食品欺詐預(yù)防與食品致敏原控制程序(2份)

××××××有限公司食品欺詐預(yù)防控制程序文件編號：MC-QP-031（A0）編制：審核：批準(zhǔn)：×××有限公司發(fā)布食品欺詐預(yù)防控制程序1.0目的：為最大限度地減少欺詐或摻假產(chǎn)品加工過程的原材料的采購風(fēng)險，確保所有的產(chǎn)品描述和承諾合法、準(zhǔn)確屬實，防止工廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生潛在的欺詐性及替代性風(fēng)險，特制定本程序。2.0適用范圍：適用于公司食品安全管理體系涉及的所有原輔料采購、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和儲運環(huán)節(jié)。3.0職責(zé)3.1品控部負責(zé)本程序的控制，定期對程序的執(zhí)行情況進行核查。3.2采購部負責(zé)與物資的供方、運輸外包方進行食品欺詐（替代）方面工作對接，確保采購原輔料不存在食品欺詐（替代）行為。負責(zé)本公司產(chǎn)品運輸、存儲、交付過程的控制，防止發(fā)生潛在的欺詐性及替代性風(fēng)險。3.3生產(chǎn)部負責(zé)組織生產(chǎn)車間對生產(chǎn)過程匯總的生產(chǎn)輔料使用進行安全性防護，對原料使用過程和生產(chǎn)過程進行有效控制，確?？勺匪菪杂涗?，防止本公司產(chǎn)品發(fā)生潛在的欺詐性及替代風(fēng)險。4.0工作程序4.1食品欺詐預(yù)防定義對食品和整個供應(yīng)鏈中任何形式的由于經(jīng)濟利益驅(qū)動，產(chǎn)生的可能影響消費者健康的蓄意摻假的預(yù)防過程。欺詐行為包括以下幾種：產(chǎn)品欺詐、食品生產(chǎn)經(jīng)營行為欺詐、標(biāo)簽說明書欺詐、信息欺詐、產(chǎn)品檢驗和認證欺詐、許可申請欺詐、備案信息欺詐、報告信息欺詐、提交虛假監(jiān)管信息。4.2食品欺詐脆弱性評估4.2.1對原輔料供應(yīng)鏈的食品欺詐脆弱點評估生產(chǎn)原材料、輔助材料、可影響食品安全的其他購進材料進行成文的脆弱評估，以評定或冒牌的潛在風(fēng)險。評估時應(yīng)考慮以下因素：A摻假或冒牌的以往證據(jù)（主要參照國務(wù)院《151中非法食品添加物黑名單》及外部其他方面的信息）。B可摻假或冒牌更具吸引力的經(jīng)濟因素。C通過供應(yīng)商接觸到原材料的難易程度。D識別摻假常規(guī)測試的復(fù)雜性。F供應(yīng)商評審（資質(zhì)、能力、誠信、持續(xù)改進的業(yè)績）。4.2.1.1評估規(guī)則：風(fēng)險等級評分標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險等級風(fēng)險值風(fēng)險因素原物料特性過往歷史引用識別難度高容易產(chǎn)生：5分；較容易產(chǎn)生：4分容易被摻假和替代多次有被摻假和替代的記錄摻假或替代能達成很高的經(jīng)濟利益在供應(yīng)鏈中，較容易接觸到原物料無法通過常規(guī)測試方法鑒別出原物料的摻假和替代一般一般產(chǎn)生：3分；輕微產(chǎn)生：2分不易被摻假和替代數(shù)次被摻假和替代的記錄摻假或替代能達成較高的經(jīng)濟利益在供應(yīng)鏈中，較難接觸到原物料鑒別出原物料的摻假和替代需要較復(fù)雜的測試方法，無法鑒別出低含量的摻假和替代低基本不產(chǎn)生：1分；不產(chǎn)生：0分很難被摻假和替代摻假或替代能達成較低的經(jīng)濟利益在供應(yīng)鏈中，很難接觸到原物料綜合得分：每項的脆弱性評分進行合計。綜合風(fēng)險等級：等級分數(shù)評判結(jié)果判定：0-5分為低風(fēng)險，可忽略不計的原料，不必采取防范行動。6-15分為一般風(fēng)險，不大可能摻假的原料，有新的信息時要再評估。16-25分為高風(fēng)險，極有可能摻假的原料，需要采取防范措施控制。4.2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的食品欺詐脆弱點評估4.2.2.1評估規(guī)則評估時應(yīng)考慮：評估時考慮此過程欺詐產(chǎn)生的可能性，以及欺詐后產(chǎn)品帶來的對生命的危害程度。產(chǎn)品形成的過程回顧（各工廠環(huán)節(jié)評估，監(jiān)管，接口確認，經(jīng)濟因素，法規(guī)識別）?，F(xiàn)有控制措施回顧（法規(guī)識別，接口，驗證能力，可追溯性）產(chǎn)品實現(xiàn)過程食品欺詐脆弱點評估規(guī)則：可能性：理論上的可能性1分；曾經(jīng)發(fā)生過2分；不止一次發(fā)生過3分。危害性：未造成人體傷害1分；非急重性傷害2分；急重性傷害或致命3分。風(fēng)險評估參照表可能性嚴重性3（經(jīng)常發(fā)生）2（可能發(fā)生）1（不可能發(fā)生）高3963中2642低13214.2.2.2風(fēng)險評估方法風(fēng)險結(jié)果判定為6分及6分以上或嚴重程度為3分的危害為高風(fēng)險。針對高風(fēng)險極有可能摻假的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，需要采取防范措施控制。