大學(xué)《中成藥學(xué)》期末復(fù)習(xí)各章核心知識點

大學(xué)《中成藥學(xué)》期末復(fù)習(xí)各章核心知識點

目錄

《中成藥學(xué)》各章復(fù)習(xí)重點..................................1

第一章中成藥學(xué)的概念及發(fā)展簡史......................1

第二章中成藥的命名與分類..............................2

第三章中成藥的劑型與制備.............................2

第四章中成藥的鑒定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制......................5

第五章中成藥的分類管理.................................6

第六章中成藥的應(yīng)用...................................7

《中成藥學(xué)》核心知識點...................................20

《中成藥學(xué)》各章核心知識點..............................25

《中成藥學(xué)》各章復(fù)習(xí)重點

第一章中成藥學(xué)的概念及發(fā)展簡史

中成藥學(xué)：是研究與闡述中成藥的處方用藥原理、加工制作工藝、臨床應(yīng)用以及

貯存、保管、銷售等各方面專門知識的一門綜合性學(xué)科。

中成藥：是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，

按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督

管理部門批準(zhǔn)的商藥品化的一類中制劑。

應(yīng)用最多和最早的劑型是湯劑和酒劑

《五十二病方》戰(zhàn)國時期，是我國現(xiàn)存最古老的的一部醫(yī)學(xué)方書，同時是最早記

載多種中藥制劑的著作。

《周易參同契》魏伯陽的煉丹專著，中國現(xiàn)存最古老的關(guān)于煉丹理論的著作。開

中醫(yī)外用制劑中丹劑之先河。

《肘后備急方》葛洪，首先使用“成藥”這一術(shù)語。文中記載了取青蒿治療瘧疾，

為現(xiàn)代青蒿素的分離研究，提供了重要思路。

《劉涓子鬼遺方》晉末劉涓子撰，是現(xiàn)存最早的外科專書。

《局方》第一部政府頒布成藥藥典

第二章中成藥的命名與分類

（選擇）

組成：如丹參口服液、板藍根顆粒、三七片；

藥味數(shù)：如二冬膏、三妙丸、四神丸、六味地黃丸；

功用：如化蟲丸、清熱解毒顆粒、補中益氣丸；

主治：如痛經(jīng)片、耳聾丸、小兒肺熱咳喘顆粒；

服用劑量：如十滴散、七厘散、六一散；

方源：如金匱腎氣丸、濟生腎氣丸、局方至寶丹；

成藥的外觀性狀色澤：如紫雪、碧玉散、狗皮膏；

中醫(yī)藥術(shù)語或寓意古文化哲理：如交泰丸、戊已丸、逍遙丸

（句式：體現(xiàn)中成藥的XX并結(jié)合劑型的命名）

第三章中成藥的劑型與制備

劑型：是為適應(yīng)診斷、治療或預(yù)防疾病的需要而制備的不同給藥形式，是臨床使

用的最終形式。

一、藥物劑型的重要性

1.劑型決定或影響著藥物的療效，如生脈散-生脈注射液

2.劑型可以改變藥物的作用速度和程度，如復(fù)方丹參片-丹參滴丸

3.劑型可以改變藥物的毒副作用，如雷公藤片

4.某些劑型或給藥系統(tǒng)可以起到靶向作用，如注射用紫杉醇脂質(zhì)體

二、藥物劑型的分類

1.分類方法：

①按物態(tài)分類

②按分散系統(tǒng)分類

③按給藥途徑和方法分類

④按制法分類

2.常見劑型

①散劑：系指一種或多種藥物混合而制成的粉末狀制劑，可分為口服劑和

外用散劑。

②顆粒劑：系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒

狀制劑，原稱沖劑或沖服劑。

特點：質(zhì)量小便于攜帶，貯存，運輸。

③片劑：系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料

混勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。

a.優(yōu)點

1）劑量準(zhǔn)確

2）質(zhì)量穩(wěn)定

3）生產(chǎn)機械化、自動化程度高、產(chǎn)量大、成本低，藥劑衛(wèi)生易達標(biāo)。

4）服用、攜帶、貯藏方便

5）品種豐富，能滿足醫(yī)療，預(yù)防用藥的不同需求

b.缺點

1）制備或貯藏不當(dāng)會影響片劑的崩解、吸收

2）易引濕受潮；含揮發(fā)性成分的片劑，久貯成分含量下降

3）片劑中藥物的溶出度和生物利用度較膠囊劑、散劑稍差

4）兒童和昏迷病人不易吞服

c.按原料特征：提純片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片

④膠囊劑：系指藥物裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成

的固體制劑。（適用于揮發(fā)性成分中藥）

⑤丸劑：指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球

形或類球形制劑。（微丸：直徑）

（6）栓劑：藥材提取物或藥粉與適宜機制或供腸道給藥的固體劑型。

⑦黑膏藥：指藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，灘涂于裱褶材料上制

成的外用制劑。

⑧橡膠膏劑：指藥材提取物、藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于布上的一

種外用制劑。

⑨巴布劑：系指藥材提取物、藥材與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱

褶材料上制得的外用劑型。

⑩軟膏劑：系指藥物、藥材細粉或藥材提取物與適宜的基質(zhì)混合制成的半

固體外用制劑。（制備：研和法、熔合法，乳化法）

11透皮貼劑：系指可粘貼在皮膚上，藥物經(jīng)皮膚吸收產(chǎn)生全身或局部治療

作用的薄片狀制劑，簡稱貼劑或貼片。

12中藥合劑和口服液劑：系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取,

經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量包裝者又稱口服液。

13糖漿劑：指含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

14藥酒與酊劑：藥酒又名酒劑，系指藥材用蒸譙酒浸提成分制得的澄清液

體劑型。

15注射劑：俗稱針劑，系指藥材制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和

混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。（由藥物、附加

劑、溶劑及特制的容器組成）

16氣霧劑：系指藥材提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥門

系統(tǒng)的耐受嚴(yán)封容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細霧狀或其他形狀

噴出的劑型。

17湯劑：應(yīng)用最早、最廣泛的劑型。

第四章中成藥的鑒定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制

1.中成藥鑒定的意義

1）保證中藥材的正確來源

2）保證中成藥療效

中成藥療效與中藥材品質(zhì)的優(yōu)劣關(guān)系密切，中藥品質(zhì)優(yōu)劣主要取決于有效成分的

含量。

2.中成藥鑒定的標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》、

