2023年IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)

目錄01實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)頒布令 302實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任命書 403實(shí)驗(yàn)室方針、目標(biāo)頒布令 6實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)基本說(shuō)明 7實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)管理說(shuō)明 81.0實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 112.0術(shù)語(yǔ)和定義 133.0通用性要求 164.0實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要求 185.0資源要求 206.0過(guò)程要求 317.0管理體系要求 43附表一：量值溯源圖 47附表二：程序文件清單 48附表三：相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件目錄 50附表四：崗位職責(zé)和權(quán)限 51附表五:任職要求 58附表六：實(shí)驗(yàn)室管理體系框架 6201實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)頒布令XXXX實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況制定了《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》。本手冊(cè)作為實(shí)驗(yàn)室管理活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，經(jīng)審定符合國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)要求以及其他相關(guān)方要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)并發(fā)布。要求實(shí)驗(yàn)室全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵守和貫徹執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。董事長(zhǎng)：2023年09月08日02實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任命書為確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)以及確保實(shí)驗(yàn)室管理體系符合《IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》現(xiàn)任命XXX同志擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職位并且履行下列職責(zé)：-負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行抽樣、設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)以及相關(guān)校準(zhǔn)及檢測(cè)報(bào)告的編制等活動(dòng)的實(shí)施。--建立、維護(hù)、更新實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制。--實(shí)驗(yàn)室人員的日常管理，包括但不限于：每日考勤、人員工作安排、實(shí)驗(yàn)室與外部的溝通等。--建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系。--確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀態(tài)。董事長(zhǎng)：2023年09月08日03實(shí)驗(yàn)室方針、目標(biāo)頒布令實(shí)驗(yàn)室方針實(shí)驗(yàn)室方針：公正科學(xué)準(zhǔn)確高效公正以第三方的立場(chǎng)，客觀公正的出具檢測(cè)報(bào)告；科學(xué)嚴(yán)格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測(cè)；準(zhǔn)確準(zhǔn)確出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷；高效及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)總體目標(biāo)遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測(cè)過(guò)程，把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室?？刂菩阅繕?biāo)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率≥99%；客戶滿意率≥95%以上報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其它差錯(cuò)率低于0.5%人員持證上崗率100%。董事長(zhǎng)：2023年09月08日實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)基本說(shuō)明1、目的和范圍1.1確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)；1.2本程序適用于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》手冊(cè)的管理；1.3本手冊(cè)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、工作準(zhǔn)則及實(shí)驗(yàn)室人員的基本要求。引用文件ISO/IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)通用術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系基本要求實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)管理說(shuō)明1.0編制1.1本《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》是依據(jù)《ISO/IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)編制的。1.2本手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)范圍起草、制定。2.0審核、批準(zhǔn)本手冊(cè)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人編制，董事長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后生效。3.0《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》的管理3.1實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)按照控制狀態(tài)可分為“受控版本”及“非受控版本”；按照使用狀態(tài)可分為“正本”、“副本”；按照保存狀態(tài)可分為“電子版本”、“書面版本”。3.2實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的“受控版本正本”由實(shí)驗(yàn)室文員負(fù)責(zé)妥善保管；實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的“受控版本副本”為受控版本的復(fù)印件，交至使用者手中時(shí)加蓋紅色“受控版本”印章，作為有效文件使用；實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的“電子版本正本”經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室文員負(fù)責(zé)保存，未經(jīng)許可任何人不得私自修改。3.3如向客戶或發(fā)放控制范圍以外的人員提供本手冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)，不須加蓋紅色“受控”印章，作為“非受控版本”使用，“非受控版本”的實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)不受文件修改的控制。3.4實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的“受控版本副本”根據(jù)文件持有者名單由實(shí)驗(yàn)室文員發(fā)放至相關(guān)人員，并按文件管理規(guī)定予以登記。4.0《實(shí)驗(yàn)室理手冊(cè)》的編號(hào)、標(biāo)識(shí)按《文件控制程序》執(zhí)行。5.0《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》的發(fā)放按《文件控制程序》執(zhí)行。6.0《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》的修訂、更改、換版6.1實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的修訂、更改由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)施，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)，同時(shí)更改實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)的“版本”號(hào)。6.2版本號(hào)按英文字母“A、B、C……”順序排列。6.2.1文件第一次修改時(shí)，版本／狀態(tài)由“A00”改為“A01”，第二次修改則改為“A02”依此類推。6.2.2修改狀態(tài)號(hào)用于實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)中較少部分內(nèi)容的修改，該頁(yè)修改達(dá)到三次以上時(shí)，則此頁(yè)應(yīng)進(jìn)行換版。6.2.3當(dāng)手冊(cè)或文件出現(xiàn)較大范圍的更改時(shí)，可直接采取換版方式。6.3《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》的修訂、更改、換版具體按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行。7.0《實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)》的解釋權(quán)在實(shí)驗(yàn)室。8.0支持性文件《文件控制程序》實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖(根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況自行編制)1.0實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/1實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介一、實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介XXX實(shí)驗(yàn)室成立于XXXX年XXX月。占地面積約為XXXX平方米，試驗(yàn)場(chǎng)地約占XXXX平方米。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)設(shè)備齊全，設(shè)有國(guó)內(nèi)一流的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)人員。目前，已擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備XXX余臺(tái)（套），設(shè)備總投資人民幣XXX多萬(wàn)。公司自建立以來(lái)，管理逐步完善，檢測(cè)能力不斷提升，已經(jīng)形成了完整有效的管理體系，為提升本實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，特導(dǎo)入ISO/IEC17025:2017管理體系。