質(zhì)量體系認(rèn)證工作計劃5篇

質(zhì)量體系認(rèn)證工作計劃5篇實驗室質(zhì)量管理體系工作計劃2022年2022年實驗室質(zhì)量管理體系工作計劃

為確保實驗室質(zhì)量管理體系的適用性、充分性和有效性，使實驗室質(zhì)量管理體系不斷適應(yīng)內(nèi)外部的變化，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的，特制定實驗室管理體系工作計劃，具體如下:一、體系文件的修訂時間:1、10月9日~12日準(zhǔn)備階段各內(nèi)審員需認(rèn)真學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)文件，準(zhǔn)確理解準(zhǔn)則的各個條款，在此基礎(chǔ)上重點對自己負(fù)責(zé)的文件做修訂。提出原文件中需要修改或補(bǔ)充的內(nèi)容，匯總后開會討論。

2、10月13日~10月26日，定初稿，討論征求意見。3、10月27日~11月5日，修改，討論，交終稿，審核通過。4、11月8日文件發(fā)布。二、體系文件的宣貫時間1、十二月第一周周二或周五下午部分內(nèi)容全室宣貫;2、十二月后三周中每周一次，對實驗室主要相關(guān)人員宣貫。三、檢測活動的核查

11月6日~11月16日，實驗室根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和修訂后體系文件開展自我核查工作，各組長、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和監(jiān)督員各負(fù)其責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。三、內(nèi)部審核四、管理評審1實驗室管理體系文件修訂工作的安排一(根據(jù)實驗室現(xiàn)狀，對文件編寫人進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。具體見下表序號標(biāo)準(zhǔn)名稱現(xiàn)版本主要起草人擬調(diào)整起草人1頂層文件實驗室管理手冊陳宏愿宋文杜建陳宏愿鄭慧琴

強(qiáng)鄭慧琴張友玲張友玲2程序性文件實驗室文件的控制張友玲、楊春梅張友玲吳彥瑾實驗室客戶機(jī)密和所有權(quán)的保護(hù)杜建強(qiáng)、苗翠霞王靈肖實驗室公證性和誠實性的保證杜建強(qiáng)、苗翠霞王靈肖實驗室客戶要求、標(biāo)書和合同的評苗翠霞、宋文張友玲

實驗室采購的控制苗翠霞、宋文張友玲實驗室投訴的處理苗翠霞、高雪艷鄧鄭祥王英挺實驗室不符合檢測的控制許越崢、高雪艷鄧鄭祥王英挺實驗室糾正措施的選擇和實施許越崢、鄧鄭祥鄧鄭祥王英挺實驗室預(yù)防措施的選擇和實施許越崢、鄧鄭祥鄧鄭祥王英挺實驗室記錄的控制楊黎黎、鄭慧琴張友玲梁靜實驗室內(nèi)部審核杜建強(qiáng)、鄭慧琴鄭慧琴實驗室管理評審杜建強(qiáng)、鄭慧琴鄭慧琴實驗室人員的管理張友玲張友玲吳彥瑾

楊黎黎實驗室設(shè)施和環(huán)境條件的管理王靈肖、李君王靈肖實驗室內(nèi)務(wù)的管理吳彥瑾、李君張友玲實驗室檢測方法及方法確認(rèn)鄭慧琴、楊春梅王曉麗梁靜實驗室測量不確定度的評定鄭慧琴李景清吳彥瑾

楊黎黎梁靜實驗室檢測數(shù)據(jù)的控制吳彥瑾、李震環(huán)李震環(huán)實驗室設(shè)備的管理李震環(huán)李震環(huán)吳彥瑾楊黎黎實驗室測量溯源性李震環(huán)李震環(huán)實驗室檢測樣品的管理王英挺、張友玲李震環(huán)吳彥瑾

梁靜實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量的保證李景清李景清實驗室對客戶的服務(wù)苗翠霞、李景清王靈肖實驗室檢測報告的管理張友玲張友玲梁靜實驗室檢測的分包苗翠霞、陳宏愿張友玲實驗室抽樣李景清、王曉麗王曉麗3作業(yè)性文件實驗室外部人員進(jìn)入實驗室的規(guī)張友玲張友玲

實驗室檢測樣品標(biāo)識的規(guī)定張友玲李震環(huán)2序號標(biāo)準(zhǔn)名稱現(xiàn)版本主要起草人擬調(diào)整起草人實驗室編制內(nèi)部審核計劃的規(guī)程杜建強(qiáng)鄭慧琴鄭慧琴實驗室編制管理評審計劃的規(guī)程杜建強(qiáng)鄭慧琴鄭慧琴實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制制度李景清李景清操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)文件匯編,分析方法作業(yè)文件匯編,評定測量不確定度的技術(shù)程序鄭慧琴李景清吳彥瑾

