2024年質(zhì)量知識競賽試題

2024年質(zhì)量知識競賽試題

一、填空題：

LKPI是關(guān)鍵績效指標。

2.DAC是設(shè)計驗收準則。

3.MAC是制造驗收準則。

4.MOC是管理變更。

5.組織應(yīng)確定針對質(zhì)量承諾的方針，將其形成文件，經(jīng)最高管理者批準。

6.質(zhì)量目標經(jīng)最高管理者批準。

7.質(zhì)量目標應(yīng)是可衡量的,并與質(zhì)量方針保持一致。

8.外來文件應(yīng)受控以確保相關(guān)版本被使用和保持。

10.廢止的文件應(yīng)從發(fā)布和使用的所有環(huán)節(jié)刪除，如果處于某種目的的需要保留

時，應(yīng)對這些文件進行標識，以防止廢止文件的非預(yù)期使用。

11.產(chǎn)品質(zhì)量計劃和修訂應(yīng)與顧客溝通。

12.組織應(yīng)對產(chǎn)品提供相關(guān)的要求進行評審。評審應(yīng)在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品

之前實施。

13.如果合同要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保對相關(guān)文件進行修訂，并使有關(guān)人員充

分了解變更的要求。

14.風(fēng)險評估可包括對風(fēng)險發(fā)生的亙能性、檢測方法以及嚴重程度的考量。

15.風(fēng)險評估的輸出可建立應(yīng)急預(yù)案。

16.風(fēng)險評估可以是與糾正措施及預(yù)防措施相關(guān)的活動。

17.組織應(yīng)對設(shè)計與開發(fā)輸入信息的適當(dāng)性、完整性和一致性進行確認和審核。

18.設(shè)計與開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，以便對照設(shè)計和開發(fā)輸入要求進行驗證。

19.為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求,應(yīng)根據(jù)策劃的安排，進

行設(shè)計與開發(fā)驗證和最終評審，并形成文件。

20.設(shè)計確認后，應(yīng)審批已完成的設(shè)計。應(yīng)由除設(shè)計人員以外的勝任的人員審批

最終設(shè)計。

21.設(shè)計和開發(fā)更改的審批應(yīng)包括評價這些更改對已交付產(chǎn)品和/或部件的影響。

22.應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改。在實施前應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當(dāng)?shù)脑u

審、驗證、確認和審批。

23.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)以經(jīng)評估的風(fēng)險為基礎(chǔ)。

24.組織應(yīng)根據(jù)供方風(fēng)險和供方質(zhì)量績效來確定供方再評價的頻率。

25.組織應(yīng)在與供方溝通前確保規(guī)定的采購信息的充分性。

26.提供給供方的采購信息應(yīng)形成文件，并充分描述要采購的產(chǎn)品或服務(wù)，包括

接收準則,

27.如果合同有要求，組織應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量計劃,規(guī)定質(zhì)量管理體系的過程（包

括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）以及用于產(chǎn)品的資源。

28.過程控制文件應(yīng)包括或引用過程、試驗、檢驗、顧客檢驗停止點或見證點的

指南和接受準則。

29.組織應(yīng)確保只有滿足要求或讓步條件下授權(quán)的產(chǎn)品可以放行。

30.為發(fā)現(xiàn)變形，應(yīng)按照程序規(guī)定，定期對庫存產(chǎn)品或組件的狀態(tài)進行評估。時

間間隔應(yīng)適于評估的產(chǎn)品或組件。

31.最終接受檢驗應(yīng)由實施或者直接監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)以外的人員在產(chǎn)品實現(xiàn)過程

中計劃的階段實施。

32.組織應(yīng)將發(fā)生的變更告知相關(guān)人員（包括顧客，當(dāng)合同要求時），還應(yīng)告知

變更之后的遺留風(fēng)險以及帶來的新風(fēng)險,這些變更可能是組織自身產(chǎn)生的或是由

客戶要求的。

33.組織應(yīng)識別審核準則、范圍、頻率和方法，確保聲稱符合要求的管理體系的

所有過程每12個月至少被審核一次。

34.審核應(yīng)由獨立于被審核活動或為非直接監(jiān)督該審核活動的勝任人員實施,以

確保審核過程的客觀公正。

35.組織應(yīng)保持對用于確定產(chǎn)品滿足要求的符合性需要的測試、測量和監(jiān)視設(shè)備

的登記表,包括設(shè)備的每個部件的唯一標識信息。

36.按照試驗、監(jiān)視或測量的規(guī)定要求使用時，應(yīng)在初次使用前確認電腦軟件滿

足預(yù)期使用的需求，如有必要，還應(yīng)再次確認。

37.組織應(yīng)保持文件化的程序，確保在計劃安排完全滿意完成后才向顧客放行產(chǎn)