本公司根據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》編寫實(shí)驗(yàn)室《管理手冊(cè)》，該手冊(cè)是本實(shí)驗(yàn)室管理體系的全面闡述和長(zhǎng)期遵循的文件，本公司將以此為準(zhǔn)則，使本公司管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn)，以保證檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。公司服務(wù)項(xiàng)目非國(guó)家強(qiáng)制要求檢定的設(shè)備的校準(zhǔn)及檢測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)分析產(chǎn)品的金相檢測(cè)產(chǎn)品的理化分析三、公司負(fù)責(zé)人、地址及聯(lián)系方式公司名稱：XXX有限公司公司負(fù)責(zé)人：XXX通訊地址：XXXXXXXXX郵政編碼：XXXXX電話：XXXX傳真：XXXX電子郵箱：XXXXX2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/32.1引用手冊(cè)基本術(shù)語(yǔ)和定義2.1.1公正性：客觀性的存在說(shuō)明：1、客觀性意味著利益沖突不存在或已解決，不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。2、其他可用于表示公正性要素的術(shù)語(yǔ)：無(wú)利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。2.1.2投訴：任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。2.1.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢驗(yàn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.1.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)比：按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.1.5能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。2.1.6實(shí)驗(yàn)室：—從事以下一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)（組織）：校準(zhǔn)檢測(cè)與隨后的檢測(cè)和校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣2.1.7判定規(guī)則：當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。2.1.8驗(yàn)證：提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。2.1.9確認(rèn)：對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。2.2除引用上述術(shù)語(yǔ)和定義以外，本手冊(cè)還將引用下列術(shù)語(yǔ)和定義：2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/32.2.1檢測(cè)：按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所組成的技術(shù)操作。2.2.2校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。2.2.3計(jì)量確認(rèn)：為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。2.2.4標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。2.2.5預(yù)防措施:為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。2.2.6糾正措施:為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。2.2.7準(zhǔn)確度等級(jí):符合一定的計(jì)量要求，使其誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量?jī)x器的等別、級(jí)別。2.2.8測(cè)量不確定度:表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。2.2.9比對(duì):在規(guī)定條件下，對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)的同種計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或工作計(jì)量器具之間的量值進(jìn)行比較。2.2.10標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。2.2.11溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的特性（是指自下而上通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系）。2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/32.2.12量值傳遞：通過(guò)對(duì)計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)，將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位量值通過(guò)各等級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作計(jì)量器具，以保證對(duì)被測(cè)對(duì)象量值的準(zhǔn)確和一致（是指自上而下通過(guò)逐級(jí)檢定而構(gòu)成的檢定系統(tǒng)）。2.2.13認(rèn)證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。2.2.14實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：（通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)）對(duì)校準(zhǔn)/實(shí)驗(yàn)室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)檢測(cè)所作的一種正式承認(rèn)。特殊說(shuō)明：未在本手冊(cè)所體現(xiàn)術(shù)語(yǔ)，具體參見ISO/IEC17000以及VIM（國(guó)際通用計(jì)量學(xué)通用術(shù)語(yǔ)）。若ISO9001:2015中術(shù)語(yǔ)定義與ISO/IEC17000以及VIM給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中規(guī)定的定義。3.0通用性要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/2公正性和保密性聲明3.1嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)要求，遵守和執(zhí)行國(guó)家計(jì)量管理系統(tǒng)及其它政府主管部門對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定。3.2確保宣貫和執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及行業(yè)規(guī)范，確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)得以貫徹和落實(shí)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性。3.3對(duì)所有檢驗(yàn)客戶一律平等相待，嚴(yán)格按照各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)依據(jù)，遵照既定程序、操作規(guī)范和工作文件的規(guī)定，建立并運(yùn)行完善的管理體系，為社會(huì)出具科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)，滿足廣大客戶的要求。3.4本機(jī)構(gòu)是獨(dú)立的法人單位，能確保判斷的獨(dú)立性，不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，禁止任何商業(yè)賄賂，確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性和客觀性并承擔(dān)法律責(zé)任。3.5對(duì)送檢單位提供的資料、樣品、測(cè)試數(shù)據(jù)、組方成分和工藝流程等，檢驗(yàn)與審核人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定。3.0通用性要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/23.6嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)規(guī)定，本實(shí)驗(yàn)室任何個(gè)人不得違法收受額外費(fèi)用。3.7本實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)懇接受檢驗(yàn)客戶對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量、工作效率和服務(wù)態(tài)度的投訴和質(zhì)疑，并應(yīng)及時(shí)、妥善地作出答復(fù)和處理。3.8本實(shí)驗(yàn)室賦予檢驗(yàn)人員和質(zhì)量管理人員有越級(jí)如實(shí)反映質(zhì)量問題的權(quán)力和義務(wù)，任何人不得打擊報(bào)復(fù)當(dāng)事人。3.9督導(dǎo)內(nèi)部審核，定期實(shí)施管理評(píng)審，確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。3.10對(duì)任何偏離質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的行為必須堅(jiān)決抵制，及時(shí)糾正。對(duì)違反上述規(guī)定者，將視情節(jié)輕重，予以處分，直至追究法律責(zé)任。4.0實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/24.1本實(shí)驗(yàn)室為法律實(shí)體，對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。4.2實(shí)驗(yàn)室通過(guò)任命XXX為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)全權(quán)管理實(shí)驗(yàn)室。4.3通過(guò)本手冊(cè)明確符合《IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范圍。4.4實(shí)驗(yàn)室開展的所有活動(dòng)必須滿足《IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)等的要求。4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：4.5.1確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置、以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。4.5.2規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。4.5.3將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則。4.6實(shí)驗(yàn)室需具備履行職責(zé)所需的權(quán)利和資源的人員，這些職責(zé)包括：4.6.1實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系。4.6.2識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離。4.6.3采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離。