《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范 第10部分：病毒類檢測技術規(guī)范（征求意見稿）》編制說明

《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范第10部分：病毒類檢測技術規(guī)范》編制說明一、目的意義在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，病毒類傳染病占據著非常重要的位公共衛(wèi)生預防控制系統(tǒng)，波及范圍廣、傳播速度快、疾病負擔嚴重、社會輿論高度關注，這些無一不讓相關人員以最快速度保質保量的完成檢在應對病毒類傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，建立和發(fā)展各癥候群傳環(huán)節(jié)。引入新技術標準，如高通量測序、多病原檢測平臺等，可以大幅縮短復雜樣本的檢測時間，有助于迅速確認病原體類型，實現快速應急受影響等局限性，新技術標準則具備高靈敏度、高特異性，能夠準確鑒提高檢測效率，有助于應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件中大量樣本的檢測需求，室檢測效率低下。建立統(tǒng)一應急檢測標準流程能夠彌補這一不足，確?！?—更準確地發(fā)現病原體，有助于提前采取有效的防控措施，減少傳染病傳以上分析主要基于病原體引起的傳染病頻繁暴發(fā)、現有分離培養(yǎng)方各地實驗室檢測效率較低、檢測方法多樣、缺乏標準流程問題，因此需特別側重于應急響應速度、檢測準確性和檢測效率等方面，以最大程度二、任務來源制中心、南京市疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心為起草單三、編制過程江蘇省疾病預防控制中心接到江蘇省市場監(jiān)督管理局下達的編制任控制中心牽頭，南京市疾病預防控制中心及鹽城市疾病預防控制中心共同參與的標準編制工作項目組。江蘇省疾病預防控制中心負責本標準的制定和推廣工作。南京市和鹽城市疾病預防控制中心參與本標準各部分—3—流程相關進展的匯總分析。同時通過會議、郵件等形式，對涉及傳染病防控工作的醫(yī)院、疾控中心等單位和人員進行調研，梳理社區(qū)各癥候群形成標準的征求意見初稿。并且，將征求意見初稿發(fā)送到有關單位征求意見，征求單位20家，反饋20家，反饋意見42024年4月編制小組邀請6家單位的6位相關專家在我中心開展討條，部分采納0條，不采納0條。四、主要內容技術指標確立發(fā)熱伴出血癥候群、腹瀉癥候群、腦炎腦膜炎癥候群等五大類癥候群病標準主要技術內容包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、生物安全要求、分子生物學應急檢測技術和免疫學應急檢測技術等六個方—4—了醫(yī)院檢驗、傳染病監(jiān)測、應急檢測等日常工作中的對實際工作中傳染病防控人員應急檢測情況的實地調查，形成了傳染病五、與相關法律法規(guī)和國家標準的關系其它涉及病毒檢測內容的標準不存在沖突，結合實際工作情況在上述標準基礎上進行綜合和提升，形成了適用于傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急六、實施推廣建議本文件適用于傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中開展微生物學檢驗的各級疾控機構和醫(yī)療機構微生物學實驗室。我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置工