品，否則應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能批準,或適用時，經(jīng)顧客批準。

38.組織應(yīng)保持文件化的程序，在內(nèi)部和供方糾正不符合和采取糾正措施,消除

不符合的原因以盡可能降低不符合再次出現(xiàn)的可能性。

39.組織應(yīng)保持文件化的程序，在內(nèi)部和供方制定和實施預(yù)防措施,消除潛在不

符合的產(chǎn)生以盡可能降低潛在不符合再次發(fā)生的可能性。

40.組織的管理層應(yīng)每12個月至少一次評審組織的質(zhì)量管理體系。

41.評審應(yīng)包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)

量目標的變更。

42.最高管理者應(yīng)評審和批準管理評審的輸出。

43.在使用API會標的同時，同時標記會標持有者的許可證號和產(chǎn)品制造日期。

44.除非適用的API產(chǎn)品規(guī)范和/或標準中另有規(guī)定，制造日期應(yīng)至少使用兩位數(shù)

字表示月份，兩位數(shù)字表示年份。

45.API會標證書是基于場地管理頒發(fā)的，因此API會標只可在獲得許可的場地

使用。

46.API會標可以在生產(chǎn)過程中的任何時間使用,但如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合適用的API

規(guī)范和/或標準以及API會標程序的要求時，應(yīng)依據(jù)許可證持有者的API會標標

記程序?qū)巳サ簟?/p>

47.每個許可證持有者和/或申請者應(yīng)保持其每個會標許可證項下所有適用產(chǎn)品的

現(xiàn)有設(shè)計包。

48.設(shè)計包信息應(yīng)提供證據(jù)證明產(chǎn)品設(shè)計滿足使用的最新API產(chǎn)品規(guī)范的要求。

API在實施現(xiàn)場審核時應(yīng)能獲得設(shè)計包。

49.APIQ1中規(guī)定的制造日期05-12表示2012年5月.

50.51.ISO9001標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用

過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。

51.過程方法可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和完整的

體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。

52.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果

的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

二、單選題

1.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（D）建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全

員積極參與與實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標的條件。

A.領(lǐng)導(dǎo)B.高層領(lǐng)導(dǎo)C.最高管理者D.各級領(lǐng)導(dǎo)

2.依據(jù)GB/T19001-2016標準，組織與顧客溝通的內(nèi)容不包括（C）。

A.關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求B.處置或控制顧客財產(chǎn)

C.外包方的環(huán)境污染D.獲取有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的顧客反饋

3.針對組織確定的來自外部的質(zhì)量管理體系所需的成文信息，以下正確的是

（C）

A.只考慮國家標準B.只考慮上級來文

C.適當(dāng)識別并加以控制D.識別

4.設(shè)計和開發(fā)活動中的“變換方法進行計算”的活動是（C）。

A.設(shè)計輸出B.設(shè)計評審C.設(shè)計驗證D.設(shè)計確認

5.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進質(zhì)量管理活動的（D）提供

了框架。

A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.績效

6.質(zhì)量的定義是：客體的一組固有特性滿足（A）的程度。

A.要求B.顧客要求C.相關(guān)方要求D.法律法規(guī)要求

7.過程運行環(huán)境中的心理因素，描述不正確的是（C）

A.舒緩心理壓力B.預(yù)防過度疲勞C.美化服務(wù)場景D.保證情緒穩(wěn)定

8.組織的環(huán)境是多變的，應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行（D）

A.監(jiān)視B.評審C.跟蹤D.監(jiān)視和評審

9.下列關(guān)于GB/T19001-2016標準采用的方法，描述最適當(dāng)?shù)氖牵ˋ）

A.采用過程方法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險的方法結(jié)合

B.采用風(fēng)險管理方法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與過程方法相結(jié)合

