知識(shí)競(jìng)賽多選題附有答案

知識(shí)競(jìng)賽多選題[復(fù)制]關(guān)于公司Logo，說(shuō)法正確的是*logo為灰、綠兩色(正確答案)主體形象為白描的母子手圖案，表現(xiàn)了救死扶傷的博大愛(ài)心，體現(xiàn)了企業(yè)“護(hù)佑眾生”的風(fēng)骨品格。(正確答案)綠色橄欖枝增強(qiáng)了它的象征性，即對(duì)全人類的博愛(ài)與關(guān)懷，且綠色又象征蓬勃的生命力(正確答案)中間的紅色方塊原為藥包的蓋面紙，現(xiàn)將其折角，上疊反白“藥”字(正確答案)公司企業(yè)文化中的“三值”是指（）。*人有所值(正確答案)錢有所值(正確答案)物有所值時(shí)有所值(正確答案)公司企業(yè)文化中的“四化”是指（）。*制度化(正確答案)標(biāo)準(zhǔn)化(正確答案)精準(zhǔn)化(正確答案)智慧化(正確答案)精細(xì)化智能化新員工上崗前必須經(jīng)過(guò)（）、（）、（）安全培訓(xùn)，考核合格方可上崗。*廠級(jí)車間級(jí)(正確答案)公司級(jí)(正確答案)班組級(jí)(正確答案)三違是指（）、（）、（）。*違章填寫違章指揮(正確答案)違章操作(正確答案)違反勞動(dòng)紀(jì)律(正確答案)氣瓶應(yīng)存放在（）、（）的地點(diǎn)，不得靠近熱源和明火，應(yīng)保證氣瓶瓶體干燥。*通風(fēng)(正確答案)干燥陰涼(正確答案)恒溫事故調(diào)查處理應(yīng)當(dāng)按照實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，（）。*及時(shí)、準(zhǔn)確地查清事故原因(正確答案)查明事故性質(zhì)和責(zé)任(正確答案)提出整改措施(正確答案)對(duì)事故責(zé)任者提出處理意見(jiàn)(正確答案)下列哪些屬于高危行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位（）。*鋰電池的生產(chǎn)加工單位(正確答案)道路運(yùn)輸單位(正確答案)漁業(yè)生產(chǎn)單位(正確答案)禽類養(yǎng)殖單位燃燒的基本條件有（）、（）、（）。*可燃物(正確答案)助燃物(正確答案)燃燒溫度(正確答案)氧氣水不能撲滅的火災(zāi)有（）和（）。*汽油(正確答案)電石(正確答案)木材紙張事故應(yīng)急救援的特點(diǎn)是，應(yīng)急救援行動(dòng)必須（）。*預(yù)見(jiàn)迅速(正確答案)準(zhǔn)確(正確答案)有效(正確答案)依據(jù)《消防法》的規(guī)定，機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)制定（）。*消防安全法規(guī)消防安全制度(正確答案)滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案(正確答案)消防安全操作規(guī)程(正確答案)下列屬于危害因素預(yù)防方法的是：（）。*定期更換崗位定期進(jìn)行職業(yè)病檢查(正確答案)個(gè)體防護(hù)(正確答案)定期進(jìn)行職業(yè)危害評(píng)價(jià)及檢測(cè)(正確答案)禁止進(jìn)口（）的藥品。*療效不確切(正確答案)不良反應(yīng)大(正確答案)因其他原因危害人體健康(正確答案)價(jià)格低廉藥品上市許可人開(kāi)展藥品上市后研究，對(duì)藥品的（）進(jìn)行進(jìn)一步確證。*安全性(正確答案)有效性(正確答案)價(jià)格變動(dòng)質(zhì)量可控性(正確答案)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)（）審評(píng)。*藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(正確答案)藥品上市許可申請(qǐng)(正確答案)補(bǔ)充申請(qǐng)(正確答案)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)(正確答案)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。*立即停止銷售(正確答案)告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用(正確答案)召回已銷售的藥品(正確答案)不公開(kāi)召回信息藥品包裝應(yīng)當(dāng)（）。*適合藥品質(zhì)量的要求(正確答案)方便儲(chǔ)存(正確答案)方便運(yùn)輸(正確答案)方便醫(yī)療使用(正確答案)藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)和受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂（）。