2024年商業(yè)經(jīng)濟(jì)行業(yè)技能考試-內(nèi)審員筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案_第1頁(yè)
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2024年商業(yè)經(jīng)濟(jì)行業(yè)技能考試-內(nèi)審員筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案第1卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.減少了污染就達(dá)到了保護(hù)環(huán)境2.操作性前提方案是指為控制食品安全危害?(),所制定的前提方案A、引入的可能性B、在產(chǎn)品中污染或擴(kuò)散的可能性C、或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性D、以上都是3.預(yù)防措施是為消除不合格的潛在原因所采取的措施4.在某建筑公司室內(nèi)裝修現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定:“裝燈座后進(jìn)行高壓試驗(yàn)”。而實(shí)際是先進(jìn)行高壓試驗(yàn),再裝燈座。裝修工人說(shuō):“這樣做效率高”。下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款?為什么?5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)人員。6.()組織應(yīng)確保未來(lái)文件得到批準(zhǔn),并控制分發(fā)。7.組織應(yīng)確定與QMS有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括()A、溝通的內(nèi)容B、溝通的時(shí)機(jī)C、溝通的對(duì)象D、如何溝通E、誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通F、上述全部8.“三同時(shí)”制度是指我國(guó)新建、改建、擴(kuò)建的基本建設(shè)項(xiàng)目(工程)、技術(shù)改建、引進(jìn)建設(shè)項(xiàng)目,其職業(yè)健康安全設(shè)施必須符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施工,同時(shí)驗(yàn)收。9.應(yīng)保存所有抱怨的記錄,以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)抱怨所開(kāi)展的()措施的記錄。10.國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不交叉原則,當(dāng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與綜合標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí),應(yīng)按較嚴(yán)的執(zhí)行。()11.體系認(rèn)證是指()對(duì)組織質(zhì)量或環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)。A、顧客B、供應(yīng)商C、第三方12.俄羅斯:生產(chǎn)干制水產(chǎn)品時(shí),必須對(duì)干燥室內(nèi)的空氣進(jìn)行控制,()必須進(jìn)行徹底的處理。13.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是()。A、原則是標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)B、原則是標(biāo)準(zhǔn)的一部分內(nèi)容C、原則與標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,相互補(bǔ)充,相輔相成D、A+B+C14.設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是()。A、確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求B、確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求C、確保設(shè)計(jì)圖紙便于制造D、A+B+C15.質(zhì)量包括()。A、價(jià)格B、維修費(fèi)用C、產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的能力D、A+B+C16.環(huán)境管理方案僅針對(duì)重要環(huán)境因素來(lái)制定。()17.建立目標(biāo)的目的和要求是什么?18.工廠對(duì)關(guān)鍵件的質(zhì)量控制包括()。A、建立文件化的程序,對(duì)采購(gòu)關(guān)鍵件進(jìn)行驗(yàn)證或檢驗(yàn)B、應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞?,?duì)采購(gòu)關(guān)鍵件的質(zhì)量特性進(jìn)行控制C、應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,?duì)從經(jīng)銷商采購(gòu)的關(guān)鍵件進(jìn)行一致性控制D、應(yīng)按照生產(chǎn)過(guò)程控制,對(duì)自產(chǎn)的關(guān)鍵件進(jìn)行控制19.最高管理者應(yīng)在本組織()中指定一名成員。A、?管理層B、?質(zhì)量管理人員C、?技術(shù)人員D、?有能力的人員20.標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的活動(dòng)()A、目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞B、不適用于原材料和零部件C、只適用于最終產(chǎn)品D、A+B+C21.依據(jù)GB/T29490-2013標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)建立并保持以下哪些記錄?