計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與實(shí)施

計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)與實(shí)行1、建立計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的目的和意義：一是規(guī)范機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作行為，提高檢測(cè)質(zhì)量，滿足顧客規(guī)定，更好地為企事業(yè)單位提供計(jì)量檢測(cè)服務(wù)；二是減少或減小檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)自身保護(hù)能力；三是提高單位形象，擴(kuò)展檢測(cè)業(yè)務(wù)，增長(zhǎng)收入。2、質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)：按照《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》JJF1069-2023以及本單位制定的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定，對(duì)本單位的計(jì)量檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行管理。一、質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)的必要條件：（1）建立的質(zhì)量管理體系必須是根據(jù)本單位實(shí)際情況建立的，這是運(yùn)營(yíng)的前提條件（2）運(yùn)營(yíng)經(jīng)費(fèi)必須保障：在運(yùn)營(yíng)中可以提供資源（購(gòu)置供應(yīng)品、添置設(shè)備、培訓(xùn)人員等）保障；改善環(huán)境條件和增添必要的設(shè)施。（3）全員職工必須全面了質(zhì)量管理體系，熟悉自己的只能職責(zé)，特別是管理者必須準(zhǔn)確了解和掌握體系文獻(xiàn)的精髓。（4）最高管理者（所長(zhǎng)）必須支持、參與、推動(dòng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)。（5）全員職工參與體系運(yùn)營(yíng)。二、運(yùn)營(yíng)中的質(zhì)量記錄（1）質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄是指質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄，是用以證明質(zhì)量體系有效運(yùn)營(yíng)的客觀證據(jù)，是獲得檢測(cè)質(zhì)量及有效實(shí)行質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。（2）質(zhì)量記錄的作用：它可以提供檢測(cè)過程和質(zhì)量管理體系符合規(guī)定及有效性運(yùn)作的證據(jù),具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采用糾正和防止措施的作用.1）為質(zhì)量活動(dòng)及達(dá)成的結(jié)果提供客觀證據(jù);2）為對(duì)的有效地控制和評(píng)價(jià)檢測(cè)質(zhì)量提供客觀證據(jù);3）為評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性提供客觀證據(jù);4）為采用防止和糾正措施提供重要依據(jù);5）為評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)提供信息;6）質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)的支持性文件。（3）質(zhì)量記錄的特點(diǎn)：1）可操作性指導(dǎo)操作性使用的一種文獻(xiàn)，因而明確、具體、實(shí)用。2）可檢查性質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特性化，因而可以檢查和評(píng)價(jià)。3）可追溯性要需要追蹤了解查明因素時(shí)對(duì)通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對(duì)性地采用防止和糾正措施。4）可見證性為機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否已實(shí)行了規(guī)定的質(zhì)量體系規(guī)定及實(shí)行的限度。此外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)不合格采用了哪些糾正措施。5）系統(tǒng)性記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)提供依據(jù)，同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、記錄技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。