*委托協(xié)議(正確答案)價(jià)格協(xié)議質(zhì)量協(xié)議(正確答案)風(fēng)險(xiǎn)管理協(xié)議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。*建立藥品出廠放行規(guī)程(正確答案)明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)由企業(yè)法定代表人簽字，以放行相應(yīng)批次藥品明確出廠放行的條件(正確答案)藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持（）原則。*風(fēng)險(xiǎn)管理(正確答案)全程管控(正確答案)效益優(yōu)先社會(huì)共治(正確答案)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。*《國(guó)家基本用藥目錄》《中華人民共和國(guó)藥典》(正確答案)經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為（）。*麻醉藥品(正確答案)精神藥品(正確答案)非處方藥(正確答案)化學(xué)藥以下應(yīng)當(dāng)符合藥用要求的有（）。*生產(chǎn)藥品所需的原料(正確答案)生產(chǎn)藥品所需的輔料(正確答案)直接接觸藥品的包裝材料(正確答案)直接接觸藥品的容器(正確答案)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事（），適用《藥品管理法》。*藥品研制(正確答案)藥品生產(chǎn)(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)(正確答案)藥品監(jiān)督管理(正確答案)藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展上市后研究，對(duì)藥品的（）進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理。*安全性(正確答案)有效性(正確答案)專屬性質(zhì)量可控性(正確答案)生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，可以請(qǐng)求支付（）的賠償金。*價(jià)款十倍(正確答案)損失三倍(正確答案)損失五倍價(jià)款二十倍對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位采?。ǎ┐胧?。*告誡(正確答案)約談(正確答案)限期整改(正確答案)暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。*法定代表人(正確答案)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量受權(quán)人主要負(fù)責(zé)人(正確答案)（）應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。*藥品上市許可持有人(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向（）請(qǐng)求賠償損失。*藥品上市許可持有人(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照（）原則制定價(jià)格。*公平原則(正確答案)合理原則(正確答案)質(zhì)價(jià)相符原則(正確答案)誠(chéng)實(shí)信用原則(正確答案)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的（）一并核準(zhǔn)。*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)生產(chǎn)工藝(正確答案)標(biāo)簽(正確答案)說(shuō)明書(正確答案)藥品上市許可持有人依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可的，受讓方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的（）等能力。*質(zhì)量管理(正確答案)風(fēng)險(xiǎn)防控(正確答案)責(zé)任賠償(正確答案)自主創(chuàng)新藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的（）進(jìn)行評(píng)估。