()A、對(duì)中、高層管理人員進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)記錄B、知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取記錄C、合同知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款審查記錄D、研發(fā)活動(dòng)中形成的記錄22.科學(xué)家通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)低酸食品12D殺菌方法:以食品中污染的微生物耐熱性D值的12倍時(shí)間去殺菌,如:肉毒桿菌的D121值為0.21min,那么?12×D=12×0.21min=2.52min,即罐內(nèi)最冷的地方要在121.℃維持2.52min可達(dá)到()23.GB/T28001-2011的4.4.3.2中“工作人員”主要指的是().A、組織全體人員B、組織的職業(yè)健康安全管理人員C、組織的非管理人員D、組織承擔(dān)管理職責(zé)的人員24.內(nèi)審的首、末次會(huì)議由()主持。A、審核組B、最高管理者C、審核組長(zhǎng)D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人25.記錄控制包括()。A、標(biāo)識(shí)B、檢索C、保護(hù)D、以上都是26.內(nèi)審首次會(huì)議由管理者代表負(fù)責(zé)主持。27.質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的()。28.建立職業(yè)健康安全管理體系的根本目的是使用人單位能夠控制其職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn),持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效。29.“建筑商安排工人建探傷房”適用于這一情景的條款是()。30.管理體系內(nèi)部審核方案應(yīng)立足于所涉及活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度和以前審核的結(jié)果。31.產(chǎn)品是在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產(chǎn)的()A、產(chǎn)品B、結(jié)果C、質(zhì)量D、輸出32.組織實(shí)施質(zhì)量管理體系可確保達(dá)到顧客的要求,并使顧客滿意。()33.組織的食品安全方針應(yīng)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求34.簡(jiǎn)述文件審核的要求35.糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。36.韓國(guó)水產(chǎn)品:原料型和初級(jí)加工()獸醫(yī)證書(shū),深加工()獸醫(yī)證書(shū)。A、需要;需要B、不需要;不需要C、需要;不需要D、不需要;需要37.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在成品庫(kù)發(fā)現(xiàn)有60臺(tái)包裝好的三箱可調(diào)電源箱,已貯存18個(gè)月,倉(cāng)庫(kù)主管說(shuō)這是投標(biāo)產(chǎn)品,60臺(tái)主機(jī)已經(jīng)交貨,這60臺(tái)配套的電源因合同修改,生產(chǎn)部門沒(méi)接到通知,做出來(lái)積壓了。38.GB/T15481-2000標(biāo)準(zhǔn)的目的有()。A、用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動(dòng)作B、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)C、進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證D、A+B39.組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。40.申請(qǐng)人在內(nèi)部發(fā)生變更()內(nèi),向CIQ申請(qǐng)變更手續(xù)。41.均一材料指無(wú)法使用物理和化學(xué)方法分離的單一材料。42.公司所建立的質(zhì)量環(huán)境管理體系應(yīng)同時(shí)滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。()43.顧客滿意的測(cè)量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量范圍。()44.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。()45.為了確?;@筐側(cè)壁和殺菌鍋壁間留有()或1.5英寸間隙就應(yīng)裝有籃筐定位導(dǎo)軌。46.員工個(gè)人衛(wèi)生控制中不正確的是()A、工作人員手部應(yīng)經(jīng)常保持清潔,并于進(jìn)入加工場(chǎng)所前、上衛(wèi)生間后或手部受污染時(shí),須即刻洗手消毒B、出車間倒垃圾,上趟廁所可穿戴工作服,這樣不麻煩C、工作帽要將頭發(fā)完全罩住(特別是細(xì)小的頭發(fā))以防止頭發(fā)在操作中落入食品D、對(duì)著穿衣鏡穿戴好頭罩、系好帽子,穿上干凈的工作服,自檢是否合格。再進(jìn)行洗手消毒47.在營(yíng)業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)此投訴處理的記錄,業(yè)務(wù)員解釋說(shuō),這類問(wèn)題屬于顧客使用不當(dāng)引起,所以無(wú)需處理。48.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品,綠筐裝合格品,紅筐裝不合格品,白筐裝待檢品,黃筐裝已檢待判品,審核員看見(jiàn)車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐,里面有一些零件,工段長(zhǎng)說(shuō):這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件,以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上.