(高清版)GBT 40373-2021 一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線 通 用技術(shù)要求

ICS55.200GB/T40373—2021一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線通用技術(shù)要求國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會IGB/T40373—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國包裝機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC436)提出并歸口。本文件起草單位：黃山富田精工智造股份有限公司、東莞快裕達(dá)自動化設(shè)備有限公司、合肥通用機(jī)電產(chǎn)品檢測院有限公司、佛山市瑞普華機(jī)械設(shè)備有限公司、東莞市市場監(jiān)督管理局、廣東省東莞市質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、東莞市匯通自動化設(shè)備科技有限公司、江蘇湯姆智能裝備有限公司、合肥通用機(jī)械研究院有限公司、廣東中玲實業(yè)集團(tuán)有限公司、東莞市以純集團(tuán)有限公司、國機(jī)智能科技有限公司、東莞中國科學(xué)院云計算產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與育成中心、中國人民解放軍軍事科學(xué)院科學(xué)研究院股份有限公司、浙江大學(xué)、廣東利元亨智能裝備股份有限公司、廣州康邦醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任勒智能納米科技股份有限公司、東莞市沃德精密機(jī)械有限公司、仙桃市億能塑料機(jī)械有限公司、東莞迅安塑膠纖維制品有限公司、佛山市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、南通恒力包裝科技股份有限公司、廣東拓斯達(dá)科技股份有限公司、東莞市恒耀超音波設(shè)備有限公司、東莞市口罩及裝備行業(yè)協(xié)會、珠海靈科自動化科技有限公司、福建恒安集團(tuán)有限公司、中國科學(xué)院聲學(xué)研究所、廣東昱升個人護(hù)理用品股份有限公司、廣東星聯(lián)精密機(jī)械有限公司、廣東遂聯(lián)智能裝備制造有限公司、廈門美潤無紡布股份有限公司、廣東省質(zhì)量監(jiān)督機(jī)械檢驗站、杭州余宏衛(wèi)生用品有限公司、泉州市漢威機(jī)械制造有限公司。1GB/T40373—2021一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線通用技術(shù)要求1范圍存等內(nèi)容。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB/T3766液壓傳動系統(tǒng)及其元件的通用規(guī)則和安全要求GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件GB/T7311包裝機(jī)械分類與型號編制方法GB/T7932氣動對系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求GB/T8196機(jī)械安全防護(hù)裝置固定式和活動式防護(hù)裝置的設(shè)計與制造一般要求GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T12325—2008電能質(zhì)量供電電壓偏差GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T14253輕工機(jī)械通用技術(shù)條件GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17313—2009袋成型-充填-封口機(jī)通用技術(shù)條件GB/T19678.1使用說明的編制構(gòu)成、內(nèi)容和表示方法第1部分：通則和詳細(xì)要求GB/T19891機(jī)械安全機(jī)械設(shè)計的衛(wèi)生要求GB/T23821—2009機(jī)械安全防止上下肢觸及危險區(qū)的安全距離GB/T29015—2012裝盒機(jī)通用技術(shù)條件GB/T29346—2012臥式枕型接縫式裹包機(jī)GB/T38501—2020給袋式自動包裝機(jī)FZ/T64078熔噴法非織造布JB/T7232包裝機(jī)械噪聲聲功率級的測定簡易法JB7233包裝機(jī)械安全要求JB/T9086—2007塑料袋熱壓式封口機(jī)2GB/T40373—20213術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。