科學(xué)問(wèn)題凝練科研選題和設(shè)計(jì)公開(kāi)課獲獎(jiǎng)?wù)n件

1醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題凝練、選題與課題設(shè)計(jì)陳振文.11第1頁(yè)醫(yī)學(xué)科研課題概述與分類(lèi)

醫(yī)學(xué)科研課題是處理醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中某一科學(xué)技術(shù)問(wèn)題一種最基本研究單元，包括科學(xué)意義、詳細(xì)目旳、設(shè)計(jì)與實(shí)行方案等。一、醫(yī)學(xué)科研課題概念第2頁(yè)二、醫(yī)學(xué)科研課題分類(lèi)

(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi)1、指令性課題是指各級(jí)政府主管部門(mén)下達(dá)課題、項(xiàng)目。包括國(guó)家、部門(mén)和專(zhuān)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中確定科研任務(wù)，或衛(wèi)生部門(mén)根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)定和在防病治病工作中碰到某些科學(xué)技術(shù)難點(diǎn)，提出科研課題。第3頁(yè)(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi)2、指導(dǎo)性課題根據(jù)有關(guān)部門(mén)下達(dá)招標(biāo)指南，科研單位和科技人員提出申請(qǐng)并獲得同意立項(xiàng)和資助課題，一般通過(guò)擇優(yōu)招標(biāo)方式貫徹到承擔(dān)單位。如國(guó)家“973”課題、“863”課題、國(guó)家自然科學(xué)基金課題及其他各部、省級(jí)基金課題等。第4頁(yè)(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi)3、委托科研任務(wù)根據(jù)社會(huì)需求，接受委托定題研究任務(wù)。此類(lèi)課題是以橫向科技協(xié)議為根據(jù)，它重要由企、事業(yè)單位委托進(jìn)行，研究經(jīng)費(fèi)一般由委托單位提供。第5頁(yè)(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi)4、自選課題是根據(jù)學(xué)科發(fā)展和科技人員專(zhuān)長(zhǎng)與愛(ài)好，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生工作實(shí)際需要，由科技人員自己提出研究課題。其中一部分通過(guò)評(píng)議、審批等程序，由所在單位給以資助立題，如院、所創(chuàng)新項(xiàng)目和培植基金項(xiàng)目等。另一部分是科技人員根據(jù)自己愛(ài)好或是在科研、教學(xué)和醫(yī)療實(shí)踐中碰到實(shí)際問(wèn)題而自行研究課題。第6頁(yè)(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi)

1、基礎(chǔ)研究是以認(rèn)識(shí)自然現(xiàn)象、探索自然規(guī)律為目旳、沒(méi)有明確社會(huì)應(yīng)用設(shè)想研究活動(dòng)。此類(lèi)研究成果常是某些科學(xué)發(fā)現(xiàn)，對(duì)廣泛科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生影響。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究是探索和認(rèn)識(shí)生命活動(dòng)基本規(guī)律，探索和揭示疾病發(fā)生、發(fā)展一般規(guī)律，為疾病治療與防止提供科學(xué)理論根據(jù)。第7頁(yè)(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi)2、應(yīng)用研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）重要針對(duì)某一詳細(xì)、有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值目旳開(kāi)展研究，具有理論與實(shí)踐結(jié)合特點(diǎn)。一般是在基礎(chǔ)研究成果基礎(chǔ)上，深入研究多種技術(shù)中實(shí)際問(wèn)題。第8頁(yè)(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi)3、發(fā)展研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）也稱(chēng)開(kāi)發(fā)研究，是緊緊圍繞市場(chǎng)和戰(zhàn)場(chǎng)需求，運(yùn)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究知識(shí)，推廣新材料、新產(chǎn)品和新技術(shù)、新措施，具有推廣、擴(kuò)試、開(kāi)發(fā)價(jià)值和潛在經(jīng)濟(jì)效益。第9頁(yè)(三)按學(xué)科分類(lèi)

