實驗動物 環(huán)境及設(shè)施-編輯說明

一、標(biāo)準(zhǔn)修訂背景及目的

實驗動物科學(xué)是生命科學(xué)的重要組成部分，對生命科學(xué)各領(lǐng)域的發(fā)

展發(fā)揮著基礎(chǔ)性的作用。國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

自實施以來，為實驗動物生產(chǎn)、實驗場所提供了環(huán)境技術(shù)支撐，指導(dǎo)了

大量的實驗動物設(shè)施的設(shè)計、施工、檢測、驗收及監(jiān)督性管理，推進(jìn)了

實驗動物產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。當(dāng)前，生命科學(xué)快速發(fā)展，國家科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域

改革不斷深化，對實驗動物環(huán)境及設(shè)施提出了更新更高的要求。因此，

亟需對此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善。

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的任務(wù)，全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)

委員會（SAC/TC281）在2018年組織啟動了4項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)修訂

計劃。其中《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925修訂工作由中國建筑

科學(xué)研究院有限公司承擔(dān)。

標(biāo)準(zhǔn)的修訂旨在修正實驗動物設(shè)施和環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求，細(xì)化常用

實驗動物所需居所最小空間的要求，使工藝布局、設(shè)施、廢棄物處理、

運輸、檢測、運行維護(hù)等更具可操作性。

二、主要工作過程

本次標(biāo)準(zhǔn)修訂在《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925-2010（以下簡

稱2010版標(biāo)準(zhǔn)）基礎(chǔ)上進(jìn)行。主要工作簡況如下：

2019年4月1日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組成立暨第一次工作會議在北京召開。會議討論并確定了標(biāo)準(zhǔn)的定

位、適用范圍、編制框架、編制工作重點和難點、任務(wù)分工、進(jìn)度計劃

等。

2019年7月5日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第二次工作會議在蘇州召開。會議對標(biāo)準(zhǔn)條文的適用性、合理性、

全面性等進(jìn)行了討論，并對條文內(nèi)容進(jìn)行了修改。

2019年9月10日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第三次工作會議在北京召開。修訂組對實驗動物的分類、環(huán)境技

術(shù)指標(biāo)、工藝布局等重點問題進(jìn)行了研討。

2019年12月16日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第四次工作會議在北京召開。秘書組對標(biāo)準(zhǔn)編制情況、匯稿中存

在的問題進(jìn)行了介紹。修訂組對標(biāo)準(zhǔn)的共性問題進(jìn)行了討論，對條文內(nèi)

容進(jìn)行了逐條分析與修改。2020年5月形成第一版《征求意見稿》，定

向征求專家意見。

2020年9月，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925修訂

組專題《征求意見稿》問題進(jìn)行了討論，修訂組對條文內(nèi)容進(jìn)行了逐條

分析與修改，形成第二版《征求意見稿》。

三、標(biāo)準(zhǔn)修訂原則和主要內(nèi)容

1標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

標(biāo)準(zhǔn)修訂緊密圍繞國務(wù)院發(fā)布《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》，從政

策性、先進(jìn)性、強制性、適用性和平衡性五個方面作為修訂原則。

政策性：貫徹落實國家法律法規(guī)，以實驗動物質(zhì)量和動物實驗水平

為核心，修訂好新時代的實驗動物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

先進(jìn)性：廣泛調(diào)研國外和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)及做法，認(rèn)真總結(jié)實踐經(jīng)驗，

注重科學(xué)性和前瞻性。

強制性：控制性底線要求，能實施，可監(jiān)督。

適用性：考慮不同地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平、環(huán)境因素等客觀條件，指標(biāo)做到

經(jīng)濟(jì)合理，同時注重可操作性。

平衡性：規(guī)范章節(jié)內(nèi)容、專業(yè)間的平衡協(xié)調(diào)，規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)之間的平衡協(xié)調(diào)。

2標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)架構(gòu)調(diào)整

此次修訂仍保持10章的體量，但重新確定了標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)框架。修

訂后各章設(shè)置為：1.范圍；2.規(guī)范性引用文件；3.術(shù)語和定義；4.環(huán)境分

類；5.環(huán)境指標(biāo)；6.工藝布局；7.設(shè)施；8.廢棄物處理；9.運輸；10.檢測

和運行維護(hù)。設(shè)置修改說明如下：

章2010版標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容修訂說明

1范圍未調(diào)整/

2規(guī)范性引用文件未調(diào)整/

3術(shù)語和定義未調(diào)整/

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱《實驗動物

“設(shè)施”調(diào)整至環(huán)境及設(shè)施》，內(nèi)容設(shè)置原

4設(shè)施

第7章則為“環(huán)境”章節(jié)在前，“設(shè)

施”內(nèi)容在后。

此章拆分為兩

對環(huán)境的分類和指標(biāo)分兩

章內(nèi)容“環(huán)境

5環(huán)境章設(shè)置，分類更加清晰、指

分類”和環(huán)境

標(biāo)要求更加明確、突出。

指標(biāo)

