放射性同位素與射線裝置安全和防護條例培訓(xùn)

1放射性同位素與射線裝置

安全和防護條例核安全相關(guān)法律法規(guī):2024/7/122主要內(nèi)容第一章

總則（1~4條）第二章許可和備案（5~26條）第三章安全和防護（27~39條）第四章輻射事故應(yīng)急處理（40~45條）第五章監(jiān)督檢查（46~49條）第六章法律責(zé)任（50~64條）第七章附則（65~69條）2024/7/123條例中用語的含義（1）放射性同位素：指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。射線裝置：指X線機、加速器及中子發(fā)生器。伴有產(chǎn)生x線的電器產(chǎn)品：指不以產(chǎn)生X線為目的，但在生產(chǎn)或使用過程中產(chǎn)生X線的電器產(chǎn)品。2024/7/124條例中用語的含義（2）非密封放射性物質(zhì)：指非永久密封在包殼里或者緊密地固結(jié)在覆蓋層里的放射性物質(zhì)。2024/7/125第一章總則2024/7/126第一條為了加強對放射性同位素、射線裝置安全和防護的監(jiān)督管理，促進放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康，保護環(huán)境，制定本條例。體現(xiàn)政府職能加強監(jiān)管、促進安全應(yīng)用根本出發(fā)點：保障人體健康，保護環(huán)境第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，以及轉(zhuǎn)讓、進出口放射性同位素的，應(yīng)當遵守本條例。條例的效力范圍2024/7/127第三條國務(wù)院環(huán)境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。管理體制和職責(zé)2024/7/128具體職責(zé)-國務(wù)院環(huán)保主管部門制定分類管理辦法頒發(fā)I類放射源生產(chǎn)、銷售和使用許可證頒發(fā)I類射線裝置銷售和使用許可證會同有關(guān)部門制定同位素進出口目錄辦理進口審批和出口有關(guān)手續(xù)制定編碼規(guī)則，產(chǎn)品臺帳和源的編碼清單備案批準野外示蹤試驗會同有關(guān)部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案負責(zé)應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理和定級定性實施監(jiān)督檢查查處有關(guān)違法行為2024/7/129具體職責(zé)-公安衛(wèi)生等部門公安安保、偵查和追繳衛(wèi)生與環(huán)保部門共同制定射線裝置分類管理辦法負責(zé)使用同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可負責(zé)輻射事故醫(yī)療應(yīng)急外貿(mào)、海關(guān)、質(zhì)檢協(xié)助環(huán)保主管部門制定并公布限值和禁止進出口目錄負責(zé)進出口監(jiān)管2024/7/1210分類管理制度和授權(quán)規(guī)定第四條國家對放射源和射線裝置實行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。2024/7/1211放射源分類根據(jù)《放射源分類辦法》（環(huán)?？偩?5年62號公告），對常用不同核素的64種放射源按下列表進行分類：表略