*質(zhì)量保證能力(正確答案)賠償能力盈利能力風(fēng)險(xiǎn)管理能力(正確答案)藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品（）等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。*生產(chǎn)(正確答案)銷售(正確答案)上市后研究(正確答案)風(fēng)險(xiǎn)管理(正確答案)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)藥品的，應(yīng)（）。*責(zé)令關(guān)閉(正確答案)沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品(正確答案)沒(méi)收違法所得(正確答案)處貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(正確答案)生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)（）。*符合成本最小化的要求符合藥用要求(正確答案)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的任何要求符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求(正確答案)禁止生產(chǎn)、銷售、使用劣藥，以下情形屬于劣藥的有（）。*藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)被污染的藥品(正確答案)擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)變質(zhì)的藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，對(duì)（）的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。*價(jià)格高昂療效不確切(正確答案)不良反應(yīng)大(正確答案)因其他原因危害人體健康(正確答案)如果國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門未另有規(guī)定，則不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）。*血液制品(正確答案)麻醉藥品(正確答案)精神藥品(正確答案)醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)違反《藥品管理法》，可能構(gòu)成的犯罪包括（）。*生產(chǎn)、銷售假藥罪(正確答案)生產(chǎn)、銷售劣藥罪(正確答案)非法經(jīng)營(yíng)罪(正確答案)提供虛假證明文件罪(正確答案)藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)注明（）。*藥品的批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)藥品的產(chǎn)品批號(hào)(正確答案)藥品的有效期(正確答案)藥品的生產(chǎn)日期(正確答案)F9、G3、H10分別對(duì)應(yīng)的是何種類型的過(guò)濾器。*初效過(guò)濾器(正確答案)中效過(guò)濾器(正確答案)亞高效過(guò)濾器(正確答案)高效過(guò)濾器空調(diào)過(guò)濾器的原理有（）。*擴(kuò)散效應(yīng)(正確答案)攔截效應(yīng)(正確答案)靜電效應(yīng)(正確答案)滲透效應(yīng)慣性效應(yīng)(正確答案)篩效應(yīng)(正確答案)批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)必須標(biāo)注產(chǎn)品的（）。*規(guī)格(正確答案)配制時(shí)間生產(chǎn)人數(shù)批號(hào)(正確答案)在生產(chǎn)過(guò)程中使用某些特定活生物體的階段，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和設(shè)備情況，采取相應(yīng)的預(yù)防交叉污染措施，如（）。*使用專用廠房和設(shè)備(正確答案)階段性生產(chǎn)方式(正確答案)使用密閉系統(tǒng)(正確答案)細(xì)胞庫(kù)系統(tǒng)包括（）。*細(xì)胞種子(正確答案)工作細(xì)胞庫(kù)(正確答案)主細(xì)胞庫(kù)(正確答案)原始細(xì)胞庫(kù)物料發(fā)放和發(fā)運(yùn)，應(yīng)符合（）原則。*先進(jìn)先出(正確答案)近效期先出(正確答案)外側(cè)先出包裝小先出GMP規(guī)定的企業(yè)關(guān)鍵人員包括（）。