4.3對脆弱點采取的預(yù)防措施4.3.1按《采購控制程序》對原輔料供應(yīng)商進行基本情況調(diào)查，建立合格供方綜合評定細則；4.3.24.3.3建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商根據(jù)《采購控制程序》進行評估和復(fù)評；4.3.4要求供應(yīng)商進行原材料符合性聲明，每年提供有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報告；4.3.5每年進行合格供應(yīng)商實地審核，對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、運輸、基礎(chǔ)設(shè)施、法律法規(guī)的符合性進行評定；4.3.6采購原輔料嚴格按采購合同規(guī)定執(zhí)行；4.3.7建立原輔料進貨檢驗流程和驗收標(biāo)準(zhǔn)，每次送貨必須有產(chǎn)品出廠檢驗報告，并對運輸車輛衛(wèi)生要求等進行管控；4.3.8政府部門最近公布的易摻假的原料，應(yīng)立即采取相應(yīng)行動控制。4.4脆弱性評估的審核及更新4.4.1當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)及時對脆弱性評估進行更新：A更換產(chǎn)品供應(yīng)商或使用新的原輔料時；B相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時；C生產(chǎn)使用的主要原材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備、包裝運輸方式、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化時；D生產(chǎn)所使用的原材料發(fā)生較大質(zhì)量問題時。（通過內(nèi)外部信息獲得）4.4.2食品安全小組應(yīng)每年對脆弱性評估表進行一次審核，確認評估的有效性。5.0相關(guān)文件《采購控制程序》《原輔料檢驗標(biāo)準(zhǔn)》××××××有限公司食品致敏原控制程序文件編號：MC-QP-032（A0）編制：審核：批準(zhǔn)：×××有限公司發(fā)布食品致敏原控制程序1.目的為保證公司產(chǎn)品的食用安全,實現(xiàn)致敏原的全流程管理控制，避免致敏原交叉污染，有效地維護消費者和員工的健康，特制定本項程序。 2.適用范圍適用于本公司含致敏原產(chǎn)品、與含致敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外來潛在致敏原風(fēng)險的管理控制，對致敏原的識別、供應(yīng)商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標(biāo)識進行全流程管理。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場致敏原控制的執(zhí)行落實，制訂致敏原目錄（見附錄A），并適時更新。3.2研究院負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中致敏原審核控制；審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容，確保符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求。3.3采購部負責(zé)原輔料供應(yīng)商的致敏原管理的審核評估。3.4生管部負責(zé)含致敏原物料的倉儲保管和物流跟蹤。3.4生產(chǎn)部負責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域致敏原交叉接觸的預(yù)防控制，含致敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實現(xiàn)。3.5綜管部負責(zé)員工致敏原知識培訓(xùn)和考核（納入安全培訓(xùn)范疇），提升員工致敏原意識。3.6技術(shù)部負責(zé)提供致敏原管理控制的技術(shù)支持（如致敏原殘留驗證）。3.7市場部負責(zé)涉致敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。4.內(nèi)容4.1致敏原的識別4.1.1根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求，建立《致敏原控制清單》（見附錄A），并適時更新控制清單，實現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的致敏原完整識別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的致敏原成分和可能的致敏原風(fēng)險。4.1.2致敏原危害評估應(yīng)包含在公司HACCP計劃危害分析過程中。致敏原評估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評估是否在《致敏原控制清單》內(nèi)。4.2供應(yīng)商審核批準(zhǔn)4.2.1致敏原控制管理評審應(yīng)納入公司供應(yīng)商管理評審程序中。