審核員問(wèn):”這些零件都是合格的嗎?”工段長(zhǎng)說(shuō):”那不一定,如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí),再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及.”49.關(guān)鍵控制點(diǎn)是指存在食品安全危害的點(diǎn)。50.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可通過(guò)()和增加樣本量的代表性來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中的不確定度。51.實(shí)驗(yàn)室不允許指定關(guān)鍵管理人員的代理人。52.請(qǐng)描述在貴單位實(shí)施ISO20000的意義。53.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)54.質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量不包括對(duì)顧客滿意的測(cè)量。()55.在HACCP體系要求中,要求形成文件的程序有哪些?56.哪些有毒物品要正確標(biāo)明,并且要在加工區(qū)外密封、干燥的地方上鎖保存,只有被允許的相關(guān)人員才能進(jìn)入保存區(qū)及使用,絕對(duì)不允許翻倒、掉落或滴到產(chǎn)品上()A、清潔劑B、消毒液C、潤(rùn)滑油D、以上全部57.以下哪些不屬于職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造:()A、執(zhí)行本職工作的發(fā)明創(chuàng)造B、利用單位物質(zhì)技術(shù)條件完成的發(fā)明創(chuàng)造C、離職一年后完成的發(fā)明創(chuàng)造D、完成公司其他任務(wù)的發(fā)明創(chuàng)造58.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的()。59.顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。60.糾正措施指()。A、消除不合格B、消除不合格原因C、消除原因D、消除顧客抱怨61.請(qǐng)根據(jù)下列所述情況判斷如能判斷有不符合項(xiàng),請(qǐng)寫出不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容,并寫出不合格的事實(shí)及嚴(yán)重程度。如提供的證據(jù)不足以判斷有不符合項(xiàng)時(shí),請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路.材料檢驗(yàn)工段,一名對(duì)A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測(cè)量的工人,不知道如果兩個(gè)壓痕靠得太近,測(cè)試結(jié)果將是不準(zhǔn)確的。問(wèn)他為什么這樣做時(shí),此工人說(shuō)他是看人家操作而學(xué)著干的。而不是按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求那么干。62.系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用是管理的系統(tǒng)方法。63.簡(jiǎn)述并舉例說(shuō)明”合格”“不合格”“缺陷”?64.HSPM是指()A、國(guó)際電工委員會(huì)B、有害物質(zhì)過(guò)程管理體系C、有害物質(zhì)含量D、不含有有害物質(zhì)65.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)()A、統(tǒng)一保存時(shí)間B、保存5年以上C、永遠(yuǎn)保存D、根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇4鍱、適當(dāng)?shù)臅r(shí)間66.在屠宰加工過(guò)程中應(yīng)分別設(shè)置()、體表檢驗(yàn)、旋毛蟲(chóng)檢驗(yàn)、內(nèi)臟檢驗(yàn)及胴體檢驗(yàn),并記錄。67.最高管理者應(yīng)在組織()中指定專人作為管理者代表。A、有能力的人員B、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員C、技術(shù)人員D、最高管理層68.通過(guò)哪些活動(dòng)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?69.不合格品控制的目的是()A、使顧客滿意B、減少質(zhì)量損失C、防止不合格品的非預(yù)期使用或交付D、以上全是70.美國(guó)CFR?417.8的官方驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容?71.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開(kāi)會(huì)討論和修改工作程序以保持其適用性。72.ISO20000要求服務(wù)提供商需要實(shí)施事件管理、問(wèn)題管理、變更管理、發(fā)布管理、配置管理,請(qǐng)描述這五大流程的目標(biāo)及它們之間的關(guān)系?73.技術(shù)部未按規(guī)定要求組織設(shè)計(jì)評(píng)審。適用這一情景的條款是()。74.GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制的形成文件的程序是()。A、管理評(píng)審程序B、文件控制程序、信息控制程序C、采購(gòu)控制程序D、培訓(xùn)控制程序75.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)的識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對(duì)()設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求,予以實(shí)施。