組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明企業(yè)設(shè)經(jīng)理一人，經(jīng)理依據(jù)企業(yè)經(jīng)營方針及計(jì)劃，全方面管理本企業(yè)業(yè)務(wù)。因可對產(chǎn)品銷售和服務(wù)過程能進(jìn)行有效控制設(shè)置質(zhì)量管理部；因需要拓展市場業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)對企業(yè)產(chǎn)品銷售設(shè)置業(yè)務(wù)部；因需要對所售產(chǎn)品售后處理設(shè)置售后服務(wù)部；因需對醫(yī)療器械倉儲進(jìn)行管理確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合要求要求設(shè)置倉儲部；組織機(jī)構(gòu)框架圖以下：醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)和職能

總經(jīng)理總經(jīng)理辦公室財(cái)務(wù)部質(zhì)管部儲運(yùn)部業(yè)務(wù)部售后服務(wù)部

總經(jīng)理職責(zé)

1、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體職員認(rèn)真落實(shí)實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“正當(dāng)經(jīng)營、質(zhì)量為本”思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全方面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，確保其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充足發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必需質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi)3、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績集體和個(gè)人，批評和處罰造成質(zhì)量事故相關(guān)部門和人員。4、正確處理質(zhì)量和經(jīng)營關(guān)系。5、重視用戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故處理和重大質(zhì)量問題處理和質(zhì)量改善。6、發(fā)明必需物質(zhì)、技術(shù)條件，使之和經(jīng)營質(zhì)量要求相適應(yīng)。7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

辦公室職能

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)。3、依據(jù)企業(yè)經(jīng)營方針及理念編制企業(yè)各項(xiàng)管理制度。4、幫助總經(jīng)理做好企業(yè)各項(xiàng)工作。5、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各部門之間聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。6、做好日常來電、來文工作，并做到立即傳達(dá)和處理。7、組織各部門定時(shí)進(jìn)行考評。8、制訂合理人員招聘計(jì)劃、培訓(xùn)制度、工資體系。9、做好企業(yè)招用人員勞動協(xié)議簽署、解聘工作，按時(shí)繳納社會勞動保險(xiǎn)費(fèi)。10、緊緊圍繞企業(yè)整年工作目標(biāo)，質(zhì)隊(duì)伍，確保企業(yè)工作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。12、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，做好職員思當(dāng)好參謀，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。11、加強(qiáng)對職員培訓(xùn)，建立一支高素想工作。13、加強(qiáng)對企業(yè)財(cái)物管理及人員安全、消防工作管理。質(zhì)量管理部職能

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)。3、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制訂本企業(yè)質(zhì)量管理工作制度。4、搜集并保留和企業(yè)經(jīng)營商品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)各級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。5、充足了解本企業(yè)銷售產(chǎn)品質(zhì)量要求，對產(chǎn)品特征及功效熟練掌握。6、建立健全質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案。7、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理文件、資料存檔管理。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。9、做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢統(tǒng)計(jì)。10、對本單位進(jìn)行不定時(shí)檢驗(yàn)，發(fā)生質(zhì)量管理方面違章行為應(yīng)立即阻止，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。11、定時(shí)和企業(yè)其它部門溝通，充足了解產(chǎn)品售后質(zhì)量問題。12、對產(chǎn)品質(zhì)量及性能進(jìn)行客觀評定。13、做好多種質(zhì)量臺帳和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。14、負(fù)責(zé)定時(shí)向諸城市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)質(zhì)量事故、產(chǎn)品不良事件質(zhì)量匯總情況。業(yè)務(wù)部職能