4.6.4向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求4.0實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/24.6.5確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。4.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保：4.7.1針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通。4.7.2當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，保持管理體系的完整性。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/115.1人員5.1.1人員要求實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有操作特定設(shè)備的人員、進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員、評(píng)價(jià)結(jié)果的人員和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員具備相對(duì)應(yīng)的工作能力。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員，應(yīng)安排有資格的人員對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，對(duì)從事特定崗位的工作人員應(yīng)根據(jù)相應(yīng)需求進(jìn)行相關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)和/或?qū)嶋H技能的培訓(xùn)。5.1.2能力提升實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能提升計(jì)劃。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。5.1.3崗位權(quán)限實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。5.1.4能力證明實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期且這些信息應(yīng)易于獲得。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/115.1.5激勵(lì)與考核建立激勵(lì)和考核機(jī)制，根據(jù)員工的工作態(tài)度、業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、創(chuàng)新能力，在考評(píng)的基礎(chǔ)上給予必要的激勵(lì)和考核，獎(jiǎng)勤罰懶，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，對(duì)于確不勝任崗位職責(zé)的員工要及時(shí)調(diào)整崗位或進(jìn)行培訓(xùn)并考核合格后再上崗5.1.6文化建立建立適用于實(shí)驗(yàn)室管理的文化，包括采用先進(jìn)的管理模式，提倡符合文明需要的道德規(guī)范，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，團(tuán)結(jié)祥和的工作氛圍，催人奮進(jìn)的精神風(fēng)范，樹立和宣傳先進(jìn)的有感召力的學(xué)習(xí)典型等，使員工在優(yōu)良的組織文化熏陶下成長(zhǎng)，充分體現(xiàn)員工的自身價(jià)值，是每一位員工為自己的價(jià)值體現(xiàn)而欣慰，為成為組織的一員而自豪。5.1.7人員構(gòu)成一般情況下，大專以上學(xué)歷不應(yīng)低于百分之五十，實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷三年以上的不應(yīng)低于百分之三十，一年以上的不應(yīng)低于百分之五十，高、中、低職稱應(yīng)該有適當(dāng)比例。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1要求5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/111）對(duì)有影響檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、抽樣等的內(nèi)外部環(huán)境條件，包括但不限于能源、照明和溫度、濕度等應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求并形成文件信息；2）應(yīng)監(jiān)控并記錄實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件；3）參照應(yīng)用說(shuō)明對(duì)環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行有效控制；4）有效隔離互不相容的工作區(qū)域，防止交叉污染；5）控制進(jìn)入/使用影響質(zhì)量的區(qū)域；5.2.2管控1）建立《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》；2）每天需對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢確認(rèn)并保留點(diǎn)檢記錄且易于查詢；3）制定《設(shè)備預(yù)防性維護(hù)和管理程序》，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并形成記錄且易于獲得；4）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)檢定和/或校準(zhǔn)并保留記錄結(jié)果。5.2.3環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼4/111）要做好環(huán)境因素分析，對(duì)影響環(huán)境的內(nèi)外部因素給予有效地識(shí)別和評(píng)價(jià)；針對(duì)所識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)因素要給予適宜監(jiān)視，有效控制和必要的記錄；2）對(duì)環(huán)境控制比較嚴(yán)格的操作室應(yīng)該做到自動(dòng)監(jiān)視、自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄。在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意；3）每年度至少進(jìn)行一次環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析并出具環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防發(fā)生的報(bào)告。新項(xiàng)目開驗(yàn)或者測(cè)量環(huán)境、測(cè)量地點(diǎn)發(fā)生變化必須進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)需出具環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告包括：環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)描述、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的后果的糾正和預(yù)防措糾正預(yù)防措施的有效性驗(yàn)證、需進(jìn)行必要的內(nèi)外部溝通。5.2.4標(biāo)識(shí)建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對(duì)相關(guān)設(shè)施采取相應(yīng)的隔離并進(jìn)行標(biāo)識(shí)；5..設(shè)備5.3.1設(shè)備類型-軟件-測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)-標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-試劑5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼5/11-消耗品-輔助儀品5.3.2要求1）相關(guān)校準(zhǔn)設(shè)備需編制對(duì)應(yīng)的設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書；2）設(shè)備由指定人員操作；3）在設(shè)備投入使用前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其能達(dá)到所需精度并符合規(guī)范的要求，且須制定對(duì)質(zhì)量有重要影響的儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、故障檢修、檢定/校準(zhǔn)核查計(jì)劃和規(guī)范；4）對(duì)結(jié)果有重要意義的設(shè)備及其軟件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)；5）保存有重要意義的設(shè)備及其軟件的記錄；6）有設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用程序；7）設(shè)備出現(xiàn)缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)須檢查對(duì)先前生產(chǎn)和測(cè)量工作的影響，并實(shí)施“不符合工作控制程序”；8）所有需校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備須有校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)；9）脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備恢復(fù)使用前須進(jìn)行檢查；10）建立設(shè)備的期間核查控制程序，對(duì)參數(shù)容易漂移、使用頻次較高、環(huán)境惡劣等的設(shè)備進(jìn)行期間核查；11）對(duì)于校準(zhǔn)/檢定產(chǎn)生的修正因子，應(yīng)確保所有備份得到更新；5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼6/1112）確保設(shè)備硬件和軟件得到保護(hù)，避免發(fā)生致使檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。5.3.3管控建立《設(shè)備維護(hù)與預(yù)防性保養(yǎng)程序》，對(duì)設(shè)備的接收、運(yùn)輸、存放、安裝、調(diào)試、檢定、校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、故障檢修、外借、租賃等給予有效控制。B)建立設(shè)備標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，確保設(shè)備的工作狀態(tài)和校準(zhǔn)狀態(tài)得到唯一性標(biāo)識(shí)（編號(hào)、標(biāo)牌、標(biāo)記等）；C)設(shè)備的操作人員必須得到授權(quán)，具備設(shè)備操作授權(quán)書；在實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，設(shè)備的操作人員應(yīng)能得到最新版的設(shè)備使用和維護(hù)說(shuō)明書，D）建立設(shè)備安全防護(hù)規(guī)范，使設(shè)備得到有效防護(hù)；E)做好設(shè)備使用記錄；F）建立設(shè)備檔案，包括：——設(shè)備及軟件的識(shí)別；——制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；——檢定/校準(zhǔn)核查記錄；5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼7/11——設(shè)備過(guò)載或處置不當(dāng)給出了可疑結(jié)果或出現(xiàn)了不符合，設(shè)備應(yīng)立即停止使用，進(jìn)行隔離，適當(dāng)標(biāo)識(shí)，直至修復(fù)且經(jīng)驗(yàn)證正常才可工作的相關(guān)證明及記錄。

