

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
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文檔簡介
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理效期管理A是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能保持其質(zhì)量的期限,藥品的有效期從生產(chǎn)日期開始算起。
1.藥品有效期的概念:效期管理藥品的效期管理B有效期至****年**月或者有效期至****年**月**日或者用數(shù)字和其他符號表示有效期至****.**
或者有效期至****/**/**說明(1)治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算;(2)有效期若標(biāo)注到日,藥品可以使用到標(biāo)注日期當(dāng)天;若標(biāo)注到月,藥品可以使用到所標(biāo)明月份的最后一天。
2.效期表示方法:效期管理藥品的效期管理例:某治療用生物制品,其標(biāo)注的有效期至2018.05,請問,在哪天之前可以使用該藥品?某化學(xué)藥,其標(biāo)注的有效期至2018.08.08,請問,該產(chǎn)品可以使用至什么時候?效期管理藥品的效期管理3.藥品效期管理措施效期管理項目措施采購管理效期短或季節(jié)性藥品,少進勤進;用計算機設(shè)定藥品的適當(dāng)庫存量,通過計算機預(yù)警為制定采購計劃提供參考。入庫管理對已超過1/2有效期的藥品謹慎入庫,對已經(jīng)在6個月內(nèi)的近效期藥品,原則上不得入庫;在藥品上架擺放過程中,同種藥品按有效期遠近次序分開擺放。儲存管理根據(jù)有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛,存放在貨位上的近效期藥品應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。出庫管理先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨近效期預(yù)警在計算機系統(tǒng)中設(shè)置近效期預(yù)警及超效期停銷近效期催銷近效期藥品預(yù)警表分傳各部門,組織催銷或協(xié)調(diào)退換貨藥品經(jīng)營質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護措施
1.避光:盡量置于陰暗處;對門窗燈具采取相應(yīng)措施進行遮光2.降溫:通風(fēng)降溫:庫外溫度和相對濕度都低于庫內(nèi)
設(shè)備降溫:空調(diào)、冷風(fēng)機3.保溫措施:統(tǒng)一供暖、空調(diào)4.降濕措施:通風(fēng)降濕、密封防潮、人工吸潮5.升濕措施:庫內(nèi)地面灑水或噴霧設(shè)備噴水、庫內(nèi)設(shè)置盛水容器等。藥品養(yǎng)護措施藥品養(yǎng)護措施藥品養(yǎng)護措施藥品的養(yǎng)護措施6.防治防鼠措施:堵塞通道、工具滅鼠、庫位鼠害7.防火措施:掛消防用具和滅火器,并定期檢查;建立防火崗位責(zé)任制;防火安全教育培訓(xùn);防火標(biāo)記或警示牌8.中藥飲片養(yǎng)護:防霉變腐?。毫罆?、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等;防蟲害:曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸等;防揮發(fā):密封、降溫等;藥品經(jīng)營質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容A指導(dǎo)倉庫保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè),對保管員不規(guī)范的儲存與作業(yè)行為給予糾正,并督促持續(xù)改進;檢查并改善藥品儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境等;有效監(jiān)測、調(diào)控庫房溫濕度;按養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護。
1.日常工作藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容B對重點養(yǎng)護品種、近效期藥品、有特殊管理要求的藥品進行檢查;打出近效期預(yù)警表并及時報送采購部、銷售部。
2.每月工作藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容C對在庫的所有藥品進行至少一次的全面檢查;將養(yǎng)護記錄匯總,做出評價分析,評估產(chǎn)品養(yǎng)護情況,總結(jié)分析庫房的溫濕度,不合格品,設(shè)備運行等重點情況,提出改進措施。
3.每季度工作藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容D分析養(yǎng)護信息:分析內(nèi)容包括經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目;養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及產(chǎn)生原因、比率、改進措施及目標(biāo)。制定次年養(yǎng)護計劃:根據(jù)本年度養(yǎng)護工作分析,制定下年度養(yǎng)護計劃,確定重點養(yǎng)護品種。4.每年一次的工作藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容藥品養(yǎng)護工作內(nèi)容藥品經(jīng)營質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護工作實施藥品養(yǎng)護工作的實施藥品養(yǎng)護工作實施養(yǎng)護具體工作藥品儲存指導(dǎo)倉庫溫濕度管理設(shè)備管理衛(wèi)生管理藥品質(zhì)量檢查效期管理安全管理等(1)藥品儲存的合理性庫區(qū)儲存,有顯標(biāo);