《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

3.中成藥理化鑒別方法

性狀鑒別

顯微鑒別

理化鑒別：

化學(xué)反應(yīng)法、升華法、光譜法和色譜法等，其中以薄層色譜法最為常用。

氣相色譜：揮發(fā)油

4.中成藥雜質(zhì)的限量檢查

中成藥的雜質(zhì)是指能危害人體健康或影響藥物質(zhì)量的物質(zhì)。

1）一般雜質(zhì)：是指酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、碑鹽等。

它們的檢查方法均在《中國藥典》附錄中加以規(guī)定。

2）特殊雜質(zhì)：是指在某種制劑的生產(chǎn)和貯存過程中，根據(jù)其來源、生產(chǎn)工藝及

藥品的性質(zhì)有可能引入的雜質(zhì)。這種雜質(zhì)在《中國藥典》中列入個別制劑的檢查

項下。

3）《中國藥典》中規(guī)定的雜質(zhì)檢查均為限量檢查。

雜質(zhì)限量：是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，通常用百分之幾或百萬分之

幾來表示。

4）雜質(zhì)檢查項目與舉例

A.一般雜質(zhì)檢查：如鹿角膠中的神鹽

B.特殊雜質(zhì)檢查：如附子理中丸中的烏頭堿

C.農(nóng)藥殘留檢查：農(nóng)藥中有機氯

D.黃曲霉毒素檢查：食品和藥品中

5.含量測定中待測成分的選擇

1）對有效成分明確的中成藥要進行有效成分的含量測定

2）中成藥中某些藥材，大致明確有效成分類別

3）對有效成分不明確的中成藥可采用以下方法：（簡答、問答）

A.指標(biāo)成分測定法：芳菊上清丸中的鹽酸小集堿

B.測定藥物的總固體量：即測定浸出物量

C.生物測定方法

D.毒性成分的含量測定

4）對含劇毒成分中成藥進行毒性成分的含量測定。

第五章中成藥的分類管理

一、非處方藥（OTC）:是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師

或執(zhí)業(yè)醫(yī)師助理處方，即可自行判斷，購買和使用的藥品。又稱柜臺發(fā)售藥。

①中藥非處方藥遴選原則：（填空，問答詳細及具體內(nèi)容）

㈠應(yīng)用安全：

古今資料與臨床長期證明安全性

無十八反，十九畏

無明顯不良反應(yīng)

無依賴性，無“三致”致癌，致畸，致突變，無中毒

無作用強烈藥物

㈡療效確切:處方合理功能明確，治療間不調(diào)劑量，易根據(jù)癥狀選擇

㈢質(zhì)量穩(wěn)定:質(zhì)量可控，制劑穩(wěn)定。

㈣使用方便:說明書詳細易懂，包裝明確，標(biāo)示禁忌類，成人與兒童說明易掌握

②臨床應(yīng)用分類:甲類（紅色）、乙類（綠色）更安全。

二、處方藥（RX藥）:是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ模?/p>

憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員處方才可調(diào)配，購買，

并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。

三、國藥準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字億代表中成藥，H化學(xué)藥品）

保健品：2003前（衛(wèi)食健字號），2003后（國食健字號）

第六章中成藥的應(yīng)用

一、中成藥合理應(yīng)用的基本原則

①辨證和辨病相結(jié)合的病癥結(jié)合應(yīng)用原則:如外感風(fēng)寒，用風(fēng)寒感冒顆粒、九味

羌活顆粒；外感風(fēng)熱，用風(fēng)熱感冒顆粒、維C銀翹片；外感風(fēng)寒，內(nèi)傷濕滯用午

時茶、蕾香正氣液

②異病同治的引申使用原則:急性結(jié)膜炎、急性膽囊炎、急性尿路感染均為肝膽

溫?zé)崴?，可用龍膽瀉肝丸

③安全有效為前提的配伍應(yīng)用原則:如對于胃炎又有膽囊炎的患者，可用膽寧片

治療膽囊炎，用湯劑治療胃炎；如胃熱牙痛、口臭、咽痛，可用牛黃解毒片配伍

黃連清胃丸治療

二、影響中成藥應(yīng)用的因素

①原藥材質(zhì)量因素

②制劑工藝

③質(zhì)量管理

④臨床應(yīng)用

三、中成藥的用藥禁忌

①用藥禁忌:禁用和慎用

禁用:是指某藥品必須嚴(yán)格禁止使用于某些病癥和患者。

慎用:是指在嚴(yán)密觀察患者病候的情況下，某藥品可以謹(jǐn)慎使用。

②用藥禁忌分類：

㈠證侯禁忌:某些證侯禁止使用某一類治法的中成藥。

。配伍禁忌:指兩種或兩種以上的藥物配伍應(yīng)用時導(dǎo)致藥物減效

失效、毒性增加等。

㈢妊娠禁忌

（四）飲食禁忌：

（五）特殊人群禁忌：

四、藥物不良反應(yīng)的概念與分類

中藥不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有

效有害反應(yīng)。

中成藥不良反應(yīng)發(fā)生因素

㈠藥物因素

⑴中藥所含的化學(xué)成分

⑵品種混淆而造成錯用或誤用

⑶藥材的質(zhì)量

⑷炮制或煎煮不當(dāng)

㈡機體因素

⑴性別，年齡因素

⑵病理生理狀態(tài)因素

⑶個體差異

㈢使用因素

⑴超時、超劑量用藥

⑵藥不對證和藥物濫用

⑶藥物配伍不當(dāng)

④應(yīng)對中成藥不良反應(yīng)的措施

⑴全面了解中成藥，掌握正確的用法，嚴(yán)格遵守禁忌和注意事項

⑵重視辨證論治和三因制宜

⑶注意中成藥的合理配伍

⑷選擇合適劑型，掌握合理劑量

第七章中成藥新藥的研究方法

一、中成藥新藥概念：是指未在我國上市銷售的，或新發(fā)現(xiàn)的由我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理

論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)制成的藥品。

（一）分類，共9類，1一6類為新藥

1、未在我國上市的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑

2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

3、新的中藥材代用品

4、藥材新的藥用部位及其制劑

5、未在我國上市的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑

6、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑

中成藥新藥研究的階段：臨床前研究一一臨床研究

臨床前研究包括方面：藥學(xué)研究，藥理毒理研究

二、中成藥新藥方源的選擇：

1、傳統(tǒng)古方

2、名醫(yī)的經(jīng)驗方

3、民間驗方

4、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方

5、科研組方

6、醫(yī)院制劑協(xié)定方

三.中藥劑型的選擇原則

L根據(jù)防治疾病的需要

2.根據(jù)藥物及其有效成分的性質(zhì)

3.根據(jù)服用劑量

4.其他（設(shè)備，工藝等）

四.穩(wěn)定性試驗考察方法：

1.室溫留樣考察

2.加速試驗

五.藥理毒理學(xué)包括四方面：

主要藥效學(xué)

一般藥理學(xué)

毒理學(xué)

藥代動力學(xué)

六注意點

①毒理學(xué)研究:主要指對藥物急性毒性、長期毒性以及特殊毒性等的研究

②安全性研究必須執(zhí)行GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）

③臨床實驗嚴(yán)格按照GCP（藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）

④臨床實驗分期：

I期臨床實驗

II期臨床實驗

HI期臨床實驗

IV期臨床實驗

⑤臨床科研設(shè)計原則：

隨機，對照，盲法，重復(fù)