——維護(hù)保養(yǎng)故障檢修計(jì)劃和記錄；

——設(shè)備當(dāng)前位置；

——檢定/校準(zhǔn)和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則、及下次檢定/校準(zhǔn)日期；

——設(shè)備的改裝記錄；——設(shè)備的使用（包括操作人）記錄;

——設(shè)備發(fā)生租賃或者外借，實(shí)際脫離了實(shí)驗(yàn)室的控制，確保設(shè)備返回后在使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或核查，證明其合格后方可使用。5.4計(jì)量溯源5.4.1要求確保監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器設(shè)備的一致性。使實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)和校準(zhǔn)可溯源性到國(guó)際單位制（SI）基準(zhǔn)或國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果能被社會(huì)所接受。5.4.2證據(jù)1）建立《測(cè)量溯源控制程序》；5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼8/11——對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和期間核查進(jìn)行控制。包括檢定、校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃的制定、實(shí)施和狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；——能夠向?qū)嶒?yàn)室上一級(jí)的檢定和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出正確的需求，如對(duì)計(jì)量校準(zhǔn)范圍、量程等的需求；——正確使用修正因子對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的備份進(jìn)行修正；——編制《管理程序》實(shí)現(xiàn)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、使用、檢定、校準(zhǔn)和核查；——實(shí)驗(yàn)室繪制溯源圖。溯源圖繪制包含三級(jí)三要素：三級(jí)：上級(jí)機(jī)構(gòu)名稱、本實(shí)驗(yàn)室名稱、檢測(cè)項(xiàng)目名稱三要素：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（工作器具名稱）、量程（測(cè)量范圍）、準(zhǔn)確度等級(jí)、（測(cè)量不確定度或最大允差）——當(dāng)溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)不可能或不適用時(shí)，則應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。

2）建立《期間核查控制程序》，在計(jì)量檢定和校準(zhǔn)周期之內(nèi)對(duì)使用頻率高，環(huán)境惡劣，性能不穩(wěn)定的儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）用簡(jiǎn)便易行的方法程序進(jìn)行核查，保持儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性。

3）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自校準(zhǔn)（內(nèi)部校準(zhǔn)）時(shí)，必須：

——確保校準(zhǔn)的測(cè)量溯源性；5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼9/11——校準(zhǔn)方法盡量使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并須經(jīng)過(guò)證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法，如果使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，要進(jìn)行充分的確認(rèn)；

——校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核；

——校準(zhǔn)記錄信息充分，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確；

——報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測(cè)量不確定度及包含因子。4）實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)多種途徑直接或間接實(shí)現(xiàn)量值溯源，包括：—建立的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(參考標(biāo)準(zhǔn))，應(yīng)通過(guò)使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢定或校準(zhǔn)，確保量值溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。——實(shí)驗(yàn)室建立的其他等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家量值溯源體系的要求，將量值溯源至本單位或者本部門的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(即參考標(biāo)準(zhǔn))，進(jìn)而溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)；也可以送至被認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，通過(guò)使用相應(yīng)等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計(jì)量檢定或校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源；必要時(shí)，還可以將量值直接溯源至工作基準(zhǔn)、國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

