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文檔簡介
家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價指南2022-04-15發(fā)布2022-11-01實施國家標準化管理委員會GB/T41427—2022 I 2規(guī)范性引用文件 13術語和定義 4指導原則 24.1設計 2 24.3生產 34.4環(huán)境設施 34.5人員 35生產過程質量安全因素 35.1結構因素 35.2信息因素 46生產過程質量安全評價 46.1評價因素 46.2評價方法 56.3評價過程 5附錄A(規(guī)范性)與食品接觸類家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價 7附錄B(規(guī)范性)定制家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價 8I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國輕工業(yè)聯合會提出。本文件由全國家用電器標準化技術委員會(SAC/TC46)歸口。本文件起草單位:中國家用電器研究院、長虹美菱股份有限公司、蘇州傲特敏機器人技術服務有限公司、青島海爾工業(yè)智能研究院有限公司、珠海格力電器股份有限公司、美的集團股份有限公司、青島海信日立空調系統有限公司、西安慶安制冷設備股份有限公司、浙江蘇泊爾家電制造有限公司、海信(山東)冰箱有限公司、奧克斯空調股份有限公司、合肥美的電冰箱有限公司、博西華電器(江蘇)有限公司、蘇州蘇相機器人智能裝備有限公司。1家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價指南本文件給出了家用電器生產過程中與產品質量安全相關的設計、原材料與零部件、生產、環(huán)境設施、人員等進行監(jiān)測與評價的指導與建議,提出生產過程質量安全需要考慮的因素以及質量安全評價的因素、方法、過程,同時對與食品接觸類家用電器、定制家用電器生產過程中的質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價提出指導與建議。本文件適用于家用電器(包括但不限于與食品接觸類家用電器、定制家用電器)生產企業(yè)對生產過程質量安全狀態(tài)的監(jiān)測與評價,其他類似企業(yè)可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4706(所有部分)家用和類似用途電器的安全GB4806(所有部分)食品安全國家標準GB4806.1—2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB/T14536(所有部分)家用和類似用途電自動控制器GB/T26572電子電氣產品中限用物質的限量要求GB/T30976.1工業(yè)控制系統信息安全第1部分:評估規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。生產過程manufacturingprocess制造商經過物料檢驗、加工、裝配、測試等環(huán)節(jié),直到把合格產品生產出來的全部過程。制造商根據客戶的差異化需求設計制造并提供給客戶的差異化家電產品。注1:“差異化需求”是指如不特殊設計制造就不能滿足的需求。注2:“差異化家電產品”是指不同于制造商按照規(guī)模化批量生產機制生產和供給市場的家電產品。直接或間接與食品接觸的家用電器。2免除了不可接受的風險的狀態(tài)。家用電器的固有特性在達到標準、滿足要求的基礎上,在預期使用和可預見的誤用情況下符合安全的要求。在生產過程中可能導致家用電器質量安全風險的要素。