按照國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1992年11月公布學(xué)科分類(lèi)國(guó)標(biāo)(GB/T13745-92)，醫(yī)學(xué)分為6個(gè)一級(jí)學(xué)科，分別是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、防止醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)與特種醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)。各一級(jí)學(xué)科又分為若干二級(jí)學(xué)科，二級(jí)學(xué)科又下分為若干三級(jí)學(xué)科。第10頁(yè)(四)按研究措施分類(lèi)1、回憶性研究多用在流行病與地區(qū)性多發(fā)病調(diào)查研究方面，包括發(fā)病時(shí)間、地理特點(diǎn)、易感人群及發(fā)病特性等，重要研究方式是對(duì)以往積累病例進(jìn)行記錄分析，進(jìn)而得出某種有益于疾病防止結(jié)論。第11頁(yè)(四)按研究措施分類(lèi)2、前瞻性研究重要用于流行病學(xué)中針對(duì)病因采用防止措施而對(duì)某病未來(lái)流行狀況進(jìn)行觀測(cè)研究，包括雙盲法對(duì)新藥物、新技術(shù)、新方案研究。第12頁(yè)(四)按研究措施分類(lèi)3、試驗(yàn)研究一般為在試驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行研究，研究中充足運(yùn)用試驗(yàn)室儀器設(shè)備、動(dòng)物、試劑等，具有許多獨(dú)特長(zhǎng)處和便利條件，是最常用醫(yī)學(xué)研究手段。第13頁(yè)(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi)

1、臨床研究包括致病機(jī)制、診斷措施和治療措施研究。致病機(jī)制研究是運(yùn)用基礎(chǔ)研究先進(jìn)手段，從疾病發(fā)生機(jī)制上開(kāi)展研究，為疾病診斷與治療提供理論基礎(chǔ)。診斷措施研究是以初期、迅速、特異、以便為原則，逐漸實(shí)現(xiàn)診斷技術(shù)機(jī)械化、自動(dòng)化，并不停提高敏感性與精確性。治療措施研究包括藥物治療、心理治療、營(yíng)養(yǎng)治療等，是以安全、可靠為宗旨。第14頁(yè)(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi)2、防止醫(yī)學(xué)研究人類(lèi)社會(huì)進(jìn)步使得醫(yī)學(xué)研究開(kāi)始從單純治療型向防止治療型轉(zhuǎn)變，從單純醫(yī)院服務(wù)向兼有小區(qū)服務(wù)發(fā)展，從單一身體康復(fù)向身心康復(fù)提高發(fā)展。疾病初期發(fā)現(xiàn)、初期診斷、初期治療、社會(huì)防止、社會(huì)保健等都是此后防止醫(yī)學(xué)研究重要內(nèi)容。第15頁(yè)(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi)3、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究重要包括機(jī)體構(gòu)造、生理功能等方面研究，可為臨床診斷、治療和疾病預(yù)防提供科學(xué)理論根據(jù)。第16頁(yè)(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi)4、醫(yī)學(xué)科研管理研究管理工作也是科技工作構(gòu)成部分，管理部門(mén)承擔(dān)著決策、指揮、組織、協(xié)調(diào)等重要任務(wù)，在科研水平基本相似狀況下，課題申報(bào)和課題完畢質(zhì)量很大程度上取決于有效科學(xué)管理和組織能力。因此，科學(xué)管理理論、管理技術(shù)和措施，包括管理措施科學(xué)化、規(guī)范化和制度化及管理人員專(zhuān)家化、管理技術(shù)自動(dòng)化等，都是醫(yī)學(xué)科研管理研究重要內(nèi)容。第17頁(yè)5醫(yī)學(xué)科研課題產(chǎn)生科學(xué)問(wèn)題是關(guān)鍵！工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