第九章

一、分類及代表藥

解表藥

1.辛溫解表一一外感風(fēng)寒證九味羌活顆粒、荊防顆粒

2.辛涼解表——外感風(fēng)熱證桑菊感冒片、銀翹解毒片

3.表里雙解一一表里同病午時茶顆粒、葛根苓連片

4.扶正解表--虛人外感癥參蘇丸

瀉下藥

1.寒下類一一里熱積滯實證清寧片、大黃清胃丸

2.潤下類一一腸燥津虧便秘麻仁丸

3.峻下類一一水飲壅盛于里的水結(jié)實癥十棗丸

補益藥

1.補氣一一氣虛證補中益氣丸、生脈飲

2.補血一一血虛癥四物合劑、阿膠補血膏

3.氣血并補一一氣血兩虛證八珍丸、烏雞白鳳丸

4.補陰一一陰虛證六味地黃丸、大補陰丸

5.補陽一一陽虛證桂附地黃丸、強陽保腎丸

6.陰陽并補一一陰陽兩虛證龜鹿二仙膠

祛濕藥

1.燥濕和胃一一濕濁內(nèi)盛、脾胃失和證蕾香正氣軟膠囊、香砂平胃丸

2.清熱利濕一一濕熱黃疸、痢疾、泄瀉及濕熱下注證

二妙丸、黃疸茵陳沖劑、八正合劑

3.滲濕利水一一水濕壅盛證五苓散

4.溫化水濕一一陽虛水濕不化，或寒濕中阻證革薛分清丸

5.祛風(fēng)除濕一一風(fēng)寒濕痹獨活寄生合劑

二、成藥功能主治、使用注意（選擇）

使用注意：有毒藥物的，填空與選擇

1.解表藥

感冒清熱顆粒：疏風(fēng)散寒，解表清熱。用于風(fēng)寒感冒。風(fēng)熱感冒者慎用。

通宣理肺丸：疏風(fēng)解表，散寒除濕。用于外感風(fēng)寒挾濕所致的感冒。風(fēng)熱感冒或

濕熱證慎用。

荊防顆粒：解表散寒，祛風(fēng)勝濕。用于外感風(fēng)寒挾濕所致的感冒。風(fēng)熱感冒或濕

熱證忌用。

桑菊感冒片：疏風(fēng)清熱，宣肺止咳。用于風(fēng)熱感冒初起。風(fēng)寒外感者不宜應(yīng)用。

止嗽定喘口服液：辛涼宣泄，清肺平喘。用于表寒里熱證。風(fēng)寒表證及虛喘者禁

用；高血壓、心臟病患者慎用。

防風(fēng)通圣丸：解表通里，清熱解毒。用于外寒內(nèi)熱、表里俱實證。虛寒證者不適

用；孕婦慎用。過敏性皮疹。

小柴胡片：解表散熱，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少陽證。風(fēng)寒感冒、肝火偏

盛、肝陽上亢者忌服；過敏體質(zhì)者慎用。

葛根苓連片：解肌清熱，止瀉止痢。用于濕熱蘊結(jié)所致的泄瀉、痢疾。本藥苦寒，

易傷胃氣，不可過服、久用；脾胃虛寒腹瀉者、慢性虛寒性痢疾者忌用。

參蘇丸：益氣解表，疏風(fēng)散寒，祛痰止咳。用于身體虛弱、感受風(fēng)寒所致的感冒。

風(fēng)熱感冒者不宜；孕婦慎用。

2.瀉下藥

清寧丸：清熱瀉火，消腫通便。用于火毒內(nèi)蘊所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、頭暈

耳鳴、目赤牙痛、腹中脹滿、大便秘結(jié)。陰虛火旺者慎用；孕婦忌服；脾胃虛弱

者慎用。

大黃清胃丸：清熱瀉火，通便止痛。用于胃火熾盛所致的便秘。本品含有牽牛子，

服用量過大時可發(fā)生副作用及中毒；孕婦忌用。

當(dāng)歸龍薈丸：瀉火通便。用于肝膽火旺的便秘。本品含麝香，孕婦忌服。

麻仁丸：潤腸通便，消痞除滿。用于胃腸燥熱、津液虧耗所致的便秘。本品含攻

下破積藥，孕婦慎用。

放蓉通便口服液：滋陰補腎，潤腸通便。用于中、老年人習(xí)慣性便秘，病后產(chǎn)后

等虛性便秘。

十棗丸：峻下逐水。用于水飲積滯的水腫。清晨服用；得快利后應(yīng)止服，藥后以

糜粥自養(yǎng)；孕婦、年老體弱者忌服；不可與甘草同服；飲食忌鹽。

3.清熱藥

牛黃解毒片：清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤

腫痛。不可過量或長期服用，以免發(fā)生蓄積中毒；孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒應(yīng)

慎用。

銀黃片：清熱解毒。用于感冒發(fā)熱，咽痛，鼻流濁涕，瘡拜膿腫，舌紅苔黃，脈

浮數(shù)等。中焦虛寒見大便澹薄者慎用。

感冒退熱顆粒：清熱解毒，疏風(fēng)解表。用于上呼吸道感染、扁桃體炎、咽喉炎屬

外感風(fēng)熱、熱毒壅盛證。本品藥性寒涼，風(fēng)寒外感者慎用。

導(dǎo)赤丸：清熱瀉火，利尿通便。用于火熱內(nèi)盛所致的口舌生瘡、咽喉疼痛、心胸

煩熱、小便短赤、大便秘結(jié)。周歲以內(nèi)小兒慎服；脾胃虛寒者不宜。

左金丸：瀉火，舒肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脫脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐

酸水，不喜熱飲。脾胃虛寒胃痛及肝陰不足脅痛者忌用。

龍膽瀉肝丸：清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳聾耳鳴，耳腫疼痛，

脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下。不宜多服、久服；脾胃虛弱者及孕婦慎用。

六一散：清暑利濕。用于感受暑濕所致的發(fā)熱、身倦、口渴、泄瀉、小便黃少;

外用可治琲子。小便清長者慎用；孕婦慎服。

4.溫里藥

小建中合劑：溫中補虛，緩急止痛。用于脾胃虛寒所致的腕腹疼痛。胃痛見陰虛

內(nèi)熱者忌用，嘔吐或中滿者不宜服用。

附子理中丸：溫中健脾。用于脾胃虛寒。大腸濕熱泄瀉者忌用；孕婦忌用。

香砂養(yǎng)胃丸：溫中和胃。用于中陽不足、濕阻氣滯所致的胃痛痞滿。胃陰不足或

濕熱中阻所致痞滿、胃痛、嘔吐者慎用。

四逆湯：溫中祛寒，回陽救逆。用于陽虛欲脫所致的冷汗自出、下利清谷、脈微

欲絕。濕熱、陰虛、實熱之證禁用；含附子，不宜過量或久服；孕婦禁用；休克

或冠心病心絞痛病情急重時，應(yīng)結(jié)合其他搶救措施。

5.補益藥

四君子丸：益氣健脾。用于脾胃氣虛，胃納不佳，食少便清。

陰虛或?qū)崯嶙C者忌用。

補中益氣丸：補中益氣，升陽舉修。用于脾胃虛弱、中氣下陷的泄瀉、脫肛、陰

挺。

1）陰虛內(nèi)熱、外感表實證及食積脹滿者忌用。

2）不宜與藜蘆或其制劑同服。

3）高血壓患者慎服。

百令膠囊：補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛。

外感實證咳喘忌用。

生脈飲：益氣復(fù)脈，養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧的心悸氣短、自汗、脈微。

①感冒患者不宜服用

②脾胃虛弱者慎用

③宜飯前服用，不宜與藜蘆或其制劑同服。

④服藥期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，應(yīng)該加用硝酸酯類藥物。若出現(xiàn)劇烈心絞