關鍵控制點criticalcontrolpoints能夠在家用電器生產過程中進行控制(這些控制可防止或消除家用電器質量安全風險或將其降低到可接受的水平)的某一點、某一步驟或工序??勺匪菪詔raceability依據生產過程中的家用電器標識、檢驗檢測等信息數據,能夠了解產品所用的原材料、零部件的來4指導原則4.1設計為保證家用電器生產過程的質量安全,在設計方面宜遵循以下原則:a)家用電器設計在機械危險、機械傷害、穩(wěn)定性、耐久性、電擊防護、電磁兼容等方面充分考慮在生產過程中潛在的失效模式,做好設計預防,確保家用電器的使用安全,避免因整機或零部件的設計不科學、不合理而產生質量安全隱患;b)在材料選擇與工藝設計環(huán)節(jié),宜考慮生產過程中的適配性,避免可能產生的工藝缺陷及質量安全隱患;c)設計規(guī)劃家用電器的制造流程,確定生產過程的關鍵控制點及操作和檢驗說明,有效控制家用電器質量安全風險;d)對生產過程中涉及的與設計相關的技術信息文件(例如,制造程序、設計圖紙、設計輸入、設計輸出等),形成具有可追溯性的過程記錄文件。為保證家用電器生產過程的質量安全,在原材料、零部件方面宜遵循以下原則:a)評估生產過程中經過預先試驗的原材料、零部件,確認符合GB/T14536(所有部分)和GB4706(所有部分)中的耐久性要求是至關重要的;對于沒有被單獨試驗過,未認定符合GB/T14536(所有部分)和GB4706(所有部分)的元器件,沒有標識或沒有按其標識使用的元器件,在生產過程中宜作為關鍵控制點進行質量控制;b)家用電器生產中所使用的原材料、零部件,確認滿足GB/T26572中對有毒、有害物質限制使3用的要求;c)家用電器所使用的影響質量安全的原材料、元器件、零部件,需具有從采購、加工、裝配到成品的可追溯性。4.3生產為保證家用電器生產過程的質量安全,在生產方面宜遵循以下原則:a)為確保家用電器生產過程中質量安全狀態(tài)符合要求,依據相應的標準和技術協議制定完整的b)識別、評估產品生產過程中可能影響家用電器質量安全的因素,制定對因素的控制方法,消除、降低各個因素造成的產品質量安全風險,在影響家用電器質量安全的關鍵控制點進行符合規(guī)定的驗證;c)評估直接影響家用電器生產過程質量安全的人員,包括但不限于生產人員,消除或降低因人員d)評估家用電器生產過程中直接影響質量安全的設備、工裝及相關的工具等,消除或降低設備因素帶來的質量安全風險。如,設備故障經維修后是否恢復正常生產狀態(tài);e)與食品接觸類家用電器、定制家用電器在生產過程中質量狀態(tài)的監(jiān)測與評價過程,宜根據附錄A、附錄B進行生產過程質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價。4.4環(huán)境設施為保證家用電器生產過程的質量安全,在環(huán)境設施方面宜遵循以下原則:a)企業(yè)的生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理,確保生產區(qū)的空氣、水質、場地符合相應的生產要求;b)廠房按照生產工藝流程及衛(wèi)生要求進行合理布局,廠房面積宜與生產能力相匹配,有足夠的空間和場地放置設備、輔助工裝、物料和產品等,并滿足生產操作需要;c)生產車間按需建立人員通道、參觀通道、物流通道和緊急疏散應急通道,并保持通道暢通,無雜物堆積。為保證家用電器生產過程的質量安全,在人員方面宜遵循以下原則:a)建立家用電器安全相關崗位的培訓制度,對相關崗位的從業(yè)人員進行相應的崗位知識培訓;b)企業(yè)負責人了解其在生產安全管理中的職責與作用,以及相關的專業(yè)技術知識等;c)有專人負責與產品安全相關的工作,相關人員具有產品安全管理的知識和經驗,有及時識別出質量安全問題和對家用電器生產過程中出現的質量安全問題做出正確處理的能力;d)生產操作人員熟悉自己的崗位職責,具有與其職責相適應的基礎理論知識和實際操作技能,能熟練按照工藝文件進行生產操作;e)檢驗人員熟悉產品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應的安全知識、技能和相應的資格;等,不將與生產無關的物品帶入車間,來訪者進入車間時宜遵循同等的要求。