健康信息學(xué) 心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范-編制說明

一、工作簡況

1任務(wù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出，經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)，正式

列入2022年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃，項目編號為20221933-T-424，項目名

稱為《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》。

2本標(biāo)準(zhǔn)制定背景

心臟驟停是嚴(yán)重威脅人類生命健康的重大公共衛(wèi)生問題之一，其高致死

率和致殘率一直受到社會各界的廣泛關(guān)注。為提高存活率，全球復(fù)蘇聯(lián)盟提

出了以國家或地區(qū)為單位的十項關(guān)鍵舉措，其中首要舉措即建立全國性或地

區(qū)性的心臟驟停注冊登記中心，通過制定統(tǒng)一的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)，在全國范圍內(nèi)進

行持續(xù)、長期心臟驟停調(diào)查，以獲取心臟驟停發(fā)病過程及救治的標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵

數(shù)據(jù)，作為提升救治質(zhì)量的基石。我國心臟驟停形勢較為嚴(yán)峻，心臟性猝死

人數(shù)居世界首位，但救治效果卻差強人意。其重要原因之一是我國缺少統(tǒng)一

的心臟驟停調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)，不能持續(xù)、長期在全國范圍內(nèi)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展大規(guī)

模、高質(zhì)量心臟驟停流行病學(xué)和救治質(zhì)量調(diào)查，因此無法獲取心臟驟停的標(biāo)

準(zhǔn)化關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在規(guī)范心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容，同時制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)

范來促進醫(yī)療救治質(zhì)量持續(xù)改進。

3主要起草過程

1

3.1建立標(biāo)準(zhǔn)起草組

該標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出后，于2022年12月獲國家標(biāo)準(zhǔn)化管理

委員會立項，2023年1月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組。

3.2形成標(biāo)準(zhǔn)草案

標(biāo)準(zhǔn)團隊基于國家科技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項前期工作基礎(chǔ)，于2022年3

月底前完成了相關(guān)資料的總結(jié)和分析工作。起草組經(jīng)多次組內(nèi)研討，確定了

標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容，并于2023年4月形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

3.3征求意見階段

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組先后召開了多次組內(nèi)研討會，對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了討論。

根據(jù)專家意見，起草組對草案內(nèi)容進行了修改，于2023年5月底形成標(biāo)準(zhǔn)征

求意見稿。

二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定國家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

1編制原則

按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起

草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)通過研究心臟驟停調(diào)查相關(guān)臨床指南、專家共識等，借助國家科

技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項項目在全國范圍內(nèi)進行實踐調(diào)查，形成了心臟驟停調(diào)

查的基本內(nèi)容；通過研究正在應(yīng)用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)等，形成數(shù)據(jù)規(guī)范。

同時本標(biāo)準(zhǔn)在研究過程中也調(diào)研了院前醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院心臟驟停調(diào)查項目的

設(shè)置和數(shù)據(jù)元的實際使用情況，來保證本標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和可推廣性。

2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容與確定論據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心臟驟停調(diào)查的基本內(nèi)容，包括必選、條件必選和可選內(nèi)

2

容，同時也規(guī)定了這些內(nèi)容項的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。

從心臟驟停調(diào)查角度看，本標(biāo)準(zhǔn)的范圍主要涵蓋院外心臟驟停和院內(nèi)心

臟驟停。

從信息學(xué)角度看，本標(biāo)準(zhǔn)定義了心臟驟停調(diào)查項目的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。

2.2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，采用文獻理論和實際應(yīng)用相結(jié)合的方式對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

進行了分析和研究，主要參考的資料包括國際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會發(fā)布的《心臟

驟停和心肺復(fù)蘇報告》、衛(wèi)健委發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》、《衛(wèi)

生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》等，同時還包括目前國際上主流院前醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)

院的心臟驟停調(diào)查項目設(shè)置。具體內(nèi)容說明如下：

1.范圍：規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，明確了本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和適用

對象。

2.規(guī)范性引用文件：列出了本標(biāo)準(zhǔn)中引用到的相關(guān)國際和國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。

3.術(shù)語和定義：給出了6個術(shù)語和定義，分別是：心臟驟停、院前醫(yī)療

急救、自主循環(huán)恢復(fù)、心肺復(fù)蘇、旁觀者和目擊者。

4.縮略語：列出了適用于本標(biāo)準(zhǔn)的縮略語。

5.基本內(nèi)容：對心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容進行了分類和列舉，并定義了院

外心臟驟停和院內(nèi)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容。

6.數(shù)據(jù)采集方法：規(guī)范了心臟驟停調(diào)查人員設(shè)置、數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)質(zhì)控

要求。

7.數(shù)據(jù)元說明：對心臟驟停調(diào)查的數(shù)據(jù)元屬性進行了列舉和詳細的定義，

同時對數(shù)據(jù)元內(nèi)部標(biāo)識符的編碼規(guī)則進行了說明，也對不同數(shù)據(jù)元的內(nèi)部標(biāo)

3

識符進行了列舉。

8.心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容數(shù)據(jù)元：對每一項心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容的數(shù)

