臨床研究協(xié)議模板

臨床研究協(xié)議模板合同編號：__________甲方：（醫(yī)療機構名稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯系電話：_____________________電子郵箱：_____________________乙方：（研究者或研究團隊名稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯系電話：_____________________電子郵箱：_____________________鑒于：1.甲方為具備相關資質的醫(yī)療機構，愿意提供臨床研究所需的病例、數據等資源；2.乙方為具備相關資質的研究者或研究團隊，愿意對甲方提供的病例、數據等進行研究；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就甲方提供病例、數據等資源，乙方進行研究的事宜，達成如下協(xié)議：第一條研究內容1.1本協(xié)議項下的臨床研究內容為：（具體研究內容）。1.2乙方應按照雙方約定的研究方案進行研究，確保研究過程的合規(guī)性、科學性和嚴謹性。第二條甲方義務2.1甲方應向乙方提供真實、完整、準確的病例、數據等研究資源，并確保其合法性和合規(guī)性。2.2甲方應配合乙方的研究工作，提供必要的技術支持和協(xié)助。2.3甲方應對乙方在研究過程中提供的技術秘密和商業(yè)秘密予以嚴格保密。第三條乙方義務3.1乙方應按照研究方案進行研究，確保研究過程的合規(guī)性、科學性和嚴謹性。3.2乙方應尊重甲方提供的病例、數據等研究資源的知識產權，不得侵犯甲方的知識產權。3.3乙方應對甲方在研究過程中提供的技術秘密和商業(yè)秘密予以嚴格保密。第四條研究成果的歸屬和分享4.1雙方同意，研究成果包括但不限于論文、專利、技術成果等，其知識產權歸雙方共同所有。4.2雙方按照約定比例分享研究成果帶來的經濟收益。第五條保密義務5.1雙方應對在合作過程中獲知的對方的技術秘密和商業(yè)秘密予以嚴格保密。5.2保密義務自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第六條違約責任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。6.2違約方應賠償對方因此造成的直接經濟損失，并支付相應的違約金。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.臨床研究方案2.研究病例和數據清單3.研究方案的倫理審查批件4.研究團隊成員名單及其資質證明5.研究用藥物或器械的注冊證明文件6.研究合同履行所需的其他相關文件二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間提供病例、數據等研究資源2.甲方提供的病例、數據等研究資源不符合約定的質量和數量3.乙方未按約定方案進行研究或研究過程存在嚴重瑕疵4.乙方未經甲方同意，泄露甲方技術秘密和商業(yè)秘密5.雙方未按約定比例分享研究成果的經濟收益6.任何一方未履行本協(xié)議約定的其他義務三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機構：指具備相關資質，提供醫(yī)療服務、疾病診斷、治療和康復等活動的單位。2.研究者：指從事科學研究活動的人員，包括自然人和法人。3.臨床研究：指以病人或健康人為研究對象，進行藥品、醫(yī)療器械或其他治療方法的試驗研究。4.技術秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的商業(yè)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間提供研究資源：乙方應與甲方溝通，協(xié)商延期提供或分階段提供，必要時可要求甲方支付違約金。2.甲方提供的數據質量不符合要求：乙方應拒絕接受，要求甲方重新提供，或協(xié)商解決數據質量問題。3.乙方研究過程存在瑕疵：甲方有權要求乙方改正，嚴重者可以解除協(xié)議并追究違約責任。4.乙方泄露甲方秘密：甲方有權要求乙方停止侵權行為，賠償損失，并支付違約金。5.雙方對研究成果的經濟收益分配有異議：可協(xié)商修改協(xié)議中的收益分配比例，或聘請專業(yè)評估機構進行評估。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構與研究者或研究團隊合作開展新藥臨床試驗。2.醫(yī)療機構與研究團隊共同進行某疾病的流行病學