5生產過程質量安全因素5.1結構因素生產過程中的家用電器機械、電氣連接宜符合相關的要求,對于機械失效會對家用電器質量安全帶4來影響的,宜作為關鍵控制點進行質量控制,可依據相關要求的絕緣電阻測試、耐壓測試、泄漏電流測試、接地電阻測試等確保關鍵控制點的可靠性。生產過程中根據家用電器類別可包含但不限于下述關鍵控制點:a)焊接的強度,對于管路及承壓容器的焊接還宜附加泄漏要求;b)緊固件連接的強度;c)鉚接的強度;d)粘結的強度;e)軸承連接的強度;f)塑料件連接(如,卡扣)的強度;g)結構件安裝的強度;h)插線連接、端子連接的可靠性;i)導熱、散熱相關零部件宜可靠并有效安裝;j)接地部件可靠連接;k)液體(氣體)容器及管道等的密封性;1)液體(氣體)容器及管道等的強度及耐壓力可靠性等。5.2信息因素生產過程中的信息安全宜符合GB/T30976.1的要求,對于會對家用電器質量安全帶來影響的信息安全因素,宜作為關鍵控制點進行質量控制,可采用對信息系統、工控設備進行評估保證信息安全,具體評估準則見GB/T30976.1。生產過程中包含但不限于下述關鍵控制點:c)不同部件信息的存儲及信息安全;d)防范惡意修改代碼;e)信息系統開發(fā)、獲取和維護。6生產過程質量安全評價生產過程質量安全的評價因素包括但不限于表1中的內容。表1生產過程質量安全評價因素生產過程質量安全因素生產過程的設計產品設計的失效性生產過程的失效性生產過程的控制計劃關鍵控制點的可控性生產過程數據信息的完整性原材料、零部件可靠性有毒、有害物質限用可追溯性5表1生產過程質量安全評價因素(續(xù))生產過程質量安全因素生產生產操作規(guī)程生產工藝生產人員生產設備環(huán)境設施物理環(huán)境場地條件產線條件人員崗位職責、專業(yè)技能培訓人員資質生產質量安全制度生產過程質量安全因素結構因素:機械安全、電氣安全等信息因素:軟件信息系統安全、工控設備系統安全等6.2評價方法6.2.1關鍵因素評價法針對6.1中提出的質量安全評價因素,可通過建立評價指標體系,將每項關鍵因素進行打分,得出評價結果。6.2.2生產過程關鍵控制點評價法確定影響生產過程質量安全的關鍵控制點,評價關鍵控制點質量的落實情況,并根據其在過程中的貢獻大小,賦予一定權重后疊加,得出評價結果。6.3評價過程生產過程質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價過程包括評價準備(明確評價對象、評價范圍、收集評價信息等)、質量狀態(tài)監(jiān)測與數據采集、影響因素分析與評價、形成評價結論以及改進建議等,具體評價過程主要包括:a)評價準備:——明確評價對象、評價范圍;——確定質量安全評價因素,明確所需的數據、信息資源及其采集方式;——成立評價工作小組,制定評價工作計劃。b)因素評價:——圍繞評價因素,收集相關信息;——確定關鍵控制點,對生產過程質量安全狀態(tài)進行監(jiān)測,并收集相關數據;——對所收集的信息、數據進行核實與確認,保證數據信息資源的準確性;——對影響質量安全的因素進行識別、確認與分析,按照評價方法開展質量安全因素評價。c)評價結論與改進:——根據綜合分析與評價,形成評價結論;6——對生產過程中存在質量安全風險的因素與環(huán)節(jié),進行問題記錄,并重點改進。生產過程質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價過程如圖1所示。質量安全界定質量安全界定質量安全因素確定質量安全狀態(tài)監(jiān)測信息收集因素砷認與分析因素評價相關過程識別否相關過程改進完成是圖1生產過程質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價過程7(規(guī)范性)與食品接觸類家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價A.1概述本附錄對與食品接觸類家用電器生產過程中的原材料與零部件、人員、環(huán)境設施與設備等影響質量安全的因素提出相關建議。