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)提供其致敏原管理控制計劃以及記錄，確保其致敏原管理控制能力。4.2.2供應(yīng)商審核應(yīng)包括臨時或緊急使用的供應(yīng)商，臨時采購合同或協(xié)議應(yīng)有涉致敏原成分聲明的內(nèi)容，保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的致敏原成分。4.2.3通過原輔料供應(yīng)商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗證供應(yīng)商致敏原控制計劃實施效果。涉致敏原成分審核結(jié)果應(yīng)妥善保存，同時反饋到食品安全小組。4.3產(chǎn)品開發(fā)及其變更控制4.3.1研究院將致敏原識別納入產(chǎn)品開發(fā)控制中，在產(chǎn)品設(shè)計的源頭識別致敏原，盡量不用涉致敏原物料，并負責(zé)產(chǎn)品配方變更。4.3.2研究院審核評估產(chǎn)品中致敏原的使用必要性，避免因盲目設(shè)計而帶入不必要的過敏風(fēng)險。含致敏原成分的產(chǎn)品或樣品研究開發(fā)，需得到高級研究員或更高層級領(lǐng)導(dǎo)認可批準(zhǔn)。4.3.3研究院對于產(chǎn)品中不可避免要引入的致敏原成分，應(yīng)予以精煉等技術(shù)手段盡量降低致敏原含量，開發(fā)成低敏產(chǎn)品，并進行致敏原含量檢測以正確評估產(chǎn)品潛在過敏風(fēng)險。4.3.4研究院應(yīng)評估產(chǎn)品配方更改帶來的食品安全影響，及時通知受影響的部門，便于HACCP計劃、原料/成品規(guī)格書、衛(wèi)生清潔、包裝材料、采購倉儲等監(jiān)控環(huán)節(jié)更新，確保產(chǎn)品配方更改在控制狀態(tài)下進行。4.4致敏原的隔離預(yù)防4.4.1致敏原原料單獨設(shè)立收貨和儲存區(qū)域，并安排致敏原原料單獨使用的容器和相關(guān)操作工具。4.4.2含致敏原的原輔料應(yīng)清晰識別，包裝可靠妥當(dāng)，不至于運輸過程中發(fā)生破損或毀壞。原料接收時應(yīng)檢查包裝完好性，并做好記錄，避免致敏原交叉污染。4.4.3做好倉管員管理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清晰識別的獨立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等。接觸致敏原的衣帽鞋應(yīng)和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗。4.4.4含致敏原物料在搬運過程必須加以遮蓋保護，并具有清楚可見的標(biāo)識。含致敏原的原輔料、半成品和成品，接觸致敏原的人員應(yīng)重新設(shè)計其交通模式，避免交叉接觸。4.4.5含致敏原產(chǎn)品和非致敏原產(chǎn)品應(yīng)在單獨生產(chǎn)場所或單獨生產(chǎn)設(shè)備進行加工；條件不允許時，應(yīng)利用物理屏障進行隔離，并給以顏色編碼的標(biāo)識加以區(qū)別。潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨立區(qū)域進行，設(shè)計專門管道避免空氣系統(tǒng)等引入的致敏原風(fēng)險。4.5產(chǎn)品實現(xiàn)和返工控制4.5.1區(qū)分所有含致敏原和不含致敏原的終產(chǎn)品清單，將含致敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序，并安排含相同致敏原產(chǎn)品進行長期生產(chǎn)運行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。4.5.2在產(chǎn)品設(shè)計允許條件下，致敏原成分應(yīng)安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段加入。含致敏原產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)立即安排進行徹底清潔。4.5.3返工是致敏原潛在交叉接觸的重要源頭。返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機產(chǎn)品等。含致敏原物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進行。4.5.4含致敏原的返工物料應(yīng)按“相似歸于相似”原則返回相應(yīng)物料中，同時做好記錄工作。無法依次加以控制的返工料，必須標(biāo)識在標(biāo)簽上，利用顏色標(biāo)記等對含致敏原的返工器具進行識別，并防止交叉接觸。4.5.5含致敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時間、產(chǎn)生地點或階段、返工處理時間、使用數(shù)量應(yīng)予以清楚記錄保存，進行文件化，確保達到可追溯要求。4.6設(shè)備清潔4.6.1制訂公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）時應(yīng)考慮致敏原物質(zhì)的去除，清洗工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的致敏原物質(zhì)。