楊黎黎梁靜實驗室新檢測項目的評審鄭慧琴宋文李景清實驗室比對和能力驗證的控制鄭慧琴張友玲

二.要求:根據(jù)CNAS,CL01:2022《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，對照CNAS-AL01中的質(zhì)量管理體系核查表，通過檢查現(xiàn)有文件與準(zhǔn)則的符合性、檢查現(xiàn)有文件的可操作性以及現(xiàn)有文件的實施效果來修訂文件。

三.參考資料

1.內(nèi)審員培訓(xùn)資料匯編

2.實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則、相關(guān)文件、制度序號文件編號文件名稱

1.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:20222.《量值溯源要求》CNAS-CL06:20222022(第二測量不確定度的要求次修訂)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域CNAS-CL10:20224.應(yīng)用說明》

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)CNAS-CL25:20225.用說明》

CNAS-GL01:2022《實驗室認(rèn)可指南》《量值溯源要求的實施指南》《測量不確定度要求的實施指南》《化學(xué)分析中不確定的評估指南》《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》)《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》序號文件編號文件名稱

質(zhì)量體系認(rèn)證工作計劃第二篇

質(zhì)量管理體系整合工作計劃本工作計劃與安排分為4個階段進(jìn)行，從2022年11月至2022年01月共3個月。1(第一階段:營運體系資源整合規(guī)劃階段(2022年11月1日至2022年11月10日，已完成)(1)工作目的:通過對現(xiàn)行營運體系的調(diào)研、分析，明確營運體系資源整合工作內(nèi)容。(2)工作內(nèi)容:對公司各部門工作流程、工作程序、支持表單及運行狀況進(jìn)行調(diào)研、分析，明確

現(xiàn)行營運體系的優(yōu)勢和缺失，收集、整理所需基礎(chǔ)資料，向公司經(jīng)營層提出《營運體系資源

整合規(guī)劃》方案。

(3)工作方式:采用調(diào)查，與部門主管溝通、討論，收集和整理所需的基礎(chǔ)資料的方法。(4)工作成果:行成《營運體系資源整合規(guī)劃》

2(第二階段:質(zhì)量管理體系整合階段(2022年11月10日至2022年12月10日)(1)工作目的:形成以ISO9001:2022質(zhì)量管理體系為基準(zhǔn)的適合本公司運行的質(zhì)量管理體系。(2)工作內(nèi)容:對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊，程序文件，管理性文件，運用表單等進(jìn)行修訂、完善，對缺失的需要的程序文件、管理規(guī)定、工作流程、運用表單進(jìn)行補(bǔ)充，最終

形成符合ISO9001:2022質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量手冊，程序文件，管理規(guī)定，運

用表單，并在實際工作中運行。

(3)工作方式:總經(jīng)辦編制《質(zhì)量管理體系整合計劃及責(zé)任書》，采用總經(jīng)辦主導(dǎo)，各部門主要

管理人員參與制定本部相關(guān)的程序文件、管理規(guī)定、工作流程、運用表單，部門主管集體討論定稿，集中和分散培訓(xùn)等方法進(jìn)行。

(4)工作成果:打印成冊的《質(zhì)量手冊》，《程序文件》，《管理規(guī)定》。3(第三階段:部門組織結(jié)構(gòu)、職能職責(zé)、職務(wù)說明書整合階段(2022年11月10日至2022年12月31日)(1)工作目的:明確各部門的組織結(jié)構(gòu)、職能職責(zé)和崗位職責(zé)。

(2)工作內(nèi)容:設(shè)計部門組織結(jié)構(gòu)、職能職責(zé)和修訂現(xiàn)有的職務(wù)說明書，到各部門工作現(xiàn)場進(jìn)行

跟蹤觀察和驗證，對完成的部門職能說明書、崗位說明書進(jìn)行校正;請各部門確認(rèn)，使各部門組織結(jié)構(gòu)、職能職責(zé)和崗位職責(zé)明確細(xì)化，定編定崗。(3)工作方式:總經(jīng)辦編制《部門組織結(jié)構(gòu)、職能職責(zé)、職務(wù)說明書整合計劃及責(zé)任書》，采用

