麻醉藥品應(yīng)用與管理

關(guān)于麻醉藥品應(yīng)用與管理目錄麻醉藥品定義及藥物依賴性與成癮濫用麻醉藥品的分類(lèi)我國(guó)麻醉藥品的發(fā)展癌痛治療與阿片類(lèi)藥物阿片類(lèi)藥物應(yīng)用于非癌痛－多瑞吉麻醉藥品管理政策的變遷保障醫(yī)用阿片類(lèi)藥物勢(shì)在必行第2頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月麻醉藥品－定義：是指有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。－包括：阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥品類(lèi)及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。第3頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月麻醉性鎮(zhèn)痛藥的雙重性醫(yī)療性——優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥精神依賴性——濫用——毒品第4頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥物依賴性軀體依賴性，不等于成癮。常發(fā)生于疼痛治療中，表現(xiàn)為長(zhǎng)期用阿片類(lèi)藥物后對(duì)藥物產(chǎn)生一定的軀體依賴性，突然中斷用藥時(shí)出現(xiàn)戒斷癥狀。疼痛病人對(duì)阿片類(lèi)藥物產(chǎn)生軀體依賴性，是病人對(duì)鎮(zhèn)痛治療的需要，不影響繼續(xù)合理使用阿片類(lèi)止痛藥。精神依賴性才是人們所說(shuō)的成癮，濫用。第5頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥物濫用

大量使用具有依賴性的藥物（非醫(yī)療目的），使濫用者對(duì)該藥產(chǎn)生依賴狀態(tài)（無(wú)止境追求用藥），帶來(lái)嚴(yán)重的健康問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題（構(gòu)成社會(huì)公害）。第6頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥物依賴性

（精神依賴）

使人處于一種特殊的精神狀態(tài)（精神依賴性，即成癮性），對(duì)毒品產(chǎn)生強(qiáng)烈渴求，追求“欣快”效應(yīng)出現(xiàn)覓藥行為和頻繁使用毒品，進(jìn)而產(chǎn)生身體依賴性，若中斷使用毒品將會(huì)發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)稱戒斷癥狀。第7頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月

一級(jí)：渴求、焦慮二級(jí)：流涕、流淚、哈欠、出汗三級(jí)：震顫、寒戰(zhàn)、骨和肌肉疼痛、納差、瞳孔擴(kuò)大、腹痛、腹瀉、卷曲姿勢(shì)四級(jí)：失眠、煩燥不安、惡心、嘔吐、血壓上升、呼吸加深加快、心悸、脈搏加快五級(jí)：體重下降、自發(fā)性射精、沖動(dòng)攻擊自殘戒斷癥狀第8頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月戒斷癥狀出現(xiàn)時(shí)間一般于吸毒者末次使用海洛因或嗎啡后８－１２小時(shí)，３６－７２小時(shí)達(dá)高峰：末次使用杜冷丁后３小時(shí)出現(xiàn)，８－１２小時(shí)達(dá)高峰。戒斷癥狀多于斷絕毒品１－３日表現(xiàn)嚴(yán)重，第４日后逐漸減輕，此間若未經(jīng)治療，主要癥狀持續(xù)１０－１４日。戒斷癥狀即可發(fā)生于身體依賴亦可發(fā)生于精神依賴第9頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月麻醉性鎮(zhèn)痛藥分類(lèi)(按來(lái)源)天然生物堿：阿片（鴉片）、嗎啡、蒂巴因等內(nèi)源性多肽：內(nèi)啡肽、腦啡肽、強(qiáng)啡肽人工合成藥：芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、美沙酮、布托啡諾、鎮(zhèn)痛新半合成藥物：海洛因、可待因、納絡(luò)酮、雙氫埃托啡、丁丙諾啡第10頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月