*企業(yè)負(fù)責(zé)人(正確答案)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(正確答案)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(正確答案)質(zhì)量受權(quán)人(正確答案)法定代表人所有人員應(yīng)當(dāng)接受必要的培訓(xùn)，包括（）。*上崗前培訓(xùn)(正確答案)繼續(xù)培訓(xùn)(正確答案)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)GMP旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中（）等風(fēng)險(xiǎn)。*污染(正確答案)交叉污染(正確答案)混淆、差錯(cuò)(正確答案)偏差關(guān)于文件管理的規(guī)定，以下說(shuō)法正確的是（）。*制定人、審核人、批準(zhǔn)人可為同一人，簽名同時(shí)應(yīng)簽上部門和日期簽名必須使用不易褪色的藍(lán)色或黑色碳素筆只有受控版的文件才能用來(lái)指導(dǎo)工作(正確答案)文件批準(zhǔn)作廢后，不得用于指導(dǎo)生產(chǎn)及其他活動(dòng)(正確答案)關(guān)于記錄書寫要求，以下說(shuō)法正確的是（）。*書寫過(guò)程中出現(xiàn)易混淆的數(shù)字和字母，需采用特殊的填寫方式用以區(qū)分，如數(shù)字2和字母Z應(yīng)將字母Z記錄為(正確答案)所有項(xiàng)目必須使用黑色的中性筆或簽字筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆。對(duì)無(wú)菌有特殊要求的區(qū)域需使用相應(yīng)的無(wú)塵紙及無(wú)菌筆或經(jīng)過(guò)滅菌的筆進(jìn)行記錄填寫。(正確答案)如填寫完畢后仍有空格或存在不適用的項(xiàng)目，用“N/A”表示，填寫人在“N/A”右下方簽名署日期。(正確答案)下列哪些書寫格式是正確的（）。*2021.01.01(正確答案)2021年01月01日(正確答案)21.1.121.01.01若發(fā)生以下行為，可取消資質(zhì)，重新培訓(xùn)上崗（）。*人員嚴(yán)重違反崗位SOP并造成重大責(zé)任偏差或市場(chǎng)質(zhì)量投訴(正確答案)人員未能達(dá)到崗位SOP相關(guān)需求的，如無(wú)菌更衣程序確認(rèn)未通過(guò)、燈檢人員資質(zhì)確認(rèn)未通過(guò)、無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)失敗(正確答案)化驗(yàn)室人員發(fā)現(xiàn)重大檢驗(yàn)偏差，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確時(shí)，可取消化驗(yàn)員該項(xiàng)目操作資質(zhì)，要求重新培訓(xùn)評(píng)估(正確答案)人員因病假、產(chǎn)假等長(zhǎng)時(shí)間休假后，返回崗位前需重新進(jìn)行培訓(xùn)評(píng)估進(jìn)入潔凈區(qū)人員需遵守以下要求（）。*進(jìn)入潔凈區(qū)人員不得使用釋放顆粒的化妝品，如搽粉、涂睫毛膏、口紅等，不得涂含有粉質(zhì)的護(hù)膚品，不得佩帶飾物與手表(正確答案)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前30分鐘不得吸煙(正確答案)工作服、帽、鞋等不得穿離本區(qū)域(正確答案)操作人員禁止裸手直接接觸藥品及與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備內(nèi)表面(正確答案)對(duì)進(jìn)入C級(jí)及以上潔凈區(qū)的所有人員應(yīng)該有相應(yīng)的登記，記錄進(jìn)入、退出潔凈區(qū)的人員姓名、時(shí)間，所穿潔凈服的編號(hào)等信息(正確答案)根據(jù)變更的影響程度，對(duì)變更分為以下幾類（）。*微小變更(正確答案)次要變更(正確答案)重要變更(正確答案)重大變更以下哪些內(nèi)容應(yīng)及時(shí)開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。*發(fā)現(xiàn)偏差、OOS/OOT、客戶投訴后原因調(diào)查、措施制定的有效性(正確答案)多品種共用生產(chǎn)線評(píng)估(正確答案)關(guān)鍵質(zhì)量屬性及關(guān)鍵工藝評(píng)估(正確答案)防污染與交叉污染評(píng)估(正確答案)與GMP相關(guān)的新建項(xiàng)目啟動(dòng)前，如新廠房立項(xiàng)、新產(chǎn)品立項(xiàng)(正確答案)數(shù)據(jù)應(yīng)符合ALCOA原則，對(duì)ALCOA原則的解釋正確的是（）。