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文檔簡介

論文方向:板藍根顆粒的制備工藝研究論文題目:國內外研究現(xiàn)狀(限1000字)國內研究狀況(一)陶瓷膜技術在中藥制劑工藝中研究概況膜分離技術是21世紀最具發(fā)展?jié)摿Φ囊环N新型分離技術,在醫(yī)藥領域中己經歷了三十多年的發(fā)展歷史。國內早在70年代后期就開始使用膜分離技術,空軍北京醫(yī)院藥局采用截留分子量為6萬-7萬的聚礬或醋酸纖維素膜,先后將其應用于葛根等七種注射液、鹽酸黃連素等四種純品以及復方丹參等三種復方中草藥注射液的超濾制備中。實驗表明,超濾法在中草藥注射劑的制備上是切實可行的,而且能保持原方配伍,能更好地保留活性組分,而且在雜質截除率和澄明度上優(yōu)于常規(guī)工藝。劉陶世等采用0.2μum孔徑陶瓷膜微濾甘草,當歸,大黃,枳實,苦參常用中藥及十味解毒顆粒,麻杏石甘湯及熱毒凈顆粒復方水提液,比較分析了微濾前后水提液性狀,總固體及指標性成分的改變。結果發(fā)現(xiàn),中藥水提液在微濾之前都是渾濁液體,經微濾后變成色澤較淡的澄明液,有效成分保留率高,總固體有效成分含量能增加多至多。董潔等人研究了0.2μum孔徑Al2O3膜微濾前和微濾后黃芩等七種中藥水提液主要指標性成分和固含物的含量變化,發(fā)現(xiàn)主要指標性成分經微濾后保留率大于過篩后保留率,固體去除率更高。張躍珍等采用0.2um陶瓷膜微過濾技術制成的鼻炎糖漿,其澄明度、風味較原方法好,經兩種方法鑒定后,樣品質量合格,且鹽酸麻黃堿含量較低,黃芩苷含量較傳統(tǒng)方法有明顯提高。(三)板藍根現(xiàn)代研究概況板藍根:中國藥典收載,板藍根為十字花科植物菘藍IsatisindigoticaFort的干燥根。秋采,去泥沙后曬干。性涼、味微苦。歸心,胃經??汕鍩峤舛?、涼血利咽。常用于溫毒發(fā)斑,舌質絳紫暗紅,痄腮,喉痹,爛喉丹痧,大頭瘟疫,丹毒,癰腫。板藍根制劑的產量,銷售量可謂是中成藥中的佼佼者。在治療非典型性肺炎(SARS)的藥物篩選方面,千余種中成藥篩選出來的八種中藥制劑除板藍根顆粒劑以外,還發(fā)現(xiàn)了兩種含有板藍根的復方中藥,但是板藍根化學成分比較復雜,活性指標組成不明確,妨礙了板藍根的現(xiàn)代化進程。國外研究現(xiàn)狀(一)生藥學對以菘藍為植物基原的板藍根的組織鑒定已有報道。2011年,XiongQP等學者對菘藍(2n=14)及其人工四倍體(2n=28)進行了生藥學的觀察,結果表明,兩個倍性水平的菘藍在根、葉生藥形態(tài)和組織結構方面存在著明顯的差別。這一區(qū)別不僅體現(xiàn)為染色體生成巨形特征各器官間發(fā)展的不均衡性,同時期各器官不同組織間發(fā)展的不平衡性,還體現(xiàn)為化學成分上的差異性四倍體高產品系其葉片靛藍較原二倍體高1.79%~3.11%,接近于原二倍體2、3倍,靛玉紅顯著升高,多糖水平與原二倍體持平,根多糖水平較原二倍體稍低約1%,但其氨基酸水平卻較原二倍體高4.8%,而脯氨酸水平則較原二倍體顯著升高,是它的2.5倍。(二)制劑與工藝Hong-ShengR用超臨界流體萃取法(SFE),用微孔HPLC法測定靛藍,靛玉紅含量作為指示考察系統(tǒng)操作法,篩選出溫度,壓力CO2動,靜態(tài)萃取時間,改性劑添加量五個變量最優(yōu)條件,對于板藍根的高效提取具有重要意義。以上二化合物效果研究表明,該方法省時省力,經濟實用,具有選擇性可調等特點,比常規(guī)溶劑萃取具有獨特優(yōu)勢。Yong-ShuXU,SunJ,Shi-QinHE采用雙波長薄層掃描法對板藍根及其水煮物,水煮物殘留物,95%乙醇殘留物,50%醇提后靛藍,靛玉紅進行檢測,結果結果表明:不同濃度醇提法提取靛藍,靛玉紅均高于水煮法提取量,其中95%乙醇提取物提取靛玉紅與50%醇提物提取靛玉紅相當,而靛藍略高于50%醇提取靛玉紅。但常規(guī)水煮法提取的靛藍,靛玉紅等成分很少,而進一步研究表明,靛藍,靛玉紅等成分幾乎都分布在殘渣中,因此,采用水煮法提取板藍根有效部位是一個值得探討的問題。課題研究意義及目的:(限1000字)

