推薦等級(jí)越高第23頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月第24頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月注釋可以看見(jiàn)福善美所有項(xiàng)目都是最好的，F(xiàn)DA批準(zhǔn)預(yù)防和治療唑來(lái)磷酸批準(zhǔn)在預(yù)防，沒(méi)有治療唑來(lái)降低錐體骨折效果可以達(dá)到一年70%，但是降低髖部骨折效果41%，髖部骨折時(shí)最危險(xiǎn)的骨折，沒(méi)有福善美好。降鈣素循證醫(yī)學(xué)依據(jù)不充分，針對(duì)各個(gè)部位骨折效果不明顯。鈣劑和維生素D非處方藥,FDA是作為食品管理，不是藥品管理，不在醫(yī)院銷售。第25頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月第26頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月福善美阻斷骨質(zhì)疏松骨折惡性循環(huán)骨折再骨折廢用性骨質(zhì)疏松急性骨丟失骨質(zhì)疏松骨折惡性循環(huán)制動(dòng)福善美福善美第27頁(yè),共29頁(yè)，星期六，2024年，5月福善美的適應(yīng)癥適應(yīng)癥23適用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