6工藝布局工藝布局/

改為“廢棄物

污水、廢棄物及

7處理”，該章調(diào)/

動物尸體處理

至第8章

屬于設(shè)施類內(nèi)容，設(shè)置分類

籠具、墊料、飲合并至第7章更加清晰。分別歸類到“7.3

8

水“設(shè)施”飲水、給水和排水”、“7.7

籠具、墊料及福利用品”。

9動物運輸簡化為“運輸”精煉標(biāo)題內(nèi)容。

檢測和運行維補充運行維護(hù)內(nèi)容，使標(biāo)準(zhǔn)

10檢測

護(hù)內(nèi)容可操作性更強。

四、標(biāo)準(zhǔn)主要修訂內(nèi)容

1范圍

此次修訂標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的范圍，除2010版標(biāo)準(zhǔn)原有范圍的實驗動物

實驗設(shè)施外，增加了實驗動物“生產(chǎn)設(shè)施”，彌補了2010版標(biāo)準(zhǔn)表述為

“實驗動物及實驗動物實驗設(shè)施”指向內(nèi)容不明確的不足。此外，基于

目前對實驗動物福利的重視，同時為保證動物實驗獲得準(zhǔn)確、可靠、

可重復(fù)的結(jié)果，增加了動物福利用品的原則性要求。

2規(guī)范性引用文件

根據(jù)此次修訂引用及參考標(biāo)準(zhǔn)的實際情況進(jìn)行了更新，具體如下：

2.1刪除的引用標(biāo)準(zhǔn)

GB50052供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

2.2增補的引用標(biāo)準(zhǔn)

GBZ133醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18204.2公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分：化學(xué)污染物

GB50016建筑設(shè)計防火規(guī)范

GB50447實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591潔凈室施工及驗收規(guī)范

RB/T199實驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

針對實驗動物生產(chǎn)設(shè)施，補充了其所對應(yīng)包括的功能分區(qū)。更新

了屏障環(huán)境術(shù)語適用的動物級別。

補充了標(biāo)準(zhǔn)條文中出現(xiàn)的6個術(shù)語，分別是：實驗動物、屏障環(huán)

境設(shè)施、隔離設(shè)備、潔凈區(qū)、靜態(tài)、動態(tài)。刪除了實驗動物特殊實驗

設(shè)施。

4環(huán)境分類

環(huán)境分類維持了2010版標(biāo)準(zhǔn)中“普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境”

的3項分類。此次修訂與《實驗動物微生物寄生蟲等級及監(jiān)測》

GB14922等3項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)同期啟動，為體現(xiàn)4本全文強制標(biāo)準(zhǔn)

之間的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，經(jīng)與《實驗動物微生物寄生蟲等級及監(jiān)測》

GB14922等3本強制性標(biāo)準(zhǔn)編制組共同研討，修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與國際做法

相接軌，確認(rèn)取消實驗動物清潔級。同時，在“刪除2010版標(biāo)準(zhǔn)中涉

及清潔動物提法”的前提下，此次修訂對屏障環(huán)境中正負(fù)壓適用的動物

等級進(jìn)行了修改。具體修改內(nèi)容為：屏障環(huán)境正壓適用動物等級刪除

了清潔動物，負(fù)壓適用動物等級將普通動物替換了清潔動物。此外，

考慮到很多非嚙齒類屏障設(shè)施為負(fù)壓，負(fù)壓屏障設(shè)施調(diào)整為可以飼養(yǎng)

普通和SPF動物。

5環(huán)境指標(biāo)

2010版標(biāo)準(zhǔn)中環(huán)境技術(shù)指標(biāo)按照實驗動物生產(chǎn)間（普通、屏障、

隔離環(huán)境）、動物實驗間（普通、屏障、隔離環(huán)境）以及屏障設(shè)施輔助

用房進(jìn)行歸類列表?？紤]到實驗動物生產(chǎn)和動物實驗的環(huán)境要求應(yīng)一

致，本次修訂按環(huán)境分類（普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境）確定環(huán)

境指標(biāo)要求，使分類更加合理、清晰。

5.1兔的溫度指標(biāo)

依據(jù)兔的生物特性和最適溫度修改該項指標(biāo)。原條文兔的環(huán)境技

術(shù)指標(biāo)與犬、猴、貓及小型豬歸為一類，即：普通環(huán)境溫度要求16~28℃、

屏障環(huán)境和隔離環(huán)境溫度要求為20~26℃。然而，兔最適溫度為

15~25℃，其臨界溫度比較低，不耐高溫。如果環(huán)境溫度超過26℃將

影響兔的生長繁殖，維持低溫還可避免兔子脫毛和減少換毛。調(diào)研發(fā)

現(xiàn)，美國、加拿大確定兔的環(huán)境溫度指標(biāo)16~22℃，日本為18~24℃。

考慮兔的生物學(xué)特性以及我國實際實驗動物設(shè)施實際情況，以及南方

地區(qū)高溫季節(jié)溫度控制難度較大、成本高等因素，本次修訂將兔的溫

度指標(biāo)設(shè)置為16~25℃。

5.2相對濕度指標(biāo)