2024/7/1212非密封源分類上述放射源分類原則對非密封源適用。非密封源工作場所按放射性核素日等效最大操作量分為甲、乙、丙三級，具體分級標準見《電離輻射防護與輻射源安全標準》（GB18871-2002）。甲級非密封源工作場所的安全管理參照Ⅰ類放射源。乙級和丙級非密封源工作場所的安全管理參照Ⅱ、、Ⅲ類放射源。2024/7/1213射線裝置分類原則根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。（一）Ⅰ類為高危險射線裝置，事故時可以使短時間受照射人員產(chǎn)生嚴重損傷，甚至死亡,或?qū)Νh(huán)境可能造成重大影響。（二）Ⅱ類為中危險射線裝置，事故時可以使受照射人員產(chǎn)生嚴重放射損傷，大劑量照射甚至導(dǎo)致死亡。（三）Ⅲ類為低危險射線裝置，事故時一般不會造成受照人員的放射損傷。國家環(huán)境保護總局公告2006年第26號2024/7/12142024/7/1215第二章許可和備案（5-26條）2024/7/1216許可證管理制度第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當依照本章規(guī)定取得許可證。2024/7/1217許可證分級審批頒發(fā)規(guī)定第六條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前，應(yīng)當將申請材料印送其行業(yè)主管部門征求意見。環(huán)境保護主管部門應(yīng)當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。2024/7/1218申請許可證的條件第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件：(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；(二)有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；(三)有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；(四)有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；(五)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。2024/7/1219申請、審批程序和時限第八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應(yīng)當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。第九條環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。2024/7/1220許可證的主要內(nèi)容第十條許可證包括下列主要內(nèi)容：(一)單位的名稱、地址、法定代表人；(二)所從事活動的種類和范圍；(三)有效期限；(四)發(fā)證日期和證書編號。2024/7/1221變更規(guī)定和重新申領(lǐng)規(guī)定第十一條持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應(yīng)當自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。第十二條有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：(一)改變所從事活動的種類或者范圍的；(二)新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。2024/7/1222有效期、變更和注銷規(guī)定第十三條許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。第十四條持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。2024/7/1223明令禁止規(guī)定第十五條禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓許可證。2024/7/1224進出口審批規(guī)定第十六條國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門會同國務(wù)院環(huán)境保護主管部門、海關(guān)總署、國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門和生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門制定并公布限制進出口放射性同位素目錄和禁止進出口放射性同位素目錄。進口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當在國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審查批準后，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證。進口限制進出口目錄和禁止進出口目錄之外的放射性同位素，依據(jù)國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。2024/7/1225進口同位素及其單位應(yīng)具備的條件第十七條申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當符合下列要求：(一)進口單位已經(jīng)取得與所從事活動相符的許可證；(二)進口單位具有進口放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，應(yīng)當具有原出口方負責(zé)回收的承諾文件；(三)進口的放射源應(yīng)當有明確標號和必要說明文件，其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應(yīng)當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應(yīng)當記錄在相應(yīng)說明文件中；(四)將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當具有與使用單位簽訂的書面協(xié)議以及使用單位取得的許可證復(fù)印件。2024/7/1226進口審批條件第十八條進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提出進口申請，并提交符合本條例第十七條規(guī)定要求的證明材料。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。海關(guān)驗憑放射性同位素進口許可證辦理有關(guān)進口手續(xù)。進口放射性同位素的包裝材料依法需要實施檢疫的，依照國家有關(guān)檢疫法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。對進口的放射源，國務(wù)院環(huán)境保護主管部門還應(yīng)當同時確定與其標號相對應(yīng)的放射源編碼。2024/7/1227轉(zhuǎn)讓條件和審批程序第十九條申請轉(zhuǎn)讓放射性同位素，應(yīng)當符合下列要求：(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位持有與所從事活動相符的許可證；(二)轉(zhuǎn)入單位具有放射性同位素使用期滿后的處理方案；(三)轉(zhuǎn)讓雙方已經(jīng)簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。轉(zhuǎn)讓包括生產(chǎn)單位向銷售單位、銷售單位向使用單位和使用單位之間的轉(zhuǎn)讓。第二十條轉(zhuǎn)讓放射性同位素，由轉(zhuǎn)入單位向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門提出申請，并提交符合本條例第十九條規(guī)定要求的證明材料。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。第二十一條放射性同位素的轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案。2024/7/1228臺帳、編碼和備案第二十二條生產(chǎn)放射性同位素的單位，應(yīng)當建立放射性同位素產(chǎn)品臺賬，并按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門制定的編碼規(guī)則，對生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼。放射性同位素產(chǎn)品臺賬和放射源編碼清單應(yīng)當報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門備案。生產(chǎn)的放射源應(yīng)當有明確標號和必要說明文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應(yīng)當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應(yīng)當記錄在相應(yīng)說明文件中。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責(zé)建立放射性同位素備案信息管理系統(tǒng)，與有關(guān)部門實行信息共享。

未列入產(chǎn)品臺賬的放射性同位素和未編碼的放射源，不得出廠和銷售。2024/7/1229廢舊放射源備案編碼第二十三條持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應(yīng)當在該活動完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案。第二十四條本條例施行前生產(chǎn)和進口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個月內(nèi)，到其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門辦理備案手續(xù)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當對放射源進行統(tǒng)一編碼轉(zhuǎn)移規(guī)定第二十五條使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當持許可證復(fù)印件向使用地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案，并接受當?shù)丨h(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理。2024/7/1230出口審批和要求第二十六條出口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當提供進口方可以合法持有放射性同位素的證明材料，并由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門依照有關(guān)法律和我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。出口放射性同位素應(yīng)當遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。2024/7/1231第三章安全和防護（27-39條）2024/7/1232持證單位責(zé)任和行業(yè)主管部門責(zé)任

第二十七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作負責(zé)，并依法對其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。

生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門，應(yīng)當加強對生產(chǎn)單位安全和防護工作的管理，并定期對其執(zhí)行法律、法規(guī)和國家標準的情況進行監(jiān)督檢查。2024/7/1233持證單位人員資質(zhì)要求

第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓(xùn)，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。

輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位名錄由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定并公布。2024/7/1234對持證單位的要求第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當嚴格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。第三十條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當立即進行整改。2024/7/1235終止和變更活動前的要求第三十一條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位需要終止的，應(yīng)當事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進行清理登記，作出妥善處理，不得留有安全隱患。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位發(fā)生變更的，由變更后的單位承擔(dān)處理責(zé)任。變更前當事人對此另有約定的，從其約定；但是，約定中不得免除當事人的處理義務(wù)。在本條例施行前已經(jīng)終止的生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門提出處理方案，及時進行處理。所需經(jīng)費由省級以上人民政府承擔(dān)。2024/7/1236廢舊放射源處理和場所退役第三十二條生產(chǎn)、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應(yīng)當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議；使用放射源的單位應(yīng)當按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方（體現(xiàn)“廢物減量化”的要求）。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。使用放射源的單位應(yīng)當按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。第三十三條使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所，以及終結(jié)運行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應(yīng)當依法實施退役。2024/7/1237標識和警示說明第三十四條生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標志，其入口處應(yīng)當按照國家有關(guān)安全和防護標準的要求，設(shè)置安全和防護設(shè)施以及必要的防護安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場所，應(yīng)當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當設(shè)置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設(shè)置放射性標識的，應(yīng)當一并設(shè)置。運輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標志或者顯示危險信號。2024/7/1238電離輻射標識和警示2024/7/1239安全存放規(guī)定第三十五條放射性同位素應(yīng)當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時，應(yīng)當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應(yīng)當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。對放射源還應(yīng)當根據(jù)其潛在危害的大小，建立相應(yīng)的多層防護和安全措施，并對可移動的放射源定期進行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。2024/7/1240野外使用規(guī)定第三十六條在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置的，應(yīng)當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區(qū)域，設(shè)置明顯的放射性標志，必要時設(shè)專人警戒。在野外進行放射性同位素示蹤試驗的，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門批準方可進行。2024/7/1241防護器材和放射性產(chǎn)品防護要求第三十七條輻射防護器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品，應(yīng)當符合輻射防護要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。2024/7/1242對金屬冶煉廠的規(guī)定第三十九條金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時，應(yīng)當采取必要的監(jiān)測措施，防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當及時通知所在地設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護主管部門。2024/7/1243第四章輻射事故應(yīng)急處理（40-45條）2024/7/1244輻射事故分級規(guī)定第四十條根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。

特別重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致3人以上(含3人)急性死亡。

重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病、局部器官殘疾。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官殘疾。

一般輻射事故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到超過年劑量限值的照射。

2024/7/1245編制應(yīng)急預(yù)案的要求第四十一條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當會同同級公安、衛(wèi)生、財政等部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案，報本級人民政府批準。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當包括下列內(nèi)容：(一)應(yīng)急機構(gòu)和職責(zé)分工；(二)應(yīng)急人員的組織、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金、物資準備；(三)輻射事故分級與應(yīng)急響應(yīng)措施；(四)輻射事故調(diào)查、報告和處理程序。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險，制定本單位的應(yīng)急方案，做好應(yīng)急準備。2024/7/1246輻射事故報告和應(yīng)急處理規(guī)定第四十二條發(fā)生輻射事故時，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當立即啟動本單位的應(yīng)急方案，采取應(yīng)急措施，并立即向當?shù)丨h(huán)境保護主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門報告。

環(huán)境保護主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門接到輻射事故報告后，應(yīng)當立即派人趕赴現(xiàn)場，進行現(xiàn)場調(diào)查，采取有效措施，控制并消除事故影響，同時將輻射事故信息報告本級人民政府和上級人民政府環(huán)境保護主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門接到輻射事故報告后，應(yīng)當按照事故分級報告的規(guī)定及時將輻射事故信息報告上級人民政府及其有關(guān)部門。發(fā)生特別重大輻射事故和重大輻射事故后，事故發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當在4小時內(nèi)報告國務(wù)院；特殊情況下，事故發(fā)生地人民政府及其有關(guān)部門可以直接向國務(wù)院報告，并同時報告上級人民政府及其有關(guān)部門。

禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故。2024/7/1247采取臨時控制措施的規(guī)定第四十三條在發(fā)生輻射事故或者有證據(jù)證明輻射事故可能發(fā)生時，縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門有權(quán)采取下列臨時控制措施：(一)責(zé)令停止導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致輻射事故的作業(yè)；(二)組織控制事故現(xiàn)場。2024/7/1248實施應(yīng)急預(yù)案第四十四條輻射事故發(fā)生后，有關(guān)縣級以上人民政府應(yīng)當按照輻射事故的等級，啟動并組織實施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案?？h級以上人民政府環(huán)境保護主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門，按照職責(zé)分工做好相應(yīng)的輻射事故應(yīng)急工作：(一)環(huán)境保護主管部門負責(zé)輻射事故的應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理和定性定級工作，協(xié)助公安部門監(jiān)控追繳丟失、被盜的放射源；(二)公安部門負責(zé)丟失、被盜放射源的立案偵查和追繳；(三)衛(wèi)生主管部門負責(zé)輻射事故的醫(yī)療應(yīng)急。環(huán)境保護主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時相互通報輻射事故應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理、定性定級、立案偵查和醫(yī)療應(yīng)急情況。國務(wù)院指定的部門根據(jù)環(huán)境保護主管部門確定的輻射事故的性質(zhì)和級別，負責(zé)有關(guān)國際信息通報工作。