A、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)B、安全計(jì)劃C、安全檢查D、技術(shù)人員第2卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.罐頭衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)范:熱力殺菌工藝-----低酸罐頭殺菌強(qiáng)度不低于(),酸性罐頭及酸化罐頭不低于()2.風(fēng)險(xiǎn)交流包括()、利益性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不確定性和風(fēng)險(xiǎn)管理選擇3.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。4.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書(shū),僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力5.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”,以下說(shuō)法正確的是()A、最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B、最高管理者審批質(zhì)量手冊(cè)C、最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用D、最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任6.質(zhì)量手冊(cè)必須經(jīng)()批準(zhǔn)發(fā)布A、管理者代表B、質(zhì)量廠長(zhǎng)C、技術(shù)廠長(zhǎng)D、最高管理者7.《備案證明》有效期(),在有效期滿前3個(gè)月提出延續(xù)備案申請(qǐng)。8.監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容是()。A、對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量B、對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量C、內(nèi)部審核D、以上全部9.檢驗(yàn)報(bào)告在下列何種情況應(yīng)有關(guān)于不確定度的說(shuō)明()。A、當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)B、客戶的指令有要求時(shí)C、當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)D、在上述三種情況下,均應(yīng)聲明不確定度10.罐頭衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)范:廢棄物應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。車間內(nèi)的有機(jī)廢棄物每個(gè)生產(chǎn)班次至少清除(),廠區(qū)內(nèi)的有機(jī)廢棄物在氣溫高于()時(shí)必須當(dāng)日出運(yùn)11.有計(jì)量?jī)x器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器,自合格證開(kāi)出后的一年內(nèi),無(wú)需校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測(cè)或校準(zhǔn)12.企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)審屬于第一方審核。13.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”,以下風(fēng)險(xiǎn)正確的是().A、應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并致力于消除所有風(fēng)險(xiǎn)B、最高管理者應(yīng)促進(jìn)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的充分理解C、顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的唯一和最重要因素D、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是操作層面的活動(dòng),最高管理者不必新版參與14.實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)()A、在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行B、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行C、每年(12個(gè)月)至少進(jìn)行一次D、應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持E、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性15.一次管理評(píng)審不需要同時(shí)處理所有管理評(píng)審主題,可在一段時(shí)期內(nèi)開(kāi)展評(píng)審,不必是一項(xiàng)單獨(dú)的活動(dòng)16.顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息是顧客財(cái)產(chǎn)。()17.俄羅斯:魚(yú)卵生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)計(jì)在獨(dú)立的車間內(nèi),確保工藝流程的連續(xù)性。()必須分開(kāi)生產(chǎn)。18.質(zhì)量目標(biāo)()A、是可測(cè)量的B、是已達(dá)到的C、在質(zhì)量方面所追求的目的D、是量化的19.出口食品體系所要求的12個(gè)程序文件有哪些?20.