（4）質(zhì)量記錄的編制通常情況下,在編制質(zhì)量記錄時(shí),應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面:1）質(zhì)量記錄的充足性和必要性為有效地開展質(zhì)量管理和\o"質(zhì)量保證"質(zhì)量保證工作,作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文獻(xiàn),質(zhì)量記錄應(yīng)盡也許全面反映檢測(cè)質(zhì)量的形成過程和結(jié)果,以及質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)狀態(tài)和效果,為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作提供信息。但這并不意味著質(zhì)量記錄越多越好。在編制質(zhì)量記錄時(shí),既要從總體上考慮質(zhì)量記錄的充足性,也要對(duì)每一質(zhì)量記錄的必要性進(jìn)行考慮,保證能全面有效地記錄質(zhì)量信息。2）質(zhì)量記錄應(yīng)具有真實(shí)性和準(zhǔn)確性真實(shí)準(zhǔn)確地記載\o"質(zhì)量信息"質(zhì)量信息才干為有效地運(yùn)營(yíng)組織的質(zhì)量管理體系并為實(shí)現(xiàn)\o"連續(xù)改善"連續(xù)改善提供可靠的依據(jù)，因此，在擬定記錄的格式和內(nèi)容的同時(shí)。應(yīng)考慮使用者填寫方便并保證可以在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲取所需的質(zhì)量信息。填寫記錄應(yīng)實(shí)事求是、嚴(yán)厲認(rèn)真。3）質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既便于填制,也便于記錄和分析,同時(shí)還便于使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行\(zhòng)o"信息管理"信息管理。(網(wǎng)絡(luò)管理中的記錄模板等)4)質(zhì)量記錄的實(shí)用性在擬定每一質(zhì)量記錄的內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮質(zhì)量記錄的實(shí)用性,切忌擺花架子,對(duì)那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息,不應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量記錄中。5)質(zhì)量記錄應(yīng)便于管理不管使用何種載體記錄質(zhì)量信息,都應(yīng)易于貯存、查閱、分析和控制。應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)記作出明確規(guī)定,必要時(shí),應(yīng)制定質(zhì)量記錄的管理程序。（5）質(zhì)量記錄的填寫規(guī)定和注意事項(xiàng)1)記錄用筆規(guī)定：記錄用筆可以用鋼筆或簽字筆，不應(yīng)用紅筆、鉛筆等。用筆一定要考慮其筆跡的持久性和\o"可靠性"可靠性。2)記錄的原始性：記錄要保持現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，如實(shí)記錄。原始性就是當(dāng)天的運(yùn)作當(dāng)天記，當(dāng)周的活動(dòng)當(dāng)周記。做到及時(shí)和真實(shí)，不允許添加點(diǎn)滴水分．使記錄真實(shí)可靠。記錄保持其原始性，不可以重新謄錄和復(fù)印，更不可以在過程進(jìn)行完后加以修飾和裝點(diǎn)。3)記錄的清楚準(zhǔn)確：記錄是作為闡明質(zhì)量管理體系所取得結(jié)果或提供體系所完畢活動(dòng)的證據(jù)的文獻(xiàn)而策劃設(shè)立的，既是證據(jù)，一方面要屬實(shí)，要將過程做到位并將運(yùn)作事實(shí)記得對(duì)的和清楚，語言和用字都要規(guī)范。不僅使自己能看清楚，使別人也能都看清楚。4)筆誤的解決：在填寫記錄出現(xiàn)筆誤后，不要在筆誤處亂寫亂畫，甚至涂成黑色或用修整液加以掩蓋，對(duì)的解決筆誤的方法是在筆誤的文字或數(shù)據(jù)上，用原使用的筆墨畫一橫線，再在筆誤處的上行間或下行間填上對(duì)的的文字和數(shù)值。5)空白欄目的填寫：有些記錄在運(yùn)作的情況下所有的欄目無內(nèi)容可填。怎么處置呢?空白欄目不能不填，其填寫的方法是在空白的適中位置畫一橫線。表達(dá)記錄者已經(jīng)關(guān)注到這一欄目，只是無內(nèi)容可填，假如縱向有幾行均無內(nèi)容填寫，亦可用一斜線代之。6)簽署規(guī)定：記錄中會(huì)包含各種類型的簽署，有作業(yè)后的簽署．有認(rèn)可、審定、批準(zhǔn)等簽署，這些簽署都是原則，權(quán)限和互相關(guān)系的體現(xiàn)，是記錄運(yùn)作中不可少的組成部分，任何簽署部應(yīng)簽署全名，同時(shí)盡也許的清楚易辨，不允許有姓無名或有名無姓情況存在。(6)質(zhì)量記錄的收集和歸檔1)由質(zhì)管部保管的質(zhì)量記錄，在各質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束之前交到質(zhì)管部時(shí)按受控文獻(xiàn)進(jìn)行控制，在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后交質(zhì)管部存檔。2)由各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄，由各部門收集保管。(7)質(zhì)量記錄的貯存和管理1)質(zhì)量記錄的貯存條件應(yīng)可靠、安全、防止損壞、變質(zhì)或丟失。