痛甚至心肌梗死而見有氣促、面白、冷汗等癥狀者，應(yīng)及時搶救。

四物合劑：養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花、心悸氣短、月經(jīng)不

調(diào)。

阿膠補血膏：補益氣血，滋陰潤肺。用于氣血兩虛，久病體弱，頭暈，視物昏花，

虛勞咳嗽，面色萎黃，消瘦。

a.實熱，痰熱咳嗽者忌用。

b.感冒者慎用。

養(yǎng)心定悸膏：養(yǎng)血益氣，復(fù)脈定悸。用于氣虛血少，心悸氣短，心律不齊，盜汗

失眠，咽干舌燥，大便干結(jié)。

腹脹便濾，食少苔膩者忌服。

烏雞白鳳丸：補氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)

不調(diào)，崩漏帶下。

1）濕熱內(nèi)盛者慎用

2）孕婦禁用

歸脾丸：益氣健脾，養(yǎng)血安神。用于心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，

肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

①痰濁，淤血，表邪禁用

②熱邪內(nèi)伏及陰虛者忌用。

六味地黃丸：滋陰補腎。用于腎陰虧虛所致的頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱,

盜汗遺精，消渴。

脾虛食少及便濾者慎用。

大補陰丸：滋陰降火。用于陰虛火旺，潮熱盜汗，咳嗽咯血，耳鳴遺精。

脾胃虛弱及食少便澹者慎用。

桂附地黃丸：溫補腎陽。用于腎陽不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，

痰飲喘咳，消渴。

1）肺熱津傷，胃熱熾盛、陰虛內(nèi)熱者忌用。

2）含有辛溫大熱之2品，中病即止，不可過服以防止化燥傷陰。孕婦禁用。

強陽保腎丸：補腎壯陽。用于腎陽不足所致的腰膝酸軟、精神倦怠、陽痿遺精。

①肝郁不舒、濕熱下注及驚恐傷腎所致陽痿者不宜使用。

②陰虛火旺、濕熱下注所致的遺精不宜使用。

龜鹿二仙膏：溫腎益精，補氣養(yǎng)血。用于腎陰腎陽兩虛所致的腰膝酸軟、遺精、

陽痿、身體瘦弱、不育。

陰虛火旺者慎用。

6.理氣藥

越鞠丸：理氣解郁，寬中除滿。用于胸脫痞悶，腹中脹滿，飲食不消，曖氣吞酸。

陰虛火旺者慎用。

逍遙丸：健脾疏肝，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈

目眩、食欲減退、月經(jīng)不調(diào)。肝腎陰虛所致的脅肋疼痛、咽干口燥、舌紅無苔者

慎用；孕婦忌服。

膽寧片：疏肝利膽，清熱通下。用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛。

孕婦忌用。

香砂枳術(shù)丸：健脾開胃，行氣消痞。用于脾虛氣滯，脫腹脹悶，食欲不振，大便

濾軟。兒童、孕婦、年老體弱者慎用；濕熱中阻胃痛、痞滿者慎用。

氣滯胃痛顆粒：疏肝理氣，和胃止痛。用于肝郁氣滯，胸痞脹滿，胃院疼痛。孕

婦慎用；肝胃郁火、胃陰不足引起的胃痛慎用。

7.理血藥

復(fù)方丹參片：活血化瘀，行氣止痛。用于氣滯血瘀所致的痹痛。脾胃虛寒患者慎

用，宜飯后服用；孕婦禁用。

腦得生片：活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)。孕婦忌服；

腦出血急性期忌用。

麝香保心丸：芳香溫通，益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹。孕婦禁用；蟾酥

有強心作用，不宜過用久用；不宜與洋地黃類藥物同用。

消栓通絡(luò)膠囊：活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)。出血性中風(fēng)忌

用；孕婦忌用。

十灰丸：涼血止血。用于血熱妄行所致的上部出血證。治標(biāo)之品，不宜久服；出

血屬虛寒者忌用。

三七片：散瘀止血，消腫止痛。用于各種出血病癥?；钛?，有礙胎元，孕婦

忌服。

8.祛濕藥

蕾香正氣軟膠囊：解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所

致的感冒。風(fēng)熱表證感冒、陰虛火旺者不宜服用。

香砂平胃丸：健胃，舒氣，止痛。用于胃腸衰弱，消化不良，胸膈滿悶，胃痛嘔

吐。脾胃陰虛者不宜服用。

二妙丸：燥濕清熱。用于濕熱下注，足膝紅腫熱痛，下肢丹毒，白帶，陰囊濕癢

等。寒濕痹阻，脾胃虛寒者忌用。

黃疸茵陳顆粒：清熱利濕，退黃疸。用于急性、慢性黃疸型傳染性肝炎。孕婦忌

用。

八正合劑：清熱，利尿，通淋。用于濕熱下注，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽干

等。孕婦慎用；腎虛淋證者不宜使用。

五苓散：溫陽化氣，利濕行水。用于陽不化氣、水濕內(nèi)停所致的水腫。孕婦慎用；

濕熱下注水腫不宜用本方。

革薜分清丸：分清化濁，溫腎利濕。用于腎不化氣，清濁不分，小便頻數(shù)，時下

白濁。膀胱濕熱壅盛所致小便白濁及尿頻、淋瀝澀痛者不宜使用。

獨活寄生合劑：養(yǎng)血疏筋，祛風(fēng)除濕。用于風(fēng)寒濕痹腰膝冷痛，屈伸不利。孕婦

忌服。

舒經(jīng)活絡(luò)酒：祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，養(yǎng)陰生津。用于風(fēng)濕阻絡(luò)、血脈瘀阻兼有陰

虛所致的痹癥。孕婦慎用。

9.祛痰止咳平喘藥

二陳丸：燥濕化痰，理氣和胃。用于濕痰證。陰虛燥熱所致的咳血者忌用；陰虛

痰熱者忌用。

蛇膽川貝散：清肺，止咳，除痰。用于肺熱咳嗽，痰多。性味苦寒，孕婦慎用；

風(fēng)寒咳嗽、痰濕犯肺、久咳不止者慎用。

養(yǎng)陰清肺膏：養(yǎng)陰潤燥，清肺利咽。白喉。忌食辛辣、辛冷、油膩之物。

二冬膏：養(yǎng)陰潤肺。燥咳。忌食辛辣、辛冷、油膩之物。

像石滾痰丸：逐痰降火。痰火擾心證。孕婦忌服。

止咳橘紅口服液：清肺，止咳，化痰。痰熱阻肺引起的咳嗽痰多、胸滿氣短、咽

干喉癢。忌食辛辣油膩。

川貝雪梨膏：潤肺止咳，生津利咽，用于陰虛肺熱咳嗽。性偏涼，大便濾薄者慎

用。

固本咳喘片：益氣固表，健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、

喘息氣促、動則喘劇。外感咳嗽忌用；急性發(fā)作期不宜單獨使用；支氣管擴張、

肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)遵醫(yī)囑。

三、成藥之間的區(qū)別（問答）

解表藥（表證）

1.九味羌活顆粒

功能主治：疏風(fēng)解表，散寒除濕。用于外感風(fēng)寒挾濕所致的感冒，證見惡寒、發(fā)