C.采用基于風(fēng)險管理的PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)方法

D.采用基于PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)的過程方法

10.GB/T19001-2016標準所闡述的質(zhì)量管理原則不包括（C）。

A.以顧客為關(guān)注的焦點、過程方法B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策

C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系D.全員積極參與、關(guān)系管理、改進

11.GB/T19001-2016標準8.1運行的策劃和控制規(guī)定：策劃的輸出應(yīng)適合于

（D）o

A.組織的產(chǎn)品和服務(wù)B.組織的規(guī)模

C.組織的環(huán)境變化D.組織的運行

12.根據(jù)《中華人民共和國標準化法》，對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家

安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟社會管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定（B）。

A.統(tǒng)一的強制性標準B.強制性國家標準

C.同一的強制性標準D.統(tǒng)一的強制性或推薦性國家標準

13.我國已頒布的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律是（C）

A.標準化法B.計量法C.產(chǎn)品質(zhì)量法D.公司法

14.針對“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確的是（D）

A.在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”一起使用

B.”產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類型

C.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括硬件、服務(wù)、軟件、流程性材料

D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

15.檢驗是對符合規(guī)定要求的確定，檢驗的結(jié)果可以表明合格、不合格或合格的

（D）

A.性質(zhì)B.原因C.分類D.程度

16.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系（C）的能

力的各種外部和內(nèi)部的因素。

A.績效B.結(jié)果C.預(yù)期結(jié)果D.過程

17.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定強制性標準必須執(zhí)行，不符合強制性標準

的產(chǎn)品，禁止（C）

A.出口B.生產(chǎn)使用C.生產(chǎn)、銷售和進口D.進入市場

18.對特定的客體，規(guī)定由誰及何時應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范是（C）。

A.質(zhì)量手冊B.產(chǎn)品開展計劃C.質(zhì)量計劃D.項目管理計劃

19.為正確理解和實施GB/T19001-2016標準提供必要基礎(chǔ)的標準是（C）。

A.IS010001《質(zhì)量管理顧客滿意組織行為規(guī)范指南》

B.IS09004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》

C.GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

D.GB/T190U《管理體系審核指南》

20.在GB/T19001-2016標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于（B）的產(chǎn)品

和服務(wù)。

A.提供給顧客或顧客所要求B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求

C.預(yù)期提供給顧客D.顧客所要求

21.在“以顧客為關(guān)注焦點”的質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足

顧客要求并且努力（C）。

A.滿足顧客未來的需求和期望B.超越顧客的要求

C.超越顧客期望D.滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

22.計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具

和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括（D）。

A.計量標準器具B.工作計量器具C.計量基準器具D.以上全部

23.組織除了糾正和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，比如突破性變革、

（B）和重組。

A.上市B.創(chuàng)新C.知識管理D.以上全部是

24.為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施策劃所確定的措施，組織應(yīng)通過以下

哪些措施對所需的過程進行策劃、實施和控制？（D）

A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求

C.按照準則實施過程控制D.以上都是

25.依據(jù)GB/T19001-2016標準8.3.4條款,以下錯誤的是（A）。

A.組織對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認。

B.評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

C.驗證活動是為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求。

D.確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途的要求。

26.GB/T19001-2016標準中，風(fēng)險是不確定性的影響，不確定性可能是正面或負

面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供（B）

A.改進機會B.機遇C.預(yù)防措施的機會D.新的挑戰(zhàn)

27.GB/T19001-2016標準中，表示保留形成文件的信息指的是（C）。

A.程序文件B.作業(yè)文件C.記錄D.圖紙

28.針對GB/T19001-2016標準''成文信息”中包含的質(zhì)量管理體系成文信息，以

下不正確的理解是（D）。

A.標準要求的成文信息B.為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息

C.文件數(shù)量多少，詳細程度各企業(yè)可以不同D.不需要質(zhì)量手冊

29.組織的知識是組織特有的知識，通常從其（A）中獲得。

A.經(jīng)驗B.項目C.理論D.學(xué)習(xí)

30.GB/T19001-2016標準所闡述的質(zhì)量管理原則不包括（C）

A.以顧客為關(guān)注焦點、過程方法

B.領(lǐng)導(dǎo)作用、詢證決策

c.管理的系統(tǒng)方法、與供方?互利的關(guān)系

D.全員參與、關(guān)系管理、改進

31.對產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是（A）

A.產(chǎn)品檢驗人員B.產(chǎn)品制造人員C.產(chǎn)品開發(fā)人員D.工藝設(shè)計人員

32.檢驗員發(fā)現(xiàn)有一批原材料的某項指標未滿足要求，但通過調(diào)整工藝，最終產(chǎn)

