鹽酸氨基葡萄糖教材

河北涿州東樂制藥有限公司

公司簡(jiǎn)介：涿州東樂制藥有限公司成立于1993年，是由涿州東方企業(yè)集團(tuán)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、馬來西亞外商三方合資組建的制藥股份公司。公司于2003年10月通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證，同年11月通過河北省衛(wèi)生監(jiān)督局保健食品GMP認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品銀杏葉片、甲鈷胺膠囊、鹽酸黃酮哌酯片(安津)、辛伐他汀片、鹽酸左氧氟沙星片、東方紅曲片、氯沙坦鉀膠囊、阿侖膦酸鈉片、鹽酸氨基葡萄糖顆粒等幾十個(gè)品種。幫您摘去“緊箍咒”涿州東樂制藥有限公司共享健康愛心接力骨關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性的關(guān)節(jié)疾病，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨代謝的異常和結(jié)構(gòu)上的損害。臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹、活動(dòng)受限。晚期病人可以出現(xiàn)軟骨剝落、骨刺形成、軟骨下骨壞死等癥狀和體征，導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能喪失，嚴(yán)重者必須進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。分類原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎軟骨營(yíng)養(yǎng)代謝生物力學(xué)平衡基質(zhì)異常降解繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎骨與關(guān)節(jié)創(chuàng)傷先天性畸形醫(yī)源性因素骨關(guān)節(jié)病理改變

正常的關(guān)節(jié)是由骨、軟骨和關(guān)節(jié)腔組成的。軟骨可以減少骨與骨的磨擦，緩沖壓力。

軟骨開始脫落，關(guān)節(jié)表面凹陷，纖維化軟骨嚴(yán)重磨損，骨贅出現(xiàn)，兩端的骨頭開始直接磨擦。骨關(guān)節(jié)炎（OA）流行病學(xué)WHO統(tǒng)計(jì)，目前全球人口10%的醫(yī)療問題源于OA（骨關(guān)節(jié)炎）

骨關(guān)節(jié)炎是中老年人群中最常見的關(guān)節(jié)疾病

-40-49歲患病率為30.1%

-50-59歲患病率高達(dá)48.7%

-60-69歲患病率高達(dá)62.2%-70歲以上患病率高達(dá)62%

-致殘率高達(dá)53%

OA已成為老年人致殘頭號(hào)殺手！

骨關(guān)節(jié)炎的治療（一）物理治療：按摩、針灸、推拿等。手術(shù)治療：人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。非特異性藥物治療：非甾體抗炎藥、止痛藥等。骨關(guān)節(jié)炎的治療（二）

特異性藥物（改善病情的藥物）鹽酸氨基葡萄糖：氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，他可以刺激軟骨細(xì)胞生成蛋白多糖，修復(fù)營(yíng)養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨，抑制損傷軟骨的酶，比如：膠原酶和磷脂酶A2并且可以防止產(chǎn)生損傷細(xì)胞的超氧化自由基，從而達(dá)到治療骨性關(guān)節(jié)炎的目的。多中心、隨機(jī)、陽性藥平行對(duì)照臨床研究：評(píng)價(jià)鹽酸氨基葡萄糖在治療骨關(guān)節(jié)炎中的有效性和安全性試驗(yàn)醫(yī)院：北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院研究用藥：鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照用藥：維骨力-硫酸氨基葡萄糖試驗(yàn)結(jié)果：臨床應(yīng)用鹽酸氨基葡萄糖顆粒治療膝關(guān)節(jié)炎患者，能顯著降低患者的Lequesne指數(shù)，從治療2周起其癥狀改善率在85%。除3例有中度的胃腸道副反應(yīng)外，無嚴(yán)重不良事件。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，鹽酸氨基葡萄糖顆粒用于治療膝關(guān)節(jié)炎患者的臨床效果相似，安全性也相同。鹽酸氨基葡萄糖顆粒治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察研究用藥：鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照用藥：布洛芬緩釋膠囊試驗(yàn)結(jié)果：鹽酸氨基葡萄糖有效率91.4%布洛芬緩釋膠囊有效率83.3%