按與受體作用類(lèi)型分類(lèi)第11頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月世界衛(wèi)生組織鎮(zhèn)痛藥物分類(lèi)一階梯：解熱鎮(zhèn)痛藥（非甾類(lèi)抗炎藥）二階梯：中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥（弱阿片類(lèi)藥物）三階梯：強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥（阿片類(lèi)藥物）第12頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月按鎮(zhèn)痛強(qiáng)度分類(lèi)強(qiáng)效：?jiǎn)岱?、芬太尼、哌替啶、二氫埃托啡、羥考酮、美沙酮、左啡諾中強(qiáng)效：丁丙諾啡、布托啡諾、地佐辛、二氫可待因、二氫可待因酮中效：磷酸可待因、強(qiáng)痛定、曲馬多第13頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月強(qiáng)阿片類(lèi)藥物在疼痛的處理，扮演越來(lái)越重要的角色尤其在慢性疼痛（如癌痛）的治療中，無(wú)創(chuàng)，持續(xù)控制疼痛的控緩釋阿片類(lèi)藥物越來(lái)越得到廣泛應(yīng)用。第14頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月我國(guó)十二年前麻醉性鎮(zhèn)痛藥品種強(qiáng)效鹽酸嗎啡：針劑、片劑度冷丁：針劑、片劑中效可待因片、強(qiáng)痛定第15頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月十二年來(lái)我國(guó)上市的新型鎮(zhèn)痛藥

三階梯用藥

───────────────────────────────藥物名稱規(guī)格

───────────────────────────────

硫酸嗎啡控釋片（美施康定）*10mg,30mg,60mg

硫酸嗎啡緩釋片（路泰）*10mg,30mg,60mg

硫酸嗎啡緩釋微丸（愛(ài)使倫）*10mg,30mg

鹽酸嗎啡控釋片（美菲康）10mg,30mg,60mg硫酸嗎啡普通片*10mg芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）*25μg/h,50μg/h美沙酮片*5mg,10mg

鹽酸丁丙諾非*注射劑:0.15mg,0.3mg

舌下含片:0.2mg,0.4mg,0.5mg,1mg鹽酸二氫埃托啡舌下含片:20μg,40μg

鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定）*10mg,20mg，40mg───────────────────────────────*為本研究所進(jìn)行過(guò)臨床評(píng)價(jià)的第16頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月十二年來(lái)我國(guó)上市的新型鎮(zhèn)痛藥

二階梯用藥（1）

───────────────────────────────藥物名稱成分與規(guī)格

───────────────────────────────

氨酚待因1號(hào)*可待因8.4mg撲熱息痛500mg

氨酚待因2號(hào)(安度芬)*可待因15mg撲熱息痛300mg氯酚待因(舒爾芬)*可待因15mg雙氯酚酸鈉25mg

萘普待因*可待因15mg奈普生150mg

復(fù)方磷酸可待因*可待因15mg撲熱息痛400mg咖啡因50mg,

苯海拉明5mg

阿司匹林可待因*阿司匹林325mg可待因15mg,

阿司可咖*可待因15mg,啡因15mg阿司匹林375mg

───────────────────────────────*為本研究所進(jìn)行過(guò)臨床評(píng)價(jià)的第17頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月十二年來(lái)我國(guó)上市的新型鎮(zhèn)痛藥二階梯用藥（2）───────────────────────────────藥物名稱成分與規(guī)格───────────────────────────────丙氧氨酚(達(dá)寧)右丙氧酚50mg撲熱息痛250mg曲馬多注射劑:50mg,100mg;片劑:50mg曲馬多緩釋片*100mg路蓋克(進(jìn)口)二氫可待因10mg;撲熱息痛500mg泰諾因1,2,3號(hào)(進(jìn)口)可待因,撲熱息痛泰勒寧*羥考酮5mg,撲熱息痛500mg二氫可待因控釋(雙克因)*30mg,60mg,90mg洛芬待因可待因8.4mg,布洛芬200mg───────────────────────────────*為本研究所進(jìn)行過(guò)臨床評(píng)價(jià)的第18頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月十二年來(lái)我國(guó)上市的新型鎮(zhèn)痛藥二階梯用藥（3）（2000-2002年）───────────────────────────────藥物名稱成分與規(guī)格───────────────────────────────二氫可待因普通片*30mg,布托啡諾注射劑*1mg/支布托啡諾鼻噴劑*10mg/10ml/支，1mg/噴耐而可*二氫可待因酮5mg,撲熱息痛500mg地佐辛*5mg/支左啡諾*───────────────────────────────*為本研究所進(jìn)行過(guò)臨床評(píng)價(jià)的第19頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月新型鎮(zhèn)痛藥的發(fā)展趨勢(shì)與特點(diǎn)用于急性疼痛短效、快速用于慢性疼痛長(zhǎng)效：控釋(多瑞吉-芬太尼控釋透皮貼劑）、緩釋?zhuān)蛩釂岱燃胞}酸嗎啡緩釋片）復(fù)方