*可追溯至產(chǎn)生數(shù)據(jù)的人(正確答案)清晰，能永久保存(正確答案)同步的(正確答案)原始的(正確答案)準(zhǔn)確的(正確答案)關(guān)于數(shù)據(jù)管理的要求，以下說(shuō)法正確的是（）。*所有人員應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，遵從GMP要求，準(zhǔn)確及時(shí)且如實(shí)記錄活動(dòng)所產(chǎn)生的或所觀察到的信息(正確答案)若發(fā)現(xiàn)重大數(shù)據(jù)可靠性事件，應(yīng)及時(shí)通知藥監(jiān)部門(正確答案)公司領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)意識(shí)到，從自動(dòng)化或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)轉(zhuǎn)回到紙質(zhì)手動(dòng)系統(tǒng)（或反向轉(zhuǎn)換）本身并不能減少數(shù)據(jù)可靠性控制要求(正確答案)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)檢查，并確保定期檢查可發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中數(shù)據(jù)可靠性的失效情形(正確答案)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的方式有以下哪些（）。*人工觀察結(jié)果或活動(dòng)的紙質(zhì)記錄(正確答案)使用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)備產(chǎn)生的(正確答案)使用混合系統(tǒng)，既有紙質(zhì)記錄又有電子記錄構(gòu)成原始記錄(正確答案)照片、成像、色譜板(正確答案)以下哪種情況可考慮由第二人代替實(shí)際操作人記錄其所執(zhí)行的活動(dòng)（）。*操作人在操作時(shí)無(wú)法實(shí)時(shí)填寫記錄，可由操作人執(zhí)行操作，第二人記錄該操作同步記錄會(huì)影響產(chǎn)品或活動(dòng)，例如無(wú)菌區(qū)域由同一人邊操作邊記錄的方式可能影響無(wú)菌保障水平(正確答案)操作人讀寫/語(yǔ)言能力存在不足時(shí)，可由操作人執(zhí)行操作，第二人記錄該操作(正確答案)操作人在培訓(xùn)期間進(jìn)行實(shí)習(xí)操作，可由有資質(zhì)人員進(jìn)行記錄根據(jù)修約規(guī)則，以下修約正確的是（）。*10.5002修約到個(gè)數(shù)位，得11(正確答案)1.050保留兩位有效數(shù)字修約得1.10.35保留一位有效數(shù)字修約得0.4(正確答案)0.345保留兩位有效數(shù)字修約得0.35關(guān)于物品的定置要求，以下描述正確的是（）。*不合格品用寬度50mm紅色實(shí)線進(jìn)行定置(正確答案)合格物料及成品用寬度50mm綠色實(shí)線進(jìn)行定置(正確答案)待處理品用寬度50mm的黃色實(shí)線進(jìn)行定置(正確答案)用于可移動(dòng)的設(shè)備、物料存放架、工具柜、工器具等地面突出物的定置，寬度為50mm明黃色實(shí)線以下哪些狀態(tài)標(biāo)志在填寫時(shí)應(yīng)注明有效時(shí)間（）。*已清潔(正確答案)已消毒(正確答案)清場(chǎng)合格證(正確答案)已滅菌(正確答案)關(guān)于批號(hào)編制的規(guī)定，以下說(shuō)法正確的是（）。*同一品種、同一規(guī)格不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品批號(hào)中日期一致，則流水號(hào)應(yīng)按照生產(chǎn)先后順序編制，以示區(qū)分(正確答案)制劑的批號(hào)日期以半成品配制之日為準(zhǔn)(正確答案)原液的批號(hào)日期以細(xì)胞培養(yǎng)之日為準(zhǔn)成品批號(hào)應(yīng)在半成品配制后確定，半成品配制日期即為生產(chǎn)日期(正確答案)以下哪種情況可以編制亞批（）。