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2024臨床試驗(yàn)研究委托合同合同編號(hào):__________甲方(委托方):__________地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方(受托方):__________地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究,并需乙方提供相關(guān)服務(wù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,就臨床試驗(yàn)研究委托事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議:第一條試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容1.1乙方向甲方提供的試驗(yàn)研究服務(wù)包括:(1)__________(2)__________(3)__________1.2甲方應(yīng)提供的試驗(yàn)研究資料包括但不限于:(1)__________(2)__________(3)__________第二條試驗(yàn)研究期限2.1本合同自雙方簽字之日起生效,試驗(yàn)研究期限為:__________。2.2乙方應(yīng)在試驗(yàn)研究期限內(nèi)完成本合同約定的服務(wù)內(nèi)容。第三條試驗(yàn)研究費(fèi)用3.1乙方向甲方提供的試驗(yàn)研究服務(wù)費(fèi)用為:__________元(大寫(xiě):__________元整)。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式及時(shí)支付試驗(yàn)研究費(fèi)用。第四條付款方式及時(shí)間4.1甲方支付試驗(yàn)研究費(fèi)用的方式為:__________。4.2甲方支付試驗(yàn)研究費(fèi)用的時(shí)間為:__________。第五條乙方的義務(wù)5.1乙方應(yīng)按照本合同約定的試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容、期限、質(zhì)量要求等進(jìn)行服務(wù)。5.2乙方應(yīng)保證試驗(yàn)研究過(guò)程中所提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.3乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中所涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。第六條甲方的義務(wù)6.1甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、方式支付試驗(yàn)研究費(fèi)用。6.2甲方應(yīng)提供乙方所需的試驗(yàn)研究資料,并保證資料的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.3甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的試驗(yàn)研究過(guò)程中所涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2乙方未按照約定完成試驗(yàn)研究任務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為:__________元。7.3甲方未按照約定支付試驗(yàn)研究費(fèi)用的,乙方有權(quán)終止合同,并要求甲方支付應(yīng)付的試驗(yàn)研究費(fèi)用。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗(yàn)研究方案2.試驗(yàn)藥物相關(guān)信息3.臨床試驗(yàn)研究預(yù)算4.乙方團(tuán)隊(duì)成員簡(jiǎn)歷及資質(zhì)證明5.臨床試驗(yàn)研究相關(guān)法律法規(guī)6.試驗(yàn)場(chǎng)所資質(zhì)證明7.知情同意書(shū)樣本8.臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)處理和分析計(jì)劃9.臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量保證計(jì)劃10.臨床試驗(yàn)研究風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照約定完成試驗(yàn)研究任務(wù),包括但不限于研究進(jìn)度延遲、研究質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等。2.甲方未按照約定支付試驗(yàn)研究費(fèi)用。3.甲方提供虛假、不準(zhǔn)確或不完整的試驗(yàn)研究資料。4.乙方未保守甲方提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。5.甲方未按照約定時(shí)間提供試驗(yàn)研究資料或提供的資料不符合要求。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.臨床試驗(yàn)研究:指在人體上進(jìn)行的,以評(píng)估藥物或其他醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性和有效性的研究。2.受托方:指承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究任務(wù)的一方。3.委托方:指委托受托方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的一方。4.試驗(yàn)藥物:指用于臨床試驗(yàn)研究的藥品。5.知情同意書(shū):指由臨床試驗(yàn)研究參與者簽署,表示其自愿參加臨床試驗(yàn)研究并了解研究目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和收益的文件。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:試驗(yàn)研究進(jìn)度延遲。解決辦法:加強(qiáng)雙方溝通,確保試驗(yàn)研究計(jì)劃的順利執(zhí)行。2.問(wèn)題:試驗(yàn)研究質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。解決辦法:乙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制,確保試驗(yàn)研究的質(zhì)量。3.問(wèn)題:甲方未按約定支付試驗(yàn)研究費(fèi)用。解決辦法:甲方應(yīng)及時(shí)支付試驗(yàn)研究費(fèi)用,確保合同順利履行。4.問(wèn)題:甲方提供虛假、不準(zhǔn)確或不完整的試驗(yàn)研究資料。解決辦法:甲方應(yīng)保證提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.問(wèn)題:乙方未保守甲方提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。解決辦法:乙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議,確保保密義務(wù)的履行。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.藥物研發(fā)企業(yè)委托研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)研究。2.醫(yī)療設(shè)備企業(yè)委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)
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