2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同范本（二篇）

第3頁共3頁2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同范本合同編號：京典y

號甲方：_____有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京

醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就

產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同

：一、雙方約定：1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權委托北京

醫(yī)藥科技有限公司辦理。2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執(zhí)行，雙方不負任何責任。二、雙方責任：1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣

萬元。4、乙方負責

的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。5、自合同生效日起至

月內完成申報前的準備工作，并報藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后

月內取得醫(yī)療器械批準證書。7、如在實驗期內發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。三、經(jīng)費支付方式：1、自合同生效日起____日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。2

、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后____日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過____日以上乙方有權終止合同，甲方必須在____日內補足實驗費和代理費。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責任。5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過____日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方單位蓋章：

乙方單位蓋章：甲方代表人簽章：

乙方代表人簽章：____年____月____日

____年____月____日2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同范本（二）尊敬的XXX醫(yī)療器械有限公司：感謝貴公司對我司的信任和支持。根據(jù)雙方經(jīng)過充分協(xié)商并達成一致意見，我司鄭重向貴公司提交《2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書》如下：一、背景及目的我司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械申報服務的機構，擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)團隊，致力于為國內醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位的申報服務。為進一步加強與貴公司的合作，實現(xiàn)雙方互利共贏的目標，我司特向貴公司提供委托申報服務，確保貴公司的醫(yī)療器械順利通過相關審批程序。二、合同范圍1.申報范圍：本次委托申報合同包括貴公司2024年計劃申報的國產(chǎn)醫(yī)療器械項目。2.申報內容：我司將按照相關法規(guī)和政策的規(guī)定，全面負責申報項目的申報準備、資料整理、技術支持以及申報過程的跟進與協(xié)助。三、申報服務內容1.申報前準備：我司將與貴公司充分溝通并了解申報項目的具體情況，制定申報計劃，提供申報所需資料的整理和準備工作。2.申報資料準備：我司將根據(jù)貴公司提供的相關資料，進行資料篩查、整理和修訂，確保申報資料的完整和準確。3.技術支持：我司將為貴公司提供相關技術支持，包括但不限于技術咨詢、技術協(xié)助和技術培訓等方面的服務。4.申報過程跟進：我司將指派專人負責申報項目的跟進與協(xié)助工作，定期與貴公司溝通，及時解決遇到的問題和難題。5.審批結果回復：我司將及時向貴公司反饋申報項目的審批結果，并提供后續(xù)服務和支持。四、費用及支付方式1.申報費用：申報費用將根據(jù)申報項目的具體情況進行協(xié)商，并在雙方達成一致意見后確定。2.支付方式：貴公司應在雙方簽署本合同后5個工作日內，支付申報費用的50%作為合同首付款，并在申報項目完成后5個工作日內支付剩余費用。五、保密條款1.保密責任：雙方應對在執(zhí)行本合同期間所了解到的對方商業(yè)秘密、技術知識和其他保密信息負有保密責任，不得擅自泄露或向第三方透露。2.保密期限：本合同簽署后的5年內，雙方對于對方的商業(yè)秘密、技術知識和其他保密信息負有保密義務。六、違約責任1.若因一方原因導致合同無法履行，應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金和賠償損失。2.若因不可抗力或合同履行所需的許可、批準等行政手續(xù)未能及時獲得的原因導致合同無法履行，雙方應友好協(xié)商解決，互相理解與支持。七、其他約定1.本合同自雙方簽署之日起生效，并持續(xù)有效直至申報項目完成。2.合同解除：合同期間，如因合作各方意愿變更或其他原因需要解除合同，應提前書面通知對方，并在解除合同之日起5個工作日內辦理解除手續(xù)。3.合同爭議解決：雙方如發(fā)生合同爭議，應協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。請貴公司在簽署本合同之前，對上述內容進行認真閱讀，并確保完全理解和接受。如有疑問或需要修改的地方，請及時與我司聯(lián)系，以便及時進行協(xié)商和修改。感謝貴公司對我司的信任與支持，我司將全力以赴，為貴公司