——當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，CNAS承認(rèn)經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼11/115）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可要求：申報(bào)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需要提供所有申請(qǐng)項(xiàng)目的量值溯源圖，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室每一種溯源途徑提供一個(gè)溯源圖。5.4.3相關(guān)性文件

A.檢定、校準(zhǔn)、核查計(jì)劃，狀態(tài)標(biāo)識(shí)

B.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)范

C.溯源圖5.5外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)或產(chǎn)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存的程序。5.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的產(chǎn)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才可投入使用。所使用的服務(wù)和產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。5.5.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中，應(yīng)包含描述所采購(gòu)服務(wù)和產(chǎn)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和或批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/126.1要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審6.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，這些為簽訂檢測(cè)和/或校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評(píng)審的正常和程序應(yīng)確保：1）對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成文件并易于理解；2）實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法；3）客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決，每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。6.1..2應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄，在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄應(yīng)保存。6.1.3評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有工作。6.1.4對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。6.1.5工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。6.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)6.2.1要求:6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/12——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用適宜的方法：滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)的需要，包括樣品的抽取、處理和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定。必要時(shí)，編制作業(yè)指導(dǎo)書。6.2.2、管控建立《方法控制程序》、《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》對(duì)方法的選擇，實(shí)驗(yàn)室自制方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)、測(cè)量不確定度的評(píng)定及數(shù)據(jù)控制進(jìn)行有效控制。1）.方法的選擇?！獌?yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，包括國(guó)際、區(qū)域（歐盟、環(huán)太平洋等）、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)使用最新有效版本。列出標(biāo)準(zhǔn)清單，編制標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告，確定查新渠道（標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、技術(shù)監(jiān)督局、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)等），一個(gè)檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目可同時(shí)使用多種標(biāo)準(zhǔn)方法；——如果使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法、知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法應(yīng)得到客戶的確認(rèn)；——方法偏離：在方法實(shí)施過(guò)程中，如果資源提供、操作程序、試劑試樣等因素發(fā)生偏離，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)判定該偏離對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)質(zhì)量不產(chǎn)生負(fù)面影響，可以允許；但是必須制定成文件且最高管理者批準(zhǔn)，并與顧客溝通得到接受。2）.實(shí)驗(yàn)室制定的方法6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/12——方法研發(fā)的計(jì)劃:應(yīng)確保有足夠資源、具備有資格的人員并確保所有有關(guān)人員之間進(jìn)行溝通；——方法要經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證，主要是利用能力驗(yàn)證的手段驗(yàn)證方法的科學(xué)性。3）.方法的確認(rèn)需要確認(rèn)的方法包括4類：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)/制定的方法、實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、超出其預(yù)定范圍的使用標(biāo)準(zhǔn)方法、經(jīng)過(guò)擴(kuò)張和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。方法范圍應(yīng)滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要，進(jìn)行方法確認(rèn)的記錄應(yīng)包括方法確認(rèn)的結(jié)果，所用的程序和該方法是否適合于預(yù)期用途的聲明。

確認(rèn)可能包括樣品的抽取、處置和傳送程序。若對(duì)已確認(rèn)的方法進(jìn)行了更改，應(yīng)將該更改的影響文件化，適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。方法的確認(rèn)包括：

——詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求（指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某一具體預(yù)期用途的特定要求）；

——確定檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的特性；

——核實(shí)使用該方法能夠滿足有關(guān)要求；

——聲明有效性。

方法確認(rèn)是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。實(shí)6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼4/12驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)方法的理論基礎(chǔ)、技術(shù)要求、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行綜合考慮，用于確定方法性能的技術(shù)要求：

——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)

——與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較

——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

——根據(jù)方法理論原理的科學(xué)理解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)所得結(jié)果不確定度的評(píng)估。

