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文檔簡介
第3頁共3頁藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進(jìn)行外觀驗收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃-8℃)不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控,并同時登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領(lǐng)藥,實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在____個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查,____月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細(xì)檢查藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。3、護士在配液過程中,應(yīng)予仔細(xì)檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記,及時上報科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品,若因特殊情況需要退回,對退回藥品應(yīng)問明原因,仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝,并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù),并進(jìn)行登記;不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進(jìn)行登記,及時上報科主任,不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進(jìn)行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在____元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進(jìn)行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理,責(zé)任落實到個人。4、嚴(yán)格處方查對制度,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。5、如有自然破損,應(yīng)認(rèn)真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進(jìn)行消毒。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(二)文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號:017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.1批準(zhǔn)日期:____.5.1執(zhí)行日期:____.5.1(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(2)中藥飲片購進(jìn)管理:①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。(3)中藥飲片驗收管理:①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;(4)中藥飲片儲存與陳列管理①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度編號:018起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.1批準(zhǔn)日期:____.5.1執(zhí)行日期:____.5.1(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號:019起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.1批準(zhǔn)日期:____.5.1執(zhí)行日期:____.5.1(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。①藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核。每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核。每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核。每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(三)文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號:017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(2)中藥飲片購進(jìn)管理:①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。(3)中藥飲片驗收管理:①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;(4)中藥飲片儲存與陳列管理①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度編號:018起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以____集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號:019起草部門:質(zhì)量管理部起草人:____審閱人:____起草日期:____.5.(1)為貫徹執(zhí)行《____藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期____員工學(xué)習(xí)《____藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。①藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核。每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核。每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核。每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(四)1.落實藥品質(zhì)量管理制度,客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平。2.藥品質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人,醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。3.檢查、考核方式1.與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組(員)檢查相結(jié)合,每月____次,做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,有利于提高管理水平。2.目標(biāo)責(zé)任檢查、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中,管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。4.檢查、考核方法4.1記錄資料檢查,包括藥品的進(jìn)出入庫記錄,藥品儲存記錄等4.2現(xiàn)場觀察檢查,包括工作環(huán)境,操作流程等4.3專業(yè)知識測驗,問卷測試,做好記錄,了解職工的質(zhì)量意識,對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等,5.考核的獎懲5.1嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問的,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要行使質(zhì)量否決權(quán)。5.2對于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要堅持“三不放過”(原因未查清不放過,責(zé)任者不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)的原則。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(五)1.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎(chǔ)。2.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系由“醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組—藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
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