據(jù)元的屬性進行了詳細的說明。

參考文獻：列出了項相關(guān)的文獻資料。

三、試驗驗證的分析、綜述報告

團隊開展了首個全國性前瞻性心臟驟停流行病學(xué)調(diào)查，搭建了全國心臟

驟停及心肺復(fù)蘇協(xié)同工作網(wǎng)絡(luò)平臺，建成覆蓋全國的院前-院內(nèi)心臟驟停監(jiān)測

網(wǎng)點。目前調(diào)查已在全國72家院前急救機構(gòu)、醫(yī)院成功推廣應(yīng)用，取得了良

好效果，為開展全國多中心心臟驟停調(diào)查奠定了堅實基礎(chǔ)。

四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況

本標(biāo)準(zhǔn)是由我國自主制定。

五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)符合國家現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章制度和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

七、涉及專利的有關(guān)說明

本標(biāo)準(zhǔn)未涉及專利。

八、貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用單位結(jié)合我國國家和相關(guān)部門現(xiàn)有的與心臟

驟停調(diào)查及其標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等文件進行應(yīng)用

實施，并將實施過程中出現(xiàn)的問題和改進建議反饋起草組，以便對本標(biāo)準(zhǔn)進

行修改完善。

4

九、其他說明事項

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的廢止。

《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草組

2023年06月

5

一、工作簡況

1任務(wù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出，經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)，正式

列入2022年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃，項目編號為20221933-T-424，項目名

稱為《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》。

2本標(biāo)準(zhǔn)制定背景

心臟驟停是嚴(yán)重威脅人類生命健康的重大公共衛(wèi)生問題之一，其高致死

率和致殘率一直受到社會各界的廣泛關(guān)注。為提高存活率，全球復(fù)蘇聯(lián)盟提

出了以國家或地區(qū)為單位的十項關(guān)鍵舉措，其中首要舉措即建立全國性或地

區(qū)性的心臟驟停注冊登記中心，通過制定統(tǒng)一的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)，在全國范圍內(nèi)進

行持續(xù)、長期心臟驟停調(diào)查，以獲取心臟驟停發(fā)病過程及救治的標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵

數(shù)據(jù)，作為提升救治質(zhì)量的基石。我國心臟驟停形勢較為嚴(yán)峻，心臟性猝死

人數(shù)居世界首位，但救治效果卻差強人意。其重要原因之一是我國缺少統(tǒng)一

的心臟驟停調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)，不能持續(xù)、長期在全國范圍內(nèi)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展大規(guī)

模、高質(zhì)量心臟驟停流行病學(xué)和救治質(zhì)量調(diào)查，因此無法獲取心臟驟停的標(biāo)

準(zhǔn)化關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在規(guī)范心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容，同時制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)

范來促進醫(yī)療救治質(zhì)量持續(xù)改進。

3主要起草過程

1

3.1建立標(biāo)準(zhǔn)起草組

該標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出后，于2022年12月獲國家標(biāo)準(zhǔn)化管理

委員會立項，2023年1月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組。

3.2形成標(biāo)準(zhǔn)草案

標(biāo)準(zhǔn)團隊基于國家科技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項前期工作基礎(chǔ)，于2022年3

月底前完成了相關(guān)資料的總結(jié)和分析工作。起草組經(jīng)多次組內(nèi)研討，確定了

標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容，并于2023年4月形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

3.3征求意見階段

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組先后召開了多次組內(nèi)研討會，對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了討論。

根據(jù)專家意見，起草組對草案內(nèi)容進行了修改，于2023年5月底形成標(biāo)準(zhǔn)征

求意見稿。

二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定國家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

1編制原則

按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起

草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)通過研究心臟驟停調(diào)查相關(guān)臨床指南、專家共識等，借助國家科

技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項項目在全國范圍內(nèi)進行實踐調(diào)查，形成了心臟驟停調(diào)

查的基本內(nèi)容；通過研究正在應(yīng)用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)等，形成數(shù)據(jù)規(guī)范。

同時本標(biāo)準(zhǔn)在研究過程中也調(diào)研了院前醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院心臟驟停調(diào)查項目的

設(shè)置和數(shù)據(jù)元的實際使用情況，來保證本標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和可推廣性。

2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容與確定論據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心臟驟停調(diào)查的基本內(nèi)容，包括必選、條件必選和可選內(nèi)

2

容，同時也規(guī)定了這些內(nèi)容項的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。

從心臟驟停調(diào)查角度看，本標(biāo)準(zhǔn)的范圍主要涵蓋院外心臟驟停和院內(nèi)心

臟驟停。

從信息學(xué)角度看，本標(biāo)準(zhǔn)定義了心臟驟停調(diào)查項目的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。

2.2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，采用文獻理論和實際應(yīng)用相結(jié)合的方式對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

進行了分析和研究，主要參考的資料包括國際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會發(fā)布的《心臟

驟停和心肺復(fù)蘇報告》、衛(wèi)健委發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》、《衛(wèi)

生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》等，同時還包括目前國際上主流院前醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)

院的心臟驟停調(diào)查項目設(shè)置。具體內(nèi)容說明如下：

1.范圍：規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，明確了本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和適用

對象。

2.規(guī)范性引用文件：列出了本標(biāo)準(zhǔn)中引用到的相關(guān)國際和國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。

3.術(shù)語和定義：給出了6個術(shù)語和定義，分別是：心臟驟停、院前醫(yī)療

急救、自主循環(huán)恢復(fù)、心肺復(fù)蘇、