品質(zhì)量不會受到影響，經(jīng)技術(shù)開發(fā)部批準接受了這批原材料，這種行為是（B）

A.糾正B.讓步C.報廢D.糾正措施

33.顧客通知是指下列哪種情況？（A）。

A、通知顧客交付的產(chǎn)品不符合DAC或者合同要求；

B、與公司銷售人員私下溝通；

C、與顧客了解產(chǎn)品是否正常使用；

D、通知顧客產(chǎn)品使用注意事項。

34.采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括（D）。

A、質(zhì)量管理體系要求B、人員資格的要求

C、供應(yīng)商程序、過程以及設(shè)備的審批要求D、以上都是

35.（C）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

A、設(shè)計評審B、設(shè)計驗證C、設(shè)計輸出D、設(shè)計確認

36.內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系的（D）。

A、適宜性B、有效性C、符合性D、B+C

37.根據(jù)《中華人民共和國標準化法》，對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家

安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟社會管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)制定什么標準，

下列說法正確的是：（B）

A、統(tǒng)一標準B、國家標準C、同一標準D、行業(yè)協(xié)會標準

39.持續(xù)改進應(yīng)是（B）的職責(zé)。

A、最高管理者B、全體員工C、部門領(lǐng)導(dǎo)D、工程技術(shù)人員

40.APIQ1標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求（A）。

A、是為質(zhì)量管理體系的制定提供最低要求

B、是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程

C、是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求

D、是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件

41.API16A規(guī)范中記錄的保存年限為（C）年。

A、一年B、五年C、十年D、一直保存

42.GB/T19001標準7.3條款指人員意識，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)人員

知曉（C）

A.員工高超技術(shù)B.員工對企業(yè)的貢獻

C.偏離質(zhì)量管理體系要求的后果D.企業(yè)高質(zhì)量高效益

43.風(fēng)險是不確定的影響，不確定性可能是正面的或是負面的影響。風(fēng)險的正面

影響可能提供（B）

A.改進機會B.機遇C.預(yù)防措施的機會D.新的挑戰(zhàn)

44.質(zhì)量計劃的詳略程度應(yīng)與所有已約定的（C）,組織運作方式和所開展活動

的復(fù)雜程度相一致.

A.隱含B.法律法規(guī)C.顧客要求D.以上全部

45.GB/T19001標準中表示的“保留形成文件的信息”指的是（C）

A.程序文件B.作業(yè)文件C.記錄D.圖紙

46.機遇的出現(xiàn)可能意味著某種（D）的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開

發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)，減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形

A.迎接新挑戰(zhàn)B.有利于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標

C.實現(xiàn)質(zhì)量管理有效性D.有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果

47.依據(jù)GB/T19001標準，“變更的策劃”屬于以下哪個（D）

A.質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃B.采取的措施和需要的資源

C.應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的策劃D.質(zhì)量管理體系策劃

48.從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的工作人員所需能力，可以通過采取措

施獲得所需能力，這里的措施不包括（C）

A.在職人員進行培訓(xùn)B.輔導(dǎo)或重新分配工作C.工作經(jīng)歷D.招聘勝任的人員

49.組織應(yīng)對所確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件信息進行適當(dāng)

的（C）,并予以控制。

A.發(fā)放并使用B.授權(quán)并修改C.識別D.標識

50.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足（A）的能力，以及所受到的有關(guān)的相關(guān)

方的有意和無意的影響。

A.顧客B.要求C.市場D.顧客期望

51.以下不屬于物理因素的有（C）

A.溫度B.衛(wèi)生C.非歧視D.照明

52..當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時，你認為正確的是（D）

A.監(jiān)視和測量一定是使用測量設(shè)備B.監(jiān)視和測量一定是使用測量表單

C.監(jiān)視和測量應(yīng)保持形成文件的信息D.監(jiān)視和測量應(yīng)保留形成文件的信息

53.一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的

人員有（A）

A.股票持有人B.文件資料管理人員C.售后服務(wù)人員D.產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員

