醫(yī)療器械采購申報管理規(guī)定

醫(yī)療器械采購申報管理規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械采購的申報管理工作，確保醫(yī)院采購的器械質(zhì)量和安全，提高醫(yī)院采購效率，保障醫(yī)院正常運作，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)院全部醫(yī)療器械的采購申報和管理工作，包含但不限于設(shè)備、器械、試劑等各類醫(yī)療器械。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、緩解人體疾病、損傷或生理功能檢查的器械、設(shè)備、試劑。采購：指醫(yī)院為滿足臨床需求，通過購買或租賃等方式取得醫(yī)療器械的行為。申報：指醫(yī)院各科室依據(jù)臨床需求，向醫(yī)療器械采購管理部門提交醫(yī)療器械采購申請的行為。第二章采購申報程序第四條申報需求收集各科室應(yīng)及時收集和總結(jié)臨床科室所需醫(yī)療器械的申報需求，并填寫申請表。第五條申報審核申請表的審核：醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)對申請表進行審核，包含申報的合理性和準確性。專家評審：對于高價值或新型醫(yī)療器械的申報，醫(yī)院可以組織相關(guān)專家進行評審，評估其臨床應(yīng)用性和效益。審批流程：醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)依照規(guī)定的審批流程進行申報審核，包含科室審核、行政審批等環(huán)節(jié)。第六條申報結(jié)果通知醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)及時將申報結(jié)果通知各科室，包含采購批準情況、采購方式和金額等信息。第七條申報結(jié)果公示醫(yī)院應(yīng)在規(guī)定的公示欄上公示采購結(jié)果，包含采購的器械名稱、型號、數(shù)量、金額等信息，以保證公開、透亮、公正。第三章采購方式第八條采購方式選擇依據(jù)醫(yī)療器械的特點、臨床需求和采購經(jīng)費情況，醫(yī)療器械采購管理部門可以選擇以下方式進行采購：公開招標：適用于較大規(guī)模、較高價值的醫(yī)療器械采購，要求供應(yīng)認真的技術(shù)規(guī)格和招標文件。邀請招標：適用于一般規(guī)模、中等價值的醫(yī)療器械采購，要求邀請符合要求的供應(yīng)商參加競標。單一來源采購：適用于緊急需求、獨特性較強的醫(yī)療器械采購，要求供應(yīng)充分的合理性和合法性說明。立項采購：適用于特殊項目的醫(yī)療器械采購，要求供應(yīng)合理的項目計劃，經(jīng)相關(guān)決策機構(gòu)批準后方可進行。第九條采購合同簽訂采購部門應(yīng)依照采購方式，與供應(yīng)商簽訂正式的采購合同，明確合同雙方的權(quán)責和交貨期限。第十條質(zhì)量驗收醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員對采購的醫(yī)療器械進行質(zhì)量驗收，確保器械的質(zhì)量符合標準要求。第十一條監(jiān)督管理醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)對醫(yī)院的采購活動進行監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和解決采購過程中的問題，并定期評估采購效果。第四章附則第十二條違規(guī)處理對于違反本規(guī)定的科室或個人，醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)予以相應(yīng)的紀律處分和追究責任。對于違反法律法規(guī)和職業(yè)道德要求的供應(yīng)商，醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)限制其參加醫(yī)院的醫(yī)療器械采購。第十三條保密管理醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)對采購申請和合同等相關(guān)信息進行嚴格保密，不得泄露給非授權(quán)人員。第十四條本制度解釋權(quán)對于本規(guī)定中未盡事宜的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部，而且可以依據(jù)實際情況進行調(diào)整和修改。第五章附則第十五條規(guī)定的宣傳醫(yī)療器械采購管理部門應(yīng)對本規(guī)定的內(nèi)容進行宣傳，確保醫(yī)院內(nèi)部各相關(guān)科室和人員了解和遵守。第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械采購管理部