第20頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月對(duì)當(dāng)前鎮(zhèn)痛藥的依賴潛力要有新的認(rèn)識(shí)控緩釋制劑－降低了欣快效應(yīng)復(fù)方－降低了大量濫用的可能比十年前的藥更安全，減少依賴性的發(fā)生第21頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月全球嗎啡醫(yī)療消耗量比較

國(guó)家人口 嗎啡消耗量類(lèi)別數(shù) 億% 公斤 公斤/百萬(wàn)人占%發(fā)達(dá) 2610.323.91838417.7993.7發(fā)展 5232.876.112420.386.3中國(guó) 12.729.51400.110.7

——蔡志基第22頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月嗎啡人均消耗量(mg/人)發(fā)達(dá)國(guó)家17.79mg/人發(fā)展中國(guó)家0.38mg/人中國(guó)0.11mg/人全部國(guó)家4.55mg/人

——蔡志基第23頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月麻醉藥品1984198919961998199920002001

嗎啡410144138140142166

可待因328403252847913814--

哌替啶10972135262217632149--我國(guó)近年麻醉藥品醫(yī)療消耗量(公斤)第24頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月癌癥流行病學(xué)調(diào)查顯示全球癌癥新患者9240000人全球癌癥患者死亡6235000人癌癥死亡率占第三位（12%）傳染病死亡率占第一位（33%）心血管病死亡率占第二位（29%）第25頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月癌癥流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)現(xiàn)有癌癥患者200萬(wàn)我國(guó)每年新發(fā)癌癥180萬(wàn)我國(guó)每年死于癌癥140萬(wàn)處于疼痛痛苦狀態(tài)100萬(wàn)第26頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月癌性疼痛狀況調(diào)查顯示新患癌癥病人伴疼痛35-50%接受抗癌治療者有疼痛50%晚期癌癥患者伴疼痛80-90%第27頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月癌性疼痛強(qiáng)度調(diào)查顯示中到重度50%重度30%第28頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月

以上數(shù)據(jù)表明中國(guó)癌痛的治療還處于非常落后的狀態(tài)，大多癌痛病人每天還在忍受疼痛的煎熬第29頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月癌痛的規(guī)范化處理亟待解決鎮(zhèn)痛藥的合理應(yīng)用，遵循WHO的三階梯原則遵循慢性疼痛處理的基本原則：無(wú)創(chuàng)，按時(shí)給藥，個(gè)體化給藥正確使用控緩釋阿片類(lèi)藥品處理慢性疼痛，基本杜絕杜冷丁在慢性疼痛中的使用。通過(guò)提高鎮(zhèn)痛藥物的使用,解決癌痛患者的痛苦第30頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月非癌性慢性疼痛得到重視享受無(wú)痛——提到人權(quán)高度國(guó)際：可使用強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥國(guó)內(nèi)：可使用多瑞吉（芬太尼控釋透皮貼劑）第31頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月麻醉藥品管理政策的調(diào)整

1982年:WHO提出2000年癌癥患者無(wú)疼痛目標(biāo)推行三階梯止痛方案1991年：衛(wèi)生部文件,開(kāi)展癌癥患者姑息療法1993年:發(fā)行《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年:衛(wèi)生部藥政局第９號(hào)文件：麻醉藥品改限量供應(yīng)為計(jì)劃供應(yīng)1998年:國(guó)藥管安160號(hào)文件：