三、多選題

1.設(shè)計驗證可包括下列一個或多個活動：（ABC）

A）變換計算方法進行設(shè)計計算以確定設(shè)計結(jié)果的正確性；

B）獨立于設(shè)計和開發(fā)的活動對設(shè)計輸出文件進行評審；

C）將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較。

D）現(xiàn)場運行試驗和評審。

2.工作環(huán)境應(yīng)包括：（ABCD）

A）建筑物、工作場所和相關(guān)的公共設(shè)施；

B）工藝設(shè)備及其維護（硬件和軟件）；

C）支持性服務(wù)（比如：交通、通訊、信息系統(tǒng)）；

D）實施工作的條件，包括物質(zhì)、環(huán)境以及其他因素。

3.合同評審時組織應(yīng)確定：（ABC）

A）顧客規(guī)定的要求；

B）法律法規(guī)和其他適用的要求；

C）顧客未規(guī)定但組織認為對于產(chǎn)品提供所必需的要求。

D）產(chǎn)品設(shè)計要求。

4.合同評審應(yīng)確保：（ABC）

A）要求被識別并形成文件；B）與以往的不一致的要求已得到解決；

C）組織有能力滿足文件化要求。D）合同內(nèi)容滿足法律法規(guī)要求。

5.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容：（ABD）

A）所需的資源和工作環(huán)境的管理；B）產(chǎn)品要求及顧客指定的要求；

C）質(zhì)量管理體要求；D）基于風(fēng)險評估的意外事件；

6.設(shè)計與開發(fā)輸入應(yīng)包括功能要求和技術(shù)要求，以及如下的要求：（ACD）

A）顧客指定的要求；B）質(zhì)量管理體系要求；

C）來自外部資源的要求，包括API產(chǎn)品規(guī)范；D）方法、假設(shè)和公式的文件；

7.設(shè)計與開發(fā)輸出應(yīng)：（ABCD）

A）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；

B）提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)需要的適當(dāng)信息；

C）識別或引用設(shè)計接受準則；

D）包括對設(shè)計至關(guān)重要的產(chǎn)品和/或組件的識別或引用；

8.設(shè)計與開發(fā)評審應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實施，以便：（AB）

A）評價設(shè)計和開發(fā)階段的結(jié)果滿足規(guī)定要求的適宜性、充分性和有效性；

B）識別任何問題并提出必要的措施。

C）滿足設(shè)計開發(fā)輸入要求；

D）滿足設(shè)計開發(fā)輸出要求。

9.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)至少包括：（ABC）

A）在應(yīng)對重大風(fēng)險的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動；

B）確定和分配職責(zé)與權(quán)限；

C）內(nèi)部與外部溝通控制。

D）風(fēng)險評估的結(jié)果。

10.對于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動的采購，組織對供方初次評審準則應(yīng)視每個供方

的現(xiàn)場具體確定，應(yīng)包括如下內(nèi)容：（BC）

A）評估供方是否滿足組織的采購要求；

B）驗證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求；

C）驗證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；

D）評估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動。

n.對于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動的采購，通過以下幾點評價供方，確保其有能力

滿足組織的采購要求：（ABC）

A）對相關(guān)活動，實施現(xiàn)場評審；或

B）實施首件檢驗，確保符合規(guī)定的要求；或

C）識別所供產(chǎn)品、部件或活動如何滿足規(guī)定的要求但有專利、法律法規(guī)和/或合

同條款限制時。

D）評估供方是否滿足組織的采購要求；

12.對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動的采購，組織對

供方初審的準則應(yīng)滿足561.2的要求或者滿足以下的一項或多項：（ABC）

A）驗證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求；或

B）評估供方是否滿足組織的采購要求；或

C）評估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動。

D）驗證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；

13.采購信息包括如下內(nèi)容：（ABCD）

A）對供方程序、過程以及設(shè)備的審批要求；

B）適用版本的規(guī)范、圖紙、過程要求、檢驗指南、可追溯性以及其他相關(guān)技術(shù)數(shù)

據(jù)；

C）對供方人員資質(zhì)的要求；

D）質(zhì)量管理體系要求。

14.組織應(yīng)保持文件化的程序，描述與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)識別如

下控制：（ABCD）

A）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

B）獲得并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備；

C）過程控制文件，實施監(jiān)視和測量；

D）實施產(chǎn)品放行，包括適用的交付和交付后活動。

15.組織應(yīng)保持文件化的程序，描述與產(chǎn)品服務(wù)活動相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)包