A.2原材料、零部件與食品接觸類家用電器生產所使用的原材料、零部件宜遵循以下原則:a)與食品接觸類家用電器的原材料、零部件宜滿足GB4806(所有部分)的特殊要求,并在安全、衛(wèi)生、抗菌等方面進行評價;b)與食品接觸類家用電器的原材料、零部件,在驗貨時按照相關食品接觸材料(包括可能直接或間接接觸的油墨、黏合劑、潤滑油等)的要求完成相關驗證(例如,授權等)是十分必要的;c)用于與食品接觸類家用電器生產的原材料、零部件等宜進行分區(qū)存放,防止誤用;d)用于與食品接觸類家用電器生產的原材料、零部件,確認符合GB4806.1—2016中3.1、3.2的要求;e)充分考慮所使用的輔料(例如,清洗劑、脫模劑、凡士林等)在生產加工過程中可能造成的污染,考慮與食品接觸的原材料、添加劑等在生產過程中的使用可能對最終成品產生的影響。A.3人員為保證與食品接觸類家用電器生產過程的質量安全,在人員方面宜遵循以下原則:a)從事與食品接觸類家用電器生產的加工、裝配人員具備相應的衛(wèi)生和技術方面的授權;b)針對與食品接觸類家用電器生產的人員,開展食品安全方面的培訓、考核及授權;c)生產車間人員嚴格遵守有關衛(wèi)生制度,保持個人清潔、衛(wèi)生,來訪者進入車間時遵循同等的衛(wèi)生要求;d)與食品接觸類家用電器產品的檢驗人員,熟悉產品檢驗規(guī)定,并具有一定的食品安全知識、技能和相應的資格。A.4環(huán)境設施與設備為保證與食品接觸類家用電器生產過程的質量安全,在環(huán)境設施與設備方面宜遵循以下原則:a)宜確保與食品接觸類家用電器的生產廠區(qū)與有毒、有害污染源保持相應的距離,產品生產環(huán)境符合衛(wèi)生及食品安全要求;b)具備并維護與生產能力和衛(wèi)生要求相匹配的衛(wèi)生、通風、搬運、輸送等設施,是確保食品接觸類家用電器的生產過程質量安全的重要因素;c)采用塑料、橡膠、硅膠、噴涂等材料和工藝用于生產與食品接觸類家用電器的設備,宜與其他設備進行區(qū)分,防止混用;除一般保養(yǎng)外,還宜對設備進行滿足生產要求的特殊保養(yǎng);d)設備使用的清潔材料、潤滑劑、黏合劑、脫模劑、清洗劑和消毒劑等化學物品按用途分類、標識,確保安全存放使用,避免對產品造成污染。8(規(guī)范性)定制家用電器質量安全生產過程狀態(tài)監(jiān)測與評價B.1概述本附錄對定制家用電器的設計、采購、生產制造等過程中的質量安全狀態(tài)監(jiān)測與評價提出相關建議。B.2設計為保證定制家用電器生產過程中的質量安全,定制家用電器在設計階段宜滿足:a)定制家用電器的設計,建立在對用戶需求的分析與預測的基礎上,并在設計規(guī)范中準確定義產品需求信息;b)對定制家用電器進行設計時,充分考慮用戶需求、產品功能結構設計、工藝設備等對產品質量——產品設計需要保證產品功能與用戶需求的匹配性;——在產品設計階段考慮工藝設備條件對設計質量的影響和保障情況;——在產品設計階段保證產品質量性能穩(wěn)定,盡量減小產品在制造或使用過程中由于環(huán)境因素的隨機性變化而引發(fā)質量問題的可能性。B.3采購為保證定制家用電器生產過程的質量安全,定制家用電器在采購階段宜滿足:a)定期對供應商進行評估和審查,按原材料、零部件的重要性、供貨質量、供貨速度等對供應商進行分類管理,保證供應商的技術、生產、供貨和質量控制能力,確保采購的物品符合要求;b)建立科學合理的定制化生產物料采集計劃和庫存管理辦法,對生產物料信息進行存儲;c)個性化定制產品主要物料及差異化物料投入及追溯管理,包括物料裝配、防錯、追溯,針對主要物料及定制產品差異化物料在其投入組裝
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