依據(jù)哺乳動物生物學(xué)特性并結(jié)合國外控制標(biāo)準(zhǔn)確定。原條文相對

濕度指標(biāo)為40~70％。修訂原因為：大部分哺乳動物可以接受30~70%

的相對濕度，且我國北方地區(qū)比較干燥，控制濕度的成本較高。借鑒

日本、美國等發(fā)達(dá)國家對相對濕度指標(biāo)控制范圍確定為30~70%的做

法。在保證動物健康的前提下，此次修訂將相對濕度范圍設(shè)為30~70％，

這樣做也有利于降低實驗動物房的運行能耗。

5.3照度指標(biāo)

該指標(biāo)依據(jù)實驗動物飼養(yǎng)管理操作所需的工件照度確定。2010版

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定最低工作照度≥200lx。修訂原因為：常規(guī)實驗室最低工作

照度150lx能滿足實驗動物飼養(yǎng)管理對光照的要求。多數(shù)國家對工作

照度并沒有具體要求，日本要求飼養(yǎng)室光照照度150~300lx（離地面

40~85cm）。故最低工作照度設(shè)置為150lx。

5.4屏障環(huán)境設(shè)施的輔助生產(chǎn)區(qū)（輔助實驗區(qū)）與室外方向上相

通房間的最小壓差指標(biāo)

由于輔助區(qū)房間與相通房間只要有壓差就可以保證單向氣流，因

此將2010版標(biāo)準(zhǔn)中與相通區(qū)域的最小壓差為10Pa的房間更改為5Pa。

5.5飼料、墊料倉庫環(huán)境指標(biāo)要求

為新增內(nèi)容。墊料倉庫可在屏障內(nèi)，也可在屏障外，因此潔凈度

和最小換氣次數(shù)不做要求，此次修訂增加了以上兩個區(qū)域溫度、相對

濕度、噪聲和最低照度的要求。

5.6隔離環(huán)境最小換氣次數(shù)指標(biāo)

該條文為修訂內(nèi)容。修改后的指標(biāo)由2010版標(biāo)準(zhǔn)中的20次/h增

加為50次/h，這樣與隔離環(huán)境的實際情況更接近。

5.7隔離環(huán)境空氣潔凈度指標(biāo)

該條文為修訂。隔離環(huán)境要求在沒有動物的情況下，所有物品均

應(yīng)該無菌，達(dá)到此指標(biāo)要求的潔凈度應(yīng)為5級，故不再保留潔凈度7

級的要求。

6工藝布局

6.1平面布局

本標(biāo)準(zhǔn)為全文強制標(biāo)準(zhǔn)，此次修訂新增了實驗動物設(shè)施平面布局

原則以及應(yīng)滿足的基本要求。包括：平面布局的總體原則、屏障環(huán)境

設(shè)施平面布局及分區(qū)設(shè)置、實驗動物分區(qū)及種屬飼養(yǎng)原則。

新增屏障環(huán)境設(shè)施平面布局應(yīng)劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，進(jìn)出潔凈

區(qū)應(yīng)通過緩沖間、傳遞窗、渡槽等防止污染的裝置的要求，旨在通過

嚴(yán)格控制人員、動物及其他物品的進(jìn)出維持潔凈區(qū)內(nèi)生物潔凈度，避

免因環(huán)境污染而造成動物被污染，同時要求動物與人員進(jìn)入通道應(yīng)分

開設(shè)置，以有效避免人員與動物的相互交叉污染。

由于不同級別的實驗動物對微生物和寄生蟲控制要求不同，在同

一區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)會造成低潔凈等級的動物污染高潔凈等級的動物。因此，

新增“不同級別的實驗動物應(yīng)分區(qū)飼養(yǎng)”的要求。

由于不同種屬實驗動物生理、行為等生物學(xué)特性及對生存環(huán)境指

標(biāo)要求不同，在同一房間內(nèi)飼養(yǎng)會對動物心理和生理產(chǎn)生較大影響，

本標(biāo)準(zhǔn)要求“不同種屬實驗動物不應(yīng)同時飼養(yǎng)在同一個房間”。

將生產(chǎn)區(qū)、實驗區(qū)、屏障環(huán)境設(shè)施可實現(xiàn)功能表述代替了之前的

功能房間名稱描述，更改后界定范圍更具有普適性。

屏障環(huán)境設(shè)施的平面布局有單走廊、雙走廊或多走廊等方式，不

同的走廊方式各有優(yōu)缺點，要求采用單走廊、雙走廊或多走廊等方式，

其目的是根據(jù)屏障環(huán)境設(shè)施的使用需求和實際情況確定走廊形式。

6.2設(shè)備布局

原標(biāo)準(zhǔn)中的條款第6.3.1“實驗動物生產(chǎn)使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)

布局合理，其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求”和6.3.2條

“動物實驗使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)布局合理，技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到實驗設(shè)

施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求”說法較為籠統(tǒng)，且環(huán)境技術(shù)指標(biāo)此次修訂也有變