*半成品配制后，采用不同濾器過(guò)濾(正確答案)半成品配制后經(jīng)同一臺(tái)分裝機(jī)分裝至終容器，采用不同滅菌或滅活設(shè)備進(jìn)行滅菌或滅活操作、不同凍干機(jī)進(jìn)行凍干(正確答案)半成品配制后直接分裝至終容器時(shí)，采用不同分裝機(jī)進(jìn)行分裝(正確答案)半成品配制后，在分裝至終容器之前，需分裝至數(shù)個(gè)中間容器(正確答案)不合格品的主要來(lái)源常見(jiàn)有以下哪些（）。*入庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、受污染的物料和檢驗(yàn)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料(正確答案)超過(guò)最終貯存期限或有效期的物料、超過(guò)有效期的成品(正確答案)貯存過(guò)程中破損、受污染或出現(xiàn)其它異常情況被判為不合格的物料(正確答案)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人判定不合格的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品(正確答案)下列哪些列入國(guó)家強(qiáng)制檢定的測(cè)量設(shè)備需要進(jìn)行強(qiáng)制檢定？*用于貿(mào)易結(jié)算(正確答案)用于安全防護(hù)(正確答案)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)(正確答案)用于醫(yī)療衛(wèi)生(正確答案)用于成品放行檢測(cè)我公司測(cè)量設(shè)備分為哪幾類（）。*A(正確答案)B(正確答案)C(正確答案)D電子天平日常監(jiān)視前，應(yīng)確保（）。*天平應(yīng)處于水平狀態(tài)(正確答案)天平和砝碼應(yīng)在計(jì)量有效期內(nèi)(正確答案)天平狀態(tài)良好，顯示正常(正確答案)天平經(jīng)過(guò)充分預(yù)熱，至少30min(正確答案)我公司根據(jù)物料的性質(zhì)和用途，將物料分為（）。*A類-關(guān)鍵(正確答案)B類-重要(正確答案)C類-次要(正確答案)D類-一般(正確答案)E類-無(wú)關(guān)員工培訓(xùn)檔案應(yīng)包含哪些內(nèi)容（）。*培訓(xùn)簽到表(正確答案)員工崗位實(shí)踐操作評(píng)估表(正確答案)培訓(xùn)試卷(正確答案)員工簽名備案及聲明表(正確答案)歷年員工培訓(xùn)卡(正確答案)員工簡(jiǎn)歷我公司根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度，將其分為（）。*微小偏差(正確答案)次要偏差(正確答案)重大偏差(正確答案)重要偏差關(guān)于RPN，下列說(shuō)法正確的是（）。*RPN=S×O×D(正確答案)RPN>16時(shí)，為高風(fēng)險(xiǎn)，必須立即采取措施(正確答案)16≥RPN≥8時(shí)，可不采取措施RPN＜8為低風(fēng)險(xiǎn)，可不采取措施(正確答案)潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達(dá)到（）和（）的標(biāo)準(zhǔn)。*靜態(tài)(正確答案)動(dòng)態(tài)(正確答案)法規(guī)合格物料退料接收時(shí)，物流部保管員按（）各項(xiàng)內(nèi)容對(duì)實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，原輔料及以重量計(jì)的包裝材料在（）上填寫復(fù)核毛重?cái)?shù)量及復(fù)核日期。*調(diào)撥申請(qǐng)單退料單(正確答案)物料退庫(kù)、封口標(biāo)簽(正確答案)物料標(biāo)簽不合格物料應(yīng)（）或（）存放，或在相應(yīng)庫(kù)區(qū)內(nèi)有效隔離存放并張貼《不合格》標(biāo)識(shí)進(jìn)行管控。*專庫(kù)(正確答案)專柜(正確答案)專區(qū)專門陰涼庫(kù)的溫度范圍要求為（），濕度范圍為（）。*15~25℃10~20℃(正確答案)45~75%RH35~75%RH(正確答案)潔凈區(qū)內(nèi)原料、輔料、內(nèi)包裝材料、容器及工器具等均須定置擺放，原料、輔料、包裝材料應(yīng)按（）、（）、（）放置，并保持適當(dāng)距離，避免混淆，各物料均不應(yīng)遮擋風(fēng)口。*品種(正確答案)批號(hào)(正確答案)批量進(jìn)庫(kù)編號(hào)(正確答案)下列（）情況，車間應(yīng)及時(shí)將剩余物料退回物流部。*一個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)使用的物料。近效期一個(gè)月的物料。近復(fù)驗(yàn)期前兩周的物料。(正確答案)質(zhì)量管理部書面形式退庫(kù)的物料。