2)質(zhì)量記錄未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)印、銷毀。有關(guān)檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量記錄復(fù)印須蓋受控文獻(xiàn)專用章，并由文獻(xiàn)控部門登記；其它部門質(zhì)量記錄復(fù)印由本部門在質(zhì)量記錄原件上注明分發(fā)份數(shù)和抄送部門。3)各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄應(yīng)按月或在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后收集分類、按編號(hào)順序裝訂成冊(cè)。4)借閱質(zhì)量記錄須相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱，并按期歸還。(8)質(zhì)量記錄的銷毀1）質(zhì)量記錄超過保存期時(shí)，由各科室填寫《記錄銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核、中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由各科室在質(zhì)管部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。2）如有某種因素需保存超過保存期的質(zhì)量記錄，應(yīng)整理成為質(zhì)量檔案保存。(9)質(zhì)量記錄存在的問題目前，我們的縣所都已通過《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》JJF1069-2023考核，建立了計(jì)量檢測(cè)質(zhì)量管理體系，有些單位也已運(yùn)營(yíng)幾年，但從這次檢查的情況看，運(yùn)營(yíng)質(zhì)量都比較差，存在的問題不容忽視。有些單位不重視科學(xué)程序的作用，憑經(jīng)驗(yàn)辦事，產(chǎn)生逆反心理，認(rèn)為記錄是束縛自己的繩索．關(guān)注度下降，思想松懈。重要表現(xiàn)為：1）對(duì)質(zhì)量記錄結(jié)識(shí)不到位有的單位對(duì)于為什么要做記錄、做什么樣的記錄和如何做記錄結(jié)識(shí)局限性，這直接導(dǎo)致在體系的建立過程中對(duì)記錄的規(guī)定不明確、在具體操作中對(duì)過程特別是重要過程沒有記錄或記錄不全、過程結(jié)束后缺少對(duì)記錄的有效整理和監(jiān)督。2）記錄的填寫方式不規(guī)范不真實(shí)具體表現(xiàn)在登記表格的設(shè)計(jì)上存在缺漏項(xiàng)，如壓力表檢定記錄中缺示值誤差欄；填寫方法不統(tǒng)一不規(guī)范，如檢定證書上的檢定結(jié)論欄有的填“合格”有的填“符合XXX級(jí)”；填寫不真實(shí)不對(duì)的，如在不符合報(bào)告中把內(nèi)審員和室主任分別填寫的內(nèi)容由一人填寫。有的記錄對(duì)事件過程表述含混不清，甚至自相矛盾．讓人看后不知所然。3）缺少對(duì)記錄的整理和加工各種登記表格存檔混亂，沒有制定歸檔規(guī)定或是沒有按規(guī)定整理，導(dǎo)致查找使用不方便。沒有根據(jù)記錄中的數(shù)據(jù)開展記錄分析，從中吸取有價(jià)值的信息，從而喪失改善的機(jī)會(huì)。三、質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)中的平常監(jiān)督和內(nèi)部審核（1）平常監(jiān)督：1）管理者對(duì)員工工作的監(jiān)督：平常工作監(jiān)督，外部（顧客）內(nèi)部反饋信息監(jiān)督。2）監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)工作的平常監(jiān)督。（2）內(nèi)審監(jiān)督：機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)預(yù)先制定的日程表和程序定期的對(duì)其檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)營(yíng)連續(xù)符合質(zhì)量管理體系和規(guī)范規(guī)定，保證其符合性。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的所有要素，涉及檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)。1)內(nèi)審的定義內(nèi)審是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，內(nèi)審的結(jié)果為管理者采用措施提供了信息。2)內(nèi)審的目的為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)行效果是否達(dá)成了按檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目的所建立的質(zhì)量管理體系的規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采用論證和防止措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。3）內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次：內(nèi)部審核一般可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。