動。因此，此次修訂將上述條文合并，并要求設(shè)備的布局要根據(jù)實驗

動物的等級、種類、數(shù)量、流線等需求相適應(yīng)。

實驗動物設(shè)備運行產(chǎn)生的噪音、振動、輻射等對人員、實驗動物

和環(huán)境會造成一定的危害，可能會引起實驗動物生物學(xué)特性的改變。

同時會涉及到動物福利問題，基于本標(biāo)準(zhǔn)為強制性標(biāo)準(zhǔn)兜底線、保安

全的要求，提出采取控制措施的要求防止上述危害發(fā)生。

7設(shè)施

7.1建筑

本節(jié)內(nèi)容主要就原標(biāo)準(zhǔn)中與建筑本體密切相關(guān)的條文進(jìn)行整合，

由于本規(guī)范為全文強制性規(guī)范，對于原有標(biāo)準(zhǔn)條文表述方式進(jìn)行了變

更，如刪除“一般凈寬尺寸不少于”及“一般不應(yīng)少于”等表述方式；進(jìn)

一步細(xì)化了實驗室內(nèi)常用大型設(shè)備如安全柜、隔離設(shè)備及高壓鍋預(yù)留

搬運通道的條件的要求；考慮到安全性因素及保證實驗動物品質(zhì)的要

求，補充了防止實驗動物外逃或室外易沾染和攜帶致病因子昆蟲、野

鼠等動物防止進(jìn)入室內(nèi)的要求。

此次修訂，明確列出了對生物安全柜、動物飼養(yǎng)設(shè)備、高壓滅菌

器應(yīng)留有足夠的搬運孔洞和搬運通道，旨在要求設(shè)計人員在設(shè)計之初

考慮實驗室內(nèi)體積比較大的設(shè)備的安裝和檢修尺寸。

7.2空調(diào)凈化

此節(jié)為新增內(nèi)容。2010版標(biāo)準(zhǔn)中對空調(diào)凈化技術(shù)類規(guī)定的內(nèi)容較

少，為滿足實驗動物設(shè)施在設(shè)計和建設(shè)過程中的功能要求，保證空間

潔凈度及實驗動物質(zhì)量，本次修訂將此部分內(nèi)容單獨設(shè)置一節(jié)。

因?qū)嶒瀯游锷a(chǎn)設(shè)施和實驗動物實驗設(shè)施對空調(diào)系統(tǒng)的要求不同，

新增了對這兩類區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置的要求。作為實驗動物設(shè)

施環(huán)境要求的重要保障，空調(diào)系統(tǒng)的選擇和系統(tǒng)劃分非常重要。實驗

動物設(shè)施的環(huán)境要求的實現(xiàn)，要以充分考慮設(shè)施內(nèi)人、動物及設(shè)備的

要求為基本出發(fā)點，需要從安全性、節(jié)能性、環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性等方面

綜合考慮。

安全性方面，為避免設(shè)施內(nèi)的通風(fēng)設(shè)備向室內(nèi)排風(fēng)容易產(chǎn)生氣溶

膠二次污染，對設(shè)施內(nèi)的人和動物產(chǎn)生不利影響，規(guī)定了隔離設(shè)備、

動物解剖臺、獨立通風(fēng)籠具等產(chǎn)生污染氣溶膠的設(shè)備不應(yīng)向室內(nèi)排風(fēng)。

此外，實驗動物設(shè)施內(nèi)的房間或區(qū)域需要單獨消毒時，為了不影響正

在使用的其它區(qū)域，同時保障消毒所需要的氣密性要求，需要在風(fēng)管

上加裝氣密閥門。

節(jié)能性方面，實驗動物設(shè)施的空調(diào)系統(tǒng)以全新風(fēng)系統(tǒng)居多，與常

規(guī)建筑空調(diào)系統(tǒng)相比能耗巨大，具有很大的節(jié)能潛力。因此，在技術(shù)

經(jīng)濟(jì)分析合理時，提出應(yīng)加裝能量回收裝置，有利于系統(tǒng)節(jié)能，也體

現(xiàn)了運行的經(jīng)濟(jì)性。

環(huán)保性方面，實驗動物設(shè)施的排風(fēng)還有大量的異味氣體，甚至是

有毒有害氣體，因此當(dāng)不能滿足周圍環(huán)境的環(huán)保要求時，應(yīng)加裝去污

染裝置。

7.3飲水、給水和排水

將2010版標(biāo)準(zhǔn)中“飲水”小節(jié)原有的2個條文合并?？紤]到標(biāo)準(zhǔn)之

間的協(xié)調(diào)性，擯棄了飲用水規(guī)定中“清潔級及其以上動物”的內(nèi)容，根

據(jù)不同實驗動物環(huán)境類型進(jìn)行界定，具體修改為“屏障環(huán)境和隔離環(huán)境

的動物飲水還應(yīng)達(dá)到無菌要求”。

為防止管道表面生銹或腐蝕導(dǎo)致粗糙起塵，影響房間潔凈度，標(biāo)