鹽酸氨基葡萄糖與布洛芬緩釋膠囊不良反應(yīng)發(fā)生率比較鹽酸氨基葡萄糖與布洛芬緩釋膠囊比較，止痛效果優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊，不良反應(yīng)發(fā)生率極低。藥動(dòng)學(xué)研究鹽酸氨基葡萄糖為天然氨基單糖氨基葡萄糖的鹽酸鹽衍生物，是氨基葡萄糖最易吸收的一種形式?？诜?0%被吸收，迅速彌散到血液，并分布到組織和器官，經(jīng)過肝臟代謝后生物活性仍保留30%。口服4h后，血藥濃度達(dá)到峰值，其半衰期為18h，24h后滑膜液和軟骨中的藥物濃度比其他組織要高，靜脈和肌肉給藥的藥代動(dòng)力學(xué)與口服相似。鹽酸氨基葡萄糖顆粒優(yōu)勢(shì)生成、修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨,催生關(guān)節(jié)滑液,清除關(guān)節(jié)有害因子,有效增強(qiáng)關(guān)節(jié)免疫能力.體外崩解,直接進(jìn)入胃腸吸收,克服片、膠囊等劑型崩解遲緩,溶出度不穩(wěn)定,裝量差異、胃腸道刺激等不足.起效更迅速,療效更確切,用藥更安全.

鹽酸氨基葡萄糖是OA治療的首選藥物

NSAIDs（非甾體抗炎藥）類藥物通過抑制環(huán)氧化酶阻斷花生四烯酸代謝，抑制前列腺素合成，發(fā)揮抗炎作用，從而緩解疼痛，提高關(guān)節(jié)功能，改善OA癥狀。外源性鹽酸氨基葡萄糖具有明顯的軟骨趨向性，可促進(jìn)蛋白多糖的合成，抑制金屬蛋白酶和膠原酶等軟骨降解酶的活性，阻止氧化氮的生成，從而發(fā)揮抗炎和促進(jìn)軟骨再生修復(fù)的作用。鹽酸氨基葡萄糖治療OA，它的作用更持久，副作用更小，耐受性優(yōu)于普通藥物，作為保護(hù)軟骨的疾病改善劑，將成為OA治療的首選藥物。

鹽酸氨基葡萄糖顆粒：

實(shí)驗(yàn)未見毒副反應(yīng)，安全應(yīng)用數(shù)載

一般藥理研究有報(bào)道氨基葡萄糖在體外可抑制β-細(xì)胞葡萄糖激酶的活性，并可減少葡萄糖引起的胰島素分泌。急性毒性研究口服很大劑量（5000～15000mg/kg）的氨基葡萄糖，耐受性很好，未報(bào)道有毒性作用。長(zhǎng)期毒性研究無毒副反應(yīng)的最大劑量水平（NOAEL）大鼠為2700mg/kg，犬為2149mg/kg，經(jīng)口給予氨基葡萄糖對(duì)大鼠、小鼠、家兔、犬和馬的耐受性良好。無任何致突變活性，無致畸和致癌作用。鹽酸氨基葡萄糖顆粒：

治療骨關(guān)節(jié)炎的理想用藥

外源性補(bǔ)充氨基葡萄糖，以分子形式促進(jìn)軟骨的合成和修護(hù)。抑制關(guān)節(jié)軟骨受損修復(fù)受損關(guān)節(jié)軟骨提高滑膜液產(chǎn)生，穩(wěn)定軟骨細(xì)胞膜，起到抗炎作用安全、耐受性良好，可長(zhǎng)期服用服用方便、吸收快、生物利用度高鹽酸氨基葡萄糖顆粒說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氨基葡萄糖顆粒

英文名稱：GlucosamineHydrochlorideGranules

漢語拼音：Yansuan

Anjiputaotang

Keli

【成份】本品主要成份為鹽酸氨基葡萄糖?；瘜W(xué)名稱：2-氨基-2-脫氧-D(+)-吡喃葡萄糖鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C6H13NO5·HCl分子量：215.63【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。【適應(yīng)癥】

全身所有部位骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

【規(guī)

格】每袋含鹽酸氨基葡萄糖0.48G【用法用量】

直接口服。一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4－12周，如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2－3次。【不良反應(yīng)】

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】

對(duì)氨基葡萄糖過敏的病人。【注意事項(xiàng)】

未進(jìn)行過對(duì)肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不表明對(duì)這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測(cè)肝、腎功能?！驹袐D和哺乳期婦女用藥】

在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒有觀察到對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個(gè)月內(nèi)避免服用該藥物。【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】沒有特殊注意事項(xiàng)?！舅幬锵嗷プ饔谩?/p>

尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯

藏】遮光、密封，在干燥處保存。

【包

裝】藥用復(fù)合膜包裝，12袋/盒、84袋/盒。

【有效期】暫定24個(gè)月?！緢?zhí)行