YY-T0292.2-2020醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具第2部分：透明防護(hù)板

醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具第2部分：透明防護(hù)板國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 I 2 2 2 3 4 4參考文獻(xiàn) 索引 IYY/T0292.2—2020/IEC61331-2:——GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT);——GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/1YY/T0292.2—2020/IEC61331-2:YY/T0292.1醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具第1部分：材料衰減性能的測(cè)定(IEC61331-1,essentialperformance—CollateralSIEC/TR60788:2004醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語(yǔ)定義匯編(Medicalelectricalequipment—Glossaryof2護(hù)板。t5材料的光學(xué)性能在玻璃厚度10mm,光的波長(zhǎng)550nm條件下防護(hù)玻璃板的透射率不應(yīng)小于80%。確定透射率試驗(yàn)方法的不確定度不應(yīng)超過(guò)2%。這個(gè)不確定度適用于95%的置信水平。3透明防護(hù)板的鉛當(dāng)量應(yīng)按照YY/T0292.1中描述的方法進(jìn)行確定和規(guī)定。鉛當(dāng)量應(yīng)采用窄射束條件或?qū)捝涫鴹l件，在YY/T0292.1中表1和表2中選取合適的輻射質(zhì)量下測(cè)定。如果因?yàn)槿鄙俸线m對(duì)于YY/T0292.1中表1列出的X射線管電壓為50kV～150kV的所有輻射質(zhì)量下，防護(hù)玻璃板中參照6.1定義的鉛當(dāng)量與參照4.1定義的最小厚度的比率不應(yīng)小于0.22。最小厚度和它們的鉛當(dāng)量的舉例見(jiàn)表1。567有關(guān)鉛當(dāng)量資料應(yīng)以mmPb標(biāo)示且同時(shí)或者以隨機(jī)文件的形式提供所需要的資料，或者參照第7章的標(biāo)記確7標(biāo)記防護(hù)玻璃板應(yīng)在其一個(gè)平面上標(biāo)有表2中的永久性標(biāo)記。這個(gè)標(biāo)記從另一表面上能顯而易見(jiàn)被識(shí)4YY/T0292.2—2020/IEC61331-2:2014表2防護(hù)玻璃板標(biāo)記的資料和數(shù)據(jù)資料ab與隨附文件相應(yīng)的商標(biāo)或玻璃類型或識(shí)別c以括號(hào)的形式給出參照4.1定義的最小厚度d以鉛的厚度后面帶Pb來(lái)表述鉛當(dāng)量ef參照6.1分別給出X射線管電壓或γ射線見(jiàn)YY/T0292.1g參照第9章給出的符合本部分的聲明8隨附文件如果防護(hù)玻璃板要提供隨附文件，則隨附文件應(yīng)清楚地聲明與防護(hù)玻璃板相應(yīng)的識(shí)別。第7章要求的所有標(biāo)記，都應(yīng)在隨附文件中加以說(shuō)明。9符合本部分的聲明對(duì)于一塊防護(hù)玻璃板如果要聲明符合本部分，應(yīng)按照下述的形式指明，例如：防護(hù)玻璃板ABC1)DEF2)(8.5)32.5mmPb?)N?150kV?)YY/T0292.2—20207。3)最小厚度。4)鉛當(dāng)量。5YY/T0292.2—2020/IEC61331-2:[1]GB/T7247.14—2012激光產(chǎn)品的安全第14部分：用戶指南[2]IEC60050-393:2003Internationalelectromentation—Physicalphen[3]IEC60601-2-17:2013Medicalelectricalequipment—Part2:Partithesafetyofremote-controlledautomatically-d6YY/T0292.2—2020/I/B不確定度………ISO/IECGuide99:2007,2.26鉛當(dāng)量…………IEC/TR60788:2004,rm-13-38F 3.1 3.2 輻射防護(hù) G規(guī)定的…………IEC/TR60788:2004,rm-74-02H后裝……………IEC/TR60788:2004,rm-42-54JK隨附文件………………IEC60601-1:2012,3.4T Z窄射束 窄射束條件 IEC60050-393:2003,39