準(zhǔn)要求采用不生銹、耐腐蝕、耐熱等管材和管件，以避免飲水或供水

管道內(nèi)表面腐蝕影響供水水質(zhì)，并避免排水管道因腐蝕出現(xiàn)跑冒滴漏

可能導(dǎo)致的破環(huán)裝修材料，從而影響屏障環(huán)境指標(biāo)要求的情況發(fā)生。

此外，實驗動物設(shè)施涉及到病原微生物操作時，應(yīng)根據(jù)操作的生

物因子危害程度及實驗室活動類型，確定生物安全防護(hù)級別。對飲水、

給水和排水的管材要求、管道設(shè)置要求、水質(zhì)排放要求等還需滿足GB

19489的要求。

7.4電氣

補充了對屏障環(huán)境設(shè)施凈化空調(diào)系統(tǒng)的配電應(yīng)設(shè)置自動和手動控

制以及對照明燈具類型、密封性等材質(zhì)的原則性要求。

7.5自動控制

此節(jié)為新增內(nèi)容。為保障實驗動物環(huán)境質(zhì)量，同時實現(xiàn)對環(huán)境指

標(biāo)的可追溯性要求，需要對實驗動物設(shè)施運行中環(huán)境指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)

控，此次修訂新增了對環(huán)境技術(shù)指標(biāo)的監(jiān)控、故障報警、歷史數(shù)據(jù)存

儲、運行流程控制等自控方面的要求。

7.6消防

此節(jié)為新增內(nèi)容。對屏障環(huán)境設(shè)施的消防提出了細(xì)化要求。包括耐

火等級、消防應(yīng)急照明、備用電源以及滅火措施的要求。

規(guī)定了必須設(shè)置事故照明和燈光指示標(biāo)志的原則、部位和條件。為

了確保疏散的可靠性，強調(diào)設(shè)置燈光疏散指示標(biāo)志。

規(guī)定了屏障環(huán)境設(shè)施潔凈區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)。因為如

果屏障環(huán)境設(shè)施凈化區(qū)內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火裝置，一旦出現(xiàn)自動噴灑設(shè)

備誤噴會導(dǎo)致設(shè)施出現(xiàn)嚴(yán)重的污染后果。實驗動物設(shè)施內(nèi)的可燃物質(zhì)較

少，不要求設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)，但應(yīng)考慮設(shè)置滅火器、消火栓等滅

火措施。

屏障環(huán)境設(shè)施潔凈區(qū)會有設(shè)置在一類高層公共建筑內(nèi)的情況，按照

《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014（2018版）第8.3.3條規(guī)定，應(yīng)

設(shè)置自動滅火系統(tǒng)。為避免與該強制性條文的規(guī)定沖突，同時避免出現(xiàn)

自動噴灑設(shè)備誤噴的情況，提出應(yīng)根據(jù)具體情況決定是否設(shè)置預(yù)作用式

自動噴水滅火系統(tǒng)。

7.7籠具、墊料及福利用品

根據(jù)動物的生長特性，參考國內(nèi)外動物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整了原條文的

分類方法、動物的底板面積和籠內(nèi)高度，使其更符合動物福利的要求。

常用實驗動物所需居所最小空間。

根據(jù)動物福利的要求，在動物飼養(yǎng)或?qū)嶒炦^程中會使用到部分動物

福利用品，新增了動物福利的原則性要求，對該類物品的材質(zhì)進(jìn)行了規(guī)

定。

8廢棄物處理

本章設(shè)置為三個小節(jié)內(nèi)容，分別為：污水、動物尸體、其他廢棄物。

條文從安全性要求出發(fā)，個別引用規(guī)范處進(jìn)行了更新，其余條款延續(xù)了

2010版標(biāo)準(zhǔn)條文內(nèi)容。

9運輸

9.1運輸環(huán)境

新增小節(jié)。將影響運輸環(huán)境的因素集中于一節(jié)內(nèi)容中，使相關(guān)內(nèi)容

的可操作性更強。具體修改內(nèi)容為：充分考慮動物運輸中健康和福利要

求，規(guī)定“同一籠具內(nèi)不得將不同品系、不同性別的實驗動物混裝”“實

驗動物不應(yīng)同有害物質(zhì)或裝置混裝運輸”。

9.2運輸籠具

本小節(jié)主要更改了以下內(nèi)容：由于承受正常運輸與足夠堅固屬于內(nèi)

容重復(fù)表達(dá)，對原條文表述方式進(jìn)行了精簡。由于標(biāo)準(zhǔn)在“設(shè)施”章節(jié)已

經(jīng)規(guī)定了飼養(yǎng)籠具的尺寸要求，故刪除了“籠具大小形狀應(yīng)適于被運輸

動物的特性”。

10檢測和運行維護(hù)

檢測和運行維護(hù)是保障正常運行的重要環(huán)節(jié)，本章在2010版標(biāo)準(zhǔn)

僅對指標(biāo)檢測方法指引到附錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行了補充和細(xì)化，規(guī)定了檢測