凝練出科學(xué)問(wèn)題

上升到科研課題第18頁(yè)19醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題是指醫(yī)學(xué)研究和人們探索與認(rèn)識(shí)疾病過(guò)程中碰到問(wèn)題。人們?cè)卺t(yī)學(xué)研究中，通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)認(rèn)真思索和分析，從中發(fā)現(xiàn)多種矛盾，它是既有人類(lèi)認(rèn)識(shí)未處理矛盾，這種矛盾或疑難，就是醫(yī)學(xué)所要研究問(wèn)題，也即不一樣樣于簡(jiǎn)樸問(wèn)題醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題。什么是醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題？第19頁(yè)20醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題來(lái)源科學(xué)問(wèn)題來(lái)源是多方面，但歸結(jié)起來(lái)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究科學(xué)問(wèn)題重要來(lái)源于醫(yī)學(xué)研究實(shí)踐和臨床實(shí)踐。從醫(yī)學(xué)研究實(shí)踐中所提出科學(xué)問(wèn)題大多是醫(yī)學(xué)自身發(fā)展中問(wèn)題。從臨床實(shí)踐中提出科學(xué)問(wèn)題大多是實(shí)用性或技術(shù)性問(wèn)題。第20頁(yè)21臨床科學(xué)問(wèn)題來(lái)源醫(yī)學(xué)臨床科學(xué)問(wèn)題具有廣泛來(lái)源，大體有如下幾種方面：一、病因問(wèn)題二、診斷問(wèn)題三、治療問(wèn)題四、預(yù)后問(wèn)題五、機(jī)制問(wèn)題六、防止問(wèn)題第21頁(yè)5一、應(yīng)急事件發(fā)生（群發(fā)）發(fā)現(xiàn)：不明原因大量發(fā)病或死亡流行病學(xué)問(wèn)題：傳染性？非傳染性？病因?qū)W問(wèn)題：哪些危險(xiǎn)原因/病因?qū)е掳l(fā)病。發(fā)病機(jī)制問(wèn)題：臨床癥狀、疾病特點(diǎn)、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。診斷學(xué)問(wèn)題：檢測(cè)措施、檢出效果、診斷試劑、診斷原則。治療學(xué)問(wèn)題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問(wèn)題：哪些器官受損、遠(yuǎn)期健康影響。防止問(wèn)題：免疫制劑、免疫效果、防控措施。臨床上一般碰到幾種問(wèn)題思索第22頁(yè)5二、遺傳缺陷發(fā)生（個(gè)例）發(fā)現(xiàn)：個(gè)體不明原因出現(xiàn)異常病因?qū)W問(wèn)題：與否有遺傳性？一般特性問(wèn)題：臨床癥狀、疾病特點(diǎn)、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。發(fā)病機(jī)制問(wèn)題：突變基因定位、克隆、序列分析，表達(dá)差異與基因功能。診斷學(xué)問(wèn)題：檢測(cè)措施、檢出效果、診斷試劑、診斷原則。治療學(xué)問(wèn)題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問(wèn)題：遠(yuǎn)期健康影響。臨床上一般碰到幾種問(wèn)題思索第23頁(yè)24三、科學(xué)技術(shù)新進(jìn)展引起（拿來(lái)）新儀器設(shè)備應(yīng)用問(wèn)題：可否初期診斷、微創(chuàng)及機(jī)器人手術(shù)等。胚胎干細(xì)胞技術(shù)問(wèn)題：胚胎干細(xì)胞定向分化治療。基因治療問(wèn)題：基因構(gòu)建、治療、評(píng)價(jià)及安全性。老藥翻新問(wèn)題：如二甲雙胍防止腦卒中、防癌。國(guó)外引進(jìn)新技術(shù)：診斷、治療、預(yù)后判斷等。

臨床上一般碰到幾種問(wèn)題思索

第24頁(yè)5小結(jié)：工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與科學(xué)問(wèn)題之間有親密聯(lián)絡(luò)，但兩者之間又有距離?？梢酝ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)、思索、討論等多種形式反復(fù)訓(xùn)練，把醫(yī)務(wù)工作者“臨床頭腦”訓(xùn)練成“科學(xué)頭腦”。發(fā)生原因是將臨床實(shí)踐中問(wèn)題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問(wèn)題切入點(diǎn)。在上述每一種領(lǐng)域都可以引申出許多科學(xué)問(wèn)題。將現(xiàn)實(shí)中問(wèn)題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問(wèn)題捷徑是不停實(shí)踐，不停從自己身邊那些被熟視無(wú)睹“常見(jiàn)問(wèn)題”中篩選也許有研究?jī)r(jià)值科學(xué)問(wèn)題。科學(xué)問(wèn)題凝練第25頁(yè)科學(xué)問(wèn)題

？有了臨床上問(wèn)題和科學(xué)問(wèn)題，還不能立即立項(xiàng)研究，要查找文獻(xiàn)資料，理解該問(wèn)題研究進(jìn)展，在文獻(xiàn)層面上站到該領(lǐng)域前沿，防止做低水平反復(fù)工作。從文獻(xiàn)資料中獲得啟發(fā)和靈感。第26頁(yè)科學(xué)問(wèn)題