熱、無汗、頭重而痛、肢體酸痛。

注意事項：風(fēng)寒感冒或濕熱證慎用。

2.銀翹解毒片

功能主治：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，證見發(fā)熱頭痛、咳嗽口干、咽

喉疼痛。

注意事項：風(fēng)寒感冒者不適用；孕婦慎用。

3.午時茶顆粒

功能主治：祛風(fēng)解表，化濕和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷食積證，癥見惡寒發(fā)熱、

頭痛身楚、胸脫滿悶、惡心嘔吐、腹痛腹瀉。

注意事項：風(fēng)熱感冒者不適用；孕婦慎用。

補益藥（雙補氣血，臨床區(qū)別）

1.八珍丸

功能主治：補血益氣。用于氣血兩虛，面色萎黃，食欲不振，四肢乏力，月經(jīng)過

多。

注意事項：陰虛發(fā)熱者慎用。

2.十全大補丸

功能溫補氣血。主治氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四

肢不溫，月經(jīng)量多。

3?人參養(yǎng)榮丸

功能益氣補血，調(diào)補心脾。主治心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便澹，病

后虛弱。

祛痰止咳平喘藥（咳嗽，臨床區(qū)別）

1.急支糖漿

功能主治：清熱化痰，宣肺止咳。用于外感風(fēng)熱所致的咳嗽，癥見發(fā)熱、惡寒、

胸膈滿悶、咳嗽咽痛。

注意事項：本品清熱化痰，寒癥患者不宜服用；本品含有麻黃，高血壓、心臟病

患者應(yīng)慎用；孕婦禁用；糖尿病患者禁用。

2.小青龍合劑

功能主治：解表化飲，止咳平喘。用于風(fēng)寒水飲，惡寒發(fā)熱，無汗，喘咳痰稀。

注意事項：本品含麻黃，高血壓、青光眼者慎用；孕婦禁用；內(nèi)熱咳喘及虛喘者

忌服。

3.蘇子降氣丸

功能主治：降氣化痰，溫腎納氣。用于上實下虛之氣逆痰壅、咳嗽、喘急、胸膈

痞塞。

注意事項：孕婦慎用；陰虛喘咳及探熱喘咳不宜服用

《中成藥學(xué)》核心知識點

1中成藥學(xué)：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),研究和闡述中成藥的基本理論、組方原理、劑型工藝、

功能主治、藥理毒理及其臨床應(yīng)用的一門學(xué)科。

2.中成藥的命名：一以藥物組成命名1以處方中主藥命名:三七片2兩位藥銀翹散3全部組

成香連丸二主要功用1以直接功能命名補氣益中丸2間接功能生化顆粒3中藥成效的

相關(guān)性三主治1主治病癥止咳散2主治臟腑導(dǎo)赤散3主治病癥的科屬小兒回春丸四

組成用法制劑等特點1處方組成藥味數(shù)三黃片2處方組成藥味數(shù)與功能相結(jié)合3與方中主

藥相結(jié)合4處方中藥味數(shù)加其特點5中成藥炮制方法方藥百分比服用劑量服用方法及制劑

等特點五取類比象法六處方來源七中藥新藥的命名

3.治則治法:治病求本,扶正祛邪，調(diào)整陰陽，因地因時因人而治

4.藥品不良反應(yīng):指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

引起中成藥不良反應(yīng)的原因：1藥物自身因素2個體差異3藥物使用因素:配伍不當(dāng)、療程不

當(dāng)

5.不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn):皮膚癥狀，全身癥狀

6.中藥材與中成藥療效的關(guān)系：品種，產(chǎn)地，采收，藥用部位，炮制，貯藏保管

里熱證的形成，多因外感六淫和內(nèi)傷五臟所致

7.不良反應(yīng)的表現(xiàn)主要有副作用、毒性作用、過敏反應(yīng)，還包括藥物依賴性、致畸、致癌、

致突變及特異性反應(yīng)等。

8.中成藥新藥:指未在中國境內(nèi)外上市銷售的中成藥。

9.祛暑中成藥:凡以清熱祛暑、芳香化濕、淡滲利濕藥為主組成，具有解除暑邪的作用，用

以治療夏日所患暑證的成藥?？煞譃殪钔莱凉?、祛暑辟穢、祛暑和中、清暑益氣等四類成藥。

10.中成藥的分類:1.按功效分2.按劑型分類3.按病癥分類4.按臨床各科分類5.按筆畫

拼音分類

1L中成藥的組方原則：按君、臣、佐、使的組方原則進行配伍而成。

⑴君藥:即針對主病或主證起主要治療作用的藥物，是處方中的主藥，其藥力居方中之首，

是方中不可缺少的藥物，黃連解毒丸中的黃連

⑵臣藥:①輔助君藥治療主病或主證的藥物；②對兼病或兼證起主要治療作用的藥物。逍遙

丸中的白芍，當(dāng)歸。

(3)佐藥:①佐助藥，協(xié)助君、臣藥以加強治療作用，直接治療次要兼證的藥物②佐制藥，用

以消除、減緩君、臣藥的毒性或峻烈之性③反佐藥，在病重邪甚，為防止拒藥，用與君藥性

味相反而又能在治療中起相成作用的藥物

5.使藥:①引經(jīng)藥，即能引方中諸藥以達病所的藥物②調(diào)和藥，即具有調(diào)和諸藥作用的藥物

12.中成藥合理運用的原則

3.正確選藥：a.對證用藥:中醫(yī)用藥的基本原則是辨證施治b.對病用藥c.對癥用藥c.辨

證和辨病結(jié)合

4.配伍應(yīng)用：a.中成藥之間的配伍b.中成藥與藥引子的配伍c.中成藥與湯藥的配伍d.中

成藥與西藥的配伍

13.中成藥不良反應(yīng)的防治

避免藥物濫用；了解患者是否有藥物過敏史；合理配伍；注意用藥反應(yīng)的觀察與監(jiān)測；中成

藥中毒的救治原則

14.中成藥新藥的分類

⑴未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑;

⑵未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑；

⑶未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑；

⑷新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；

⑸新的中藥材代用品；

⑹藥材新的藥用部位及其制劑；

⑺改變國內(nèi)已上市銷售中成藥途徑的制劑：

⑻改變國內(nèi)已上市銷售中成藥劑型的制劑；

18仿制藥。

15.中成藥新藥研發(fā)的處方來源

從傳統(tǒng)古方、經(jīng)方中選方；從名老中醫(yī)經(jīng)驗方中選方；從民間秘方、驗方、民族藥方中選方；

從醫(yī)院制劑中選方；從科研課題或成果中選方；從法定標(biāo)準(zhǔn)中選題；已有品種的改良；新擬

處方

16.銀翹解毒丸

功能主治：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)寒感冒

臨床應(yīng)用：本品可用于治療感冒癥狀。感冒：上呼吸道感染見上述證候者，風(fēng)寒感冒忌用

17.桑菊感冒片

功能主治：疏風(fēng)清熱，宣肺止咳，用于風(fēng)熱感冒初起，頭痛，咳嗽，口干，咽痛

臨床應(yīng)用：本品用于感冒咳嗽等癥狀。偏重于治療感冒的咳嗽，咽痛，痰多等癥

18.葛根苓連片

功能主治：解肌清熱，止瀉止痢。癥見身熱煩渴，下痢臭穢，腹痛不適。

臨床：治療痢疾、泄瀉等病癥

19.雙清口服液:功能主治:清透表邪,清熱解毒。適用于風(fēng)溫肺熱、衛(wèi)氣同病，證見發(fā)熱兼微

惡風(fēng)寒，口渴，咳嗽，痰黃，頭痛，舌紅苔黃或兼白，脈滑數(shù)或浮數(shù)，以及急性支氣管炎見

上述證候者；臨床應(yīng)用:治療風(fēng)溫肺熱病癥

20.通便寧片：功能主治：寬中理氣，瀉下通便。用于腸胃實熱積滯所致的便秘。臨床應(yīng)用：

用于治療實熱積滯所致的便秘。

21.牛黃上清丸

功能主治：清熱瀉火，散風(fēng)止痛。用于熱毒內(nèi)盛，風(fēng)火上攻所致的頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽

喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，大便燥結(jié)。

臨床應(yīng)用：本品可用于治療頭痛，眩暈，暴風(fēng)客熱，急喉痹，口瘡，口糜，牙宣，牙咬癰等

病癥。

22.蓮花清瘟膠囊：功能主治：清瘟解毒，宣肺泄熱，治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。臨床：

治療時行感冒，喉痹等病癥

23.龍膽瀉肝丸：功能主治：清肝膽，利濕熱，用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，耳腫疼

痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下。臨床：治療眩暈頭痛、暴風(fēng)客熱、耳鳴耳聾、膿耳、

脅痛、淋證、帶下陰癢等病癥

24..防風(fēng)通圣丸:功能主治:解表通里,清熱解毒，用于外寒內(nèi)熱，表里俱實，惡寒壯熱，頭痛

咽干，小便短赤，大便秘結(jié)，風(fēng)疹濕瘡；臨床應(yīng)用:治療感冒、風(fēng)疹濕瘡等病癥

25..六一散:處方:滑石粉600g甘草100g；制法:甘草粉碎成細粉，與滑石粉混勻，過篩，即得

26.蕾香正氣水:功能主治:解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯，夏傷暑濕所致

感冒

臨床應(yīng)用：本品可用于治療感冒，嘔吐，泄瀉，中暑等病癥。

27.理中丸（黨參理中丸）

功能主治：溫中散寒，健胃。用于脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，胸滿腹痛，消化不良。

臨床應(yīng)用：本品可用于治療胃痛，嘔吐，泄瀉等癥狀（西醫(yī)慢性腸胃炎）。

28.四逆湯

功能主治：溫中祛寒，回陽救逆。用于陽虛欲脫，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脈微欲

絕。臨床：治療厥證、真心痛

29.通宣理肺丸：功能：解表散寒，宣肺止嗽，用于風(fēng)寒束表犯肺，發(fā)熱惡寒；臨床：治療

咳嗽

30.清肺抑火丸：功能：清肺止咳，化痰通便。用于痰熱阻肺，咳嗽，痰黃稠黏，口干咽痛，

大便干燥。臨床：咳嗽，肺脹

29.小青龍合劑

功能主治：解表化飲，止咳平喘。用于風(fēng)寒水飲，惡寒發(fā)熱，無汗，喘咳痰稀。

臨床應(yīng)用：本品用于治療哮病，喘證，頓咳，支飲，溢飲等病癥。

30.安宮牛黃丸

功能主治：清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏澹zhan語，中風(fēng)

昏迷及腦炎，腦膜炎，中毒性腦病，腦出血，敗血癥等見上述證候者。

16.四君子丸

功能主治：益氣健脾，用于脾胃氣虛，胃納不佳，食少便湃。

臨床應(yīng)用:本品可用于治療脾胃氣虛證，泄瀉等病癥。

17.四物合劑

功能主治：養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于血虛所致的面色萎黃，頭暈眼花，心悸氣短及月經(jīng)不調(diào)。

18.六味地黃丸

功能主治：滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴

臨床應(yīng)用：眩暈，癥見頭暈?zāi)垦?，視物昏花，神疲乏力，腰酸腿軟，耳鳴。耳鳴，癥見耳鳴，

眩暈，腰膝酸軟。發(fā)熱，午后潮熱，骨蒸勞熱，夜間發(fā)熱，手足心熱，煩躁，口燥咽干，腰

膝酸軟。盜汗，遺精，消渴，口渴多飲，口干舌燥，尿量頻多，形體消瘦。

使用注意:體實，陽虛，感冒，脾虛，氣滯，食少納呆者慎用。服藥期間，忌食辛辣油膩食

物。

d.名詞解釋

1.中成藥：在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，獲得國家藥品管理部門的批準(zhǔn)，按照規(guī)

定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型，可以在市場以商品出售的中藥制成品，簡稱成藥，又

稱為中藥成方制劑。

2.合理用藥：合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要，藥物的劑量符合他們的個

體需要,；療程足夠，藥價對患者及其社區(qū)最為低廉。

3.不良反應(yīng)：為了預(yù)防、診斷或治療人的疾病，改善人的生理功能而給予正常劑量的藥品所

出現(xiàn)的任何有害且非預(yù)期的反應(yīng)。

4.解表中成藥：指以解表藥為主組成，具有發(fā)散表邪、解肌透疹等作用，主治表證的一類中

成藥。可分為辛溫解表、辛涼解表、扶正解表三類。

5.表里雙解中成藥：指具有解表治里的功用，適用于表證未解、里證又急之癥。

8、瀉下中成藥：指以瀉下藥為主組成，具有通導(dǎo)大便、蕩滌實邪積滯等作用，主治里實證

的中成藥。可分為寒下、潤下、峻下等三類。

9、清熱中成藥：凡以清熱藥物為主組成，具有清熱、瀉火、涼血、解毒等作用，用以治療

里熱證的中成藥?？煞譃榍鍩釣a火、清熱解毒、清臟腑熱等三類。

10.溫里中成藥：凡以溫里祛寒為主要作用，治療里寒證的中成藥。可分為溫中祛寒和回陽

救逆兩類。

12.止咳化痰平喘中成藥：指以止咳、化痰、平喘為主要作用，治療咳嗽、喘證的中成藥。

可分為散寒止咳、清肺止咳、潤燥止咳和止咳平喘四類。

13.開竅中成藥：指以具有辛香走竄之性的開竅藥為主組成，具有開竅醒神作用，主治神昏

閉證的一類中成藥。可分為涼開、和溫開兩類。

14.補益中成藥：指以補益藥為主組成，具有補養(yǎng)人體氣、血、陰、陽的等作用，治療各種

虛損之證的中成藥?？煞譃檠a氣、補血、氣血雙補、補陰、補陽、陰陽并補和氣陰雙補七類。

15.固澀中成藥：指以收澀藥為主組成，具有收斂固澀的作用，以治氣、血、精、液耗散滑

脫不禁等證的一類中成藥?？煞譃楣瘫碇购?、澀精止遺、澀腸止瀉三類。

16.安神中成藥：指以重鎮(zhèn)安神或滋養(yǎng)心神藥為主組成，具有安神定志作用，主治神志不安

的中成藥。可分為重鎮(zhèn)安神藥、養(yǎng)心安神藥和解郁安神藥三類。

17.活血類中成藥：指以活血祛瘀藥為主組成，具有暢行血脈，消除淤血的作用，用治血瘀

證的中成藥。

2.簡答

7.中成藥新藥的臨床研究

三、I期臨床試驗：I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，包括人體耐

受性試驗和藥物代謝動力學(xué)試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。典型的I期臨床試驗是臨床藥