4.6.2公司清潔工藝驗證項目應(yīng)包含致敏原殘留的驗證。應(yīng)制定驗證程序文件，包含生產(chǎn)線致敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點、取樣方法、清潔驗收標(biāo)準(zhǔn)、致敏原檢測標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。4.6.3含致敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作，做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄，防止致敏原殘留導(dǎo)致交叉污染。4.6.4生產(chǎn)開機前，應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標(biāo)牌上清潔記錄是否完整進行監(jiān)測。確保致敏原不會帶入下一批原料或產(chǎn)品中。4.6.5查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應(yīng)在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應(yīng)對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施“隔離”。質(zhì)量部應(yīng)評估受影響批次產(chǎn)品的致敏原含量，采取加注致敏原成分聲稱措施處理。4.6.6清潔記錄應(yīng)實行月檢制度，并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品致敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進行清潔工藝有效性和符合性評估。對清潔工藝實行持續(xù)改進以及再驗證。4.7產(chǎn)品標(biāo)簽4.7.1公司產(chǎn)品標(biāo)簽管理程序應(yīng)包含致敏原聲稱內(nèi)容審查。致敏原必須加注標(biāo)簽，致敏原聲稱內(nèi)容和形式應(yīng)符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求，并保證標(biāo)簽清楚傳達所有致敏原，使用通用名稱作為致敏原標(biāo)識。4.7.2致敏原聲稱范圍應(yīng)包括含致敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含致敏原成分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的致敏原種類進行識別審核，加以調(diào)整。4.7.3公司實施包裝/標(biāo)簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含致敏原產(chǎn)品標(biāo)簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標(biāo)識的符合性和有效性。4.8員工意識4.8.1員工具備足夠的致敏原知識是預(yù)防過交叉污染的重要部分。公司HACCP培訓(xùn)和安全培訓(xùn)計劃應(yīng)包括致敏原培訓(xùn)內(nèi)容。做好致敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄，予以妥善保存。4.8.2公司須確保直接接觸或者間接接觸致敏原員工了解工廠所涉及使用的致敏原成分，在此同時針對員工崗位職責(zé)進行不同水平的致敏原培訓(xùn)，組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。4.8.3公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評估致敏原意識水平，查閱培訓(xùn)記錄和考核記錄確保致敏原培訓(xùn)得到有效落實。4.9致敏原計劃的評估改進4.9.1評估致敏原管理執(zhí)行情況應(yīng)該包含在公司FSSC周期性評估范圍內(nèi)。食品安全小組應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品致敏原含量檢測報告、客戶投訴或相關(guān)部門反饋情況和公司內(nèi)外反應(yīng)信息對致敏原管理執(zhí)行效果進行正確評估，并轉(zhuǎn)化為書面記錄。4.9.2食品安全小組根據(jù)之前致敏原控制計劃執(zhí)行效果信息，結(jié)合公司產(chǎn)品和工廠變化情況，適時對監(jiān)控體系進行更新，并給予記錄。5.相關(guān)文件《GB7718-2011預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《設(shè)備清潔消毒工藝規(guī)程》《HACCP計劃》6.相關(guān)記錄無

附錄A致敏原控制清單國家致敏原成分相關(guān)法規(guī)中國1.2.甲殼類及其制品（蟹、龍蝦、蝦）；3.魚類及其制品（鱸、鰈、鱈）；4.蛋類及其制品；5.花生及其制品；6.大豆及其制品；7.乳及其制品；8.堅果及其制品（杏仁、榛子、胡