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醫(yī)療器械注冊委托代理合同(第一篇)此文檔協(xié)議是通用版本,可以直接使用,符號*表示空白。托付方(以下簡稱甲方):****受托方(以下簡稱乙方):****甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商全都并達成以下協(xié)議,以共同遵守:一、甲方托付乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家:****;產(chǎn)品名稱:****;規(guī)格型號:****。二、甲方負責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理方法》規(guī)定供應(yīng)相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所供應(yīng)文件資料的真實性、有效性及合法性負責(zé)。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行擔(dān)當。三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應(yīng)當向甲方作出書面說明或準時供應(yīng)藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于供應(yīng)材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不行抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。六、除雙方另有商定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會根據(jù)該會仲裁規(guī)章進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。甲方(蓋章):****乙方(蓋章):****代表人(簽字):****代表人(簽字):********年**月**日****年**月**日簽訂地點:****簽訂地點:****附件(略)醫(yī)療器械注冊委托代理合同(第二篇)醫(yī)療器械注冊委托代理合同合同編號:[合同編號]簽訂日期:[簽訂日期]甲方:[委托方全稱]地址:[委托方地址]電話:[委托方電話]法定代表人:[委托方法定代表人]乙方:[代理方全稱]地址:[代理方地址]電話:[代理方電話]法定代表人:[代理方法定代表人]鑒于甲方有意委托乙方代理其醫(yī)療器械注冊事務(wù),并為明確雙方權(quán)益和責(zé)任,依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方達成如下合同:正文:第一條合作范圍1.1甲方委托乙方作為其獨家代理人,負責(zé)辦理醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜,包括但不限于申請、審批、登記、注銷等。第二條委托事項2.1甲方提供與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的所有必要資料,包括但不限于產(chǎn)品說明、質(zhì)量控制體系等。2.2乙方負責(zé)根據(jù)甲方提供的資料,編制并提交相關(guān)醫(yī)療器械注冊申請文件,并代表甲方與相關(guān)機構(gòu)進行文件、資料、信息的溝通與協(xié)商。第三條代理權(quán)與義務(wù)3.1乙方作為甲方的獨家代理人,有權(quán)代表甲方向相關(guān)機構(gòu)提出注冊申請、辦理變更和續(xù)費手續(xù)。3.2乙方應(yīng)當確保所提供的文件、資料真實、準確、完整,并確保符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.3乙方應(yīng)當及時將與醫(yī)療器械注冊事宜相關(guān)的文件、資料傳遞給甲方,并協(xié)助甲方處理相關(guān)問題。第四條費用及支付方式4.1甲方應(yīng)按照乙方所提供的費用標準,支付相關(guān)的代理費用。4.2代理費用應(yīng)在委托交付時支付,若乙方未按時完成委托事項,甲方有權(quán)不支付相應(yīng)的代理費用。第五條保密條款5.1甲乙雙方在本合同履行過程中所涉及到的所有商業(yè)、技術(shù)、財務(wù)及其他保密信息,均應(yīng)保密。5.2未經(jīng)一方同意,另一方不得向第三方披露或使用保密信息,除非法律另有規(guī)定。第六條期限與終止6.1本合同自簽訂之日起生效,并持續(xù)有效期為[有效期]。6.2本合同期滿后如需續(xù)簽,雙方應(yīng)在合同到期前協(xié)商確定相關(guān)條款。6.3本合同存在以下情形之一的,任何一方有權(quán)單方面終止本合同:a)對方嚴重違反合同約定,經(jīng)合理通知后不予改正。b)經(jīng)濟、政策等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。摘要:本合同由甲方和乙方簽訂,甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械注冊事務(wù)。乙方應(yīng)按照甲方提供的資料,負責(zé)辦理相關(guān)的注冊手續(xù),并代表甲方與相關(guān)機構(gòu)進行溝通與協(xié)商。乙方應(yīng)確保所提供的文件、資料真實、準確、完整,并按照標準收取代理費用。雙方在本合同履行期間涉及到的所有保密信息應(yīng)予以保密。本合同自簽訂之日起生效,有效期為[有效期],期滿后需續(xù)簽雙方協(xié)商確定。如一方嚴重違反合同約定或發(fā)生不可抗力因素,任何一方有權(quán)終止合同。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽字:簽字:日期:日期:排版注意事項:1.標題采用加粗、居中的方式,字

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