和運行維護(hù)基本要求：增加了檢測條件、檢測項目、運行維護(hù)管理的內(nèi)

容和對應(yīng)檢測的內(nèi)容，更新了附錄A~I中涉及的檢測方法。主要修訂

內(nèi)容如下：

10.1檢測

在10.1.4條增補了的檢測項目和要求，該部分內(nèi)容和本規(guī)范第5

章“環(huán)境指標(biāo)”中規(guī)定的指標(biāo)要求相對應(yīng)。對有明確要求的環(huán)境指標(biāo)，應(yīng)

按照要求進(jìn)行檢測，特別是高效過濾器的檢漏，對于有生物安全要求的

實驗動物設(shè)施非常重要，排風(fēng)高效過濾器的完整性，是保證污染因子不

泄漏的重要條件。另需注意：偶爾的指標(biāo)偏離是否影響設(shè)施的合規(guī)性需

要進(jìn)行評估。

10.2運行維護(hù)

實驗動物設(shè)施的運行非常關(guān)鍵，有些關(guān)鍵的實驗階段，一旦實驗動

物出現(xiàn)問題，后果和損失非常嚴(yán)重。實驗動物設(shè)施的運行管理涉及方面

較多，在第10.2.1~10.2.3條增加了運行人員必須要經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)、建

立完善運行管理體系、巡檢和定期維護(hù)的主動式預(yù)防等方面的要求。

實驗動物設(shè)施很多采用全新風(fēng)模式，但是在嚴(yán)寒和寒冷地區(qū)冬季全

新風(fēng)模式下會面臨盤管凍裂及火災(zāi)風(fēng)險高的問題，為保證運行安全，增

補了第10.2.4條。具體原因為：嚴(yán)寒和寒冷地區(qū)室外氣溫低，水盤管凍

裂的問題在工程中常有發(fā)生，對于需要24小時運行的實驗動物設(shè)施而

言后果嚴(yán)重，必須引起重視；因全新風(fēng)運行導(dǎo)致冬季負(fù)荷非常高，通常

空調(diào)設(shè)備會配備大功率電加熱裝置，且需要24小時運行，一旦電加熱

裝置保護(hù)裝置失效，存在引起火災(zāi)事故的風(fēng)險。實際使用中也曾出現(xiàn)過

因電加熱裝置問題，引燃過濾器的事故，雖不會造成嚴(yán)重火災(zāi)，但煙霧

會有造成實驗動物死亡的風(fēng)險。

11附錄

附錄A中，規(guī)定設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)24h（2010版標(biāo)準(zhǔn)為48h）

后或設(shè)施正常運行之中進(jìn)行溫濕度檢測。在《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)

范》GB50447和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591中，分別規(guī)定該

項內(nèi)容的時限要求為24h、12h。從實際檢測經(jīng)驗看，設(shè)施竣工空調(diào)系

統(tǒng)運轉(zhuǎn)12h可以達(dá)到狀態(tài)穩(wěn)定，如取48h則時間過長，故依照《實驗動

物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447取值24h。

附錄A中，2010版標(biāo)準(zhǔn)中提出“恒溫恒濕”的檢測要求，在本標(biāo)準(zhǔn)

中，對所有實驗動物設(shè)施設(shè)備都沒有提出恒溫恒濕的要求，第5章中列

出的環(huán)境溫濕度指標(biāo)，也不符合恒溫恒濕的要求，故刪除恒溫恒濕的內(nèi)

容。對儀器標(biāo)定的要求，已在第10章中集中提到，故不在附錄中分別

提出。儀器的技術(shù)要求，采用ISO14644-3：2019中對分辨率（Resolution）

提出要求，而不是精度。

附錄B中，2010版標(biāo)準(zhǔn)對氣流速度檢測的目的性不明確。實驗動

物設(shè)施設(shè)備中不存在單向流，都是非單向流（亂流），所以原有條文對

亂流潔凈室的檢測要求無意義。檢測的要求應(yīng)針對指標(biāo)要求進(jìn)行。氣流

檢測的目的是避免風(fēng)速過高對實驗動物產(chǎn)生吹風(fēng)感，因此其測點位置選

擇等檢測要求，要結(jié)合需要提出。

附錄C中，2010版標(biāo)準(zhǔn)中采用的風(fēng)口等分面積、風(fēng)速儀測風(fēng)速，

再計算風(fēng)量的方法，因操作不便已很少使用。目前普遍采用風(fēng)量罩檢測

方法，因此對風(fēng)量罩檢測的要求進(jìn)行補充。風(fēng)速儀檢測方法只做簡單描

述，具體要求可參照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591。2010版標(biāo)

準(zhǔn)中結(jié)果計算部分，要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的換算，對于以置換室內(nèi)微生物

