2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范文

2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范文合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械的銷售企業(yè)，雙方為了共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議書。第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2甲方應(yīng)對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé)，確保醫(yī)療器械在正常使用和操作情況下，能夠滿足其標(biāo)明的功能和性能要求。1.3甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的詳細技術(shù)資料、操作手冊和維修手冊等，以方便乙方的銷售和售后服務(wù)。第二條售后服務(wù)2.1甲方應(yīng)在醫(yī)療器械交付乙方后，提供必要的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)等服務(wù)，確保乙方能夠正常使用醫(yī)療器械。2.2甲方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)，解答乙方及用戶在使用過程中遇到的問題。2.3甲方應(yīng)在接到乙方提出的維修要求后，及時安排維修人員對醫(yī)療器械進行維修，確保醫(yī)療器械的正常使用。第三條質(zhì)量監(jiān)督和檢查3.1甲方應(yīng)定期對醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合約定要求。3.2乙方應(yīng)對醫(yī)療器械的使用情況進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知甲方。3.3雙方應(yīng)共同對醫(yī)療器械的質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理，確保醫(yī)療器械的安全有效。第四條保密條款4.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至合同履行完畢后五年止。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照約定提供合格的醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。5.2乙方未按照約定支付貨款，應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的損失。5.3雙方違反本協(xié)議的其他約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明文件

2.乙方醫(yī)療器械銷售資質(zhì)證明文件

3.醫(yī)療器械詳細技術(shù)資料

4.醫(yī)療器械操作手冊

5.醫(yī)療器械維修手冊

6.醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告

7.醫(yī)療器械安裝、調(diào)試和培訓(xùn)記錄

8.售后服務(wù)記錄二、違約行為及認定：

1.甲方未按照約定提供合格的醫(yī)療器械，認定標(biāo)準為國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準和雙方約定的質(zhì)量要求。

2.甲方未按照約定時間提供醫(yī)療器械，認定標(biāo)準為雙方約定的交付時間。

3.乙方未按照約定支付貨款，認定標(biāo)準為雙方約定的付款時間及金額。

4.乙方未按照約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞，認定標(biāo)準為雙方約定的使用要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：立即通知甲方，甲方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行維修或更換。

2.醫(yī)療器械使用問題：咨詢甲方售后服務(wù)，甲方應(yīng)及時提供技術(shù)支持。

3.付款問題：按照雙方約定的付款時間及金額及時支付，避免逾期產(chǎn)生違約金。

4.交付問題：若甲方延遲交付，乙方有權(quán)要求甲方支付延遲交付違約金。五、所有應(yīng)用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械銷售企業(yè)。

2.甲方提供合格的醫(yī)療