溫濕儲存,合要求;批號堆碼,無混垛;倉儲間距,要合規(guī);藥品放置,無倒置;儲存運輸,輕拿放。藥品養(yǎng)護工作的實施藥品養(yǎng)護工作實施
藥品零售門店,藥品陳列要求:按照包裝標(biāo)示的溫度進行分類陳列,對有不同溫度要求的藥品應(yīng)陳列在不同溫度環(huán)境下;藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準確;處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識;藥品養(yǎng)護工作的實施藥品養(yǎng)護工作實施處方藥不得開架自選的方式陳列和銷售;外用藥與其他藥品分開擺放;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);二精、毒中和罌粟殼不得陳列;中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。藥品養(yǎng)護工作的實施藥品養(yǎng)護工作實施(1)倉庫溫濕度管理溫濕度條件溫濕度調(diào)控、復(fù)查、記錄藥品批發(fā)企業(yè)還要對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證,并形成報告,應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。2.藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制藥品養(yǎng)護工作實施(2)倉庫設(shè)施設(shè)備管理對設(shè)備登記、編號,建立設(shè)備管理臺賬,重點養(yǎng)護設(shè)備,如空調(diào)等,建立設(shè)備檔案;重點養(yǎng)護設(shè)備由專人負責(zé)管理、操作(使用),并媒體登記養(yǎng)護設(shè)備運行(使用)記錄。記錄的內(nèi)容應(yīng)包括記錄日期、工作起止時間、運行(使用)情況、操作人等;養(yǎng)護工作所用的各種檢驗儀器設(shè)備、計量工具須有計量檢定部門的有效檢定合格證。計量器具應(yīng)每年聯(lián)系計量部門檢定;2.藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制藥品養(yǎng)護工作實施定期對消防器材進行檢查,更換,防止失效。消防通道保持暢通,對消火栓、消防門、滅火器以及其他消防器材等要安全使用和定期維護保養(yǎng);照明設(shè)施,應(yīng)按安全用電的要求,進行維護,不能存在安全隱患;防鼠、防蟲網(wǎng)、蚊蠅誘滅器等設(shè)施需經(jīng)常檢查,有問題及時維修更換。藥品養(yǎng)護工作實施(3)衛(wèi)生管理2.藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制藥品養(yǎng)護工作實施衛(wèi)生管理是指規(guī)范庫區(qū)商品衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生,保持倉庫作業(yè)環(huán)境、辦公環(huán)境的整齊整潔;開展倉庫的5s管理,5s管理是指整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)五個項目;衛(wèi)生管理范圍包括倉庫園區(qū)、月臺、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)、復(fù)核區(qū)、發(fā)貨區(qū)、辦公生活區(qū)、設(shè)施設(shè)備、門窗、走廊、樓梯、衛(wèi)生間、停車棚、停車場衛(wèi)生以及個人衛(wèi)生等。其中,需要對衛(wèi)生死角、紙皮垃圾清理、工具歸位、貨架商品、作業(yè)臺面等進行重點關(guān)注。(1)重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護計劃制定重點養(yǎng)護品種主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定、有特殊儲存要求的品、儲存時間較長的、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的以及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種常規(guī)養(yǎng)護品種每年年底,養(yǎng)護員根據(jù)本年度養(yǎng)護工作分析,確定重點養(yǎng)護品種和常規(guī)養(yǎng)護品種,制定下年度養(yǎng)護計劃。計算機管理系統(tǒng)根據(jù)庫存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況,自動做出常規(guī)品種每個月的養(yǎng)護計劃。
3.庫存藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護工作實施(2)檢查時間和方法三三四檢查每個季度的第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%,使庫存藥品每個季度能全面檢查一次按月檢查按月定期檢查,重點養(yǎng)護品種采用按月檢查方法定期檢查一般上、下半年對庫存藥品逐堆逐垛各進行一次全面檢查,特別對受熱易變質(zhì)、吸潮易引濕,遇冷易凍結(jié)的藥品要加強檢查隨機檢查一般是在汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)有商品質(zhì)量變質(zhì)苗頭的時候,臨時組織力量進行全面或局部的檢查
3.庫存藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護工作實施(3)藥品檢查內(nèi)容藥品有無倒置現(xiàn)象包裝有無損壞外觀性狀是否正常
加強質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、包裝容易損壞和規(guī)定有有效期的藥品的查看和檢驗
