YYT 0706-2008 乳腺X射線機專用技術(shù)條件

乳腺X射線機專用技術(shù)條件國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I1YY/T0706—2008GB5579—1985醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.11-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三.并列標準診斷X射線設(shè)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝GB/T17006.9—2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳腺X射線攝影設(shè)備(IEC61223-2-10:1999,IDGB/T19042.2—2005醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-2部分；乳腺攝影X射線設(shè)備成YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0106—2008醫(yī)用診斷X射線機通用技術(shù)條件YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗(IEC60601-1-2:2025.1工作條件除非另有規(guī)b)相對濕庫0k～75%;c)大氣壓力GodhPa～1060乳腺機的工作務(wù)件應(yīng)滿足a)電源電壓交由產(chǎn)品材準定同電壓波面應(yīng)不超5.2電功軍3乳腺機的(不包括任何壓迫板材料).應(yīng)行合GB0706.12—1997中9.20[.5中第1～2列項產(chǎn)品標準應(yīng)規(guī)己療托板的衰減率但應(yīng)下超過規(guī)定值。5.4.4偽影X射線攝影成像C涵射來截面上不允許青偽影。應(yīng)符合GB9706.24—2005中22.102.2的要求；應(yīng)符合GB9706.24—2005中22.102.3的要求；應(yīng)符合GB9706.24—2005中22.102.4的要求；d)壓力應(yīng)符合GB9706.24—2005中22.102.5的要求；e)機械防護機械裝置中的直線運動部分應(yīng)有制動裝置(懸掛裝置中要求隨遇平衡不需要制b)乳腺機的主要電鍍件應(yīng)符合YY0076—1992中2級外觀的要求。應(yīng)符合YY/T0291—2007的要求。初始、中間或最后檢測項目至少應(yīng)包括5.3.1.1、5.3.2.1、2005和YY0505-2005的要求。6試驗方法6.1試驗條件6.1.1環(huán)境條件應(yīng)符合5.1.1的規(guī)定。6.1.2電源條件5d)電源容量應(yīng)符合5.1.2d)a)X射線管電壓按GB/T19042.2—2005中5.2.2的規(guī)定X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍和調(diào)節(jié)方式，b)X射線管電壓值的偏差按GB9706.24—2005中50.104.1的規(guī)定進行。b)X射線管電流的偏差按GB9706.24—2005中50.104.2的規(guī)定進行。b)加載時間值的偏差按GB9706.24—2005中50.104.3的規(guī)定進行。b)電流時間積值的偏差按GB9706.24—2005中50.104.4的規(guī)定進行。過載裝置的動作電壓值再高于使用說明書中規(guī)定的X射線管電壓值時(但不能超過5kV),應(yīng)不能曝按GB/T19042.2—2005中5.3.2的規(guī)定進行。按GB/T19042.2—2005中5.7.1.2的規(guī)定進行；按GB/T19042.2-2005中5.7.3.2的規(guī)定進行。按GB/T19042.2—2005中5.8.2的規(guī)定進行。按GB/T19042.2—2005中5.10.2的規(guī)定進行。6按GB/T19042.2—2005中5.11.2的規(guī)定進行。a)按GB/T17006.9—2003中5.1.3.2的規(guī)定進行；b)按GB/T17006.9—2003中5.1.3.3的規(guī)定進行。b)轉(zhuǎn)動角度運動范圍用角度量具測量；a)壓迫運動的控制b)運動范圍按GB9706.24—2005中22.102.5中a