常規(guī)審核是按預(yù)先編制的審核方案進(jìn)行。所有部門可以集中審核，也可以分期分部門審核，即滾動(dòng)式審核，但每年應(yīng)覆蓋所有部門至少一次。管理體系運(yùn)營(yíng)初期，審核頻次可以多一些，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，使體系運(yùn)營(yíng)正常化。以后可以減少頻次，但通常情況下每年不少于1次。發(fā)生了下述情況，可追加審核：a.檢測(cè)短期內(nèi)連續(xù)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題、事故或顧客有重大投訴；

b.機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，如領(lǐng)導(dǎo)層、從屬關(guān)系變更，內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整；

c.質(zhì)量方針和目的需要調(diào)整；

d.即將進(jìn)行機(jī)構(gòu)復(fù)查考核4）內(nèi)審工作流程5）內(nèi)審過程和記錄四、管理評(píng)審（1）管理評(píng)審的定義：管理評(píng)審就是機(jī)構(gòu)的最高管理者為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。（2）管理評(píng)審的重要內(nèi)容：是機(jī)構(gòu)的最高管理者就質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀、適宜性、充足性和有效性以及方針、目的的貫徹貫徹及實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，（3）管理評(píng)審的目的：就是通過這種評(píng)價(jià)活動(dòng)來總結(jié)質(zhì)量管理體系的績(jī)效，并找出與預(yù)期目的的差距，尋求任何也許改善的機(jī)會(huì)。（4）管理評(píng)審運(yùn)營(yíng)：機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系以及檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)審，以保證其連續(xù)的適宜性、充足性和有效性，并保持管理評(píng)審的記錄。（5）管理評(píng)審的輸入應(yīng)涉及以下方面的信息：政策和程序的適宜性分析監(jiān)督人員和管理人員的報(bào)告近期內(nèi)部審核的結(jié)果糾正措施和防止措施的執(zhí)行情況由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室之間比對(duì)的結(jié)果工作量和工作類型的變化情況顧客的反饋意見投訴情況改善建議其他相關(guān)因素、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等（6）管理評(píng)審的輸出：應(yīng)涉及與以下方面有關(guān)的決定和措施：1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的修訂。2）與顧客規(guī)定有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的改善3）關(guān)于資源需求（涉及人、財(cái)、物）的決策（7）管理評(píng)審和內(nèi)審的區(qū)別：1)級(jí)別不同：管理評(píng)審由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持；內(nèi)審則是由質(zhì)量部門/質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，各相關(guān)部門參與；

2）目的不同：內(nèi)審的目的是擬定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定和得到有效的實(shí)行與保持；管理評(píng)審的目的是保證質(zhì)量管理體系的連續(xù)的適宜性、充足性和有效性。；

3）方式不同：管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行，各管理人員參與；內(nèi)部審核以會(huì)議+現(xiàn)場(chǎng)審核（檢查）為主，涉及到體系內(nèi)的各個(gè)崗位和人員；

4）權(quán)限不同：管理評(píng)審發(fā)布的決議，那是必須完畢的；內(nèi)部審核的結(jié)論和不符合項(xiàng)都有權(quán)去“申訴”。

5）典型周期不同：標(biāo)準(zhǔn)中的表述方式也是有區(qū)別的，表面看都是一年，但是不同樣。五、糾正措施和防止措施的制定和實(shí)行（1）糾正措施；“為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不盼望情況的因素所采用的措施”。機(jī)構(gòu)應(yīng)采用措施，以消除不合格的因素，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施文獻(xiàn)程序規(guī)定了以下方面的規(guī)定辨認(rèn)和找到出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象（涉及內(nèi)