(正確答案)一般區(qū)使用的雙桶式榨水車每次使用后及時(shí)清潔，（）消毒一次，潔凈區(qū)使用的雙桶式榨水車（）使用后及時(shí)清潔、消毒。*每周(正確答案)每次(正確答案)3天5天對(duì)新設(shè)備、新容器的清潔需達(dá)到（）、（）、（）的效果，再進(jìn)行徹底清潔與消毒。*去污(正確答案)除油(正確答案)去蠟(正確答案)設(shè)備安裝就位后每臺(tái)設(shè)備需在醒目位置安裝設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)卡，設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)卡包含（）等狀態(tài)。*運(yùn)行(正確答案)調(diào)試(正確答案)維護(hù)(正確答案)維修(正確答案)停機(jī)(正確答案)潔凈區(qū)水池（）使用結(jié)束后清潔、消毒一次；未使用的水池（）清潔、消毒一次。*每天(正確答案)每3天(正確答案)每周每月D級(jí)潔凈區(qū)房間拆下過(guò)濾網(wǎng)或百葉，用（）或（）進(jìn)行洗滌，用抹布擦干后立即安裝，恢復(fù)回風(fēng)調(diào)節(jié)閥并確保房間壓差在合格的控制范圍內(nèi)。*飲用水(正確答案)純化水(正確答案)注射用水搖床的關(guān)鍵檢測(cè)探頭有（）、（）、（）。*溫度(正確答案)濕度(正確答案)CO2濃度(正確答案)風(fēng)速離心機(jī)排渣常用的兩種模式是（）、（）。*間隙性排渣(正確答案)連續(xù)性排渣(正確答案)分布式排渣純化的設(shè)備主要分為（）等部分。*層析柱(正確答案)層析系統(tǒng)(正確答案)勻漿罐(正確答案)裝柱站(正確答案)層析介質(zhì)液體制劑的（）、（）、（）、（）等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。*配制(正確答案)過(guò)濾(正確答案)灌封(正確答案)滅菌(正確答案)稱量純化水分配系統(tǒng)取樣檢測(cè)第一、第二階段每天對(duì)（）、（）、（）全檢。*儲(chǔ)罐出水口(正確答案)EDI產(chǎn)水口回水口(正確答案)車間使用點(diǎn)(正確答案)供凈化空調(diào)加濕和生產(chǎn)車間/化驗(yàn)室同時(shí)使用的純蒸汽系統(tǒng)，確認(rèn)時(shí)需對(duì)（）和（）進(jìn)行檢測(cè)。*純蒸汽冷凝水(正確答案)純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)(正確答案)注射用水分配系統(tǒng)滅菌后，對(duì)（）、（）取樣檢測(cè)微生物。*車間使用點(diǎn)儲(chǔ)罐出水口(正確答案)回水口(正確答案)通過(guò)系統(tǒng)影響性評(píng)估（SIA）對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類，可將設(shè)備分為（）、（）、（）。*直接影響系統(tǒng)(正確答案)間接影響系統(tǒng)(正確答案)無(wú)影響系統(tǒng)(正確答案)非直接影響系統(tǒng)直接影響系統(tǒng)的非關(guān)鍵部件應(yīng)進(jìn)行（）。*調(diào)試(正確答案)確認(rèn)維修(正確答案)清場(chǎng)效果的檢查應(yīng)包括（）等方面。*物料(正確答案)房間(正確答案)設(shè)備(正確答案)文件(正確答案)以下哪種消毒劑可用于不與藥品直接接觸的工器具消毒？*75%乙醇(正確答案)70%瓶裝防倒灌異丙醇(正確答案)1%PAA0.1%PPAPD-1的適應(yīng)癥包括哪些（）。*霍奇金淋巴瘤、(正確答案)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(正確答案)肝細(xì)胞癌(正確答案)食管鱗癌(正確答案)細(xì)胞培養(yǎng)流程包括哪些（）。*細(xì)胞復(fù)蘇(正確答案)細(xì)胞擴(kuò)增(正確答案)反應(yīng)器培養(yǎng)(正確答案)澄清過(guò)濾(正確答案)世界質(zhì)量三大獎(jiǎng)（）。*EFQM全球獎(jiǎng)（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）(正確答案)美國(guó)波多里奇獎(jiǎng)(正確答案)日本戴明獎(jiǎng)(正確答案)申報(bào)EFQM全球獎(jiǎng)時(shí)，評(píng)審團(tuán)一致肯定了揚(yáng)子江六個(gè)方面的管理優(yōu)勢(shì)（）。*價(jià)值創(chuàng)造(正確答案)客戶管理(正確答案)風(fēng)險(xiǎn)管控模式和質(zhì)量文化(正確答案