內(nèi)審時(shí),若按選定的樣本調(diào)查后,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格,則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。21.硬件、系統(tǒng)和應(yīng)用軟件以及數(shù)據(jù)通訊設(shè)施都是IT基礎(chǔ)架構(gòu)(ITinfrastructure)的組成部分。下面哪些組件也可以被視為IT基礎(chǔ)架構(gòu)的一部分?() 1、程序 2、文檔 3、人員A、1和2B、1和3C、2和3D、1,2和322.醫(yī)療器械制造商應(yīng)如何處理顧客抱怨?23.評(píng)價(jià)職工能否勝任工作應(yīng)考慮()()A、受教育程度B、接受過(guò)的培訓(xùn)C、掌握的技能和經(jīng)驗(yàn)D、A+B+C24.企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理處于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的:()A、研發(fā)階段B、采購(gòu)階段C、生產(chǎn)階段D、全過(guò)程25.“CNAT”是指下面哪一個(gè)機(jī)構(gòu)的英文縮寫()A、國(guó)際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì)B、國(guó)際認(rèn)可論壇C、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)D、國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟26.以下()屬于投訴行為。A、對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告的結(jié)論要求復(fù)檢B、對(duì)實(shí)驗(yàn)室窗口受理人員的態(tài)度不滿意C、對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)有異議D、A+C27.法定要求是()強(qiáng)制性要求。A、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B、立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的C、立法機(jī)構(gòu)授權(quán)規(guī)定的D、約定俗成的28.組織應(yīng)控制的文件().A、所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件B、所有外來(lái)文件C、與實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件D、A+B+C29.HACCP計(jì)劃應(yīng)得到食品安全小組的批準(zhǔn),前提方案可不得到食品安全小組的批準(zhǔn)30.可持續(xù)發(fā)展是指既滿足當(dāng)代人的需要,又不對(duì)后代人滿足其需要的能力構(gòu)成危害的發(fā)展。()31.罐頭衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)范:記錄必須于質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束的次一個(gè)工作日審核完畢,質(zhì)量記錄審核的簽名必須手簽,不得使用印章,記錄()備查,衛(wèi)生質(zhì)量管理體系在注冊(cè)評(píng)審前至少運(yùn)行()32.HS和RS在QC080000中可以認(rèn)為是一回事,需要等同對(duì)待。33.《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》采用的過(guò)程方法包括()A、檢查B、策劃C、實(shí)施D、觀察34.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在審核公司領(lǐng)導(dǎo)層制定的當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)時(shí),總經(jīng)理介紹說(shuō)”質(zhì)量第一,顧客至上,一絲不茍,爭(zhēng)創(chuàng)一流”.問(wèn)其在職能部門是否展開(kāi)時(shí),總經(jīng)理說(shuō),公司的質(zhì)量目標(biāo),當(dāng)然也是部門的目標(biāo),部門沒(méi)有必要再訂了。

35.所有的產(chǎn)品都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。()36.針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件是()A、質(zhì)量目標(biāo)B、質(zhì)量計(jì)劃C、質(zhì)量手冊(cè)D、程序文件37.文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。()38.在某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審召開(kāi)座談會(huì)時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)詢問(wèn)某檢測(cè)室的員工是否了解自己檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系建立的依據(jù)是什么?你們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?該員工回答:“不太清楚。那是領(lǐng)導(dǎo)的事,跟我們關(guān)系不大,我的工作就是做好檢測(cè)工作,把結(jié)果報(bào)出去!”。39.控制生物危害常用的方法有:()、控制水分活度、冷藏和冷凍、熱處理、輻照40.建立HACCP體系時(shí)只考慮食品衛(wèi)生通用原理,不考慮各行業(yè)的行業(yè)要求或指南41.內(nèi)審組成員應(yīng)()。A、由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)B、經(jīng)審核培訓(xùn)合格C、與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任D、A+B+C42.