括如下事項：（ABCD）

A）審核并實施組織、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)活動和其他服務(wù)活動要求；

B）確保整個服務(wù)過程中識別和可追溯要求被保留；

C）監(jiān)視和測量活動的實施；

D）過程控制文件和產(chǎn)品的放行要求。

16.組織應(yīng)對需確認的過程（特殊過程）的審核與批準方法：（ABCD）

A）要求的設(shè)備；B）人員資質(zhì)；

C）使用規(guī)定的方法，包括識別的運行參數(shù)；D）接受準則的識別；

17.合同要求的產(chǎn)品質(zhì)量計劃至少應(yīng)包含以下要求：（ABCD）

A）描述要制造的產(chǎn)品；

B）規(guī)定的過程和文件，包括任何要求的檢驗、試驗和記錄；

C）識別與引用對外包活動的控制；

D）識別每個程序、規(guī)范及每個活動中引用的其他文件；

18.試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)：（ABCD）

A）對照測量標準，校準或/和檢定；

B）針對所有實施的活動，具備用戶可識別的校準狀態(tài)；

C）可防止調(diào)整以至測量結(jié)果及檢定狀態(tài)失效；

D）防止搬運、維護和貯存過程中的損壞、變形；

19.描述產(chǎn)品實現(xiàn)過程中識別的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制：（ABCD）

A）產(chǎn)品識別以防止非預(yù)期使用或交付；

B）描述發(fā)現(xiàn)的不符合（見5.10.2）；

C）采取措施，防止其按原預(yù)期的使用或交付；

D）經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能授權(quán)讓步使用、放行、接受以及在適用時，經(jīng)顧客授權(quán)讓步使

用、放行或接收。

20.描述交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制：（ABC）

A）對交付后的不符合或產(chǎn)品失效進行識別、形成文件并報告；

B）獲得有利于確定原因的產(chǎn)品或能支持不符合的文件化的證據(jù)，確保產(chǎn)品不符

合或失效進行分析；

C）在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適

應(yīng)的措施。

D）直接進行讓步使用。

21.經(jīng)組織的相關(guān)授權(quán)職能和顧客（適用時）批準，不滿足制造接收準則（MAC）

的不合格產(chǎn)品的讓步條件下評審和放行，在如下情況下，可以允許：（ABC）

A）產(chǎn)品繼續(xù)滿足使用的設(shè)計接受準則DAC和/或顧客標準；

B）違反的MAC被歸為對滿足適用的DAC和/或顧客標準無必要的；

C）DAC更改且產(chǎn)品滿足修改后的DAC以及相關(guān)的MAC要求。

D）經(jīng)過顧客允許和批準的。

22.對于下列可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的積累變更中的任何一類，組織都應(yīng)實施變更管

理過程：（ABCD）

A）組織結(jié)構(gòu)的變更B）關(guān)鍵或重要人員的變更

C）關(guān)鍵供方的變更D）管理體系程序的變更，包括糾正和預(yù)防性措施引起的變更。

23.數(shù)據(jù)分析輸出應(yīng)提供如下相關(guān)的信息。（ABCD）

A）顧客滿意；B）對產(chǎn)品要求的符合性；C）供方業(yè)績；D）質(zhì)量目標。

27.最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：（ABCD）

A）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

B）為建立質(zhì)量目標提供框架；

C）包括滿足適用要求的承諾；

D）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。

28.組織的知識的內(nèi)部來源：（ABCD）

A.知識產(chǎn)權(quán)和從經(jīng)歷獲得的知識；

B.從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；

C.獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；

D.過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果。

29.組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：（ABCD）

A）質(zhì)量方針；B）相關(guān)的質(zhì)量目標；

C）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；

D）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

30.為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動：（ABCD）

A）分發(fā)、訪問、檢索和使用；B）存儲和防護，包括保持可讀性；

C）更改控制（如版本控制）；D）保留和處置。

31.組織應(yīng)對設(shè)計開發(fā)過程進行控制，以確保（ABCD）

A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果

B.實施評審、驗證、確認活動

C.針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施

D.保留設(shè)計開發(fā)過程控制活動的成文信息

32.當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，組織對變更進行策劃時應(yīng)考慮

（BCD）o

A.產(chǎn)品的價格變化B.質(zhì)量管理體系的完整性

C.資源的可獲得性及職責(zé)和權(quán)限，分配或再分配

D.變更目的及其潛在后果

33.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況（AB）。

A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合格的危險

B.產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的，是指不符合

該標準

C.不符合國家推薦要求

D.不符合顧客要求

34.組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果

評價包括（ABCD）。

A.針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性B.策劃是否得到有效實施

C.外部供方的績效D,質(zhì)量管理體系改進的需求

35.依據(jù)GB/T19001-2016標準，應(yīng)對風(fēng)險和機遇可為（ABD）奠定基礎(chǔ)。

A.提高質(zhì)量管理體系有效性B.獲得改進結(jié)果C.創(chuàng)造利潤D.防止不利影響

36.組織在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，應(yīng)滿足下列哪些要求（AB）。

A.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定

B.提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求

C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴

D.關(guān)系重大時的應(yīng)急準備和響應(yīng)