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求和山東省對醫(yī)療器械管理要求。2、充足了解本企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品特征及功效，實(shí)事求是地為用戶介紹及銷售。3、認(rèn)真研究和考察供貨單位相關(guān)產(chǎn)品資料和性能，努力爭取為用戶采購性價(jià)比高產(chǎn)品。4、定時(shí)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識及相關(guān)領(lǐng)域知識，能夠給用戶使用給充足指導(dǎo)和幫助。5、業(yè)務(wù)人員應(yīng)含有中專以上學(xué)歷，并經(jīng)企業(yè)培訓(xùn)合格。6、業(yè)務(wù)人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)要求。7、不得向城鎮(zhèn)集貿(mào)市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品或直接參與城鎮(zhèn)集貿(mào)市場醫(yī)療器械產(chǎn)品交易。8、組織供方選擇和評定，確定合格供方，并攜帶供方提供相關(guān)資質(zhì)證實(shí)立即向質(zhì)量管理部報(bào)驗(yàn)采購產(chǎn)品。9、搜集定貨單位有效證件，簽署銷售協(xié)議，并考察訂貨單位推行協(xié)議能力，建立訂貨單位檔案。10、建立產(chǎn)品銷售統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容最少包含：購貨單位、品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、使用期等內(nèi)容。11、產(chǎn)品銷售統(tǒng)計(jì)保留至產(chǎn)品使用期1年，但不得少于2年。12、銷售前認(rèn)真檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量及包裝是否完整。13、建立用戶檔案，定時(shí)對用戶進(jìn)行回訪，用戶有任何疑問耐心解答，假如自己處理不了，立即匯報(bào)給企業(yè)對應(yīng)部門。14、假如用戶在產(chǎn)品使用過程中有任何問題，立即匯報(bào)給企業(yè)相關(guān)部門。碰到嚴(yán)重或重大質(zhì)量投訴信息應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)傳輸給質(zhì)管員，由責(zé)任部門或人員進(jìn)行認(rèn)真處理。15、了解市場信息及競爭產(chǎn)品動態(tài)，給企業(yè)能夠提供建設(shè)性反饋及意見。16、按時(shí)上交企業(yè)要求多種報(bào)表，人品能力符合企業(yè)企業(yè)文化要求。17、樹立“用戶第一”觀念，強(qiáng)化企業(yè)全員優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識，培養(yǎng)文明、禮貌工作作風(fēng)。售后服務(wù)部職能

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求和山東省對醫(yī)療器械管理要求。2、售后人員含有大專以上相關(guān)學(xué)歷，并經(jīng)企業(yè)培訓(xùn)合格。3、售后人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)要求。4、售后人員應(yīng)有好學(xué)精神，掌握所經(jīng)營產(chǎn)品原理、性能、結(jié)構(gòu)、操作等技術(shù)，定時(shí)認(rèn)真學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識及相關(guān)領(lǐng)域知識，熱忱為用戶服務(wù)。5、定時(shí)參與授權(quán)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)執(zhí)法部門培訓(xùn)。6、企業(yè)售后服務(wù)分為有償服務(wù)、協(xié)議服務(wù)、無償服務(wù)三種形式。對全部服務(wù)全部必需填寫服務(wù)統(tǒng)計(jì)卡，建立檔案，定時(shí)對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤隨訪。7、樹立“用戶第一”觀念，強(qiáng)化企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識，培養(yǎng)文明禮貌工作作風(fēng)。8、售后服務(wù)人員應(yīng)依據(jù)協(xié)議約定，無償或有償為用戶培訓(xùn)操作人員，直至用戶滿意為止。9、售后服務(wù)人員應(yīng)做好所售產(chǎn)品送貨、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修統(tǒng)計(jì)，并請用戶責(zé)任人在上述統(tǒng)計(jì)上簽字或蓋章。統(tǒng)計(jì)保留至產(chǎn)品使用期1年，但不得少于2年。10、產(chǎn)品售后服務(wù)可采取信訪、走訪，開用戶座談會等多個(gè)形式。11、產(chǎn)品售后服務(wù)內(nèi)容有：企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量；醫(yī)療器械市場需求和改變；對本企業(yè)服務(wù)質(zhì)量評定和改善意見等。12、認(rèn)真處理質(zhì)量問題投訴、查詢、退換貨，對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤了解，做好統(tǒng)計(jì)。用戶意見分為用戶埋怨、用戶提議及用戶對服務(wù)人員品評，應(yīng)分別認(rèn)真處理，以精益求精，建立本企業(yè)良好售后服務(wù)。倉儲部職能

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)。3、倉儲人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)要求。4、負(fù)責(zé)