判斷下列事實(shí)是否存在不合格?如存在,請(qǐng)寫出不合格報(bào)告。某生產(chǎn)車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃+20℃的溫度下進(jìn)行工作。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行的實(shí)測(cè)溫度是240℃。車間主任出示該設(shè)備的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),上面規(guī)定該設(shè)備可在160℃至250℃范圍內(nèi)運(yùn)行。主任說(shuō):“我們規(guī)定200℃±20℃是從嚴(yán)要求?!?3.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在全質(zhì)辦審核時(shí),看見(jiàn)有一部分顧客投訴沒(méi)有處理,原因都是鐵路運(yùn)輸損壞產(chǎn)品,廠長(zhǎng)說(shuō):我們的防護(hù)措施已經(jīng)很好了,鐵老大,(野蠻裝卸),我們沒(méi)辦法,只能跟顧客抱歉,該修的修,該換的換。”44.采菇工器具如硬質(zhì)塑料桶、普通塑料小筐、不生銹小刀等在使用前應(yīng)清水沖洗,再用開(kāi)水或含()余氯的水浸泡消毒,瀝干。45.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門,到達(dá)顧客現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)缺少產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。46.某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既檢驗(yàn)檢測(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢驗(yàn)檢測(cè)蔬菜農(nóng)藥殘留量,但樣品管理和檢驗(yàn)檢測(cè)工作都使用同一場(chǎng)合。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢驗(yàn)檢測(cè)農(nóng)藥含量沒(méi)有必要區(qū)分。47.以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。機(jī)加工車間用日本進(jìn)口的數(shù)控加工中心對(duì)箱體零件加工,廢品率高達(dá)30%以上,車間主任說(shuō)這臺(tái)設(shè)備比較復(fù)雜,買設(shè)備時(shí)派兩名技工去國(guó)外培訓(xùn),但派去一名老工人,一名職高畢業(yè)生,沒(méi)有外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)很難勝任。48.簡(jiǎn)述“確認(rèn)”的定義。49.驗(yàn)證是()已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供.A、特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求B、規(guī)定要求C、合同要求D、顧客要求50.依據(jù)ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn),顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客提供的()A、用于產(chǎn)品上的材料,元件或包裝B、用于產(chǎn)品上的設(shè)備,工具C、圖紙和資料D、A+B+C51.“環(huán)保測(cè)評(píng),探傷房外放射劑量超標(biāo),工廠正在用更厚的鉛板取代原鉛板”適用這一情況的條款是()。52.當(dāng)國(guó)家、省、地(市)等各級(jí)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)污染物排放要求不同時(shí),一般應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。()53.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是()標(biāo)準(zhǔn)A、ISO9004:2008標(biāo)準(zhǔn)B、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)C、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)54.組織的每一位員工都必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并持證上崗。()55.質(zhì)量管理體系必須反映ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求。56.特殊過(guò)程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過(guò)程。()57.遵守法規(guī)和其他要求是組織職業(yè)健康安全管理體系的基本要求。58.GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)4.5.1條款中應(yīng)形成文件或記錄的監(jiān)測(cè)和測(cè)量信息不包括().A、監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)情況B、適用的運(yùn)行控制的符合情況C、培訓(xùn)情況D、目標(biāo)和指標(biāo)符合情況59.中國(guó)《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》于2007/3/1生效實(shí)施。60.最高管理者必須定期組織管理評(píng)審。()61.香港豬肉,屠宰24小時(shí)內(nèi),肉中心溫度()℃以下,分割、包裝車間溫度()℃以下。A、4;12B、4;15C、8;12D、8;1562.