總經(jīng)辦主導(dǎo)，總經(jīng)辦編制部門職能職責(zé)，各部部長編制本部門組織結(jié)構(gòu)、各崗位職

務(wù)說明書，集體或分散討論定稿，集中或分散培訓(xùn)等方法進(jìn)行。(4)工作成果:打印成冊的《部門職能和職務(wù)說明書》

4(第四階段:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和完善階段(2022年01月10日至2022年01月15日)(1)工作目的:驗證質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性，向管理評審提供依據(jù)。(2)工作內(nèi)容:組織實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告及年度內(nèi)審總結(jié)報告，對不合格項實施糾正與預(yù)防措施并對糾正措施實施情況跟蹤驗證。(3)工作方式:總經(jīng)辦、品質(zhì)部主導(dǎo)，各部參與，采用首次會議、現(xiàn)場審核、開具《不符合報告》、被審核方確認(rèn)、匯總審核結(jié)果、末次會議、制訂內(nèi)審報告、審核內(nèi)審報告、批準(zhǔn)內(nèi)

審報告、下發(fā)內(nèi)審報告、針對《不符合報告》制訂糾正和預(yù)防措施、措施確認(rèn)、實

施措施、效果驗證、達(dá)到效果、關(guān)閉項目、做年度內(nèi)審總結(jié)報告、提交管理評審的程序進(jìn)行。

(4)工作成果:《內(nèi)審報告》《內(nèi)審不合格報告》《年度內(nèi)審總結(jié)報告》1第二階段質(zhì)量管理體系整合計劃及責(zé)任書(2022年11月10日至2022年12月10日)以ISO9001:2022質(zhì)量管理體系為基準(zhǔn)構(gòu)建適合本公司運行的質(zhì)量管理體系責(zé)任部要求完成責(zé)任人章節(jié)相關(guān)內(nèi)容條文二級文件三級文件四級文件(內(nèi)容供參考)負(fù)責(zé)人門日期簽名

文件總覽表

管理體系文件管文件發(fā)放/回收記錄表

理規(guī)定行政部圖面發(fā)行/調(diào)用/回收一覽表4.文件控制程序11月31日前文件變更申請單技術(shù)文件管理規(guī)技術(shù)部質(zhì)量管質(zhì)量管理體系文件申請單定.4外來文件接收記錄表理體系

質(zhì)量記錄一覽表品質(zhì)部質(zhì)量記錄控制程序11月31日前記錄銷毀登記表.質(zhì)量手冊(一級文件)總經(jīng)辦11月31日前2/管理管理責(zé)任

.信息溝通控制程序總經(jīng)辦11月31日前職責(zé)1/人力資源決策權(quán)一覽表人力資源年度規(guī)劃表人力資源需求預(yù)測表

人力資源供給預(yù)測表人力資源控制程序行政部11月31日前人力資源管理費用編制表人員編制調(diào)整表月份人員需求估算表

基礎(chǔ)設(shè)施檢查記錄6.人力資源/工作基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)計劃行政部基礎(chǔ)設(shè)施控制程序11月31日前資源基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)記錄環(huán)境管理全廠5S區(qū)域責(zé)任對照表

5S檢查表(生產(chǎn)區(qū))5S檢查表(辦公區(qū))5S稽核違章通知行政部工作環(huán)境控制程序11月31日前5S違章糾正報告

5S違章通知/糾正報告收發(fā)登記表5S周稽查評分匯總表2責(zé)任部要求完成責(zé)任人章節(jié)相關(guān)內(nèi)容條文二級文件三級文件四級文件(內(nèi)容供參考)負(fù)責(zé)人門日期簽名

儀器設(shè)備請購(改造)項目申請單設(shè)備登記管理臺帳設(shè)備內(nèi)部調(diào)撥單新增設(shè)備接收單設(shè)備驗收單德世公司固定資產(chǎn)銘牌

設(shè)備管理控制程序設(shè)備日常保養(yǎng)點檢表行政部11月31日前設(shè)備檢修計劃設(shè)備維修備件清單

設(shè)備維護(hù)/保養(yǎng)稽核表儀器設(shè)備維修(費用結(jié)算)單維修設(shè)備交付使用移交單設(shè)備報廢申請單模具制作申請單6.模具報價單

開模進(jìn)度表資源設(shè)施模具預(yù)收報告管理

新制模具產(chǎn)品尺寸檢驗記錄表模具設(shè)計與開發(fā)管理程序技術(shù)部11月31日前(續(xù))模具修改通知單

模具驗收報告外協(xié)模具管理臺賬模具報廢申請單

工裝夾具制作申請單工裝夾具制作記錄表工裝夾具驗收單

工裝夾具管理臺帳工裝設(shè)計與開發(fā)管理程序生技部11月31日前工裝夾具制作一覽表工裝夾具維修申請單工裝夾具轉(zhuǎn)移單

工裝夾具報廢單3責(zé)任部要求完成責(zé)任人章節(jié)相關(guān)內(nèi)容條文二級文件三級文件四級文件(內(nèi)容供參考)負(fù)責(zé)人門日期簽名