對(duì)方法的預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法所得數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確度，如結(jié)果的不確定度、檢測(cè)限量、方法的選擇性、線性、重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性的極限值、抗外來(lái)影響的穩(wěn)健性和/或抗樣品基體干擾的交互靈敏度應(yīng)滿足客戶需要。在不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，檢測(cè)的限量、線性等感念定義可能是不同的。6.3抽樣6.3.1.要求——實(shí)驗(yàn)室須有抽樣計(jì)劃和抽樣程序，應(yīng)包含抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣的依據(jù)、抽樣地點(diǎn)的圖式、樣品的制備、樣品的接受水平（AQL值）；——詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣程序的偏離、增補(bǔ)或刪改要求并通知有關(guān)人員;——須有體現(xiàn)對(duì)抽樣記錄控制要求的程序;6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼5/126.3.2管控——抽樣控制程序——抽樣計(jì)劃——抽樣過(guò)程中必須控制的因素的識(shí)別和控制記錄——客戶對(duì)文件化抽樣程序的偏離、修改要求與相關(guān)的抽樣資料的詳細(xì)記錄——作好樣品的抽取和管理的原始記錄——抽樣結(jié)果的記錄6.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置6.4.1、要求樣品的控制主要是對(duì)樣品的穩(wěn)定性、適宜性或可追溯性進(jìn)行控制——須有樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管和/或棄置程序；——須有樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)；——記錄接收樣品的異?；蚱x及相關(guān)討論內(nèi)容。6.4.2管理——組織建立樣品管理程序；6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼6/12——樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品進(jìn)入組織后的整個(gè)期間內(nèi)均要保留該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的建立和實(shí)施應(yīng)確保樣品在實(shí)物中、實(shí)際工作中‘記錄和在其他文件中被提及時(shí)不會(huì)發(fā)生混淆；——樣品接收登記表、樣品流轉(zhuǎn)記錄、樣品處置記錄；——樣品室管理規(guī)定；——（需要時(shí)）樣品室環(huán)境監(jiān)控記錄。6.5技術(shù)的記錄6.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。6.5.2所有記錄應(yīng)清晰明了。并以便于存取的方式存放和保存在具有防止破損、變質(zhì)、丟失等適宜的設(shè)施中，應(yīng)規(guī)定記錄的保存期6.5.3所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。6.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。6.6測(cè)量不確定度的評(píng)定6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼7/126.6.1建立《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》，努力找出不確定度的所有分量，并作出合理的評(píng)定，確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺。評(píng)定步驟：A檢測(cè)依據(jù)；B檢測(cè)過(guò)程描述；C確定各檢測(cè)分量；D分析不確定度來(lái)源不確定度的主要來(lái)源：——測(cè)量定義不完善；——被測(cè)量定義實(shí)現(xiàn)不理想；——非代表抽樣；——環(huán)境；——測(cè)量人員；——測(cè)量?jī)x器的分辨率、鑒別力；——參數(shù)不準(zhǔn)；——測(cè)量方法和程序的近似和假設(shè)；6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼8/12——重復(fù)性。——建立數(shù)學(xué)模型；——分析評(píng)定各標(biāo)準(zhǔn)不確定度；——整理數(shù)學(xué)模型；——計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度；——計(jì)算擴(kuò)展不確定度；——報(bào)告。6.6.2國(guó)家認(rèn)可委發(fā)布的CNAS—CL07《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定的要求：——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織校準(zhǔn)或檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)估相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度，具體實(shí)施校準(zhǔn)或檢測(cè)人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度?！獙?duì)用于校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)所建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)方法均須提供測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告，對(duì)承擔(dān)量值傳遞的標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備，應(yīng)在其校準(zhǔn)證書上報(bào)告測(cè)量不確定度。——檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)（如認(rèn)可準(zhǔn)則在特6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼9/12殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定），檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。6.7結(jié)果有效性的保證6.7.1.要求1）實(shí)驗(yàn)室須有監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序2）監(jiān)控須有計(jì)劃并須進(jìn)行評(píng)審，可以包括但不限于：——定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；——參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；——使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)；——保留樣品的再次檢測(cè)/校準(zhǔn)；——樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析；3）能力驗(yàn)證活動(dòng)包括：——國(guó)家能力驗(yàn)證處的能力驗(yàn)證計(jì)劃；——與國(guó)家能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)或測(cè)量審核提供機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)量審核活動(dòng)；——與國(guó)家能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)或測(cè)量審核提供機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)提供機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)；6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼10/12——只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，凡申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)檢測(cè)子領(lǐng)域必須參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)且獲得滿意結(jié)果；——實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，要采取糾正措施有效性證明之后才能申報(bào)，糾正措施有效性的證明包括：再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS指定的參比機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)，以及申請(qǐng)CNAS的測(cè)量審核或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。4)須分析質(zhì)量控制活動(dòng)的數(shù)據(jù)。6.8結(jié)果的報(bào)告檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告所承載信息要全面,通常包括以下內(nèi)容:——標(biāo)題(如:檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書)——組織名稱與地址,進(jìn)行生產(chǎn)和/或服務(wù)的地點(diǎn)(如果與組織地址不同的話).——檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),——檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí).——客戶的名稱和地址——所采用的方法6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼11/12——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述,狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí).——檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)（注意單位）6.9投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來(lái)自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。6.10不符合工作當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序，以確保：——確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施；——對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；——立即進(jìn)行救治，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；——必要時(shí)，通知客戶并取消工作；——確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。