科學(xué)假說(shuō)課題假說(shuō)是研究者提出獨(dú)特研究／處理問(wèn)題設(shè)想。假說(shuō)是創(chuàng)新詳細(xì)體現(xiàn)，而創(chuàng)新性為首要評(píng)價(jià)指標(biāo)。任何成功科學(xué)研究都是集中力量研究和回答一種問(wèn)題。因而假說(shuō)要力爭(zhēng)簡(jiǎn)樸，可以簡(jiǎn)樸到一句話(huà)，但非常重要，是深思熟慮成果。假說(shuō)具有跳躍性，往往是在既有認(rèn)識(shí)和研究工作基礎(chǔ)上提出一種新、有一定跨度、與老式思維不一樣樣見(jiàn)解、想法或做法。假說(shuō)要有可行性，好假說(shuō)在思緒上、措施上有創(chuàng)新，但在技術(shù)上，實(shí)際操作方面是可行（有也許做）。假說(shuō)有一定風(fēng)險(xiǎn)性和難度。第27頁(yè)科學(xué)假說(shuō)

科研課題課題是在假說(shuō)基礎(chǔ)上高度凝練結(jié)晶；課題是圍繞著科學(xué)假說(shuō)而設(shè)置研究方向；課題是為驗(yàn)證假說(shuō)而制定工作計(jì)劃；課題是通過(guò)驗(yàn)證假說(shuō)而處理科學(xué)問(wèn)題途徑；科研課題是創(chuàng)新性思維產(chǎn)物；科研課題是一種引人入勝“故事”。第28頁(yè)6提出新理論、新學(xué)說(shuō)、新措施，或進(jìn)行開(kāi)創(chuàng)性研究工作；在前人（也包括自己）工作基礎(chǔ)上有所發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明，有所前進(jìn)；將國(guó)際科學(xué)前沿理論、措施與中國(guó)實(shí)際相結(jié)合，發(fā)明性發(fā)展理論措施。怎樣理解選題學(xué)術(shù)上創(chuàng)新性？科研選題問(wèn)題新理論（新措施）研究新問(wèn)題★★★★★新理論（新措施）研究老問(wèn)題★★★★舊理論（老措施）研究新問(wèn)題★舊理論（老措施）研究老問(wèn)題☆四個(gè)層次第29頁(yè)7選題怎樣發(fā)揮自己研究基礎(chǔ)與學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)？申請(qǐng)課題項(xiàng)目應(yīng)選擇自己有研究基礎(chǔ)、能發(fā)揮本人學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目。假如申請(qǐng)人從未在所申請(qǐng)項(xiàng)目旳研究領(lǐng)域刊登過(guò)一篇論文，或者申請(qǐng)書(shū)中對(duì)國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)實(shí)狀況論述不明，不附重要參照文獻(xiàn)目錄，闡明申請(qǐng)人在這一研究領(lǐng)域無(wú)研究工作基礎(chǔ)，不具有實(shí)行該項(xiàng)目旳研究能力。為了獲得資助，“緊跟”《項(xiàng)目指南》中鼓勵(lì)研究領(lǐng)域，每年申請(qǐng)時(shí)課題都變化，可以說(shuō)打一槍換一種地方，在自己沒(méi)有研究基礎(chǔ)領(lǐng)域里提出研究課題，這是很難有創(chuàng)新，其立論表述也難于有水平，這樣申請(qǐng)書(shū)評(píng)議者評(píng)價(jià)一般不會(huì)高，選題往往難以獲得資助。科研選題問(wèn)題在熟悉領(lǐng)域做擅長(zhǎng)事情！第30頁(yè)8好課題是在對(duì)學(xué)科深刻理解下產(chǎn)生，大量翻閱文獻(xiàn)，積極思索，定會(huì)有所收獲！解放思想，發(fā)散思維，多措施多學(xué)科交叉；選題最佳以問(wèn)題為導(dǎo)向，不要以技術(shù)為導(dǎo)向。一定要到相關(guān)網(wǎng)站檢索課題歷年資助情況，防止重復(fù)！第31頁(yè)科研選題是根據(jù)選題原則和程序來(lái)進(jìn)行，即提出問(wèn)題、確定目旳、制定方案、形成假設(shè)過(guò)程。確定研究方向、選擇課題是科學(xué)研究中首要問(wèn)題，是每一項(xiàng)科研工作起點(diǎn)，并貫穿于科研工作一直。怎樣進(jìn)行選題？科研選題必須瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，結(jié)合國(guó)家或地方目旳，選擇處理國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、國(guó)防建設(shè)與社會(huì)發(fā)展需求重大問(wèn)題。醫(yī)學(xué)科研選題則應(yīng)立足于處理影響人類(lèi)衛(wèi)生健康關(guān)鍵問(wèn)題。一、選題標(biāo)準(zhǔn)需求性第32頁(yè)怎樣進(jìn)行選題？科研選題必須突出創(chuàng)新。創(chuàng)新性研究應(yīng)是前人沒(méi)有研究過(guò)或是已經(jīng)有研究工作上再創(chuàng)造，研究成果應(yīng)當(dāng)是前人所不曾獲得成就。它可以是一種學(xué)科一種領(lǐng)域不停縱深發(fā)展，也可以是新學(xué)科交叉點(diǎn)產(chǎn)生和一種新領(lǐng)域開(kāi)拓。表現(xiàn)為新理論、新措施、新技術(shù)建立。創(chuàng)新性選題一般應(yīng)有一定理論和實(shí)踐基礎(chǔ)，立論根據(jù)應(yīng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。科學(xué)選題要求是前人沒(méi)有處理或未完全處理課題，要可以發(fā)揮既有優(yōu)勢(shì)與特色，能在國(guó)際科學(xué)前沿占有一席之地。課題選擇應(yīng)當(dāng)目旳明確、立論充足、方案可行、預(yù)算合理并有一定工作基礎(chǔ)。一、選題標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性與先進(jìn)性第33頁(yè)怎樣進(jìn)行選題？一、選題標(biāo)準(zhǔn)所謂適時(shí)性就是課題研究要符合某一階段社會(huì)發(fā)展需求，處理某一特定關(guān)鍵問(wèn)題，從而服務(wù)于社會(huì)。發(fā)展性是指該課題選擇要具有前瞻性，在后來(lái)社會(huì)發(fā)展中能發(fā)揮重大作用。適時(shí)性與發(fā)展性效能性是指科研投入與預(yù)期成果比較。以盡量少投入獲取最大社會(huì)綜合效益是每一位科技人員都應(yīng)努力做到。效能性第34頁(yè)根據(jù)科學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)實(shí)狀況、趨勢(shì)、研究對(duì)象與內(nèi)容等，醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)范圍大致劃分為:基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物高技術(shù)、藥物學(xué)與中醫(yī)中藥學(xué)等。二、選題范圍怎樣進(jìn)行選題？第35頁(yè)(一)臨床醫(yī)學(xué)