清潔生產(chǎn)是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品采取整體預(yù)防的環(huán)境戰(zhàn)略減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放,以減輕或者消除對(duì)人類健康和環(huán)境的危害。()63.FDA?水產(chǎn)品HACCP指南:指南強(qiáng)調(diào)通過(guò)適當(dāng)?shù)模ǎ┑葰鐫撛诘募纳x(chóng)。64.文件修訂后再發(fā)布前不需要重新審核和批準(zhǔn)。65.下列關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的方法,描述最不恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢、采用過(guò)程方法,將PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法相結(jié)合B、采用風(fēng)險(xiǎn)管理辦法,將PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與過(guò)程方法相結(jié)合C、采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)方法D、采用基于PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)的過(guò)程方法66.內(nèi)部質(zhì)量體系審核主要目的是()。A、?依據(jù)某一管理體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的管理體系。B、驗(yàn)證組織自身的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行。C、?在外部審核前作好準(zhǔn)備。67.()是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件A、文件B、記錄C、資料68.監(jiān)視顧客感受的例子可包括()A、服務(wù)的反饋B、顧客會(huì)晤C、市場(chǎng)占有率分析D、以上都是69.顧客的要求包括().A、A﹑書(shū)面定單B、B﹑電話要貨C、C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求D、D﹑A+B+C70.確定生命因素時(shí),組織需進(jìn)行生命周期評(píng)價(jià)。71.組織制定的所有應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)預(yù)案都應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂。()72.“文件”在質(zhì)量體系中是一個(gè)必須的要素,它有助于().A、審核員進(jìn)行文件審查B、確保可追溯性C、評(píng)價(jià)體系的有效性D、B+C73.對(duì)外包過(guò)程的控制就是按標(biāo)準(zhǔn)第7.4.3條款要求實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證。74.審核一般分為()。A、內(nèi)部審核B、外部審核C、以上都不對(duì)75.必須編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以確保各工序質(zhì)量。()第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:正確2.參考答案:D3.參考答案:正確4.參考答案: 不符合7.5.1,沒(méi)有按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。5.參考答案:錯(cuò)誤6.參考答案:錯(cuò)誤7.參考答案:F8.參考答案:正確9.參考答案:調(diào)查和糾正10.參考答案:正確11.參考答案:C12.參考答案:網(wǎng)和托盤13.參考答案:A14.參考答案:B15.參考答案:C16.參考答案:錯(cuò)誤17.參考答案: 目的: 1、使組織的方針能夠得到真正落實(shí)。 2、確保整個(gè)組織內(nèi)部就其方針的每一方面建立可測(cè)量目標(biāo)。 要求: 1、針對(duì)組織內(nèi)各有關(guān)職能和層次建立目標(biāo)。 2、形成文件。 3、具有可測(cè)量性。 4、合理性。 5、應(yīng)與方針一致。 6、子目標(biāo)與總目標(biāo)應(yīng)保持一致。18.參考答案:A,B,C,D19.參考答案:A20.參考答案:A21.參考答案:A,B,C,D22.參考答案:商業(yè)無(wú)菌23.參考答案:C24.參考答案:C25.參考答案:D26.參考答案:錯(cuò)誤27.參考答案:宗旨和方向28.參考答案:正確29.參考答案:6.3.a30.參考答案:正確31.參考答案:D32.參考答案:正確33.參考答案:錯(cuò)誤34.參考答案: 35.參考答案:正確36.參考答案:C37.參考答案:不符合7.2.2合同更改信息未通知生產(chǎn)部門38.參考答案:D39.參考答案:錯(cuò)誤40.參考答案:15日41.參考答案:錯(cuò)誤42.參考答案:正確43.參考答案:正確44.參考答案:錯(cuò)誤45.參考答案:3.8厘米46.參考答案:B47.參考答案: 不符合7.2.3顧客溝通:顧客反饋,包括顧客抱怨。當(dāng)顧客有反饋回來(lái),業(yè)務(wù)員卻將責(zé)任推在顧客身上,而不進(jìn)行調(diào)查和處理。48.參考答案:不符合7.5.8產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清楚。49.參考答案:錯(cuò)誤50.參考答案:增加樣本量51.參考答案:錯(cuò)誤52.參考答案: 1.實(shí)施ISO20000能提高公司整體效益; 2.就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達(dá)成一致,建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺(tái)(服務(wù)臺(tái));達(dá)到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標(biāo); 3.