3.庫存藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護工作實施
(4)養(yǎng)護記錄養(yǎng)護原對養(yǎng)護的藥品質(zhì)量狀況在計算機系統(tǒng)中進行準確記錄。常規(guī)養(yǎng)護品種由計算機系統(tǒng)生產(chǎn)《普通藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄》;重點養(yǎng)護品種在計算機系統(tǒng)生成《重點藥品質(zhì)量養(yǎng)護品種記錄》。養(yǎng)護記錄內(nèi)容包括:檢查日期、品名、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期至、質(zhì)量情況和處理意見等。
3.庫存藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護工作實施
(5)藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護檔案是記錄藥品養(yǎng)護信息的檔案資料。藥品基本信息、觀察周期內(nèi)對藥品貯存質(zhì)量的養(yǎng)護記錄、養(yǎng)護分析、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化,及時調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
3.庫存藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護工作實施
4.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理藥品養(yǎng)護工作實施養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,暫停發(fā)貨,上報質(zhì)量管理部門處理。醫(yī)藥商品購銷員重點養(yǎng)護品種的儲存管理重點養(yǎng)護品種的保管與養(yǎng)護
藥品應(yīng)按其不同性質(zhì)及劑型特點在適當(dāng)條件下正確保管。作為藥庫管理人員必須了解各類藥品制劑本身的理化性質(zhì)及外界的各種因素對藥品制劑可能引起的不良影響,嚴格按照藥品說明書規(guī)定的貯存條件和要求進行貯藏保管。(1)易受光線影響而變質(zhì)藥品的保管需要避光保存,應(yīng)放在陰涼干燥、陽光不易直射到的地方。門、窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙,以防陽光照射。可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝,以防止紫外線的透人。重點養(yǎng)護品種的保管與養(yǎng)護(2)易受濕度影響而變質(zhì)藥品的保管①對易吸濕的藥品,可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發(fā)的藥品,應(yīng)密封,置于陰涼干燥處。②控制藥庫內(nèi)的濕度,以保持相對濕度在45-75%??稍O(shè)置除濕機、排風(fēng)扇或通風(fēng)器,可輔用吸濕劑如石灰、木炭,有條件者,尤其在梅雨季節(jié),更要采取有效的防霉措施。除上述防潮設(shè)備外,藥庫應(yīng)根據(jù)天氣條件,分別采取下列措施,即在晴朗干燥的天氣,可打開門窗,加強自然通風(fēng);
當(dāng)霧天、雨天或室外濕度高于室內(nèi)時,應(yīng)緊閉門窗,以防室外潮氣侵入。重點養(yǎng)護品種的保管與養(yǎng)護(3)易受溫度影響而變質(zhì)藥品的保管一般藥品貯存于室溫(10-30℃)即可。如指明“陰涼處”是指不超過20℃,“涼暗處”是指遮光并且溫度不超過20℃,“冷處”是指2-10℃。在一般情況下,對多數(shù)藥品貯藏溫度在2℃以上時,溫度愈低,對保管愈有利。①對怕熱藥品,可根據(jù)其不同性質(zhì)要求,分別存放于“陰涼處”、“涼暗處”或“冷處”。②對揮發(fā)性大的藥品,如濃氨溶液、乙醚等,在溫度高時容器內(nèi)壓力大,不應(yīng)劇烈震動。開啟前應(yīng)充分降溫,以免藥液(尤其是氨溶液)沖出造成傷害事故。重點養(yǎng)護品種的保管與養(yǎng)護(4)易風(fēng)化而變質(zhì)藥品的保管不宜貯存于干燥處,以免失去結(jié)晶水,影響劑量的準確性。(5)易串味而變質(zhì)藥品的保管應(yīng)貯于陰涼處,與一般品種特別是具有吸附性的品種隔離存放。醫(yī)藥商品購銷員重點養(yǎng)護品種的分類重點養(yǎng)護品種的分類(一)重點養(yǎng)護品種的類別1、易氧化的藥物
如溴化鈉、碘化鈣、硫酸亞鐵、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸鈉、苯甲醇、麻醉乙醚、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡、止血敏、左旋多巴、乙烯雌酚、維生素E、磺胺、對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因、異煙肼、鹽酸經(jīng)苯噠嗪、安乃近、半胱氨酸、鹽酸異丙嗪、奮乃靜、酒石酸銻鉀、松節(jié)油、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等;2、易水解的藥物
如三硝酸甘油脂、阿司匹林、丙酸睪丸素、眠爾通、氯化琥珀膽堿、無味氯霉素、鹽酸普魯卡因、胃復(fù)康、硝酸毛果蕓香堿、葡萄糖酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素、青霉素、先鋒霉素、巴比妥、洋地黃甙、毒毛旋花子甙等;重點養(yǎng)護品種的分類
3、易吸濕的藥物
如蛋白銀、枸櫞酸鐵銨、氯化鈣、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黃粉等;4、易風(fēng)化的藥物
如硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等;5、易揮發(fā)的藥物
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