重要研究影響人類(lèi)健康重大疾病，如腫瘤、傳染病、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、老年性疾病及某些地方性疾病等。其研究?jī)?nèi)容包括:這些疾病致病機(jī)制、防治新措施等。第36頁(yè)(二)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

重要包括人體解剖與組織胚胎學(xué)、神經(jīng)學(xué)、生理學(xué)與病理學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、心理學(xué)、藥物學(xué)與藥理學(xué)及中醫(yī)中藥學(xué)等。發(fā)育生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等飛速發(fā)展為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來(lái)了勃勃生機(jī)第37頁(yè)(三)生物高技術(shù)

包括基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)革命重要構(gòu)成，正在變化著整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重點(diǎn)與布局。從初期單克隆抗體技術(shù)、PCR技術(shù)，到近年來(lái)人胚胎干細(xì)胞建株與誘導(dǎo)分化、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、基因敲除技術(shù)、基因芯片技術(shù)等，大大增進(jìn)了生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展。第38頁(yè)(四)防止醫(yī)學(xué)技術(shù)包括傳染病學(xué)、流行病學(xué)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、心理學(xué)等，是一門(mén)應(yīng)用性強(qiáng)、學(xué)科交叉融合明顯學(xué)科，其研究具有群體性。如病毒性肝炎、艾滋病等重大傳染病防治研究，環(huán)境、遺傳、社會(huì)心理原因?qū)χ匾膊“l(fā)生綜合作用，食品衛(wèi)生質(zhì)量與人體健康，空氣、水、土壤污染及環(huán)境對(duì)機(jī)體作用，流行性出血熱、血吸蟲(chóng)病初期迅速診斷、防止疫苗、治療藥物等研究。第39頁(yè)(四)防止醫(yī)學(xué)技術(shù)防止醫(yī)學(xué)發(fā)展有如下幾種趨勢(shì):①研究措施上宏觀與微觀結(jié)合，現(xiàn)場(chǎng)與試驗(yàn)室研究結(jié)合；②在器質(zhì)性疾病防止同步，重視心理、精神和行為原因?qū)】涤绊?；③防病與保健相結(jié)合；④醫(yī)學(xué)防止與社會(huì)防止相結(jié)合，并逐漸實(shí)現(xiàn)以社會(huì)防止為主。第40頁(yè)(五)中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)