37.能證實最高管理者對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動是（ABCD）。

A.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致。

B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程。

C.促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維。

D.推動改進，支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

38.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)

品和服務(wù)之前，組織應(yīng)評審下列哪些要求（ABC）。

A.顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求

B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求

C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求

D.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在的失效后果

39.質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：（ABC）

A.組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型

B.過程的復(fù)雜程度及其相互作用

C.人員的能力

D.法律法規(guī)要求

40.依據(jù)GB/T19001-2016標準8.2.3條款，組織應(yīng)評審的產(chǎn)品和服務(wù)的要求包括

（ABD）

A.顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求

B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求

C.對外部供方的采購要求

D.與先前表述存在差異的合同或訂單要求

41.過程運行環(huán)境中的社會因素，表述正確的是（ACD）

A.無對抗B.保護個人情感C.和諧穩(wěn)定D.無歧視

42.依據(jù)GB/T19001-2016標準6.1.1條款要求，在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)

考慮到（ABC）

A.組織的環(huán)境B.相關(guān)方的要求

C.需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇D.組織產(chǎn)品和服務(wù)的類別

43.GB/T19001標準要求組織進行知識管理，鼓勵組織獲取知識，可以通過（ABC）

A.總結(jié)經(jīng)驗B.專家指導(dǎo)C.標桿對比D.風(fēng)險應(yīng)對

44.下列哪些是組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息（AB）

A.符合接收準則的證據(jù)B.可追溯到授權(quán)放行人員的信息

C.描述獲得的讓步D.描述所采取的措施

45.關(guān)于理解組織環(huán)境的基本概念，以下哪些說法是正確的（ABC）

A.理解組織的環(huán)境是一個過程，這個過程確定了影響組織的宗旨、目標和可持續(xù)

性的各種因素

B.組織環(huán)境需要考慮內(nèi)部因素，還需要考慮外部因素

C.組織的宗旨可被表達為其愿景、使命、方針和目標

D.組織的宗旨可被表達為價值觀和信仰

四、案例題

1.某公司為一特定用戶生產(chǎn)圓鋼，雙方按照協(xié)議進行檢驗,協(xié)議規(guī)定要檢驗金相,

合格后交貨，但在抽查某一出廠檢驗報告時，發(fā)現(xiàn)缺少圓鋼金相檢驗數(shù)據(jù)，經(jīng)溝

通是因為生產(chǎn)任務(wù)緊，這些圓鋼屬于常規(guī)產(chǎn)品，每次試驗金相都沒有問題，所以

沒有做，這批產(chǎn)品質(zhì)量肯定沒有問題。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合第8.6條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)

的要求已得到滿足”。

2.某工廠的采購部近期連續(xù)從某化工廠采購了大批油漆，該化工廠不在合格供方

名錄中，詢問原因，說“該化工廠是客戶指定的，他們的價格比其他廠家的便宜,

雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但如果使用中發(fā)現(xiàn)問題，該化工廠都能及時給予更換，

只要打電話聯(lián)系，他們就會上門服務(wù)，所以就決定用這家了”。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,

確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施?！?/p>

3.某機加工廠要求建立“自檢互檢記錄”，在查看某數(shù)控機床負責(zé)人填寫的自檢

互檢記錄時，未能提供，認為每天都加工同樣的工件，很熟悉流程，有時候很忙

未記錄也是正常的。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合8.5.1c）條款“在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合

過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則”。

4.在車間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗中用于探測照明燈的照度計沒有校準和檢定狀態(tài)的標識，

詢問計量管理部門，也提供不出校準的證據(jù)，部門介紹平時用的時間很少，因此

沒有定期檢定。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016的標準哪項規(guī)定？

答：不符合7.1.5.2a）：“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)

