(高清版)GB 23102-2008 外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材(ISO5832-11:1994,Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part11:Wroughttitanium6-aluminium7-niobiumalloy,IDT)2008-12-30發(fā)布2010-03-01實施I本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO5832-11:1994《外科植入物金屬材料第11部分：Ti-6Al-7Nb合金加為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)對原國際標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：a)刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言；b)刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的引言。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：有研億金新材料股份有限公司、北京有色金屬研究總院、寶雞有色金屬加工廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：繆衛(wèi)東、袁志山、王江波、馮昭偉、劉偉、葉文君、惠松驍、米緒軍、王桂生、1外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應(yīng)的試驗方法。注1:取自成品的試樣，其力學(xué)性能可不必遵循本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T228金屬材料室溫拉伸試驗方法(GB/T228—2002,eqvISO6892:1998)ETTC2:1979(a+β)兩相鈦合金棒材顯微組織標(biāo)準(zhǔn)熔煉分析方法應(yīng)滿足化學(xué)成分檢測的要求，產(chǎn)品的化學(xué)成分應(yīng)符合表1的規(guī)定。除氫要在熱處理和酸洗后檢驗外，其余元素可采用鑄錠分析方法。表1產(chǎn)品的化學(xué)成分成分范圍/%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))鋁(Al)鈮(Nb)鉭(Ta)鐵(Fe)氧(O)碳(C)氮(N)氫(H)鈦(Ti)5.5～6.56.5～7.5基體4顯微組織按表3的方法檢驗時，退火態(tài)橫向顯微組織應(yīng)是α+β加工組織，按附錄A評定，其組織類型應(yīng)符按第6章的方法檢驗時，合金的力學(xué)性能應(yīng)符合表2的規(guī)定。2表2退火態(tài)力學(xué)性能狀態(tài)抗拉強(qiáng)度Rm/MPa規(guī)定非比例延伸強(qiáng)度Rpo.2/%斷面收縮率Z/%棒材"a直徑或厚度≤100mm。如有一個試樣的試驗結(jié)果不合格或者在標(biāo)距外斷裂，應(yīng)從同批產(chǎn)品中另取兩根試樣進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗樣品全部合格，則判整批產(chǎn)品合格。若復(fù)驗樣品仍有不合格情況，則判該批產(chǎn)品不合格。根據(jù)需要，生產(chǎn)方可重新進(jìn)行熱處理或者重新取樣。6試驗方法試驗方法應(yīng)符合表3中的規(guī)定。加工的試樣應(yīng)符合GB/T228的規(guī)定。表3試驗方法檢驗項目相關(guān)章條測試方法化學(xué)成分3公認(rèn)的分析方法(現(xiàn)有的ISO方法或國家標(biāo)準(zhǔn)推薦的方法)顯微組織4力學(xué)性能抗拉強(qiáng)度規(guī)定非比例延伸強(qiáng)度伸長率斷面收縮率5(規(guī)范性附錄)ETTC2,(α