該領(lǐng)域是我國(guó)幾千年優(yōu)秀文化遺產(chǎn)。用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)發(fā)掘、整頓這一寶庫(kù)，是廣大科技人員職責(zé)。研究?jī)?nèi)容包括臟象學(xué)、針灸學(xué)、經(jīng)絡(luò)學(xué)、方劑配伍規(guī)律、方劑藥代動(dòng)力學(xué)等。第41頁(yè)42醫(yī)學(xué)研究基本途徑醫(yī)學(xué)研究細(xì)胞、微生物試驗(yàn)研究臨床研究動(dòng)物試驗(yàn)研究第42頁(yè)43一、臨床研究研究對(duì)象是病人，目旳是研究疾病發(fā)生和發(fā)展過(guò)程，提高診斷水平、改善治療措施。臨床試驗(yàn)是以人類(lèi)（病人或正常人）為受試對(duì)象，對(duì)比分析處理原因與對(duì)照之間在效應(yīng)與價(jià)值上不一樣樣前瞻性研究。從這一定義出發(fā)，可見(jiàn)它有如下特點(diǎn)：第43頁(yè)44一、臨床研究1、它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤。單純回憶性病例分析并不是臨床試驗(yàn)，由于它沒(méi)有從一開(kāi)始就直接觀測(cè)。同樣，臨床流行病學(xué)調(diào)查中病例對(duì)照研究不是臨床試驗(yàn)，由于它也是回憶性研究。2、在臨床試驗(yàn)中必須有一種或多種處理。作為處理原因可以是防止或治療某種疾病措施、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無(wú)處理對(duì)象，只能理解疾病自然發(fā)展歷史，這是觀測(cè)而不是試驗(yàn)，不屬于臨床試驗(yàn)范圍。第44頁(yè)45一、臨床研究3、臨床試驗(yàn)必須有對(duì)照，使處理效應(yīng)可與之比較。在開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)，對(duì)照組和試驗(yàn)組在有關(guān)各方面必須相稱(chēng)近似，這樣最終組間差異才能歸之于處理效應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，可用接受安慰劑或不接受任何處理者作對(duì)照，也可用接受當(dāng)時(shí)認(rèn)為是原則治療者作為照。4、臨床試驗(yàn)是以人為對(duì)象，因此必須考慮到對(duì)象安全及某些論理問(wèn)題。和動(dòng)物試驗(yàn)不一樣樣，試驗(yàn)者必須獲得對(duì)象配合。但由于多種原因，臨床試驗(yàn)常常難以保證受試對(duì)象自始至終完全遵從試驗(yàn)規(guī)定，較難得到“純”處理組或?qū)φ战M。第45頁(yè)46二、試驗(yàn)研究研究對(duì)象是試驗(yàn)動(dòng)物和微生物。與臨床試驗(yàn)相比，動(dòng)物試驗(yàn)具有如下某些獨(dú)特特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：1、可以更嚴(yán)格地控制試驗(yàn)條件雖然在臨床試驗(yàn)中也也許對(duì)試驗(yàn)條件加以控制，但由于作為社會(huì)人高度復(fù)雜性，多數(shù)狀況下難以嚴(yán)格控制，有時(shí)甚至連設(shè)置對(duì)照組都會(huì)碰到很大阻力，給試驗(yàn)進(jìn)行和對(duì)成果分析帶來(lái)諸多困難。不過(guò)在動(dòng)物試驗(yàn)中，受試對(duì)象和整個(gè)試驗(yàn)進(jìn)程都處在試驗(yàn)者完全控制下，可以把諸多人體上非常復(fù)雜機(jī)制簡(jiǎn)樸化，可以進(jìn)行多種原因細(xì)微探討。這是臨床研究難于做到。第46頁(yè)47二、試驗(yàn)研究2、可以縮短研究周期臨床上諸多疾病潛伏期或病程很長(zhǎng)，研究周期也拖得很長(zhǎng)，采用動(dòng)物復(fù)制疾病模型可以大大縮短其潛伏期或病程。尤其是那些在人體上不便進(jìn)行研究，完全可以在試驗(yàn)動(dòng)物身上進(jìn)行。從而有力地推進(jìn)了人類(lèi)疾病病因?qū)W、發(fā)病學(xué)以及防治措施研究。第47頁(yè)48二、試驗(yàn)研究應(yīng)用動(dòng)物模型，除了能克服在人類(lèi)研究中會(huì)碰到倫理和社會(huì)限制外，還容許采用某些不能應(yīng)用于人類(lèi)措施途徑。這些途徑對(duì)于研究低發(fā)病率疾?。ǘ喾N癌癥、遺傳缺損）和那些因其危險(xiǎn)性而對(duì)人類(lèi)進(jìn)行試驗(yàn)是不道德疾病，具有尤其意義。動(dòng)物模型另一種富有成效用途，在于可以細(xì)微觀測(cè)環(huán)境或遺傳原因疾病發(fā)生發(fā)展影響。這對(duì)于長(zhǎng)潛伏期疾病研究尤其重要。為確定特定環(huán)境成分在某些疾病誘發(fā)中作用，可將動(dòng)物引入自然或控制環(huán)境中去。人類(lèi)壽命是很長(zhǎng)，一種科學(xué)家很難有幸進(jìn)行3代以上觀測(cè)。