定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標準時，

應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息?！?/p>

5.技術(shù)部門在為一國外客戶設(shè)計的管材，由于在夏季試用時客戶提出要求增加

耐壓強度而更改了性能參數(shù)，大批量投產(chǎn)后滿足了耐壓強度要求，但是最近連續(xù)

收到了因國外冬季低溫導(dǎo)致管材裂紋滲漏的信息。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合8.3.6：“組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改

進行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響?！?/p>

6.某工廠的《設(shè)備潤滑管理制度》規(guī)定了A類設(shè)備換油周期為180天，隨機抽查5

臺泵，均超過了換油周期，設(shè)備管理員說：原來的設(shè)備管理員調(diào)離本崗位，我上

個月剛接手此工作，A類設(shè)備是在太多，沒來得及對這些泵進行換油。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合7.1.3：“組織應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程并

獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?！?/p>

7.審核員在銷售科查閱到2012年一季度與顧客簽訂了13份合同，審核員要求查看

對這些合同進行評審的記錄，銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有

書面的評審記錄，我們單位的計算機都是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進行,

評審之后認為可以滿足要求時才簽訂合同，但評審記錄都從計算機中刪除了，沒

有保存。”

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合8.2.3.2”適用時，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：

a）評審結(jié)果”；

8.審核員在某包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的工件。看見包

裝袋上注明每袋的重量為50+0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)

秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這

臺秤不準。”審核員看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該

秤在不稱量時確實不能回零，后查校驗證書上只顯示是合格的。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合7.1.5.2a）“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定

的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）”。

9.在成品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識

也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的產(chǎn)品7只重疊，有的8只重疊，再看產(chǎn)品包裝箱上，都是6

的標識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7

件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合8.5.2“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求

識別輸出狀態(tài)?！?/p>

10.某加工廠，工人正在進行對板材下料，檢驗員發(fā)現(xiàn)板材厚度偏薄，于是要求

停工向技術(shù)部門詢問，技術(shù)部經(jīng)過合適后承認計算錯誤，并說根據(jù)計算機輔助軟

件設(shè)計的，很準確，設(shè)計人員一般情況下就不再核對計算了，可能是計算機軟件

出錯了。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

不符合8.3.4“組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：c）實施驗證活動,

以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；”。

11.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)的某一工件尺寸有超差的現(xiàn)象，詢問此工件如何處置，企

業(yè)提供了責(zé)任者的書面檢查、通報批評和經(jīng)濟處罰的記錄，以及原因分析的記錄,

但進一步詢問此工件的最終去向是，企業(yè)負責(zé)人無法明確說明其最終如何處置

的，也提供不出相應(yīng)的處置記錄。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

不符合8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適

當(dāng)措施。。

12.某企業(yè)每年發(fā)放一次顧客調(diào)查問卷，了解顧客滿意程度，審核員注意到2017

年顧客滿意度為98%,2016年為89%,近期調(diào)查30%的顧客在“顧客建議”欄中之

處包裝袋有破損情況發(fā)生，但評價結(jié)論為顧客滿意。

問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規(guī)定？

答：不符合9.1.2"組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組

織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法?！?/p>

五、問答題：

1.APIQ1規(guī)定可以刪減的條款是什么？

答：設(shè)計與開發(fā)；服務(wù)活動；生產(chǎn)與服務(wù)過程的確認；顧客財產(chǎn)；試驗、測量和

監(jiān)視設(shè)備的控制。

2.APIQ1規(guī)定，設(shè)計確認可以包括哪些活動？

答：樣機試驗；產(chǎn)品的功能和/或運行試驗；行業(yè)標準和/或法規(guī)要求的試驗；現(xiàn)

場運行試驗和評審。

3.APIQ1規(guī)定，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用的設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)的確立，組織應(yīng)保

持文件化程序。程序應(yīng)識別哪些要求？

答：要保養(yǎng)的設(shè)備類型；頻率；負責(zé)人。

4.APIQ1規(guī)定，與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險評估應(yīng)包括哪些？

答：設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護性；供方績效以及材料的可用性/供應(yīng)。

5.APIQ1規(guī)定，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險評估應(yīng)包括哪些？

答：不合格品的交付；合格人員的可利用性。

6.APIQ1規(guī)定，組織應(yīng)通過下列哪些種途徑處置不合格品？

答：修理或返工后進行檢驗以滿足規(guī)定要求；降級，替代使用；讓步放