進(jìn)一步提高IT服務(wù)的可用性、完整性和保密性,為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù);能夠有持續(xù)性優(yōu)化服務(wù)流程,提升服務(wù)水平,提高業(yè)務(wù)滿意度;進(jìn)一步提高項(xiàng)目的可提供性并確保如期交付; 4.從總體上提高企業(yè)IT投資的報(bào)酬率,提升企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力;建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機(jī)制和內(nèi)控機(jī)制; 5.明確IT管理成本和企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略以及IT戰(zhàn)略目標(biāo)的結(jié)合點(diǎn),完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置,使各項(xiàng)IT資源的運(yùn)用符合公司業(yè)務(wù)。 6.實(shí)施ISO20000戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo); 7.通過(guò)建立優(yōu)化、透明的管理流程和權(quán)責(zé)的定義,監(jiān)控管理流程、進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià);降低IT運(yùn)營(yíng)的管理成本和風(fēng)險(xiǎn); 8.將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務(wù)流程整合,規(guī)范IT部門服務(wù)水平,規(guī)范工作流程,降低由人員變動(dòng)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn); 9.提高IT部門相關(guān)員工的專業(yè)素質(zhì),提高員工的服務(wù)能力和工作效率;提升IT部門整體運(yùn)作及各部門間溝通的能力。53.參考答案:錯(cuò)誤54.參考答案:錯(cuò)誤55.參考答案: 1)?文件控制 2)?記錄控制 3)?操作性前提方案(也可以是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或計(jì)劃的形式) 4)?處置受不合格影響的產(chǎn)品 5)?糾正措施 6)?糾正 7)?潛在不安全產(chǎn)品的處置 8)?召回 9)?內(nèi)部審核56.參考答案:D57.參考答案:C58.參考答案:有效性59.參考答案:錯(cuò)誤60.參考答案:B61.參考答案: ㈠、不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中6.2.2條款的b,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)滿足能夠勝任的,應(yīng)采取培訓(xùn)及糾正行動(dòng)。 ㈡、一般不符合。62.參考答案:正確63.參考答案:合格是滿足要求,不合格是未滿足要求,缺陷是未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。一臺(tái)醫(yī)療器械符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),也有產(chǎn)品注冊(cè)證,但不滿足臨床需求和期望,無(wú)人購(gòu)買,在實(shí)質(zhì)意義上是不合格。反之,合格??堤┛俗鳛橹胃忻八幵?jīng)暢銷多年,但后來(lái)發(fā)現(xiàn)含有PPA,有不良反應(yīng),停止生產(chǎn)和銷售了,該現(xiàn)象是缺陷。64.參考答案:B65.參考答案:E66.參考答案:頭部檢驗(yàn)67.參考答案:D68.參考答案: 通過(guò)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核活動(dòng)、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系審核的有效性。69.參考答案:C70.參考答案: A.?評(píng)審HACCP計(jì)劃; B.?評(píng)審CCP記錄; C.?評(píng)審和確定當(dāng)偏差產(chǎn)生時(shí)所采取的糾偏行動(dòng)的充分性; D.?評(píng)審關(guān)鍵限值; E.?評(píng)審所有其他關(guān)于HACCP計(jì)劃或體系的記錄; F.?在CCP的直接觀察或測(cè)量; G.?收集和分析樣品,確定產(chǎn)品是否符合安全標(biāo)準(zhǔn); H.?現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)和記錄審核。71.參考答案:錯(cuò)誤72.參考答案: 1.目標(biāo): (1)事件管理 在最快的時(shí)間內(nèi)將服務(wù)恢復(fù)到“正常狀態(tài)” (2)問(wèn)題管理 查找事件或問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因,并徹底解決,以防再次發(fā)生 (3)變更管理 控制需要變更的信息并得以處理 (4)發(fā)布管理 計(jì)劃和協(xié)調(diào)軟硬件組件的發(fā)布以及進(jìn)行實(shí)際的運(yùn)行操作 (5)配置管理 更好的管理IT資產(chǎn)的配置組件并提供有效準(zhǔn)確的信息 2.關(guān)系: 73.參考答案:7.3.474.參考答案:B75.參考答案:A,B,C第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:12D;6D2.參考答案:風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)3.參考答案:正確4.參考答案:正確5.參考答案:C6.參考答案:D7.參考答案:4年8.參考答案:D9.參考答案:D10.參考答案:2次;20℃11.參考答案:錯(cuò)誤12.參考答案:正確13.參考答案:B14.參考答案:C15.參考答案:正確16.參考答案:正確17.參考答案:罐裝魚(yú)卵和桶裝魚(yú)卵1

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