許多動(dòng)物由于生命周期很短，在試驗(yàn)室觀測(cè)幾十代是輕而易舉，假如使用微生物甚至可以觀測(cè)幾百代。第48頁(yè)49二、試驗(yàn)研究3、可以最大程度地獲取反應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)樣本和資料在臨床試驗(yàn)中，從受試對(duì)象獲得反應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)資料，往往要受一系列限制，例如對(duì)象拒絕提供、也許損害健康等等。但在動(dòng)物試驗(yàn)中，通過(guò)種種安排，幾乎可以不受限制地獲得資料，而所有這些資料對(duì)于機(jī)制分析是至關(guān)重要。第49頁(yè)50二、試驗(yàn)研究4、可以進(jìn)行藥物長(zhǎng)期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)觀測(cè)藥物長(zhǎng)期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)，在試驗(yàn)室采用動(dòng)物試驗(yàn)措施來(lái)觀測(cè)，沒(méi)有太大問(wèn)題，但在臨床研究中問(wèn)題就比較復(fù)雜，如病人多吃或少吃藥、病人自動(dòng)停藥、病人此外求醫(yī)、病人又患其他疾病，病人死亡以及病人失去聯(lián)絡(luò)等均可使治療最終效果很難鑒定。第50頁(yè)51二、試驗(yàn)研究5、可以進(jìn)行某些臨床上主線(xiàn)做不到試驗(yàn)醫(yī)學(xué)上有些重要概念確立只有通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)才能做到，臨床上是主線(xiàn)做不到。第51頁(yè)52三、臨床研究和試驗(yàn)研究比較1、床研究和試驗(yàn)室研究不一樣樣點(diǎn)①研究對(duì)象不一樣樣：臨床研究對(duì)象是病人，試驗(yàn)研究對(duì)象是動(dòng)物和細(xì)菌等；②試驗(yàn)對(duì)象健康狀況不一樣樣：臨床：不健康；試驗(yàn)室：健康并可排除多種病因作用（可選用無(wú)菌動(dòng)物、純系動(dòng)物等），動(dòng)物可用一種病因作用而發(fā)生某一疾??；③試驗(yàn)詳細(xì)規(guī)定（年齡、性別、體重）不一樣樣：動(dòng)物可抵達(dá)規(guī)定而臨床研究則不能抵達(dá)（動(dòng)物遺傳性質(zhì)、特異性可以選擇）；④試驗(yàn)條件選擇不一樣樣：試驗(yàn)室溫度、光照、飲食、活動(dòng)范圍等可以嚴(yán)格控制；而臨床病人很難抵達(dá)；⑤有關(guān)藥物遠(yuǎn)期效應(yīng)：動(dòng)物可以不考慮，而病人則不行；⑥藥物長(zhǎng)期效果觀測(cè)：動(dòng)物可以長(zhǎng)期進(jìn)行，而病人則較難進(jìn)行。第52頁(yè)532、動(dòng)物試驗(yàn)長(zhǎng)處①在人體不便進(jìn)行研究可在動(dòng)物身上進(jìn)行：如痛苦或疾??；②在平時(shí)見(jiàn)不到疾病可在動(dòng)物身上復(fù)制出來(lái)：如急性放射病及燒傷和凍傷等；③可以根據(jù)需要觀測(cè)疾病全過(guò)程：可細(xì)致觀測(cè)疾病是怎樣發(fā)生、發(fā)展，最終怎樣結(jié)局；④試驗(yàn)室條件可以嚴(yán)密控制并且可以進(jìn)行嚴(yán)密對(duì)照；⑤動(dòng)物試驗(yàn)符合多快好省，可以大大縮短研究周期：諸多在自然條件下潛伏期或病程長(zhǎng)疾病（如腫瘤、肺心病等）可以用動(dòng)物復(fù)制成與人類(lèi)多種相似疾病模型。三、臨床研究和試驗(yàn)研究比較第53頁(yè)54動(dòng)物機(jī)體構(gòu)造和代謝特點(diǎn)和人有較大差異，因此動(dòng)物試驗(yàn)成果不能完全照搬照抄用于人；有些原因在動(dòng)物身上不易觀測(cè)如頭痛及其他精神原因，這是由于動(dòng)物沒(méi)有語(yǔ)言，不能表達(dá)主觀測(cè)覺(jué)；試驗(yàn)動(dòng)物往往是在麻醉狀況下進(jìn)行試驗(yàn)和觀測(cè)，與正常清醒狀況下有一定辨別。三、臨床研究和試驗(yàn)研究比較3、動(dòng)物試驗(yàn)缺陷第54頁(yè)55在高等生物體中沒(méi)有一種基因是單獨(dú)活動(dòng)，基因功能評(píng)估，唯一措施是從分子生物學(xué)自身轉(zhuǎn)移到生物個(gè)體——即整體動(dòng)物模型分析。人類(lèi)基因組計(jì)劃——后基因組計(jì)劃。近年來(lái)，人們運(yùn)用分子生物學(xué)技術(shù)和胚胎工程技術(shù)進(jìn)行了大量基因定位突變、基因敲除（Knock-out）和轉(zhuǎn)基因（Knock-in）研究工作，成功地培育了上萬(wàn)種新動(dòng)物（TransgenicAnimal）。分子→細(xì)胞→組織→器官→個(gè)體。認(rèn)識(shí)疾病