的目的的通風(fēng)換氣，空氣體積是否有必要進(jìn)行換算，仍存有爭議，故刪

除相關(guān)規(guī)定。

附錄D中，強調(diào)檢測時房門的密閉以及排風(fēng)的正常啟動，是壓差

檢測的前提條件，同時按照實際檢測要求，調(diào)整檢測方法。

附錄E中，因檢測狀態(tài)的定義和如何檢測在術(shù)語和第10.1.1條中

已有規(guī)定，在此不再復(fù)述。關(guān)于采樣點數(shù)量確定方法潔凈度的計算方法，

采用的是ISO14644-1：2015中附錄A.4.1的方法。

附錄F中，因目前有相當(dāng)一部分是采購成品培養(yǎng)皿，故刪除了2010

版標(biāo)準(zhǔn)中培養(yǎng)基的制法，不再詳細(xì)規(guī)定。

附錄G中，增加背景噪聲的處理，因背景噪聲會影響檢測結(jié)果，

噪聲的檢測參考《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010E.6.4中的

要求。

附錄H中，對2010版標(biāo)準(zhǔn)中光源的正常使用狀態(tài)增加了詳細(xì)描述。

附錄I中，2010版標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定采用納氏試劑比色法進(jìn)行氨氣檢測，

且篇幅較長。目前在《公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分:化學(xué)污染物》

GB/T18204.2-2014第8章中有詳細(xì)的規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)中不再贅述。另外

對于日常監(jiān)測，可采用較為方便的便攜式檢測儀器直接測量。

五、采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中充分調(diào)研了ISO14644《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)

境》、美國的《實驗動物飼養(yǎng)管理和使用指南》和《實驗動物運輸》、日

本的《實驗動物設(shè)施建筑和設(shè)備指南》等，對相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。

六、與現(xiàn)行法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突。

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

八、標(biāo)準(zhǔn)作為強制性或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的意見

本標(biāo)準(zhǔn)為國家強制性標(biāo)準(zhǔn)，實驗動物生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及

設(shè)施的設(shè)計、施工、檢測、驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)

定，以實現(xiàn)實驗動物環(huán)境及設(shè)施的可持續(xù)發(fā)展。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施后，建議廣泛組織宣傳貫徹，指導(dǎo)實驗動物行業(yè)按

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定落實環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施、廢棄物處理、運輸、檢測、

運行維護(hù)等方面的要求，進(jìn)而提高實驗動物質(zhì)量，保障動物實驗環(huán)境。

十、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無。

十一、其他應(yīng)予說明的事項

無。

標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組

2020年9月30日

一、標(biāo)準(zhǔn)修訂背景及目的

實驗動物科學(xué)是生命科學(xué)的重要組成部分，對生命科學(xué)各領(lǐng)域的發(fā)

展發(fā)揮著基礎(chǔ)性的作用。國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

自實施以來，為實驗動物生產(chǎn)、實驗場所提供了環(huán)境技術(shù)支撐，指導(dǎo)了

大量的實驗動物設(shè)施的設(shè)計、施工、檢測、驗收及監(jiān)督性管理，推進(jìn)了

實驗動物產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。當(dāng)前，生命科學(xué)快速發(fā)展，國家科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域

改革不斷深化，對實驗動物環(huán)境及設(shè)施提出了更新更高的要求。因此，

亟需對此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善。

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的任務(wù)，全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)

委員會（SAC/TC281）在2018年組織啟動了4項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)修訂

計劃。其中《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925修訂工作由中國建筑

科學(xué)研究院有限公司承擔(dān)。

標(biāo)準(zhǔn)的修訂旨在修正實驗動物設(shè)施和環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求，細(xì)化常用

實驗動物所需居所最小空間的要求，使工藝布局、設(shè)施、廢棄物處理、

運輸、檢測、運行維護(hù)等更具可操作性。

二、主要工作過程

本次標(biāo)準(zhǔn)修訂在《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925-2010（以下簡

稱2010版標(biāo)準(zhǔn)）基礎(chǔ)上進(jìn)行。主要工作簡況如下：

2019年4月1日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組成立暨第一次工作會議在北京召開。會議討論并確定了標(biāo)準(zhǔn)的定

位、適用范圍、編制框架、編制工作重點和難點、任務(wù)分工、進(jìn)度計劃

等。

2019年7月5日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第二次工作會議在蘇州召開。會議對標(biāo)準(zhǔn)條文的適用性、合理性、

全面性等進(jìn)行了討論，并對條文內(nèi)容進(jìn)行了修改。

2019年9月10日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第三次工作會議在北京召開。修訂組對實驗動物的分類、環(huán)境技

術(shù)指標(biāo)、工藝布局等重點問題進(jìn)行了研討。

2019年12月16日，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925

修訂組第四次工作會議在北京召開。秘書組對標(biāo)準(zhǔn)編制情況、匯稿中存

在的問題進(jìn)行了介紹。修訂組對標(biāo)準(zhǔn)的共性問題進(jìn)行了討論，對條文內(nèi)

容進(jìn)行了逐條分析與修改。2020年5月形成第一版《征求意見稿》，定

向征求專家意見。

2020年9月，國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925修訂

組專題《征求意見稿》問題進(jìn)行了討論，修訂組對條文內(nèi)容進(jìn)行了逐條

分析與修改，形成第二版《征求意見稿》。

三、標(biāo)準(zhǔn)修訂原則和主要內(nèi)容

1標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

標(biāo)準(zhǔn)修訂緊密圍繞國務(wù)院發(fā)布《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》，從政