理學(xué)試驗。

四、II期臨床試驗：H期臨床試驗是對新藥有效性和安全性的初步評價，并為III期臨床試驗

推薦臨床用藥。典型的n期臨床試驗是探索性試驗。

五、in期臨床試驗：in期臨床試驗是為了進一步評價新藥的療效和安全性，是擴大的多中心

臨床試驗。典型的ni期臨床試驗是試驗性試驗。

六、IV期臨床試驗：w期臨床試驗為新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段。

1.九味羌活丸

處方：羌活，防風(fēng)，蒼術(shù)，細辛，川與，白芷，黃苓，甘草，地黃

功能主治：疏風(fēng)解表，散寒除濕。用于外感風(fēng)寒夾濕所致的感冒，癥見惡寒，發(fā)熱，無汗,

頭重而痛，肢體酸痛。

臨床應(yīng)用：本品可用于治療感冒，痹癥等病癥。

2.桂枝合劑

處方：桂枝，白芍，生姜，大棗，甘草

方解：桂枝解肌發(fā)表，散外感風(fēng)寒，為君藥；芍藥益陰斂營，為臣藥；生姜辛溫，既助桂枝

解肌，又能暖胃止嘔，大棗甘平，益氣補中，益脾生津，共為佐藥；甘草益氣和中，為佐藥，

又能調(diào)和諸藥，為使藥

7.黃連上清丸

功能主治：散風(fēng)清熱，瀉火止痛。用于風(fēng)熱上攻，肺胃熱盛所致的頭暈?zāi)垦５取?/p>

臨床應(yīng)用：本品可用于治療暴風(fēng)客熱，聘ting耳，口瘡，牙宣，盡牙癰，喉痹等癥狀。

使用注意：孕婦慎用；脾胃虛寒者禁用;陰虛火旺者慎用：忌食辛辣食物，忌煙酒；不宜在服

藥期間同時服用溫補性中成藥。

8.一清膠囊

功能主治：清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙

齦腫痛、大便秘結(jié)，咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述臨床表現(xiàn)者

瀉下一一寒下類

9.當(dāng)歸龍薈hui丸

功能主治：瀉火通便。用于肝膽火旺，心煩不寧，頭暈?zāi)垦?，耳鳴耳聾，脅肋疼痛，脫腹脹

痛，大便秘結(jié)。

祛暑中成藥

溫里中成藥一一溫中祛寒類

溫開類

15.蘇合香丸

功能主治：芳香開竅，行氣止痛。用于痰迷心竅所致的痰厥昏迷，中風(fēng)偏癱，肢體不利，以

及中暑，心胃氣痛。

補益中成藥一一補氣類

《中成藥學(xué)》各章核心知識點

第一章緒論

1中成藥概念和中成藥的特點

概念：是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中成藥為輔料，按規(guī)定的處方和工藝成批生產(chǎn)的具有確

切的療效和可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以直接供臨床辨證使用的制劑，簡稱成藥。

特點：有明確的功效和主治；嚴(yán)格的用法和用量；科學(xué)的命名和有效期；便于貯存和攜帶；

毒副作用小。

2中成藥學(xué)的發(fā)展，各個朝代的代表作

先秦時期：《五十二病方》

兩漢魏晉南北朝：《黃帝內(nèi)經(jīng)》第一部醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作

首創(chuàng)麻醉藥《麻沸散》華佗

晉代：《肘后備急方》最早應(yīng)用臟器療法實例之一

隋唐時期：《千金要方》《千金翼方》王思邈

宋金元時期：

明清時期：《本草綱目》

近現(xiàn)代時期：《中國藥典》

3中成藥處方的主要來源

歷代醫(yī)藥文獻，經(jīng)驗方，醫(yī)院制劑協(xié)定方和新研方

4君臣佐使

君：針對主病或主證起主要治療作用的藥物，是方劑中不可缺少的藥物。其用量較大，甚

至超過常用量。

臣：輔助君藥治療主病的藥物；對兼并或見證其主要作用的藥物

佐：主要治療次要見證的藥物，但在本方中作用次于臣藥；用以消除、減弱君藥、臣藥的

毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的藥物；反佐藥是指在病斜太甚時，為防止拒藥,

配伍與君藥性味相反的藥物

使：引經(jīng)藥，即利用其歸經(jīng)的特點以引導(dǎo)方中諸藥直達病所的藥物；調(diào)和藥，即具有調(diào)和

方中諸藥作用的藥物。

5中成藥的命名

以處方組成功效命名：

以主藥名稱命名《益母草膏》；以成藥功效命名〈清熱解毒顆粒〉；以主藥及其功效命名

《柏子養(yǎng)心丸》；以組成藥物味數(shù)命名《二妙丸》；以組成中藥味數(shù)及主要功效命名《十全大

補丸》；依主治病癥命名《白帶丸》；依味藥加減命名《復(fù)方丹參片》

以方源、創(chuàng)始人及產(chǎn)地命名：

依制藥處方原載書籍命名《局方牛黃清心丸》；依制劑創(chuàng)始人命名《使國公藥酒》；依產(chǎn)