產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃質(zhì)量計劃(QC工程圖)技術(shù)部11月31日前生產(chǎn)訂購單訂單修改單訂單登記表訂單、取消變更結(jié)案追蹤匯總表訂單評審控制程序銷售部11月31日前外貿(mào)訂單簽收記錄業(yè)務(wù)審查管理客戶訂單貨期準(zhǔn)確率報表內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查表客戶滿意度調(diào)查控制程序外部顧客滿意度調(diào)查表銷售部11月31日前客顧客滿意度評價報告

客戶投訴/退貨處理單

客訴/退貨處理單跟蹤登記表顧客溝通客戶投訴與處理控制程序銷售部11月31日前糾正和預(yù)防措施報告

客戶投訴批率統(tǒng)計表7項目建議書產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(改進(jìn))項目任務(wù)書產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書品

設(shè)計開發(fā)輸入文件清單實產(chǎn)品設(shè)計(改進(jìn))評審記錄表現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(改進(jìn))驗證記錄表試產(chǎn)報告工藝文件更改通知單

設(shè)計文件更改通知單工藝驗證評設(shè)計開發(fā)控制程序技術(shù)部11月31日前審報告客戶試用報告

設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)系單

設(shè)計開發(fā)輸出文件清單設(shè)計開發(fā)電錘電鎬檢具清單電錘電鎬爆炸圖清單金加工工裝夾具清單裝配工藝卡片開模進(jìn)度表過程審核檢查表試生產(chǎn)問題改善清單測量系統(tǒng)評分析報告過程設(shè)計與開發(fā)程序生技部11月31日前控制計劃檢查表

過程控制計劃檢查表4責(zé)任部要求完成責(zé)任人章節(jié)相關(guān)內(nèi)容條文二級文件三級文件四級文件(內(nèi)容供參考)負(fù)責(zé)人門日期簽名

更改通知單設(shè)計更改評審報告

設(shè)計更改確認(rèn)報告更改控制程序技術(shù)部11月31日前零部件(文件)工藝更改通知單設(shè)計開發(fā)更改跟蹤記錄

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理程序技術(shù)部11月31日前合格供應(yīng)商名單一覽表供應(yīng)商基本資料表供應(yīng)商評審表

供應(yīng)商管理控制程序合格供應(yīng)商取消資格名單一覽表PMC部11月31日前合格供應(yīng)商資格取消評審表

.供應(yīng)商評審計劃表采購供應(yīng)商考核表2/7物料需求計劃物料請購單產(chǎn)物料采購周期統(tǒng)計表

采購計劃表采購進(jìn)度控制表品采購控制程序PMC部11月31日前采購合同采購送檢單實

采購/外協(xié)加工交付跟進(jìn)表現(xiàn)生產(chǎn)月計劃表(續(xù))11月31日生產(chǎn)周計劃表生產(chǎn)計劃控制程序PMC部單生產(chǎn)計劃及物料綜合表前半成品交接單

產(chǎn)能評估分析表生產(chǎn)負(fù)荷評估分析表生產(chǎn)過程管制各產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)工時、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量統(tǒng)計表11月31日各產(chǎn)品生產(chǎn)周期統(tǒng)計表生產(chǎn)過程控制程序PMC部生產(chǎn)進(jìn)度跟進(jìn)表前生產(chǎn)月有、周、日報表

生產(chǎn)排程變更通知單產(chǎn)能評估表

標(biāo)識與追溯性標(biāo)識與可追溯性控制程序品質(zhì)部11月31日前產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序品質(zhì)部11月31日前5責(zé)任部要求完成責(zé)任人章節(jié)相關(guān)內(nèi)容條文二級文件三級文件四級文件(內(nèi)容供參考)負(fù)責(zé)人門日期簽名

量測儀器總覽表量測儀器校驗報告書

量測儀器履歷卡量測裝置與校驗監(jiān)視和測量裝置控制程序品質(zhì)部11月31日前

校驗計劃表校驗周期表等年度質(zhì)量稽核計劃表稽核通知單

內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表內(nèi)部審核控制程序總經(jīng)辦11月31日前內(nèi)部品質(zhì)稽核缺失統(tǒng)計表

內(nèi)部質(zhì)量稽核內(nèi)部質(zhì)量稽核報告內(nèi)部質(zhì)量稽核總結(jié)報告等

管理評審計劃內(nèi)管理評審控制程序總經(jīng)辦11月31日前管理評審報告8.進(jìn)料檢驗記錄測