策性、先進(jìn)性、強制性、適用性和平衡性五個方面作為修訂原則。

政策性：貫徹落實國家法律法規(guī)，以實驗動物質(zhì)量和動物實驗水平

為核心，修訂好新時代的實驗動物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

先進(jìn)性：廣泛調(diào)研國外和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)及做法，認(rèn)真總結(jié)實踐經(jīng)驗，

注重科學(xué)性和前瞻性。

強制性：控制性底線要求，能實施，可監(jiān)督。

適用性：考慮不同地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平、環(huán)境因素等客觀條件，指標(biāo)做到

經(jīng)濟(jì)合理，同時注重可操作性。

平衡性：規(guī)范章節(jié)內(nèi)容、專業(yè)間的平衡協(xié)調(diào)，規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)之間的平衡協(xié)調(diào)。

2標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)架構(gòu)調(diào)整

此次修訂仍保持10章的體量，但重新確定了標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)框架。修

訂后各章設(shè)置為：1.范圍；2.規(guī)范性引用文件；3.術(shù)語和定義；4.環(huán)境分

類；5.環(huán)境指標(biāo)；6.工藝布局；7.設(shè)施；8.廢棄物處理；9.運輸；10.檢測

和運行維護(hù)。設(shè)置修改說明如下：

章2010版標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容修訂說明

1范圍未調(diào)整/

2規(guī)范性引用文件未調(diào)整/

3術(shù)語和定義未調(diào)整/

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱《實驗動物

“設(shè)施”調(diào)整至環(huán)境及設(shè)施》，內(nèi)容設(shè)置原

4設(shè)施

第7章則為“環(huán)境”章節(jié)在前，“設(shè)

施”內(nèi)容在后。

此章拆分為兩

對環(huán)境的分類和指標(biāo)分兩

章內(nèi)容“環(huán)境

5環(huán)境章設(shè)置，分類更加清晰、指

分類”和環(huán)境

標(biāo)要求更加明確、突出。

指標(biāo)

6工藝布局工藝布局/

改為“廢棄物

污水、廢棄物及

7處理”，該章調(diào)/

動物尸體處理

至第8章

屬于設(shè)施類內(nèi)容，設(shè)置分類

籠具、墊料、飲合并至第7章更加清晰。分別歸類到“7.3

8

水“設(shè)施”飲水、給水和排水”、“7.7

籠具、墊料及福利用品”。

9動物運輸簡化為“運輸”精煉標(biāo)題內(nèi)容。

檢測和運行維補充運行維護(hù)內(nèi)容，使標(biāo)準(zhǔn)

10檢測

護(hù)內(nèi)容可操作性更強。

四、標(biāo)準(zhǔn)主要修訂內(nèi)容

1范圍

此次修訂標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的范圍，除2010版標(biāo)準(zhǔn)原有范圍的實驗動物

實驗設(shè)施外，增加了實驗動物“生產(chǎn)設(shè)施”，彌補了2010版標(biāo)準(zhǔn)表述為

“實驗動物及實驗動物實驗設(shè)施”指向內(nèi)容不明確的不足。此外，基于

目前對實驗動物福利的重視，同時為保證動物實驗獲得準(zhǔn)確、可靠、

可重復(fù)的結(jié)果，增加了動物福利用品的原則性要求。

2規(guī)范性引用文件

根據(jù)此次修訂引用及參考標(biāo)準(zhǔn)的實際情況進(jìn)行了更新，具體如下：

2.1刪除的引用標(biāo)準(zhǔn)

GB50052供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

2.2增補的引用標(biāo)準(zhǔn)

GBZ133醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18204.2公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分：化學(xué)污染物

GB50016建筑設(shè)計防火規(guī)范

GB50447實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591潔凈室施工及驗收規(guī)范

RB/T199實驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

針對實驗動物生產(chǎn)設(shè)施，補充了其所對應(yīng)包括的功能分區(qū)。更新

了屏障環(huán)境術(shù)語適用的動物級別。

補充了標(biāo)準(zhǔn)條文中出現(xiàn)的6個術(shù)語，分別是：實驗動物、屏障環(huán)

境設(shè)施、隔離設(shè)備、潔凈區(qū)、靜態(tài)、動態(tài)。刪除了實驗動物特殊實驗

設(shè)施。

4環(huán)境分類

環(huán)境分類維持了2010版標(biāo)準(zhǔn)中“普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境”

的3項分類。此次修訂與《實驗動物微生物寄生蟲等級及監(jiān)測》

GB14922等3項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)同期啟動，為體現(xiàn)4本全文強制標(biāo)準(zhǔn)

之間的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，經(jīng)與《實驗動物微生物寄生蟲等級及監(jiān)測》

GB14922等3本強制性標(biāo)準(zhǔn)編制組共同研討，修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與國際做法

相接軌，確認(rèn)取消實驗動物清潔級。同時