研究意義板藍根(Radixisatidis)是十字花科植物菘藍(IsatisindigoticaFort.)的干燥根。味微苦、性微寒,歸心胃經。有清熱解毒,涼血止血之功能,是治療熱痢、痢疾、癰腫瘡瘍以及濕熱黃疸的常用中藥之一?,F(xiàn)代藥理研究表明:該藥對多種細菌及病毒均有抑制作用。同時還有抗腫瘤作用。板藍根已廣泛用于獸醫(yī)臨床,從許多清熱解表,清熱瀉火,清熱解毒及清熱燥濕方劑中都可看到板藍根成分,它有清熱解毒,涼血利咽之功(竇傳斌2007)。板藍根顆粒為《中華人民共和國藥典》所收板藍根制劑之一,有清熱解毒,涼血利咽之功,適用于肺胃熱盛引起的咽喉腫痛,口咽干燥之證。為探索板藍根顆粒在IBDV預防和治療方面的應用效果,本研究擬參考人藥典板藍根顆粒標準開展提取和制粒工藝的研究,生產出含有較多有效成分的板藍根顆粒對感冒等風熱疾病具有較好的預防和治療效果。從理論上來看,目前對于板藍根沖劑的制備工藝的研究有待進一步地更新,希望本文能夠豐富現(xiàn)有的學術理論。研究目的1.為板藍根沖劑的生產提供依據(jù)。2.完成一篇高質量的論文。進度安排:(限300字)論文提綱、研究的主要內容、關鍵問題、擬采取的方案及措施:(限1500字)論文提綱:第一章緒論1.1研究意義1.2國內外研究狀況1.3研究意義和目的1.4研究的主要內容第二章板藍根介紹2.1主要化學成分及活性2.2板藍根藥理作用第三章板藍根提取工藝研究3.1試藥與儀器3.1.1試藥3.1.2試驗儀器3.2試驗方法3.2.1考察因素及水平3.2.2試驗方法3.3試驗結果3.3.1板藍根最佳提取物工藝正交試驗結果3.3.2板藍根最佳提取工藝驗證試驗3.4討論3.5小結第四章板藍根顆粒制粒工藝研究4.1板藍根顆粒劑濃縮液干燥粉碎工藝研究4.2板藍根顆粒劑成型工藝研究4.3.1輔料種類篩選4.3.2糊精用量和制劑處方確定4.3.3半成品質量控制4.3試驗儀器和試藥4.3.1試藥4.3.2儀器4.4方法和結果4.4.1混合輔料的選擇4.4.2樣品的配置4.4.3不同輔料的篩選4.4.4板藍根提取產物與輔料的配比研究4.5小結結論研究的主要內容:板藍根提取工藝研究板藍根顆粒制粒工藝研究板藍根顆粒劑成型工藝研究以及板藍根制備工藝實驗及其方法關鍵問題:板藍根最佳提取物工藝正交試驗結果以及板藍根最佳提取工藝驗證試驗擬采取的方案及措施:文獻研究法:通過上網查找相關資料對板藍根有關的制備工藝的方法進行全面

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