6.11數(shù)據(jù)控制和信息管理建立《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》，包括對(duì)數(shù)據(jù)和/或信息的輸入或采集、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性的控制。6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼12/12——使用者自己開發(fā)的軟件要進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)；——提供計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備所需的環(huán)境條件，確保功能正常?！槍?duì)計(jì)算機(jī)容易遭受病毒侵害、遭受未經(jīng)授權(quán)的侵入、更改無(wú)痕的特點(diǎn)，做好殺毒，設(shè)置保密程序，專人管理，留存?zhèn)浞莸认嚓P(guān)措施。7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/47.1文件的控制7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制定或來(lái)自外部的），諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。7.1.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用，應(yīng)建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。7.1.3所用程序的管理——在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；——定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用要求；——及時(shí)的從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用。7.1.4文件標(biāo)識(shí)7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/4實(shí)驗(yàn)室制定的管理體系文件應(yīng)有唯一的標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。7.1.5文件變更——除非有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的相關(guān)背資料；——若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明；——如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡可能的正式發(fā)布；——應(yīng)制定程序來(lái)描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。7.2糾正措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正施：——糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始；——需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/4——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的；——當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快根據(jù)內(nèi)審活動(dòng)的規(guī)定對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行審核。7.3預(yù)防措施——應(yīng)確定所需的改進(jìn)事項(xiàng)和不符合的潛在原因，無(wú)論是技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面的。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需要采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)；——預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。7.4理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期的對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的活動(dòng)或改進(jìn)，評(píng)審應(yīng)考慮到：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預(yù)防措施；——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化——投訴、改進(jìn)的建議或其他相關(guān)因素如資源以及員工的培訓(xùn)。應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施，管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。附表一：量值溯源圖1設(shè)備的溯源途徑中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)備國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)備國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源途徑國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物定值單位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值單位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物附表二：程序文件清單序號(hào)程序文件編號(hào)文件名稱1XXXX/XX-01-2017保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序2XXXX/XX-02-2017質(zhì)量手冊(cè)管理程序3XXXX/XX-03-2017保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的程序4XXXX/XX-04-2017文件控制程序5XXXX/XX-05-2017要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序6XXXX/XX-06-2017檢測(cè)的分包控制程序7XXXX/XX-07-2017服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序8XXXX/XX-08-2017投訴處理程序9XXXX/XX-09-2017不符合檢測(cè)工作的預(yù)防、控制、糾正程序10XXXX/XX-10-2017改進(jìn)程序11XXXX/XX-11-2017偏離既定程序和標(biāo)準(zhǔn)的例外許可控制程序12XXXX/XX-12-2017記錄控制程序13XXXX/XX-13-2017質(zhì)量體系內(nèi)部審核與管理評(píng)審程序14XXXX/XX-14-2017人員培訓(xùn)考核程序15XXXX/XX-15-2017人員檔案管理程序16XXXX/XX-16-2017實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制管理程序評(píng)審準(zhǔn)則17XXXX/XX-17-2017實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序18XXXX/XX-18-2017檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序19XXXX/XX-19-2017檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)定程序20XXXX/XX-20-2017計(jì)算機(jī)維護(hù)與數(shù)據(jù)備份管理程序21XXXX/XX21-2017測(cè)量設(shè)備管理程序22XXXX/XX-22-2017量值溯源和期間核查控制程序23XXXX/XX-23-2017抽樣管理程序24XXXX/XX-24-2017樣品管理程序25XXXX/XX-25-2017檢測(cè)過(guò)程文件26XXXX/XX-26-2017現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作程序27XXXX/XX-27-2017檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序28XXXX/XX-28-2017檢測(cè)報(bào)告控制程序29XXXX/XX-29-2017現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序30XXXX/XX-30-2017消耗品管理程序31XXXX/XX-31-2017采樣管理程序32XXXX/XX-32-2017新開展項(xiàng)目控制程序33XXXX/XX-33-2017檢驗(yàn)事故報(bào)告處理程序34XXXX/XX-34-2017作業(yè)指導(dǎo)書編制管理程序35XXXX/XX-35-2017實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)能力驗(yàn)證程序36XXXX/XX-36-2017安全管理評(píng)審準(zhǔn)則37XXXX/XX-37-2017危險(xiǎn)品管理程序38XXXX/XX-38-2017授權(quán)項(xiàng)目或派出機(jī)構(gòu)管理程序附表三：相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件目錄文件編碼認(rèn)可文件編碼認(rèn)可規(guī)則文件名稱TT-E-001CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則TT-E-002CNAS-CL07測(cè)量不確定度的要求TT-E-003CNAS-CL10檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明TT-E-004CNAS-CL17檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明TT-E-005CNAS-GL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南TT-E-006CNAS-GL02能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南TT-E-007CNAS-GL05測(cè)量不確定度要求的實(shí)施指南TT-E-008CNAS-GL06化學(xué)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的指南TT-E-009CNAS-GL12實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南TT-E-010CNAS-GL13實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南TT-E-011CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則TT-E-012CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則TT-E-013CNAS-R02公正性和保密性規(guī)則TT-E-014CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則TT-E-015CNAS-CL06量值溯源要求TT-E-016CNAS-GL04量值溯源要求的實(shí)施指南附表四：崗位職責(zé)和權(quán)限1.