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文檔簡(jiǎn)介
2024年藥品稽查工作總結(jié)5篇
2024年藥品稽查工作總結(jié)篇1
一、工作概況
全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次,受理各類舉報(bào)投訴10起,查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡(jiǎn)易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡(jiǎn)易14起,均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒(méi)款共計(jì)10.56萬(wàn)余元,罰沒(méi)款到賬數(shù)23.78萬(wàn)元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次,快檢車快速抽檢120批次。
二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)
今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以"三品一械"生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌"三品一械"產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開展了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。
加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案,通過(guò)稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段,取締了一家無(wú)證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點(diǎn),保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管,對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處,保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序得到了有效監(jiān)管。
三、有效應(yīng)對(duì)和處理問(wèn)題藥用膠囊和膠囊藥事件
從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化,嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的'問(wèn)題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問(wèn)題藥用膠囊工作中,共召回235件問(wèn)題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問(wèn)題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。
四、明年工作計(jì)劃
1、按照上級(jí)部門文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定切實(shí)可行的"三品一械"稽查工作方案,扎實(shí)開展"三品一械"專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。
3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。
2024年藥品稽查工作總結(jié)篇2
__年以來(lái),稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞市局的總體工作思路和__年度藥品稽查工作要點(diǎn),重點(diǎn)開展了以下幾方面工作
一、抓基礎(chǔ),日?;楣ぷ鞒尚э@著
一是日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日常稽查的力度和頻次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對(duì)各類??漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場(chǎng)上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過(guò)”的原則,徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
__年,稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn),積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合,堅(jiān)持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點(diǎn),依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè),接舉報(bào)投訴39件,查處案件140件,
其中:一般程序辦理案件17件,簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶1戶,涉案標(biāo)值近60萬(wàn)元,搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè),罰沒(méi)款50余萬(wàn)元,沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬(wàn)余元,圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。
二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況。
稽查大隊(duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)?;榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。__年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;
監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)。快鑒工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)肅查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對(duì)取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過(guò)上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
2024年藥品稽查工作總結(jié)篇3
今年以來(lái),我們根據(jù)年初制定的各項(xiàng)工作計(jì)劃,切實(shí)有效地開展了藥品稽查工作。全年累計(jì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1241人次,檢查涉藥單位556家次,核查投訴舉報(bào)7起,立案查處72起,與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合搗毀無(wú)證制售義齒窩點(diǎn)1個(gè),移交司法機(jī)關(guān)1件。
一、強(qiáng)化監(jiān)管,全面規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序
我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H,嚴(yán)格落實(shí)市場(chǎng)巡查制和監(jiān)管責(zé)任制,特別加大了對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度,有針對(duì)性地組織開展了多次藥品市場(chǎng)檢查活動(dòng)。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為,嚴(yán)厲查處無(wú)證及證照不全、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為,查處了2起走票案件;二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔??萍耙恍┟耖g牙科診所實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用、非法渠道購(gòu)入、經(jīng)營(yíng)使用不合格、無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械等違法行為,查處了違法經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械案件16起;三是加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的檢查力度,重點(diǎn)檢查藥品的'購(gòu)進(jìn)渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為等,查處了4起民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)藥的案件,18起零售企業(yè)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的個(gè)人處購(gòu)藥案件。
二、強(qiáng)化專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)整治藥械市場(chǎng)違法行為
今年以來(lái),根據(jù)上級(jí)統(tǒng)一安排,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,先后開展了“春節(jié)”、“3.15”、“中高考”等重點(diǎn)時(shí)段的藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查,打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng),藥品安全專項(xiàng)整治打假行動(dòng),非藥品冒充藥品第三階段專項(xiàng)檢查,廣告藥品專項(xiàng)檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。在這些專項(xiàng)檢查中,我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度,協(xié)同生產(chǎn)廠家及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護(hù)知名品牌的防線,累計(jì)向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。