現(xiàn)代疾病研究新理念？第55頁(yè)課題設(shè)計(jì)56標(biāo)題立項(xiàng)根據(jù)或立項(xiàng)背景研究目旳研究?jī)?nèi)容研究措施技術(shù)路線(xiàn)可行性分析特色與創(chuàng)新點(diǎn)年度計(jì)劃預(yù)期成果研究基礎(chǔ)第56頁(yè)

醫(yī)學(xué)試驗(yàn)科研設(shè)計(jì)

一、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究設(shè)計(jì)基本原則（一）對(duì)照原則1、對(duì)照意義對(duì)照意義在于鑒別處理原因與非處理原因差異，消除和減少試驗(yàn)誤差。2、對(duì)照形式對(duì)照有多種形式，可根據(jù)試驗(yàn)研究目旳及內(nèi)容加以選擇。（1）空白對(duì)照對(duì)照組不加任何處理原因。（2）試驗(yàn)對(duì)照在許多狀況下，只有空白對(duì)照常不能控制影響成果所有原因，而應(yīng)采用與試驗(yàn)組操作條件一致對(duì)照措施，為試驗(yàn)對(duì)照。醫(yī)學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)課題設(shè)計(jì)基本原則和程序第57頁(yè)（3）原則對(duì)照不設(shè)置專(zhuān)門(mén)對(duì)照組，而是用原則值或正常值作對(duì)照。試驗(yàn)研究一般不用原則對(duì)照，由于試驗(yàn)條件不一致，常常影響對(duì)比效果。（4）自身對(duì)照對(duì)照與試驗(yàn)在同