成品finishedproduct生產(chǎn)線穩(wěn)定運行時，在有效時間內(nèi)生產(chǎn)的成品數(shù)量與額定生產(chǎn)能力和有效時間乘積的比值。合格成品qualifiedfinishedproduct成品合格率qualifiedfinis生產(chǎn)線的型號編制按GB/T7311的規(guī)定執(zhí)行，其結(jié)構(gòu)組成如下：CC無包裝(W)— — 示例1:KZX-BPW100A表示生產(chǎn)能力為100個/min的半自動、平面型、無包裝生產(chǎn)線，第一次改進(jìn)設(shè)計。示例2:KZX-QZD800A表示生產(chǎn)能力為800個/min的全自動、折疊型、袋裝式生產(chǎn)線，第一次改進(jìn)設(shè)計。3GB/T40373—2021生產(chǎn)線基本參數(shù)的名稱和單位：4.4.1工作環(huán)境溫度5℃~35℃,相對濕度45%～75%,海拔高度應(yīng)不大于1000m。4.4.2電源電壓與額定電壓的偏差應(yīng)符合GB/T12325—2008中4.2和4.3的規(guī)定。4.4.3壓縮空氣氣源壓力應(yīng)為0.6MPa～0.8MPa。a)制造口罩使用的原材料和包裝材料應(yīng)符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b)口罩使用的無紡布克重見附錄B中的表B.1;無紡布疊加使用時的克重范圍見附錄B中的表B.2;c)口罩使用的熔噴法非織造布應(yīng)符合FZ/T64078的規(guī)定；3mm。4.4.5工作區(qū)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與過程衛(wèi)生應(yīng)符合GB15979的規(guī)定。4.5.2可選配裝置：e)密封條安裝裝置；f)鼻夾安裝裝置；g)殺菌裝置；h)標(biāo)識裝置；i)剔廢裝置；j)在線檢測裝置；4GB/T40373—2021k)其他輔助裝置。4.5.3生產(chǎn)線各單機(jī)之間的生產(chǎn)能力應(yīng)匹配。5技術(shù)要求5.1.1生產(chǎn)線應(yīng)按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣和技術(shù)文件制造。5.2性能要求5.2.1生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力應(yīng)達(dá)到額定生產(chǎn)能力要求，連續(xù)生產(chǎn)時生產(chǎn)效率應(yīng)不低于85%。的缺陷。5.2.3口罩尺寸應(yīng)符合設(shè)計要求，平面型口罩、杯型口罩最大偏差應(yīng)不超過±5%,折疊型口罩、異型口罩最大偏差應(yīng)不超過±3%。5.2.4口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力，應(yīng)符合相應(yīng)的口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2.5口罩的成品合格率應(yīng)不小于95%。5.2.6平面型口罩生產(chǎn)線、折疊型口罩生產(chǎn)線、異型口罩生產(chǎn)線的噪聲聲壓級應(yīng)不大于85dB(A)。采用機(jī)械壓力成型的杯型口罩生產(chǎn)線應(yīng)明確噪聲值和勞動防護(hù)措施。5.2.7包裝質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定：a)裝袋要求：1)使用塑料袋熱壓式封口機(jī)的，應(yīng)符合JB/T9086—2007的規(guī)定；2)使用給袋式自動包裝機(jī)的，應(yīng)符合GB/T38501—2020的規(guī)定；3)使用臥式枕型接縫式裹包機(jī)的，應(yīng)符合GB/T29346—2012的規(guī)定；4)使用袋成型充填封口機(jī)的，應(yīng)符合GB/T17313—2009的規(guī)定。b)裝盒要求應(yīng)符合GB/T29015—2012的規(guī)定。5.3電氣安全要求5.3.1生產(chǎn)線的電氣控制系統(tǒng)應(yīng)符合GB/T5226.1—2019的要求，安全可靠、控制準(zhǔn)確，各電器接線應(yīng)了后續(xù)命令，該操作命令在其復(fù)位前一直有效；復(fù)位應(yīng)只能在引發(fā)緊急操作命令的位置用手動操作；急停命令的復(fù)位不應(yīng)重新起動機(jī)械，而只是允許再起動。5.3.2動力電路導(dǎo)線和保護(hù)聯(lián)結(jié)電路間施加500V(d.c.)時測得的絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ。5.3.3生產(chǎn)線所有外露可導(dǎo)電部分應(yīng)按GB/T5226.1—2019中8.2要求連接到保護(hù)聯(lián)結(jié)電路上。接地端子或接地觸點與接地金屬部件之間的連接，應(yīng)具有低電阻值，其電阻值應(yīng)不超過0.10。5.3.4生產(chǎn)線的動力電路導(dǎo)線和保護(hù)聯(lián)結(jié)電路之間應(yīng)經(jīng)受至少1s時間的耐電壓試驗。5.4.1生產(chǎn)線的安全防護(hù)應(yīng)符合JB7233的規(guī)定。5.4.2生產(chǎn)線上應(yīng)有清晰醒目的高溫、擠壓等安全或警告標(biāo)志，安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894的規(guī)定。符合GB/T8196的規(guī)定。5GB/T40373—2021安全距離應(yīng)符合GB/T23821—2009中4.2的規(guī)定。5.4.8氣動系統(tǒng)安全性能應(yīng)符合GB.T7932的規(guī)定。5.4.9液壓系統(tǒng)安全性能應(yīng)符合GB/T3766的規(guī)定。5.5.2生產(chǎn)線的機(jī)械設(shè)計衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB/T19891的規(guī)定，生產(chǎn)過程中不應(yīng)對口罩造成污染。6試驗方法試驗條件與4.4的規(guī)定一致。b)用脫脂棉在液路、潤滑系統(tǒng)管路的密封件和管路連接處周圍輕輕擦拭，觀察脫脂棉上有無6GB/T40373—20216.3性能試驗6.3.1生產(chǎn)能力試驗生產(chǎn)線穩(wěn)定運行后，以額定生產(chǎn)速度連續(xù)運行10min,統(tǒng)計完成的成品總數(shù)量，按公式(1)計算生產(chǎn)能力。式中：V—-——生產(chǎn)能力，單位為個每分(個/min);T?—--—連續(xù)生產(chǎn)時間，單位為分(min)。6.3.2生產(chǎn)效率試驗生產(chǎn)線穩(wěn)定運行后，以額定生產(chǎn)能力連續(xù)運行60min,統(tǒng)計完成的成品總數(shù)量，按公式(2)計算生產(chǎn)效率。式中：η———生產(chǎn)效率，%;F——額定生產(chǎn)能力，單位為個每分(個/min);T?———有效時間，單位為分(min);有效時間T?為：測試時間60min減去在測試時間內(nèi)任一機(jī)構(gòu)非因生產(chǎn)線本身故障而造成的一切停機(jī)時間的總和(Zt),按公式(3)計算。T?=60t式中：T?—-—有效時間，單位為分(min);Zt-——任一機(jī)構(gòu)非因生產(chǎn)線本身故障而造成的一切停機(jī)時間的總和，單位為分(min)。6.3.3成品合格率試驗6.3.3.1外觀質(zhì)量試驗生產(chǎn)線穩(wěn)定運行后，在額定生產(chǎn)能力運行情況下，分兩次從生產(chǎn)線終端出口處隨機(jī)抽取200個成品，每次抽取100個，間隔時間至少5min。目測檢查200個成品，統(tǒng)計不合格品數(shù)a?。6.3.3.2尺寸要求試驗取外觀質(zhì)量合格的成品，采用1mm精度的鋼尺測量尺寸，示意圖見附錄A,計算每個成品與設(shè)計值的偏差，統(tǒng)計不合格品數(shù)a?。6.3.3.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力試驗取6.3.3.1和6.3.3.2均檢查合格的成品進(jìn)行試驗，對所有口罩帶與口罩體連接處進(jìn)行測試，按照相應(yīng)的口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法進(jìn)行，統(tǒng)計不合格品數(shù)a?。76.3.3.4成品合格率計算按公式(4)計算合格成品數(shù)量與成品總數(shù)量的百分比，即生產(chǎn)線的成品合格率。 (4)式中：K——成品合格率，%;a?——口罩外觀質(zhì)量不合格品數(shù)，單位為個；a?—-—口罩尺寸偏差不合格品數(shù)，單位為個；a?——口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力不合格品數(shù)，單位為個。6.3.4噪聲試驗在連續(xù)工作過程中，生產(chǎn)線的噪聲按JB/T7232規(guī)定的方法進(jìn)行試驗。6.3.5包裝質(zhì)量試驗6.3.5.1裝袋合格率試驗裝袋合格率試驗按如下方法進(jìn)行：a)生產(chǎn)線使用塑料袋熱壓式封口機(jī)的，按JB/T9086—2007中6.4規(guī)定的方法進(jìn)行試驗；b)生產(chǎn)線使用給袋式自動包裝機(jī)的，按GB/T38501—2020中6.3.6規(guī)定的方法進(jìn)行試驗；c)生產(chǎn)線使用臥式枕型接縫式裹包機(jī)的，按GB/T29346—2012中6.3.6規(guī)定的方法進(jìn)行試驗；d)生產(chǎn)線使用袋成型充填封口機(jī)的，按GBT17313—2009中6.8規(guī)定的方法進(jìn)行試驗。