三、強(qiáng)化藥品抽樣,加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管
今年以來(lái),我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度,加大對(duì)基本藥物目錄內(nèi)藥品品種的監(jiān)管力度,將專項(xiàng)檢查與,藥品抽驗(yàn)相結(jié)合,做到省評(píng)價(jià)性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋,全年累計(jì)完成評(píng)價(jià)性抽樣92批,基本藥物抽樣70批,監(jiān)督性抽樣160批,不合格13批次,涉案貨值七萬(wàn)余元。
四、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),全面提高稽查隊(duì)伍素質(zhì)
一是規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高執(zhí)法本領(lǐng)。不定期地進(jìn)行法律法規(guī)學(xué)教輔導(dǎo),進(jìn)行典型案例剖析討論,在辦案過(guò)程中相互討論、學(xué)習(xí)。同時(shí),積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn),更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識(shí),開闊工作思路,提高執(zhí)法本領(lǐng)。
二是規(guī)范案卷制作,提高執(zhí)法水平。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論活動(dòng),對(duì)用語(yǔ)、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)安排專人及時(shí)將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。
三是規(guī)范執(zhí)法行為,提高廉潔意識(shí)。嚴(yán)格遵守局機(jī)關(guān)各項(xiàng)規(guī)章制度,做到執(zhí)法清廉,規(guī)范服務(wù),至今沒(méi)有發(fā)生違法違紀(jì)事件。
五、強(qiáng)化宣傳教育,營(yíng)造安全用藥良好環(huán)境
一是堅(jiān)持在執(zhí)法中服務(wù),強(qiáng)化涉藥單位守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。二是加強(qiáng)藥品法律法規(guī)宣傳教育。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務(wù)活動(dòng)。三是積極進(jìn)行藥品安全知識(shí)宣傳,跟蹤報(bào)道藥品安全專項(xiàng)整治成果,全年刊出各類信息70篇,其中省局網(wǎng)站6篇,稽查動(dòng)態(tài)20篇。
2024年藥品稽查工作總結(jié)篇4
20__年上半年,稽查股在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,市食品藥品監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,我股室以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品稽查工作,深入開展“深化服務(wù)促發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng),緊緊圍繞局領(lǐng)導(dǎo)各項(xiàng)部署,理清思路、統(tǒng)一認(rèn)識(shí),著眼于強(qiáng)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全,以保障群眾用藥安全為目標(biāo),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法行政,轄區(qū)藥品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)化。
一、日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力。
按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,我股室加強(qiáng)日?;榈?力度和頻次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督,加大工作力度,按照“五不放過(guò)”原則,徹查每一起違法案件,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。
今年上半年我股室共出動(dòng)執(zhí)法人員135人次,41車次,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位113家。
二、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快檢工作情況。
我股室認(rèn)真貫徹執(zhí)行《__省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)。
____年上半年,我股室共完成藥品抽樣20批次,完成了上級(jí)下達(dá)的任務(wù)。
三、認(rèn)真受理舉報(bào)投訴。
我局暢通舉報(bào)投訴電話和網(wǎng)絡(luò)渠道,認(rèn)真做好群眾來(lái)信來(lái)訪工作,通過(guò)網(wǎng)站、電話、來(lái)信、來(lái)訪、上級(jí)轉(zhuǎn)交等途徑,上半年共受理舉報(bào)投、上級(jí)轉(zhuǎn)交案件共6宗。
四、醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”開展情況。
我股室針對(duì)“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式,重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間排出的風(fēng)險(xiǎn)隱患的整改措施,是否完善制度機(jī)制情況,全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)治理成果。我股室共復(fù)查生產(chǎn)企業(yè)4家,醫(yī)療器械使用單位2家。
五、中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況。
重點(diǎn)整治中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為和加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督檢查,共檢查批發(fā)企業(yè)1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家。通過(guò)檢查,進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,增強(qiáng)行業(yè)法律意識(shí)和安全意識(shí)。
下半年工作計(jì)劃:
1、繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度,尤其加大對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查力度,增強(qiáng)檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問(wèn)題及時(shí)處理。
2、深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,認(rèn)真完成上級(jí)下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。
3、繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。
4、加大對(duì)中藥飲片檢查力度,有針對(duì)性的對(duì)中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn),最大限度發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
2024年藥品稽查工作總結(jié)篇5
20__年上半年,我隊(duì)在縣委、縣政府和縣局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞四個(gè)最嚴(yán),創(chuàng)新監(jiān)管方式,團(tuán)結(jié)協(xié)作,嚴(yán)抓落實(shí),深入開展藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位市場(chǎng)監(jiān)管工作,有效保障了百姓的用藥安全,促進(jìn)了藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的健康發(fā)展,根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的安全特點(diǎn),結(jié)合我省開展的專項(xiàng)整治行動(dòng),就藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的安全監(jiān)管工作進(jìn)行安全部署,確保各項(xiàng)工作有重點(diǎn)、分步驟推進(jìn),有效控制、防范各類藥品和醫(yī)療器械安全事故的`發(fā)生。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作。我隊(duì)結(jié)合日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查工作,扎實(shí)安排部署、精心組織實(shí)施,全力推進(jìn)藥械安全監(jiān)管工作。
一、強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管。
按照打擊違法行為和促進(jìn)質(zhì)量管理水平提升相結(jié)合的原則,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面監(jiān)管。藥械監(jiān)管方面,目前共組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)督檢查、藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查、
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