地或廠家命名《云南白藥》

以炮制方法，方藥配伍，服用劑量及服用方法命名：

依炮制方法命名《石灰丸》；依方藥配比命名《六一散》；依服用劑量命名《十滴水》；依

服用方法命名《川號茶調(diào)散》；

以成品的外觀性狀而命名：

依成品德顏色命名《紫雪》；依裱裙材料命名《狗皮膏》；

以古代哲理或寓意、夸張命名：

依古代哲理命名《定坤丸》：依寓意或夸張而命名《逍遙丸》；

6常見劑型概念，優(yōu)缺點

劑型：中藥的形態(tài)，即中成藥的客觀存在形式和臨床應(yīng)用形式，并與中成藥的制法和服法

密切相關(guān)。

丸劑：

概念：用適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形固體劑型，分蜜丸，水蜜丸，水丸，

糊丸，濃縮丸，微丸

特點：一般吸收慢，藥效持久，且體積小，服用，攜帶，貯藏都比較方便。

散劑：

概念：一種或多種藥材混合制成的干燥粉末狀藥劑

特點：制作簡便，攜帶方便，節(jié)省藥材等優(yōu)點。用量不易吞服，易揮發(fā)，潮解

膏劑：

概念：將藥物用水或植物油煎熬去渣而制成的劑型

特點：

丹劑：

概念：用汞及某些礦物類藥材，經(jīng)高溫?zé)捴贫傻牟煌Y(jié)晶形狀的無機化合物。

特點易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，，避光，

顆粒劑：

概念：藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒狀制劑

特點：易攜帶，服用簡便，易吸潮

膠劑：

概念：動物的皮骨甲用水煎去膠質(zhì)，濃縮成愁膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑

特點：

合劑與口服液：

概念：要采用水或其它溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的液體制劑。

特點：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶方便，以保存，但成本比較

百

[RjO

第二章影響中成藥功效的因素一各標(biāo)題

1原料材對中成藥功效的影響：品種、產(chǎn)地、采收期、藥用部位、產(chǎn)地加工、貯存

2中藥炮制對中成藥功效的影響：除去非用藥部位與雜質(zhì)、提高中成藥療效、改變中成藥

的主治、提高中成藥的安全性

3制備工藝對中成藥的功效的影響：侵提工藝、分離工藝、精制工藝，濃縮工藝、干燥工

藝、滅菌工藝

4配伍組成對中成藥功效的影響：提高藥物的溶解度、掩蓋藥物不良氣味或刺激性、增強

藥物的穩(wěn)定性、影響藥物的給藥途徑或作用方式、影響藥物吸收

配伍原則：遵循君臣佐使的組方原則

5劑型對中成藥功效的影響：利用度的影響，穩(wěn)定性的影響

6臨床應(yīng)用對中成藥功效的影響：辨證施治、藥量、合并用藥、服用時間、飲食

藥量：老年人用量適當(dāng)?shù)陀诔赡耆?，小?歲以上可以成年人量的1/4,2?5歲的兒童用

成年人用量的1/3,5歲以上可用成年人量的1/2.體弱者不宜較大用量，久病者應(yīng)低于新病者

的劑量。老年人開始少，后加多。傷勢重者用量大，病輕者用量少

服用時間：一般來說，多少藥物宜在飯前1小時服用，如滋補藥，驅(qū)蟲藥；抗瘧疾藥飯前

2小時，安神睡前，調(diào)經(jīng)近經(jīng)期

第三章中成藥新藥的研究開發(fā)

1選題原則：繼承是基礎(chǔ)，現(xiàn)代科學(xué)是手段，發(fā)揚是目的，臨床是后盾，現(xiàn)代化是目標(biāo)

2處方來源：傳統(tǒng)古方，法定處方，協(xié)定處方，民間處方，

3組成方式：以中醫(yī)藥理論與臨床辨治用藥經(jīng)驗，組成中成藥新藥復(fù)方制劑；結(jié)合現(xiàn)代病

因病理認(rèn)識及中藥藥學(xué)研究成果,組成中成藥新制劑；以中藥材、天然藥物中提取有效成分、

有效部位，組成中成藥新制劑；依據(jù)中西醫(yī)理論與實驗研究成果，組成中西藥結(jié)合復(fù)方制劑

4中式工藝研究:

中試研究是對實驗室工藝合理性研究的驗證與完善,是保證制劑制法達到生產(chǎn)可操作性

的必經(jīng)環(huán)節(jié)。中式規(guī)模應(yīng)為制劑處方量的10倍以上,。中式過程中應(yīng)考擦工藝、設(shè)備及其性

能的適應(yīng)性，加強制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。

5中成藥新藥研究的臨床設(shè)計分幾期每期需要多少病例

一期臨床試驗20-30例

二期臨床試驗實驗組例數(shù)不少于100例，主要病癥不少于60例

三期臨床試驗不少于300例

四期臨床試驗不少于2000例

各中成藥分類,概念，及重點中藥的功能與主治

第四章解表中成藥

概念：以解表藥為主成，具有發(fā)散表邪，接觸表證作用的一種成藥

第一節(jié)：辛溫解表類

適用于外感風(fēng)寒表證，癥見惡寒發(fā)熱、頭項強痛，肢體酸痛，鼻塞流涕，口不渴，舌苔

白，脈浮緊

1小青龍合劑

功能主治：解表化飲，止咳平喘。用于風(fēng)寒水飲，惡寒發(fā)熱，無汗，喘咳痰稀

2午時茶顆粒

功能主治：祛風(fēng)解表，化濕和中。用于外感風(fēng)寒，內(nèi)傷食積癥，癥見惡寒發(fā)熱，頭痛身

楚，胸脫滿悶，惡心嘔吐，腹痛腹瀉。

第二節(jié)：辛涼解表類

用于外感風(fēng)熱表證，微惡風(fēng)寒，頭疼咳嗽，口渴咽痛，苔薄白，脈浮數(shù)。

3桑菊感冒片

疏風(fēng)清熱，宣肺止咳，用于風(fēng)熱感冒出起，頭疼，咳嗽，口干，咽痛

4板藍根顆粒

清熱解毒，涼血利咽，用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，口咽干燥，腮部腫脹，急性扁

桃體炎，腮腺炎

第三節(jié)：扶正解表類

適用于體質(zhì)素虛又感外邪而致的表證

5參蘇丸

益氣解表，疏風(fēng)散寒，祛痰止咳，用于身體虛弱，感受風(fēng)寒所致感冒，癥見惡寒發(fā)熱，

頭疼鼻塞，止咳痰多，胸悶嘔逆，乏力氣短。

第四節(jié)：表里雙解類

表證未解，里證又急之證

7防風(fēng)通圣丸

解表通里，清熱解毒，用于外寒內(nèi)熱，表里俱實，惡寒壯熱，頭疼咽干，小便短赤，

癟瘍初起，風(fēng)診濕瘡

8小柴胡片

解表散熱，疏肝和胃，用于外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來，胸脅苦滿，食欲不振，

心煩喜嘔，口苦咽干

第五章：瀉下中成藥

具有通導(dǎo)大便，排除胃腸積滯，攻逐水飲。

第二節(jié)潤下藥

年老，體弱，血少津枯所致的腸燥便秘。

8麻仁丸

潤腸通便。用于腸熱津虧所致的便秘，癥見大便干結(jié)難下，腹部脹滿不舒，習(xí)慣性便

秘。

第六章清熱中成藥

清熱藥物為主，具有清熱，瀉火，涼血，解毒作用等作用。

第一節(jié)清熱解毒類

三焦火毒熾盛，所致的瘟疫，溫毒

9牛黃解毒片

清熱解毒，用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，目赤腫痛

10六神丸

清涼解毒，消炎止痛，用于爛喉丹癡，咽喉腫痛，喉風(fēng)喉痛，單雙乳蛾，小兒熱？？？

乳癰發(fā)背，無名腫毒

第二節(jié)清臟腑熱類

熱邪偏盛于某一臟腑所產(chǎn)生的火熱病癥

11龍膽瀉肝丸

清肝膽，利濕熱，用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤

澀痛，濕熱帶下。

第三節(jié)清虛熱類

熱病后期，余邪未盡，陰液已傷津

12玄麥甘桔顆粒

清熱滋陰，祛痰利咽，用于陰虛火旺，口鼻干燥，咽喉腫痛

第七章溫里中成藥

溫里助陽，散寒通絡(luò)，治療里寒證

第一節(jié)溫中祛寒類

中焦虛寒證，癥見脫腹疼痛，肢體倦怠，手足不溫，或吞酸吐涎，惡心嘔吐，腹痛不

利，不思飲食，口淡不渴，舌苔白滑

13附子理氣丸

溫中健脾，用于脾胃虛寒，脫腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫，手足不溫

第二節(jié)溫經(jīng)散寒類

寒邪凝滯經(jīng)脈或沖任虛寒等證

14艾附暖宮丸

理氣養(yǎng)血，暖宮調(diào)經(jīng)，用于血