總經(jīng)理1.1全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)；1.2負(fù)責(zé)管理體系策劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，確保保持管理體系的完整性；1.3負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃；1.4任命各部門負(fù)責(zé)人，聘任專業(yè)技術(shù)人員和部門負(fù)責(zé)人，任命關(guān)鍵崗位人員，制定關(guān)鍵管理崗位的代理人；1.5組織制定和審批經(jīng)費(fèi)的預(yù)決算，審批日常支出；1.6負(fù)責(zé)審批新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目的購(gòu)置計(jì)劃；1.7確保實(shí)驗(yàn)室建立適宜的溝通機(jī)制；1.8批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃，主持管理評(píng)審。2.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人2.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作，組織編制、修訂實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)和程序文件；2.2組織管理體系建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，委派內(nèi)審員；2.3負(fù)責(zé)組織對(duì)不符合項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證；2.4組織處理檢測(cè)工作中的投訴以及檢測(cè)事故；2.5參與管理評(píng)審，負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施；2.6負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比計(jì)劃，并組織實(shí)施；2.7負(fù)責(zé)組織檢測(cè)操作人員定期技術(shù)考核，內(nèi)部比對(duì)；2.8實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)的監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)；2.9糾正與預(yù)防措施的實(shí)施以及驗(yàn)證和有效性的統(tǒng)計(jì)；2.10負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作的組織實(shí)施。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作所需的資源；3.2負(fù)責(zé)組織處理檢測(cè)和技術(shù)改造中的重大技術(shù)問題；3.3負(fù)責(zé)組織新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃的論證立項(xiàng)工作；3.4參與管理評(píng)審；3.5負(fù)責(zé)審批檢測(cè)方法等技術(shù)文件。4.綜合部主任4.1全面負(fù)責(zé)辦公室工作；4.3制訂各項(xiàng)內(nèi)務(wù)管理制度；4.4編寫工作計(jì)劃、工作總結(jié)；4.5負(fù)責(zé)檢測(cè)安全管理工作；4.6領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。5.業(yè)務(wù)部主任5.1根據(jù)實(shí)驗(yàn)室整體經(jīng)營(yíng)策略制定經(jīng)營(yíng)方案，負(fù)責(zé)建立業(yè)務(wù)拓展體系；5.2負(fù)責(zé)接收檢測(cè)咨詢和檢測(cè)委托，參與制定檢測(cè)方案、合同條款；5.3負(fù)責(zé)編制、修訂和管理本室有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)質(zhì)量記錄；5.4負(fù)責(zé)收集行業(yè)市場(chǎng)信息，開發(fā)新客戶資源，收集和建立客戶檔案，了解客戶需求，對(duì)客戶進(jìn)行評(píng)審；5.5負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系業(yè)務(wù)及合同的簽訂；5.6負(fù)責(zé)客戶申訴投訴的處理。6.檢測(cè)部主任6.1協(xié)助實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心各項(xiàng)工作，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)；6.2參與管理體系策劃；6.2全面負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)工作；6.3負(fù)責(zé)提出本部門人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃；6.4負(fù)責(zé)擬定本部門新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理以及在用儀器設(shè)備的管理和校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施的組織落實(shí)；6.5安排、檢查、監(jiān)督檢測(cè)人員和采樣人員按規(guī)定要求完成工作任務(wù)；6.6對(duì)本部門出現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析，提出糾正措施并組織實(shí)施。7.客服專員7.1負(fù)責(zé)投訴的受理和處理工作；7.2負(fù)責(zé)進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查。8.內(nèi)審員8.1接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，實(shí)施內(nèi)部審核；8.2負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》；8.3負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證；9.檢測(cè)人員9.1負(fù)責(zé)所從事專業(yè)的檢測(cè)工作，并對(duì)其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；9.2做好檢測(cè)的原始觀察記錄和數(shù)據(jù)處理，出具報(bào)告；9.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生；9.4負(fù)責(zé)本專業(yè)的檢測(cè)方法及相關(guān)技術(shù)文件的編制；9.5有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾，對(duì)用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。10.實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)監(jiān)督員10.1認(rèn)真學(xué)習(xí)計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)，深刻領(lǐng)會(huì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)通用能力管理體系的豐富內(nèi)涵；10.2監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求；10.3監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合管理體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，有權(quán)對(duì)可能存在問題的檢測(cè)分析結(jié)果進(jìn)行檢查或要求有關(guān)人員重新檢測(cè)分析；10.4當(dāng)可能造成不良后果的行為，有權(quán)要求暫停檢測(cè)分析工作；10.5監(jiān)督檢測(cè)事故，檢測(cè)申訴的處理工作；10.6在日常管理監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)記錄并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，其日常監(jiān)督工作不受行政干預(yù)；10.7對(duì)檢測(cè)員的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；10.8對(duì)在培員工的工作進(jìn)行監(jiān)督；10.9對(duì)聘用人員,技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否按管理體系文件的規(guī)定在開展工作進(jìn)行監(jiān)督。11.樣品管理員11.1負(fù)責(zé)物品的標(biāo)識(shí)；11.2做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作；11.3負(fù)責(zé)物品庫(kù)房的管理；11.4負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、建帳；11.5負(fù)責(zé)樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放；11.6負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放；11.7負(fù)責(zé)組織客戶的接待、合同的評(píng)審以及反饋意見的收集。12．資料管理員12.1負(fù)責(zé)體系文件的管理（編號(hào)、發(fā)放、登記）；12.2負(fù)責(zé)文件資料的編號(hào)、發(fā)放、登記、歸檔工作；12.3負(fù)責(zé)檔案的整理歸檔工作；12.4負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告副本的保管；13.設(shè)備管理員13.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作；13.2負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備臺(tái)賬；13.3負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備在周期內(nèi)使用和唯一性標(biāo)志的管理；13.4儀器設(shè)備運(yùn)行檢查（期間核查）工作的組織。14.采樣員14.1負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)采樣及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的編制；14.2負(fù)責(zé)采樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和清潔工作；14.3負(fù)責(zé)樣品的現(xiàn)場(chǎng)采集及相關(guān)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)工作，并做好相關(guān)原始記錄和數(shù)據(jù)處理。15.會(huì)計(jì)員15.1負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理和成本核算；15.2做好對(duì)公司帳目的管理。16.