2024/7/1249輻射傷害人員的救治第四十五條發(fā)生輻射事故的單位應(yīng)當立即將可能受到輻射傷害的人員送至當?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的醫(yī)院或者有條件救治輻射損傷病人的醫(yī)院，進行檢查和治療，或者請求醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場，采取救治措施。2024/7/1250第五章監(jiān)督檢查（46-49條）2024/7/1251監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督員管理制度第四十六條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監(jiān)督檢查。

被檢查單位應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。

第四十七條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當配備輻射防護安全監(jiān)督員。輻射防護安全監(jiān)督員由從事輻射防護工作，具有輻射防護安全知識并經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門認可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護安全監(jiān)督員應(yīng)當定期接受專業(yè)知識培訓(xùn)和考核。2024/7/1252限期整改規(guī)定，檢查員的義務(wù)第四十八條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當責(zé)令其限期整改。監(jiān)督檢查人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。2024/7/1253檢舉權(quán)和舉報處理第四十九條任何單位和個人對違反本條例的行為，有權(quán)向環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門檢舉；對環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為，有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門檢舉。接到舉報的有關(guān)人民政府、環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門對有關(guān)舉報應(yīng)當及時核實、處理。2024/7/1254第六章法律責(zé)任（50~64條）

第七章附則（65~69條）略2024/7/12552024/7/1256發(fā)布時間：2006年1月18日發(fā)布方式：國家環(huán)境保護總局令第31號施行時間本條例自2006年3月1日起施行。條款共6章46條發(fā)布時間和方式2024/7/1257主要內(nèi)容第一章總則（1~6條）第二章許可證的申請與頒發(fā)（7~26條）第三章進出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移的審批與備案（27~35條）第四章監(jiān)督管理（36~44條）第五章罰則（45條）第六章附則（46條）2024/7/1258第一章總則（1~6條）2024/7/1259目的第一條為實施《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定輻射安全許可制度，制定本辦法。適用范圍第二條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的所有單位（以下簡稱“輻射工作單位”），所有輻射工作單位必須取得輻射安全許可證。進口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進行放射性同位素野外示蹤試驗，按本辦法報批。出口放射性同位素，應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定辦理手續(xù)。輻射工作單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，必須按規(guī)定備案。2024/7/1260許可證的審批頒發(fā)第四條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護主管部門”）審批頒發(fā)一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個許可證。

輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門和省級環(huán)境保護主管部門申請許可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。第二十一條取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。2024/7/1261委托審批第五條省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)許可證。2024/7/1262分級審批規(guī)定第六條

國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責(zé)對列入限制進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。

省級環(huán)境保護主管部門負責(zé)以下活動的審批或備案：

（一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素；

（二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;

（三）放射性同位素野外示蹤試驗；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批。2024/7/1263第二章許可證的申請與頒發(fā)（7~26條）2024/7/1264許可的前提條件第七條輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件，并依照國家規(guī)定程序報環(huán)境保護主管部門審批。

環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表，應(yīng)當由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機構(gòu)編制。

第八條根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。

2024/7/1265環(huán)境影響評價文件的分類編制第九條應(yīng)當編制環(huán)境影響報告書的生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外），主要是輻照裝置銷售（建造）、使用Ⅰ類射線裝置的甲級實驗室2024/7/1266環(huán)境影響評價文件的分類編制第十條應(yīng)當編制環(huán)境影響報告表的制備PET用放射性藥物的；銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的乙級、丙級實驗室。第十一條應(yīng)當填報環(huán)境影響登記表的銷售、使用Ⅴ類放射源的；生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的；2024/7/1267許可證申請條件（生產(chǎn)放射性同位素）第十三條生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證應(yīng)當具備的條件：（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)。（二）有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱的不少于1名。

生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當不少于30名，其中具有高級職稱的不少于6名。（三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔(dān)任。（四）有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。（六）具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具，并配備有5年以上駕齡的專職司機。（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。（八）建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓(xùn)制度、臺帳管理制度和監(jiān)測方案。（九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準備，有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。（十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。2024/7/1268許可證申請條件（銷售放射性同位素）第十四條銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證應(yīng)當具備的條件：㈠設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。㈡從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。㈢需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。㈣需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所㈤具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。㈥運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。㈦配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。㈧有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。㈨有完善的輻射事故應(yīng)急措施。2024/7/1269許可證申請條件（生產(chǎn)、銷售射線裝置）第十五條生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證應(yīng)當具備的條件：㈠設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。㈡從事輻射工作