艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收督導(dǎo)評(píng)審表

艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收/督導(dǎo)評(píng)審表

被驗(yàn)收/督導(dǎo)單位：驗(yàn)收/督導(dǎo)日期：1.人員資質(zhì)（7分）編號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分備注1.1實(shí)驗(yàn)室人員數(shù)量滿足《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》要求且均持有上崗證2

少一人扣1分，扣完為止1.2至少1人為中級(jí)或以上職稱1

1.3人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)1

參加HIV檢測(cè)、生物安全和艾滋病信息系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄1.4實(shí)驗(yàn)室工作匯報(bào)材料1

1.5檢測(cè)人員免疫接種和血清備案2

工作人員接受乙肝疫苗接種、血清樣本留存2.設(shè)施設(shè)備（25分）編號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分備注2.1*生物安全柜3

儀器1分、功能檢測(cè)記錄1分2.2*高壓滅菌器3

儀器0.5分、功能檢測(cè)記錄0.5分、檢定證書(shū)0.5分、消毒滅菌指示條0.5分2.3*HIV篩查相關(guān)設(shè)備（酶標(biāo)儀+洗板機(jī)+孵箱/水浴箱或化學(xué)發(fā)光儀或時(shí)間分辨熒光儀等）4

儀器2分，儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)證明材料、使用維護(hù)記錄2分2.4*脫蓋機(jī)/脫蓋離心機(jī)1

2.5*試劑保存設(shè)施、設(shè)備及溫度監(jiān)測(cè)記錄3

醫(yī)用冰箱或冷庫(kù)等；設(shè)施設(shè)備1分、溫度記錄1分、溫度計(jì)檢定（比對(duì)）記錄1分2.6*檢測(cè)室有恒溫設(shè)備1

2.7*沖眼器1

2.8*實(shí)驗(yàn)室有感應(yīng)/腳踏水龍頭1

2.9離心機(jī)1

使用脫蓋離心機(jī)此項(xiàng)不要求2.10移液器2

檢定（自校）記錄1分、數(shù)量滿足實(shí)驗(yàn)需求1分，自動(dòng)化設(shè)備不做強(qiáng)行要求2.11開(kāi)啟窗戶裝有紗窗1

2.12應(yīng)急照明設(shè)備/雙電路1

2.13環(huán)境消毒設(shè)備（紫外燈等）1

2.14滅火器/火災(zāi)報(bào)警器1

2.15天平（靈敏度1/10000克）1

如不適用不扣分3、生物安全（15分）編號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分備注3.1實(shí)驗(yàn)室分區(qū)及其標(biāo)識(shí)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求2

病原微生物生物安全備案3.2安全防護(hù)用品3

實(shí)驗(yàn)大衣、乳膠手套、鞋套、帽子、防護(hù)鏡等3.3實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識(shí)及防護(hù)5

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查看3.4消毒劑配置記錄1

如使用不需配置的消毒劑（75%乙醇等）不扣分3.5廢物缸/桶及其標(biāo)識(shí)1

廢物缸應(yīng)易消毒（一次性除外）3.6廢棄物處置記錄3

4、檢測(cè)及質(zhì)量控制（35分）編號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分備注4.1*檢測(cè)結(jié)果計(jì)算、判斷正確15

出具檢測(cè)報(bào)告，cutoff值計(jì)算錯(cuò)誤不得分4.2樣品登記、保存、檢測(cè)原始記錄信息完整4

唯一標(biāo)識(shí)、篩查陽(yáng)性標(biāo)本登記本4.3操作規(guī)范6

現(xiàn)場(chǎng)盲樣檢測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)演示（加樣、孵育、洗板、比色、儀器設(shè)置）4.4試劑（批號(hào)、批批檢、有效期、保存）2

檢測(cè)試劑保存，查看驗(yàn)收記錄4.5質(zhì)控記錄/圖表5

4.6樣本待檢、已檢標(biāo)識(shí)明確2

4.7送檢血樣符合要求1

現(xiàn)場(chǎng)查看器材，模擬打印送檢單5.規(guī)章制度（18分）編號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分備注5.1有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理制度

A人員準(zhǔn)入制度0.5

B人員職能分工制度0.5

C報(bào)告發(fā)放制度0.5

D人員健康監(jiān)護(hù)制度0.5

E安全工作制度0.5

F培訓(xùn)和管理制度0.5

G意外事故處理程序及記錄0.5

包括職業(yè)暴露處理及報(bào)告程序等5.2完整的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）：

A樣品的接收、登記、處理、保存和運(yùn)輸1

B檢測(cè)方法和步驟1

C試劑使用和保存1

D儀器的使用維護(hù)和校準(zhǔn)1

E質(zhì)量控制要求及程序1

F結(jié)果解釋與報(bào)告1

G保密程序1

含艾滋病信息系統(tǒng)H實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、相關(guān)文件記錄與保存1

I不確定樣品追蹤和處理1

J實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)及實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒1

5.3對(duì)規(guī)章制度現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)4.5

隨機(jī)抽取1~2人進(jìn)行提問(wèn)6．艾滋病信息系統(tǒng)（一票否決制，不打分）

是否

6.1艾滋病信息系統(tǒng)使用正常、人員操作熟練

在持證人員中隨機(jī)抽取2名現(xiàn)場(chǎng)操作6.2艾滋病防治工作信息系統(tǒng)（督導(dǎo)用）

7.說(shuō)明1）各項(xiàng)分?jǐn)?shù)扣完為止，不倒扣分2）生物安全和檢測(cè)及質(zhì)量控制單項(xiàng)低于其總分的80%為不通過(guò)3）滿足以上2條，并且得分在80分（本表總分為100分）及以上為現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)，<80分為不通過(guò)，督導(dǎo)不涉及盲樣考核，總