藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________鑒于甲乙雙方同意遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量，維護患者利益，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方提供藥品經(jīng)營質(zhì)量保證服務(wù)事宜，達成如下協(xié)議：一、質(zhì)量保證目標(biāo)1.1乙方應(yīng)確保向甲方提供的藥品符合《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)的要求。1.2乙方應(yīng)保證所提供藥品的療效、安全性、穩(wěn)定性，不得有偽劣、假冒、過期、變質(zhì)等現(xiàn)象。1.3乙方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對藥品的采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行嚴格控制，確保藥品質(zhì)量。二、質(zhì)量保證措施2.1乙方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，負責(zé)藥品質(zhì)量的管理工作。2.2乙方應(yīng)定期對質(zhì)量管理人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。2.3乙方應(yīng)對藥品采購環(huán)節(jié)進行嚴格把控，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，并對供應(yīng)商進行評估和審計。2.4乙方應(yīng)按照藥品儲存要求，對藥品進行妥善存放，確保藥品質(zhì)量不受影響。2.5乙方應(yīng)對藥品運輸環(huán)節(jié)進行嚴格把控，確保藥品在運輸過程中質(zhì)量不受影響。2.6乙方應(yīng)定期對銷售人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。三、質(zhì)量檢查與監(jiān)督3.1甲方有權(quán)對乙方提供的藥品進行質(zhì)量檢查，乙方應(yīng)予以配合。3.2甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的藥品存在質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方進行整改，乙方應(yīng)予以配合。3.3乙方應(yīng)定期向甲方報告藥品質(zhì)量情況，接受甲方的監(jiān)督。四、違約責(zé)任4.1乙方未按照本協(xié)議約定提供符合質(zhì)量要求的藥品，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2乙方未按照本協(xié)議約定提供藥品質(zhì)量保證服務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3甲方未按照本協(xié)議約定履行監(jiān)督職責(zé)，導(dǎo)致乙方提供不符合質(zhì)量要求的藥品，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、爭議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、附則6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）3.藥品管理法4.供應(yīng)商評估審計報告5.藥品質(zhì)量檢查報告6.培訓(xùn)材料及相關(guān)證明文件7.訴訟文件二、違約行為及認定：1.乙方未按照本協(xié)議約定提供符合質(zhì)量要求的藥品，視為違約行為。2.乙方未按照本協(xié)議約定提供藥品質(zhì)量保證服務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失，視為違約行為。3.甲方未按照本協(xié)議約定履行監(jiān)督職責(zé)，導(dǎo)致乙方提供不符合質(zhì)量要求的藥品，視為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，為保證藥品質(zhì)量而制定的一系列規(guī)范和措施。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是指藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中，為保證藥品質(zhì)量而制定的一系列規(guī)范和措施。3.藥品管理法：是指中華人民共和國全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的關(guān)于藥品管理的基本法律。4.供應(yīng)商評估審計：是指對藥品供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力等方面進行評估和審計。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的藥品質(zhì)量不符合要求。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方進行整改，乙方應(yīng)予以配合。2.問題：乙方未按照約定提供藥品質(zhì)量保證服務(wù)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.問題：甲方未按照約定履行監(jiān)督職責(zé)。解決辦法：甲方應(yīng)加強對乙方的監(jiān)督，確保乙方提供符合質(zhì)量要求的藥品。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間的質(zhì)量保證協(xié)議。2.藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間的質(zhì)量保證