醫(yī)院心室輔助技術(shù)自查評估報告

醫(yī)院心室輔助技術(shù)自查評估報告一、醫(yī)院基本情況我院院目前開放床位1100張，員工1829人，年門急診接診患者50余萬人次，出院患者約3萬余人次，每年開展各類手術(shù)2萬余例，設(shè)立有臨床科室58個、醫(yī)技科室17個，醫(yī)院以前沿技術(shù)引領(lǐng)?？瓢l(fā)展，以?？苾?yōu)勢帶動綜合學(xué)科共同發(fā)展，以?？坡?lián)盟、醫(yī)域醫(yī)聯(lián)體助推分級診療，創(chuàng)建成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、健康管理為一體的區(qū)域性醫(yī)療服務(wù)中心。二、相關(guān)專業(yè)設(shè)置及設(shè)備配備情況我院有省衛(wèi)生健康委員會核準登記的心臟大血管外科和心血管內(nèi)科診療科目，有心臟大血管外科專用手術(shù)室、心血管造影室和心血管重癥監(jiān)護室，有經(jīng)心室輔助技術(shù)培訓(xùn)基地培訓(xùn)并考核合格的多學(xué)科的人工心臟團隊。我院具備磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。能夠利用多普勒超聲心動診斷（經(jīng)胸、經(jīng)食道）設(shè)備進行術(shù)中和床旁檢查。具備心功能衰竭D期心臟功能檢測、溶血和血栓檢測、心肺運動試驗檢測相關(guān)設(shè)備和能力。1.心臟大血管外科我院開展心臟大血管外科臨床診療工作29年，現(xiàn)有床位170張，每年完成的體外循環(huán)心臟外科手術(shù)病歷1000余例，技術(shù)水平在本省醫(yī)療機構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。2.心血管內(nèi)科我院開展心血管內(nèi)科臨床診療工作32年，現(xiàn)有床位352張，其技術(shù)水平在本省醫(yī)療機構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。3.心臟大血管外科專用手術(shù)室符合心臟大血管外科無菌操作條件。具備麻醉機、體外循環(huán)機、IABP設(shè)備、ECMO相關(guān)設(shè)備、連續(xù)心排量監(jiān)護儀等心臟大血管外科手術(shù)必要設(shè)備。有專用空氣層流設(shè)施。4.心血管造影室符合放射防護及無菌操作條件。配備800mA、120KV以上的心血管造影機，具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和“路途”功能，影像質(zhì)量和放射防護條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。有IABP設(shè)備。能夠進行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機、呼吸機、除顫器、吸引器、無創(chuàng)和有創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)等必要的急救設(shè)備和藥品。有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責(zé)登記保管。具備心血管介入、心電生理診斷治療的相應(yīng)設(shè)備條件和能力。5.心血管重癥監(jiān)護室設(shè)置符合規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，其中CCU（冠心病監(jiān)護病房）床位26張，CSICU（心臟外科重癥監(jiān)護病房）床位23張，能夠滿足心室輔助技術(shù)應(yīng)用專業(yè)需要。符合心臟大血管外科、心血管內(nèi)科危重患者救治要求。有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護儀、ACT檢測儀、呼吸機、連續(xù)心排量監(jiān)測儀及IABP等設(shè)備。能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療。具備開展床旁腎替代治療相關(guān)設(shè)備和能力。有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具備5年以上心血管重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。三、人員資質(zhì)情況我院開展心室輔助技術(shù)的醫(yī)師有5名，有10年以上心臟大血管專業(yè)領(lǐng)域臨床診療工作經(jīng)驗且取得主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。其中2名在天津泰達國際心血管病醫(yī)院完成心室輔助技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，重癥監(jiān)護醫(yī)師1名、麻醉醫(yī)師2名、體外循環(huán)醫(yī)師2名、超聲醫(yī)師1名，在天津泰達國際心血管病醫(yī)院完成心室輔助技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。四、心室輔助技術(shù)管理情況依據(jù)《心室輔助技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》，制定有《心室輔助技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》《心室輔助裝置技術(shù)培訓(xùn)考核制度》《心室輔助裝置技術(shù)多學(xué)科會診、協(xié)作及討論制度》《心室輔助技術(shù)相關(guān)器械管理制度》《心室輔助技術(shù)相關(guān)耗材管理制度》《心室輔助裝置一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械管理制度》《心室輔助裝置技術(shù)病案信息管理制度》《心室輔助裝置技術(shù)患者隨訪制度》等管理制度，以及針對心室輔助裝置運轉(zhuǎn)期間泵血栓形成、術(shù)后右心衰竭、術(shù)中出血等多種突發(fā)情況的應(yīng)急預(yù)案保障心室輔助技術(shù)規(guī)范、安全、有效地開展。1.嚴格遵守心室輔助技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握心室輔助技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。2.擇期應(yīng)用心室輔助裝置應(yīng)當(dāng)由2名以上心臟大血管外科或者心血管內(nèi)科、取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格5年以上、具有心室輔助技術(shù)臨床應(yīng)用能力的專業(yè)技術(shù)人員決定，并制訂合理的治療與管理方案。3.實施心室輔助技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。4.實施心室輔助技術(shù)必須通過本醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會批準。5.建立健全心室輔助技術(shù)應(yīng)用后監(jiān)測和隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。6.在每次植入心室輔助裝置后，均按要求向所在地省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺報送使用心室輔助裝置等臨床信息。7.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受心室輔助技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率（1年生存率大于70%）、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療不良事件發(fā)生情況、術(shù)后患者管理、患者生存質(zhì)量、隨訪情況（5年隨訪率大于90%）和病歷質(zhì)量等。8.其他管理要求。8.1由醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)一采購使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的心室輔助技術(shù)相關(guān)器械，同時建立心室輔助技術(shù)相關(guān)器械登記制度，保證器材來源可追溯、不重復(fù)使用。8.2由物價科嚴格按照國家物價、財務(wù)政策，制定心室輔助技術(shù)所需器材收費價格，對科室使用收費進行監(jiān)督。五、心室輔助技術(shù)開展情況我院是國內(nèi)最早開展心臟外科體外循環(huán)手術(shù)的醫(yī)院之一，是省最早開展器官移植和心臟介入手術(shù)的醫(yī)院之一，曾開展了省首例心臟移植手術(shù)、首例機器人輔助下冠脈搭橋術(shù)、首例胸腔鏡心臟手術(shù)。醫(yī)院心血管外科病區(qū)有10個，年完成的心臟外科手術(shù)病例2000余例，技術(shù)水平在省醫(yī)療機構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。2018年1月醫(yī)院取得心臟移植資質(zhì)，至今已累計開展心臟移植276例，居我省第一，全國中上游。醫(yī)院擁有心臟大血管外科專用手術(shù)室4間，配備