6.3.5.2裝盒合格率試驗生產(chǎn)線的裝盒合格率按GB/T29015—2012中6.3.2規(guī)定的方法進(jìn)行試驗。6.4電氣安全試驗6.4.1按GB/T5226.1—2019的規(guī)定檢查生產(chǎn)線的電氣控制系統(tǒng)。6.4.2用絕緣電阻表按GB/T5226.1—2019中18.3的規(guī)定測量其絕緣電阻。6.4.3在切斷電氣裝置電源，從空載電壓不超過12V(交流或直流)的電源取得恒定電流，且該電流等于額定電流的1.5倍或25A(取二者中較大者)的情況下，讓該電流輪流在接地端子與每個易觸及金屬部件之間通過。測量接地端子與每個易觸及金屬部件之間的電壓降，由電流和電壓降計算出電阻值。6.4.4用耐電壓測試儀按GB/T5226.1—2019中18.4的規(guī)定做耐電壓試驗，最大試驗電壓取兩倍的額定電源電壓值或1000V中較大者。6.5機(jī)械安全檢查目視檢查生產(chǎn)線機(jī)械安全。6.6材料質(zhì)量及設(shè)計要求檢查目視檢查生產(chǎn)線各組成單機(jī)的材料質(zhì)量及設(shè)計要求。6.7加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量要求檢查目視檢查生產(chǎn)線的加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量。8GB/T40373—20217檢驗規(guī)則7.1檢驗分類表1檢驗項目序號檢驗項目檢驗類別要求試驗方法型式檢驗出廠檢驗1空運轉(zhuǎn)試驗√√5.1.26.2.12氣路、液路、潤滑系統(tǒng)管路密封性檢查5.1.36.2.23生產(chǎn)能力試驗5.2.16.3.1(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)4生產(chǎn)效率試驗5.2.16.3.2(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)5成品合格率試驗5.2.2～5.2.56.3.3(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)6噪聲試驗5.2.66.3.4(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)7裝袋合格率試驗6.3.5.1(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)8裝盒合格率試驗5.2.7b)6.3.5.2(可在用戶現(xiàn)場進(jìn)行)9電氣安全試驗√機(jī)械安全檢查材料質(zhì)量及設(shè)計要求檢查加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量要求檢查注：“√”表示必檢項目，“—”表示非必檢項目。7.2出廠檢驗每條生產(chǎn)線均應(yīng)做出廠檢驗，檢驗合格后方可出廠。7.3型式檢驗7.3.1有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：—-—老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)或新產(chǎn)品試制定型鑒定；—-—正常生產(chǎn)時，積累一定產(chǎn)量后或每年定期進(jìn)行一次檢驗；-—出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異；—-—國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗要求。7.3.2型式檢驗應(yīng)符合第5章的規(guī)定，檢驗項目見表1。型式檢驗的項目全部合格為型式檢驗合格。式檢驗不合格。其他項目有一項不合格，應(yīng)加倍復(fù)測不合格項目，仍不合格的，則判定該生產(chǎn)線型式檢驗不合格。9GB/T40373—2021生產(chǎn)線設(shè)備應(yīng)在明顯部位固定標(biāo)牌，標(biāo)牌尺寸和技術(shù)要求按GB/T13306的規(guī)定。標(biāo)牌上至少應(yīng)標(biāo)出下列內(nèi)容：8.2.1生產(chǎn)線設(shè)備的運輸包裝應(yīng)符合GB/T13384的規(guī)定。8.2.2包裝前，外露加工表面應(yīng)進(jìn)行防銹處理。8.2.3包裝應(yīng)牢固可靠，適應(yīng)運輸裝卸的要求；包裝應(yīng)有可靠的防潮措施。8.2.4隨機(jī)專用工具及易損件應(yīng)單獨包裝并固定在包裝箱中。8.2.5技術(shù)文件應(yīng)妥善包裝放在包裝箱內(nèi)，并應(yīng)包括下列內(nèi)容：——設(shè)備合格證；8.2.6設(shè)備使用說